Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stres cieplny u osób ze schizofrenią

20 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Glen P. Kenny, University of Ottawa

Wpływ przegrzewania się w pomieszczeniach na obciążenie fizjologiczne u osób ze schizofrenią

Schizofrenia to ciężka choroba psychiczna dotykająca około 24 milionów osób na całym świecie, która wiąże się z ponad dwukrotnie wyższym ryzykiem śmiertelności z wszystkich przyczyn w porównaniu z ogólną populacją. Wyniki badań wskazują, że podwyższone temperatury pogarszają ostre objawy zdrowia psychicznego i znacząco zwiększają ryzyko zachorowalności i śmiertelności związanej z upałami. U osób żyjących ze schizofrenią długotrwała ekspozycja na ciepło może nasilać objawy psychiatryczne, upośledzać osąd i podejmowanie decyzji oraz zmniejszać zdolność do podejmowania zachowań ochronnych, takich jak zwiększenie nawodnienia, zmniejszenie ilości odzieży, poprawa wentylacji lub poszukiwanie chłodniejszych środowisk. W rezultacie osoby ze schizofrenią mogą doświadczać wyższych wskaźników chorób związanych z upałami. Do tej pory nasze zrozumienie wpływu ekspozycji na ciepło u osób ze schizofrenią pozostaje niepełne, co utrudnia opracowanie opartych na dowodach strategii ochrony tych osób.

Zatem głównym celem tego badania eksploracyjnego jest zebranie wstępnych danych dotyczących wpływu przegrzania wewnątrz pomieszczeń na reakcje fizjologiczne (temperaturę ciała i funkcję układu sercowo-naczyniowego), wydajność poznawczą (uwagę, pamięć roboczą i czas reakcji) oraz nastrój u dorosłych ze schizofrenią. W szczególności ocenimy, czy utrzymanie warunków wewnętrznych na górnej zalecanej granicy temperatury dla osób starszych (26°C, 45% wilgotności względnej [RH]; PMID: 38329752) jest wystarczające do złagodzenia obciążenia fizjologicznego w porównaniu z ekspozycją na gorące środowisko wewnętrzne (36°C, 45% RH) reprezentatywne dla domów bez klimatyzacji podczas ekstremalnych upałów u osób ze schizofrenią. W obu warunkach osoba pozostanie w spoczynku w pozycji siedzącej, nosząc lekką odzież (koszulkę i szorty), z wyjątkiem wykonywania 15-minutowych ćwiczeń krokowych (4-4,5 METS) co godzinę (z wyłączeniem okresu lunchu), aby odzwierciedlić typowe codzienne czynności życia codziennego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Glen P Kenny, PhD
  • Numer telefonu: 4282 613-562-5800
  • E-mail: gkenny@uottawa.ca

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 6N5
        • Rekrutacyjny
        • University of Ottawa
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Znajomość języka angielskiego lub francuskiego.
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody.
  • Osoby ze schizofrenią lub zaburzeniem schizoafektywnym oraz osoby bez tych zaburzeń.

Kryteria wyłączenia:

  • Trening wytrzymałościowy (więcej niż 3 sesje intensywnego treningu tygodniowo po 30 minut lub dłużej)
  • Ograniczenia w zakresie aktywności fizycznej
  • Wszelkie wcześniejsze rozpoznania innych zaburzeń psychicznych, które uznano za czyniące udział w badaniu niewskazanym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ekspozycja na wewnętrzną temperaturę górną granicę 26°C
Uczestnicy eksponowani przez cały dzień (6 godzin) na temperaturę wewnętrzną utrzymywaną na poziomie 26°C i 45% wilgotności względnej (równoważnik humidex 29).
Inny: Symulowana ekspozycja na przegrzanie wnętrz
Osoby ze schizofrenią poddane 6-godzinnej symulowanej ekspozycji na ciepło
Eksperymentalny: Ekspozycja na gorące środowisko wewnętrzne o temperaturze 36°C
Uczestnicy eksponowani przez cały dzień (6 godzin) na temperaturę wewnętrzną utrzymywaną na poziomie 36°C i 45% wilgotności względnej (równoważnik wilgotności humidex wynoszący 45).
Inny: Symulowana ekspozycja na przegrzanie wnętrz
Osoby ze schizofrenią poddane 6-godzinnej symulowanej ekspozycji na ciepło

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Temperatura podstawowa (szczyt) podczas całodziennej ekspozycji na przegrzanie w pomieszczeniach
Ramy czasowe: Koniec 6-godzinnej całodziennej ekspozycji
Szczytowa temperatura rdzenia (indeksowana przez temperaturę trzewi) (średnia 15-minutowa) podczas ekspozycji. Temperatura trzewi jest mierzona w sposób ciągły przez 6-godzinną ekspozycję na symulowane przegrzanie wewnątrz pomieszczeń.
Koniec 6-godzinnej całodziennej ekspozycji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia temperatura skóry (szczytowa) podczas długotrwałej ekspozycji na przegrzanie pomieszczeń
Ramy czasowe: Koniec 6-godzinnej całodziennej ekspozycji
Szczytowa średnia temperatura skóry (15-minutowa średnia) podczas ekspozycji. Średnia temperatura skóry, obliczona na podstawie temperatury skóry mierzonej w 7 regionach ciała, jest mierzona w sposób ciągły przez całe 6-godzinne narażenie na symulowane przegrzanie wewnętrzne.
Koniec 6-godzinnej całodziennej ekspozycji
Średnia temperatura skóry (AUC) podczas całodziennej ekspozycji na przegrzanie pomieszczeń
Ramy czasowe: Koniec 6-godzinnej całodziennej ekspozycji
Obszary pod krzywą (AUC) średniej temperatury skóry obliczone dla 7 regionów ciała podczas 6-godzinnej ekspozycji na symulowane przegrzanie w pomieszczeniu.
Koniec 6-godzinnej całodziennej ekspozycji
Średnia temperatura skóry po całym dniu ekspozycji na przegrzanie wewnętrzne
Ramy czasowe: Koniec 6-godzinnej całodziennej ekspozycji
Średnia temperatura skóry mierzona na 7 obszarach ciała w 6. godzinie ekspozycji na przegrzanie w pomieszczeniu (15-minutowa średnia).
Koniec 6-godzinnej całodziennej ekspozycji
Tętno (szczytowe) podczas całodniowej ekspozycji na przegrzanie pomieszczeń
Ramy czasowe: Koniec 6-godzinnej całodniowej ekspozycji
Szczytowa częstość akcji serca (średnia 15-minutowa) podczas ekspozycji. Częstość akcji serca jest mierzona w sposób ciągły przez całe 6 godzin ekspozycji na symulowane przegrzanie pomieszczeń.
Koniec 6-godzinnej całodniowej ekspozycji
Częstość akcji serca (AUC) podczas całodziennej ekspozycji na przegrzanie pomieszczeń
Ramy czasowe: Koniec 6-godzinnej ekspozycji całodniowej
Pola pod krzywą (AUC) tętna podczas 6-godzinnej ekspozycji na symulowane przegrzanie wewnątrz pomieszczeń.
Koniec 6-godzinnej ekspozycji całodniowej
Tętno na koniec długotrwałej ekspozycji na przegrzanie pomieszczeń
Ramy czasowe: Koniec 6-godzinnej ekspozycji dziennej
Tętno mierzone po 6 godzinach ekspozycji na przegrzanie pomieszczeń (średnia 15-minutowa).
Koniec 6-godzinnej ekspozycji dziennej
Skurczowe ciśnienie krwi podczas całodziennej ekspozycji na przegrzanie wewnątrz pomieszczeń
Ramy czasowe: Na początku (godzina 0) i na końcu 6-godzinnej całodziennej ekspozycji
Skurczowe ciśnienie krwi mierzone trzykrotnie za pomocą automatycznej oscylometrii (przerwa ~60 sekund między pomiarami).
Na początku (godzina 0) i na końcu 6-godzinnej całodziennej ekspozycji
Rozkurczowe ciśnienie krwi podczas całodziennej ekspozycji na przegrzanie pomieszczeń.
Ramy czasowe: Na początku (godzina 0) i na końcu 6-godzinnej całodniowej ekspozycji
Ciśnienie rozkurczowe mierzone trzykrotnie za pomocą automatycznej oscylometrii (~60 sekund między pomiarami).
Na początku (godzina 0) i na końcu 6-godzinnej całodniowej ekspozycji
Czas reakcji podczas całodziennej ekspozycji na przegrzanie pomieszczeń (funkcje poznawcze).
Ramy czasowe: Na początku (godzina 0) i na końcu 6-godzinnej całodziennej ekspozycji
Uczestnicy otrzymają urządzenie tabletowe z platformą testową Sway Medical do oceny czasu reakcji. Uczestnicy będą proszeni o zainicjowanie ruchu urządzenia w odpowiedzi na bodziec wizualny.
Na początku (godzina 0) i na końcu 6-godzinnej całodziennej ekspozycji
Kontrola impulsów podczas całodziennej ekspozycji na przegrzewanie pomieszczeń (funkcje poznawcze).
Ramy czasowe: Na początku (godzina 0) i na końcu 6-godzinnej całodziennej ekspozycji
Uczestnicy otrzymają urządzenie tabletowe z platformą testową Sway Medical do oceny kontroli impulsów. Uczestnicy będą proszeni o reagowanie na zarówno wizualne sygnały „go”, jak i „no-go”. W odpowiedzi na sygnał „go” uczestnicy zainicjują ruch urządzenia.
Na początku (godzina 0) i na końcu 6-godzinnej całodziennej ekspozycji
Pamięć odtwarzana podczas całodziennej ekspozycji na przegrzanie w pomieszczeniach (funkcje poznawcze).
Ramy czasowe: Na początku (godzina 0) i na końcu 6-godzinnej całodniowej ekspozycji
Uczestnicy otrzymają urządzenie tabletowe z platformą testową Sway Medical do oceny przywoływania pamięci. Uczestnicy wykonają zarówno test opóźnionego przywoływania, jak i test pamięci roboczej.
Na początku (godzina 0) i na końcu 6-godzinnej całodniowej ekspozycji
Test równowagi CDC w 4 etapach podczas całodziennej ekspozycji na przegrzanie pomieszczeń (stabilność posturalna).
Ramy czasowe: Na początku (godzina 0) i na końcu 6-godzinnej całodziennej ekspozycji
Aby ocenić stabilność posturalną, uczestnicy trzymają tablet na wysokości klatki piersiowej, a następnie wskazówki dźwiękowe prowadzą uczestników przez cztery kolejne pozycje: stopy obok siebie, wewnętrzna część jednej stopy dotyka dużego palca drugiej stopy, pozycja tandemowa z jedną stopą przed drugą (pięta dotyka palca) oraz stanie na jednej nodze. Ocena równowagi zostanie przeprowadzona na podstawie ruchu wykrytego przez akcelerometr zintegrowany ze sprzętem tabletu (Sway Medical Inc).
Na początku (godzina 0) i na końcu 6-godzinnej całodziennej ekspozycji
Funkcje wykonawcze podczas całodziennej ekspozycji na przegrzanie wewnętrzne (funkcje poznawcze).
Ramy czasowe: Na początku (godzina 0) i na końcu 6-godzinnej całodziennej ekspozycji
Uczestnicy otrzymają urządzenie tabletowe z platformą testową Sway Medical do oceny funkcji wykonawczych. Uczestnicy wykonają test Cued Stroop, w którym będą prezentowane sekwencje zadań słowno-kolorystycznych zgodnych, neutralnych i niezgodnych.
Na początku (godzina 0) i na końcu 6-godzinnej całodziennej ekspozycji
Ocena równowagi BTrackS podczas całodziennej ekspozycji na przegrzanie w pomieszczeniach (stabilność posturalna).
Ramy czasowe: Na początku (godzina 0) i na końcu 6-godzinnej całodziennej ekspozycji
Aby ocenić stabilność posturalną, uczestnicy będą poproszeni o stanie na platformie siłowej BTracks z rozstawionymi stopami na szerokość barków, z rękami na biodrach i zamkniętymi oczami. Ocena będzie obejmować cztery próby (jedną próbę treningową) trwające 20 sekund każda, z 20-sekundowymi przerwami między próbami. Dane wektorowe środka nacisku (COP) wzdłuż osi pionowej (y) i poziomej (x) zostaną zsumowane w celu określenia całkowitej długości drogi wychylenia (w cm) podczas każdej próby.
Na początku (godzina 0) i na końcu 6-godzinnej całodziennej ekspozycji
Stan nawodnienia podczas całodziennej ekspozycji na przegrzanie pomieszczeń
Ramy czasowe: Na początku (godzina 0) i na końcu 6-godzinnej całodziennej ekspozycji
Stan nawodnienia oceniany poprzez pomiar ciężaru właściwego moczu w próbce moczu.
Na początku (godzina 0) i na końcu 6-godzinnej całodziennej ekspozycji
Spożycie płynów podczas całodziennej ekspozycji na przegrzanie pomieszczeń
Ramy czasowe: Pod koniec 6-godzinnej ekspozycji w ciągu dnia
Średnie godzinowe spożycie płynów obliczone poprzez zważenie spożycia wody przez uczestnika na początku i na końcu każdej godziny ekspozycji (znormalizowane do czasu trwania ekspozycji).
Pod koniec 6-godzinnej ekspozycji w ciągu dnia
Utrata płynów podczas całodniowej ekspozycji na przegrzanie w pomieszczeniach
Ramy czasowe: Pod koniec 6-godzinnej ekspozycji całodziennej
Utratę płynów obliczono jako zmianę masy ciała podczas każdej ekspozycji, przedstawioną jako procent wyjściowej masy ciała (skorygowaną o spożycie pokarmu).
Pod koniec 6-godzinnej ekspozycji całodziennej
Temperatura rdzenia (Pole pod krzywą) podczas całodziennej ekspozycji na przegrzanie pomieszczeń
Ramy czasowe: Koniec 6-godzinnej ekspozycji przez cały dzień
Obszary pod krzywą (AUC) temperatury trzewnej podczas 6-godzinnej ekspozycji na symulowane przegrzanie wewnątrz pomieszczeń.
Koniec 6-godzinnej ekspozycji przez cały dzień
Temperatura podstawowa po całym dniu ekspozycji na przegrzewanie się w pomieszczeniach
Ramy czasowe: Koniec 6-godzinnej całodniowej ekspozycji
Temperatura trzewna zmierzona w 6. godzinie ekspozycji na przegrzanie pomieszczeń (średnia 15-minutowa).
Koniec 6-godzinnej całodniowej ekspozycji
Skala odczuwania ciepła podczas całodziennej ekspozycji na przegrzanie wewnętrzne
Ramy czasowe: Na początku (godzina 0) i na końcu 6-godzinnej całodziennej ekspozycji
Odczucie termiczne oceniane za pomocą skali porządkowej (Jak gorąco się czujesz?) w zakresie od "ekstremalnie gorąco" do "neutralnie".
Na początku (godzina 0) i na końcu 6-godzinnej całodziennej ekspozycji
Skala odczuwania ciepła 2 podczas całodziennej ekspozycji na przegrzanie pomieszczeń
Ramy czasowe: Na początku (godzina 0) i na końcu 6-godzinnej całodziennej ekspozycji
Odczucie termiczne oceniane za pomocą skali porządkowej ("Jak się czujesz?") od "gorąco" do "zimno" (punkt środkowy: neutralny)
Na początku (godzina 0) i na końcu 6-godzinnej całodziennej ekspozycji
Skala komfortu cieplnego podczas całodziennej ekspozycji na przegrzewanie pomieszczeń
Ramy czasowe: Na początku (godzina 0) i na końcu 6-godzinnej całodziennej ekspozycji
Komfort termiczny oceniany za pomocą skali porządkowej („Jak komfortowo czujesz temperaturę swojego ciała?”) od „bardzo niekomfortowo” do „komfortowo”.
Na początku (godzina 0) i na końcu 6-godzinnej całodziennej ekspozycji
Skala odczuwania pragnienia podczas całodziennej ekspozycji na przegrzanie wewnętrzne
Ramy czasowe: Na początku (godzina 0) i na końcu 6-godzinnej całodziennej ekspozycji
Odczucie pragnienia oceniane za pomocą skali porządkowej od bardzo, bardzo spragniony do w ogóle niespragniony.
Na początku (godzina 0) i na końcu 6-godzinnej całodziennej ekspozycji
Skala samopoczucia podczas całodziennej ekspozycji na przegrzanie pomieszczeń
Ramy czasowe: Na początku (godzina 0) i na końcu 6-godzinnej całodziennej ekspozycji
Skala samopoczucia oceniana za pomocą skali porządkowej (Jak się czujesz?) w zakresie od "bardzo dobrze" do "bardzo źle" (punkt środkowy: neutralnie)
Na początku (godzina 0) i na końcu 6-godzinnej całodziennej ekspozycji
Poziomy aktywności (całkowita liczba wykonanych kroków) podczas całodziennej ekspozycji na przegrzanie wewnątrz pomieszczeń
Ramy czasowe: Koniec 6-godzinnej całodziennej ekspozycji
Poziomy aktywności, określane na podstawie liczby wykonanych kroków na godzinę i sumowane dla każdego 6-godzinnego okresu ekspozycji, oceniane za pomocą noszonego na nadgarstku i biodrze akcelerometru.
Koniec 6-godzinnej całodziennej ekspozycji
Skala odczuwalnego wysiłku podczas całodziennej ekspozycji na graniczną temperaturę wewnętrzną.
Ramy czasowe: Na początku (godzina 0) i na końcu 6-godzinnej całodziennej ekspozycji
Wysiłek odczuwany oceniany za pomocą skali porządkowej ("Jak ciężko pracujesz?") w zakresie od "brak wysiłku w ogóle" do "maksymalny wysiłek"
Na początku (godzina 0) i na końcu 6-godzinnej całodziennej ekspozycji
Profile nastroju (POMS) podczas całodziennej ekspozycji na przegrzanie pomieszczeń
Ramy czasowe: Na początku (godzina 0) i na końcu 6-godzinnej całodziennej ekspozycji
Potencjalne zmiany nastroju (7 podskal nastroju: napięcie, gniew, depresja, zmęczenie, dezorientacja, wigor i afekt związany z poczuciem własnej wartości). POMS-40 to zwalidowany kwestionariusz samodzielnie wypełniany, który bada siedem różnych aspektów stanu nastroju w dwóch pozytywnych podskalach (Afekt Związany z Poczucie Własnej Wartości i Wigor) oraz pięciu negatywnych podskalach (Zmęczenie, Napięcie, Dezorientacja, Gniew i Depresja), opisanych za pomocą 40 różnych przymiotników. Dla każdego pojedynczego elementu uczestnicy proszeni są o opisanie "jak się czujesz w tej chwili", odpowiadając za pomocą 5-punktowej skali Likerta (0 = "Wcale", 1 = "Trochę", 2 = "Umiarkowanie", 3 = "Dość dużo" lub 4 = "Bardzo"). Wartości elementów związanych z konkretną podskalą (np. Zmęczenie) są sumowane, aby obliczyć jej wynik.
Na początku (godzina 0) i na końcu 6-godzinnej całodziennej ekspozycji
Kwestionariusz Objawów Środowiskowych (ESQ) podczas całodziennej ekspozycji na przegrzanie pomieszczeń
Ramy czasowe: Na początku (godzina 0) i na końcu 6-godzinnej całodziennej ekspozycji
Samodzielnie zgłaszane reakcje środowiskowe i symptomatologia medyczna związana z długotrwałą ekspozycją na ciepło. ESQ-IV to zwalidowany, 68-punktowy kwestionariusz samodzielnie wypełniany, który został z powodzeniem wykorzystany do identyfikacji symptomatologii podczas ekspozycji na szeroki zakres warunków środowiskowych, w tym na ekspozycję na ciepło. Uczestnicy proszeni są o ocenę i opisanie "jak się dzisiaj czułeś/aś", odpowiadając na każde pytanie za pomocą 6-punktowej skali Likerta (0 = "Wcale", 1 = "Niewiele", 2 = "Trochę", 3 = "Umiarkowanie", 4 = "Dość mocno", lub 5 = "Ekstremalnie"). Całkowity Wynik Symptomów oblicza się z tych danych, sumując oceny intensywności ze wszystkich 68 indywidualnych pozycji, stosując odwrócone wyniki dla trzech pozytywnych pozycji z listy ("Czułem/Czułam się Dobrze", "Czułem/Czułam się Czujnie" i "Czułem/Czułam się W pełni Przebudzony/Przebudzona").
Na początku (godzina 0) i na końcu 6-godzinnej całodziennej ekspozycji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Ottawa

Śledczy

  • Główny śledczy: Glen P Kenny, PhD, University of Ottawa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HEPRU-2026-01-A

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj