Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тепловой стресс у лиц с шизофренией

20 апреля 2026 г. обновлено: Glen P. Kenny, University of Ottawa

Влияние перегрева в помещении на физиологическую нагрузку у лиц с шизофренией

Шизофрения — это тяжёлое психическое заболевание, которым страдают примерно 24 миллиона человек во всём мире, и оно связано с более чем двукратным риском смертности от всех причин по сравнению с общей популяцией. Новые данные свидетельствуют о том, что повышенные температуры остро ухудшают симптомы психического здоровья и значительно увеличивают риск связанной с жарой заболеваемости и смертности. Для людей, живущих с шизофренией, длительное воздействие жары может усугубить психиатрические симптомы, ухудшить суждение и принятие решений, а также снизить способность к защитному поведению, такому как увеличение потребления жидкости, уменьшение количества одежды, улучшение вентиляции или поиск более прохладных мест. В результате люди с шизофренией могут испытывать более высокие показатели заболеваний, связанных с жарой. На сегодняшний день наше понимание эффектов воздействия жары у людей с шизофренией остаётся неполным, что затрудняет разработку основанных на доказательствах стратегий для их защиты.

Таким образом, основной целью этого разведочного исследования является сбор предварительных данных о влиянии перегрева в помещении на физиологические реакции (температуру ядра тела и сердечно-сосудистую функцию), когнитивные показатели (внимание, рабочую память и время реакции) и настроение у взрослых с шизофренией. В частности, мы оценим, достаточно ли поддержания условий в помещении на верхнем рекомендуемом температурном пределе для пожилых людей (26°C, 45% относительной влажности [ОВ]; PMID: 38329752) для смягчения физиологического напряжения по сравнению с воздействием жаркой внутренней среды (36°C, 45% ОВ), характерной для домов без кондиционирования воздуха во время экстремальных жаров у людей с шизофренией. В обоих условиях человек будет оставаться сидя в состоянии покоя в лёгкой одежде (футболка и шорты), за исключением выполнения 15-минутных упражнений со степом (4-4,5 МЕТ) каждый час (за исключением обеденного перерыва), чтобы отразить типичные ежедневные виды деятельности.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Glen P Kenny, PhD
  • Номер телефона: 4282 613-562-5800
  • Электронная почта: gkenny@uottawa.ca

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1N 6N5
        • Рекрутинг
        • University of Ottawa
        • Контакт:
          • Glen P Kenny, PhD
          • Номер телефона: 4282 613-562-5800
          • Электронная почта: gkenny@uottawa.ca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Владение английским или французским языком.
  • Способность дать информированное согласие.
  • Лица с шизофренией или шизоаффективным расстройством и без них.

Критерии исключения:

  • Регулярные занятия выносливостными упражнениями (более 3 интенсивных тренировок в неделю продолжительностью 30 минут и более).
  • Ограничения для физической активности.
  • Любой анамнез диагностированных других психических расстройств, которые делают участие в исследовании нецелесообразным.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Воздействие верхнего предела температуры в помещении 26°C
Участники, подвергавшиеся воздействию в течение всего дня (6 часов) температуры в помещении, поддерживаемой на уровне 26°C, и относительной влажности 45% (индекс влажности, эквивалентный 29).
Другой: Симулированное воздействие перегрева в помещении
Лица с шизофренией, подвергшиеся 6-часовому воздействию смоделированной жары
Экспериментальный: Воздействие горячей внутренней среды при 36°C
Участники подвергались воздействию в течение всего дня (6 часов) температуры в помещении, поддерживаемой на уровне 36°C и относительной влажности 45% (индекс влажности, эквивалентный 45).
Другой: Симулированное воздействие перегрева в помещении
Лица с шизофренией, подвергшиеся 6-часовому воздействию смоделированной жары

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
<string>Базальная температура тела (пиковая) в течение длительного воздействия перегрева в помещении</string>
Временное ограничение: <string>Конец 6-часового дневного воздействия</string>
Максимальная (индексированная по висцеральной температуре) температура тела (средняя за 15 минут) во время воздействия. Висцеральная температура измеряется непрерывно в течение 6-часового воздействия смоделированного перегрева в помещении.
<string>Конец 6-часового дневного воздействия</string>

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средняя температура кожи (пиковая) при длительном воздействии перегрева в помещении в течение дня
Временное ограничение: Конец 6-часового дневного воздействия
Пиковая средняя температура кожи (среднее за 15 минут) во время воздействия. Средняя температура кожи, рассчитанная на основе температуры кожи, измеренной в 7 областях тела, измеряется непрерывно в течение 6 часов воздействия моделируемого перегрева в помещении.
Конец 6-часового дневного воздействия
Средняя температура кожи (площадь под кривой) в течение дня при воздействии перегрева в помещении
Временное ограничение: Конец 6-часового дневного воздействия
Площади под кривой (ППК) средней температуры кожи, рассчитанные для 7 областей тела в течение 6-часового воздействия моделируемого перегрева в помещении.
Конец 6-часового дневного воздействия
Средняя температура кожи в конце длительного воздействия перегрева в помещении
Временное ограничение: Конец 6-часового дневного воздействия
Средняя температура кожи, измеренная в 7 областях тела, на 6-м часу воздействия перегрева в помещении (15-минутное усреднение).
Конец 6-часового дневного воздействия
Частота сердечных сокращений (пиковая) при длительном воздействии перегрева в помещении
Временное ограничение: Конец 6-часового воздействия в течение дня
Пиковая частота сердечных сокращений (средняя за 15 минут) во время воздействия. Частота сердечных сокращений измеряется непрерывно в течение 6-часового воздействия моделируемого перегрева в помещении.
Конец 6-часового воздействия в течение дня
Частота сердечных сокращений (AUC) при длительном воздействии перегрева в помещении
Временное ограничение: Конец 6-часового дневного воздействия
Площади под кривой (AUC) частоты сердечных сокращений в течение 6-часового воздействия смоделированного перегрева в помещении.
Конец 6-часового дневного воздействия
Частота сердечных сокращений в конце дня при длительном воздействии перегрева в помещении
Временное ограничение: Конец 6-часового дневного воздействия
Частота сердечных сокращений, измеренная на 6-м часу воздействия перегрева в помещении (15-минутное среднее значение).
Конец 6-часового дневного воздействия
Систолическое артериальное давление при длительном воздействии перегрева в помещении
Временное ограничение: В начале (час 0) и в конце 6-часового дневного воздействия
Систолическое артериальное давление измеряется троекратно с помощью автоматической осциллометрии (~60 секунд между измерениями).
В начале (час 0) и в конце 6-часового дневного воздействия
Диастолическое артериальное давление при длительном воздействии перегрева в помещении.
Временное ограничение: В начале (час 0) и в конце 6-часового дневного воздействия
Диастолическое артериальное давление, измеренное в трехкратном повторении с помощью автоматической осциллометрии (~60 секунд между измерениями).
В начале (час 0) и в конце 6-часового дневного воздействия
Время реакции при длительном воздействии перегрева в помещении (когнитивная функция).
Временное ограничение: В начале (час 0) и в конце 6-часового дневного воздействия
Участникам будет предоставлено планшетное устройство с платформой тестирования Sway Medical для оценки времени реакции. Участников попросят инициировать движение устройства в ответ на визуальный сигнал.
В начале (час 0) и в конце 6-часового дневного воздействия
Контроль импульсов при длительном воздействии перегрева в помещении (когнитивные функции).
Временное ограничение: В начале (час 0) и в конце 6-часового дневного воздействия
Участникам будет предоставлено планшетное устройство с платформой тестирования Sway Medical для оценки импульсивного контроля. Участников попросят реагировать на визуальные сигналы как "go", так и "no-go". В ответ на сигнал "go" участники должны инициировать движение устройства.
В начале (час 0) и в конце 6-часового дневного воздействия
Воспроизведение памяти в течение длительного воздействия перегрева в помещении (когнитивная функция).
Временное ограничение: В начале (час 0) и в конце 6-часового дневного воздействия
Участникам будет предоставлено планшетное устройство с платформой тестирования Sway Medical для оценки воспроизведения памяти. Участники выполняют как тест на отсроченное воспроизведение, так и тест на рабочую память.
В начале (час 0) и в конце 6-часового дневного воздействия
Тест баланса CDC из 4 этапов при длительном воздействии перегрева в помещении (постуральная стабильность).
Временное ограничение: В начале (час 0) и в конце 6-часового дневного воздействия
Для оценки постуральной устойчивости участники держат планшет у груди, затем звуковые сигналы проводят участников через четыре последовательные стойки: ноги рядом, подъём одной ноги касается большого пальца другой ноги, тандемная стойка с одной ногой впереди другой (пятка касается носка) и стойка на одной ноге. Оценка баланса будет проводиться на основе движения, обнаруженного акселерометром, встроенным в аппаратное обеспечение планшетного устройства (Sway Medical Inc).
В начале (час 0) и в конце 6-часового дневного воздействия
Исполнительные функции в течение дня при воздействии перегрева в помещении (когнитивные функции).
Временное ограничение: В начале (час 0) и в конце 6-часового дневного воздействия
Участникам будет предоставлено планшетное устройство с тестовой платформой Sway Medical для оценки исполнительных функций. Участники выполнят тест Cued Stroop, в котором им будет представлена последовательность конгруэнтных, нейтральных и инконгруэнтных цвето-словесных заданий.
В начале (час 0) и в конце 6-часового дневного воздействия
Оценка баланса BTrackS при длительном воздействии перегрева в помещении (постуральная стабильность).
Временное ограничение: В начале (час 0) и в конце 6-часового дневного воздействия
Для оценки постуральной устойчивости участникам будет предложено стоять на силовой платформе BTracks, расставив ноги на ширину плеч, положив руки на бедра и закрыв глаза. Оценка будет состоять из четырёх попыток (одна тренировочная) продолжительностью 20 секунд каждая, с 20-секундными интервалами между попытками. Данные вектора центра давления (COP) по вертикальной (y) и горизонтальной (x) осям будут суммированы для определения общей длины траектории перемещения (см) в течение каждой попытки.
В начале (час 0) и в конце 6-часового дневного воздействия
Гидратационный статус при длительном воздействии перегрева в помещении
Временное ограничение: В начале (час 0) и в конце 6-часовой дневной экспозиции
Статус гидратации измеряется путем оценки удельного веса мочи в образце мочи.
В начале (час 0) и в конце 6-часовой дневной экспозиции
Потребление жидкости в течение дня при длительном нахождении в условиях перегрева помещения
Временное ограничение: По окончании 6-часового дневного воздействия
Среднее почасовое потребление жидкости, рассчитанное путем взвешивания потребляемой участником воды в начале и конце каждого часа воздействия (нормализовано к продолжительности воздействия).
По окончании 6-часового дневного воздействия
Потеря жидкости при длительном воздействии перегрева в помещении
Временное ограничение: В конце 6-часового дневного воздействия
Потеря жидкости рассчитывалась как изменение массы тела во время каждого воздействия, выраженное в процентах от исходной массы тела (с поправкой на потребление пищи).
В конце 6-часового дневного воздействия
Базовая температура (AUC) при длительном дневном воздействии перегрева в помещении
Временное ограничение: Конец 6-часового дневного воздействия
Площади под кривой (AUC) висцеральной температуры в течение 6-часового воздействия смоделированного перегрева в помещении.
Конец 6-часового дневного воздействия
Температура ядра в конце дневного воздействия перегрева в помещении
Временное ограничение: Конец 6-часового дневного воздействия
Висцеральная температура, измеренная через 6 часов воздействия перегрева в помещении (15-минутное среднее значение).
Конец 6-часового дневного воздействия
Шкала тепловых ощущений при длительном воздействии перегрева в помещении
Временное ограничение: В начале (час 0) и в конце 6-часового дневного воздействия
Термическое ощущение оценивается по порядковой шкале (Как жарко вы себя чувствуете?) от "очень жарко" до "нейтрально".
В начале (час 0) и в конце 6-часового дневного воздействия
Шкала тепловых ощущений 2 при длительном воздействии перегрева в помещении
Временное ограничение: В начале (час 0) и в конце 6-часового дневного воздействия
Тепловое ощущение оценивается по порядковой шкале ("Как вы себя чувствуете?") от "жарко" до "холодно" (средняя точка: нейтрально)
В начале (час 0) и в конце 6-часового дневного воздействия
Шкала теплового комфорта при длительном дневном воздействии перегрева в помещении
Временное ограничение: В начале (час 0) и в конце 6-часового дневного воздействия
Тепловой комфорт оценивается по порядковой шкале («Насколько комфортно вы ощущаете температуру своего тела?») от «очень некомфортно» до «комфортно».
В начале (час 0) и в конце 6-часового дневного воздействия
Шкала ощущения жажды в течение дня при воздействии перегрева в помещении
Временное ограничение: В начале (час 0) и в конце 6-часового дневного воздействия
Ощущение жажды оценивается по порядковой шкале от очень, очень сильной жажды до полного отсутствия жажды.
В начале (час 0) и в конце 6-часового дневного воздействия
Шкала самочувствия при длительном воздействии перегрева в помещении
Временное ограничение: В начале (час 0) и в конце 6-часового дневного воздействия
Шкала самочувствия оценивается по порядковой шкале (Как хорошо вы себя чувствуете?) от "очень хорошо" до "очень плохо" (середина: нейтрально)
В начале (час 0) и в конце 6-часового дневного воздействия
Уровни активности (общее количество пройденных шагов) в течение дня при воздействии перегрева в помещении
Временное ограничение: Конец 6-часового дневного воздействия
Уровень активности, измеряемый количеством шагов в час и суммированный для каждого 6-часового периода воздействия, оцениваемый с помощью носимого акселерометра, размещенного на запястье и бедре.
Конец 6-часового дневного воздействия
Шкала воспринимаемой нагрузки при длительном воздействии предельной температуры в помещении.
Временное ограничение: В начале (час 0) и в конце 6-часового дневного воздействия
Воспринимаемое усилие оценивалось по порядковой шкале ("Насколько усердно вы работаете?") от "отсутствие усилия" до "максимальное усилие"
В начале (час 0) и в конце 6-часового дневного воздействия
Профили настроения (POMS) в течение дня при воздействии перегрева в помещении
Временное ограничение: В начале (час 0) и в конце 6-часового дневного воздействия
Возможные изменения настроения (7 субшкал настроения: напряжение, гнев, депрессия, усталость, спутанность сознания, бодрость и самооценка). POMS-40 — это валидированный, самостоятельный опросник, который исследует семь различных аспектов эмоционального состояния по двум положительным субшкалам (самооценка и бодрость) и пяти отрицательным субшкалам (усталость, напряжение, спутанность сознания, гнев и депрессия), которые описаны с помощью 40 различных прилагательных. По каждому отдельному пункту участников просят описать, «как вы чувствуете себя прямо сейчас», используя 5-балльную шкалу Лайкерта (0 = «Совсем нет», 1 = «Немного», 2 = «Умеренно», 3 = «Довольно много» или 4 = «Крайне»). Значения пунктов, связанных с конкретной субшкалой (например, усталость), суммируются для расчета её балла.
В начале (час 0) и в конце 6-часового дневного воздействия
Опросник экологических симптомов (ESQ) при дневном воздействии перегрева в помещении
Временное ограничение: В начале (час 0) и в конце 6-часового дневного воздействия
Самоотчетные реакции на окружающую среду и медицинская симптоматика, связанные с длительным воздействием тепла. ESQ-IV представляет собой валидированный 68-пунктовый самоадминистрируемый опросник, который успешно применялся для выявления симптоматики при воздействии широкого спектра условий окружающей среды, включая тепловое воздействие. Участников просят оценить и описать «как вы себя чувствовали сегодня», отвечая на каждый пункт по 6-балльной шкале Лайкерта (0 = «Совсем нет», 1 = «Слегка», 2 = «Немного», 3 = «Умеренно», 4 = «Довольно сильно» или 5 = «Крайне сильно»). Общий балл симптомов рассчитывается на основе этих данных путем суммирования оценок интенсивности всех 68 отдельных пунктов с использованием обратных оценок для трех положительных пунктов из списка («Я чувствовал себя хорошо», «Я чувствовал себя бодрым» и «Я чувствовал себя полностью проснувшимся»).
В начале (час 0) и в конце 6-часового дневного воздействия

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Ottawa

Следователи

  • Главный следователь: Glen P Kenny, PhD, University of Ottawa

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HEPRU-2026-01-A

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться