정신분열증 환자의 열 스트레스
2026년 4월 20일 업데이트: Glen P. Kenny, University of Ottawa
조현병 환자의 실내 과열이 생리적 스트레인에 미치는 영향
정신분열병은 전 세계적으로 약 2,400만 명에게 영향을 미치는 심각한 정신 질환이며, 일반 인구보다 모든 원인에 의한 사망 위험이 두 배 이상 높습니다. 새로운 증거에 따르면, 기온 상승이 정신 건강 증상을 급격히 악화시키며 열 관련 이환율 및 사망 위험을 크게 증가시킵니다. 정신분열병을 앓고 있는 사람들에게는 장기간의 열 노출이 정신과적 증상을 악화시키고, 판단력과 의사 결정 능력을 저하시키며, 수분 섭취 증가, 옷차림 감소, 환기 개선 또는 서늘한 환경 찾기와 같은 보호 행동을 취하는 능력을 감소시킬 수 있습니다. 결과적으로, 정신분열병 환자는 열 관련 질병 발생률이 더 높을 수 있습니다. 현재까지 정신분열병 환자의 열 노출 영향에 대한 이해는 아직 완전하지 않아, 그들을 보호하기 위한 근거 기반 전략 개발이 지연되고 있습니다.
따라서, 이 탐색적 연구의 주요 목적은 정신분열병 성인에서 실내 과열이 생리적 반응(핵심 체온 및 심혈관 기능), 인지 수행(주의력, 작업 기억 및 반응 시간), 기분에 미치는 영향에 대한 예비 데이터를 수집하는 것입니다. 특히, 우리는 정신분열병 환자에서 극심한 더위 동안 비냉방 가정을 대표하는 더운 실내 환경(36°C, 45% 상대 습도)에 노출된 경우와 비교하여, 노인을 위한 상한 권장 온도(26°C, 45% 상대 습도; PMID: 38329752)를 유지하는 것이 생리적 부담 완화에 충분한지 평가할 것입니다. 두 조건 모두에서, 개인은 가벼운 옷차림(티셔츠와 반바지)을 한 채로 앉아 쉬는 상태를 유지하되, 일상 생활 활동을 반영하기 위해 매시간(점심 시간 제외) 15분간 스텝 운동(4-4.5 METS)을 수행합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Glen P Kenny, PhD
- 전화번호: 4282 613-562-5800
- 이메일: gkenny@uottawa.ca
연구 장소
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, 캐나다, K1N 6N5
- 모병
- University of Ottawa
-
연락하다:
- Glen P Kenny, PhD
- 전화번호: 4282 613-562-5800
- 이메일: gkenny@uottawa.ca
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 영어 또는 프랑스어 구사 가능.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
- 정신분열증 또는 정신분열정동장애가 있거나 없는 개인.
제외 기준:
- 지구력 운동 훈련 (주당 3회 이상의 격렬한 운동 훈련, 30분 이상)
- 신체 활동 제한
- 연구 참여가 부적절하다고 판단되는 다른 정신 장애 진단 이력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실내 온도 상한 26°C 노출
참가자는 실내 온도 26°C, 상대 습도 45%(불쾌지수 29에 상당함)로 유지된 환경에서 하루 종일(6시간) 노출되었습니다.
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6시간 동안 모의 열 노출에 노출된 조현병 환자
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실험적: 36°C의 뜨거운 실내 환경에 노출
참가자들은 실내 온도 36°C, 상대 습도 45%(불쾌지수 45에 상응)로 유지된 환경에 종일(6시간) 노출되었습니다.
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6시간 동안 모의 열 노출에 노출된 조현병 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주간 실내 과열 노출 동안의 체온(최고치)
기간: 6시간 동안 진행된 일일 노출 종료
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노출 중 최고 중심 체온(내장 온도로 측정, 15분 평균).
6시간 동안 시뮬레이션된 실내 과열 환경에 노출되는 동안 내장 온도가 지속적으로 측정됩니다.
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6시간 동안 진행된 일일 노출 종료
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실내 과열에 대한 종일 노출 동안의 평균 피부 온도 (최고치)
기간: 6시간 종일 노출 종료
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노출 중 최고 평균 피부 온도(15분 평균).
7개 신체 부위에서 측정된 피부 온도를 기반으로 계산된 평균 피부 온도는 실내 과열을 모사한 6시간 노출 기간 동안 지속적으로 측정됩니다.
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6시간 종일 노출 종료
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실내 과열에 대한 장시간 노출 동안의 평균 피부 온도 (AUC)
기간: 6시간 종일 노출 종료
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6시간 동안 실내 과열을 모의한 노출 중 7개 신체 부위에서 계산된 평균 피부 온도의 곡선하 면적(AUC).
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6시간 종일 노출 종료
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실내 과열에 대한 종일 노출 후 평균 피부 온도
기간: 6시간 종일 노출 종료
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실내 과열 노출 6시간째 7개 신체 부위에서 측정한 평균 피부 온도(15분 평균).
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6시간 종일 노출 종료
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실내 과열에 대한 종일 노출 시 심박수 (최고치)
기간: 6시간 종일 노출 종료
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노출 중 최고 심박수 (15분 평균).
실내 과열 시뮬레이션에 대한 6시간 노출 동안 심박수가 지속적으로 측정됩니다.
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6시간 종일 노출 종료
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실내 과열 환경에서의 종일 노출 동안 심박수 (AUC)
기간: 6시간 종일 노출 종료
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실내 과열을 모사한 6시간 노출 동안 심박수의 곡선 아래 면적(AUC).
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6시간 종일 노출 종료
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실내 과열에 대한 종일 노출 후 심박수
기간: 6시간 종일 노출 종료
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실내 과열 노출 6시간째 측정된 심박수 (15분 평균).
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6시간 종일 노출 종료
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실내 과열에 대한 장시간 노출 동안의 수축기 혈압
기간: 6시간 종일 노출의 시작(0시간)과 끝에서
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자동 진동계를 이용하여 3회 측정한 수축기 혈압(측정 간격 약 60초).
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6시간 종일 노출의 시작(0시간)과 끝에서
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실내 과열에 대한 하루 종일 노출 중 이완기 혈압.
기간: 6시간 종일 노출의 시작(0시간)과 끝에서
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자동 진동계를 이용하여 삼중 측정한 이완기 혈압(측정 간격 약 60초).
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6시간 종일 노출의 시작(0시간)과 끝에서
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실내 과열 환경에 장시간 노출된 동안의 반응 시간(인지 기능).
기간: 시작 시점(0시간)과 6시간 종일 노출 종료 시점
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참가자들은 반응 시간 평가를 위해 Sway Medical 테스트 플랫폼이 설치된 태블릿 장치를 제공받게 됩니다.
참가자들은 시각적 신호에 반응하여 장치를 움직이도록 요청받을 것입니다.
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시작 시점(0시간)과 6시간 종일 노출 종료 시점
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실내 과열에 대한 종일 노출 중 충동 조절 (인지 기능).
기간: 6시간 종일 노출의 시작(0시간)과 끝에서
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참가자들은 충동 조절 평가를 위해 Sway Medical 테스트 플랫폼이 설치된 태블릿 장치를 제공받게 됩니다.
참가자들은 "go"와 "no-go" 시각적 신호에 모두 반응하도록 요청받을 것입니다.
"go" 신호에 대한 반응으로, 참가자들은 장치의 움직임을 시작하게 됩니다.
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6시간 종일 노출의 시작(0시간)과 끝에서
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실내 과열 환경에서의 하루 종일 노출 중 기억 회상 (인지 기능).
기간: 6시간 종일 노출 시작(0시간) 및 종료 시점
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참가자들은 기억력 회상 평가를 위해 Sway Medical 테스트 플랫폼이 설치된 태블릿 기기를 제공받습니다.
참가자들은 지연 회상 테스트와 작업 기억 테스트를 모두 완료합니다.
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6시간 종일 노출 시작(0시간) 및 종료 시점
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실내 과열 환경에서의 종일 노출 중 CDC 4단계 균형 검사(자세 안정성).
기간: 6시간 동안의 종일 노출 시작 시(0시간) 및 종료 시
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자세 안정성을 평가하기 위해 참가자는 태블릿을 가슴에 대고, 청각 신호가 참가자를 네 가지 연속 자세로 안내합니다. 양발을 나란히 두고, 한 발의 발등이 다른 발의 엄지발가락에 닿도록 하고, 한 발을 다른 발 앞에 두고 발뒤꿈치가 발가락에 닿는 탠덤 서기, 그리고 한 발로 서기 자세입니다.
균형 평가는 태블릿 장치(Sway Medical Inc) 하드웨어에 통합된 가속도계가 감지한 움직임을 기반으로 평가됩니다.
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6시간 동안의 종일 노출 시작 시(0시간) 및 종료 시
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실내 과열 환경에서의 종일 노출 동안의 실행 기능(인지 기능).
기간: 6시간 종일 노출의 시작(0시간)과 끝에서
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참가자들은 집행 기능 평가를 위해 Sway Medical 테스트 플랫폼이 설치된 태블릿 장치를 제공받게 됩니다.
참가자들은 일치, 중립 및 불일치 색상-단어 과제로 구성된 시퀀스를 제시받는 Cued Stroop 테스트를 완료하게 됩니다.
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6시간 종일 노출의 시작(0시간)과 끝에서
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실내 과열 환경에서 장시간 노출 시 BTrackS 균형 평가 (자세 안정성).
기간: 6시간 종일 노출 시작 시(0시간) 및 종료 시
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자세 안정성을 평가하기 위해, 참가자들은 어깨 너비로 발을 벌리고, 손을 엉덩이에 올리고, 눈을 감은 상태에서 BTracks 힘 판 위에 서도록 요청받을 것입니다.
평가는 각각 20초 동안 진행되고 시행 사이에 20초의 간격을 두는 4번의 시행(연습 시행 1회 포함)으로 구성됩니다.
각 시행 동안 총 경로 이동 길이(cm)에 대해 수직(y) 및 수평(x) 축을 따른 압력 중심(COP) 벡터 데이터가 합산됩니다.
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6시간 종일 노출 시작 시(0시간) 및 종료 시
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실내 과열 환경에서의 종일 노출 중 수분 상태
기간: 6시간 동안의 종일 노출 시작 시(0시간)와 종료 시
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소변 샘플의 요비중을 평가하여 측정한 수분 상태.
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6시간 동안의 종일 노출 시작 시(0시간)와 종료 시
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실내 과열 환경에서 하루 종일 수분 섭취
기간: 6시간 종일 노출 종료 시
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노출 기간 동안 매 시간의 시작과 끝에서 참가자 물 섭취량을 측정하여 계산한 시간당 평균 체액 섭취량 (노출 시간에 정규화됨).
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6시간 종일 노출 종료 시
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실내 과열에 장시간 노출되는 동안의 체액 손실
기간: 6시간 종일 노출 종료 시
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유체 손실은 각 노출 기간 동안 체중 변화를 기준 체중(식이 섭취량을 보정한)의 백분율로 나타낸 것입니다.
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6시간 종일 노출 종료 시
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실내 과열에 대한 장시간 노출 시 심부 체온 (AUC)
기간: 6시간 종일 노출 종료
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실내 과열을 모사한 6시간 노출 동안 내장 온도의 곡선하면적(AUC)
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6시간 종일 노출 종료
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실내 과열에 장시간 노출된 후의 체심 온도
기간: 6시간 종일 노출 종료
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실내 과열 환경에 노출된 후 6시간째 측정한 내장 온도(15분 평균).
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6시간 종일 노출 종료
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실내 과열 환경에서의 장시간 노출 동안 열감각 척도
기간: 6시간 종일 노출의 시작(0시간)과 끝에서
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열감각을 서열 척도로 평가함(얼마나 뜨겁게 느껴지나요?) "매우 뜨겁다"에서 "중립적이다"까지 범위를 가짐.
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6시간 종일 노출의 시작(0시간)과 끝에서
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실내 과열 환경의 장시간 노출 동안의 열감각 2점 척도
기간: 시작(0시간) 및 6시간 종일 노출 종료 시
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열감각을 서열 척도("어떻게 느끼십니까?")를 통해 평가함. 척도는 "뜨거움"에서 "차가움"까지 범위를 가지며(중간점: 중립)
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시작(0시간) 및 6시간 종일 노출 종료 시
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하루 종일 실내 과열에 노출된 상태에서의 열적 쾌적감 척도
기간: 6시간 종일 노출 시작 시(0시간) 및 종료 시
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서열 척도("체온이 얼마나 편안하게 느껴지나요?")를 통해 평가된 열적 쾌적도. "매우 불편함"에서 "편안함"까지의 범위를 가짐.
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6시간 종일 노출 시작 시(0시간) 및 종료 시
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실내 과열 환경에 장시간 노출 시 갈증 감각 척도
기간: 시작 시점(0시간)과 6시간 동안의 종일 노출 종료 시점
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매우, 매우 목마름에서 전혀 목마르지 않음까지 순서 척도를 통해 평가된 갈증 감각.
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시작 시점(0시간)과 6시간 동안의 종일 노출 종료 시점
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실내 과열에 대한 종일 노출 중 기분 좋음 척도
기간: 시작(0시간) 및 6시간 종일 노출 종료 시점
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"기분 좋음 척도"는 "매우 좋음"에서 "매우 나쁨"까지의 순서 척도(중간점: 중립)로 평가됨(기분이 얼마나 좋으신가요?)
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시작(0시간) 및 6시간 종일 노출 종료 시점
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실내 과열 환경에서 하루 종일 노출된 동안의 활동 수준(총 걸음 수)
기간: 6시간 종일 노출 종료
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활동 수준은 시간당 걸음 수로 정량화되며, 각 6시간 노출마다 총계가 계산되며, 손목과 엉덩이에 착용한 웨어러블 가속도계를 통해 평가됩니다.
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6시간 종일 노출 종료
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실내 온도 한계에 대한 하루 종일 노출 중 지각된 노력 척도.
기간: 6시간 종일 노출 시작 시(0시간) 및 종료 시
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서열 척도("얼마나 열심히 일하고 있습니까?")를 통해 평가된 인지된 노력은 "전혀 노력하지 않음"에서 "최대 노력"까지의 범위로 측정됩니다.
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6시간 종일 노출 시작 시(0시간) 및 종료 시
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실내 과열에 대한 장시간 노출 동안의 기분 상태 프로파일(POMS)
기간: 6시간 종일 노출 시작 시(0시간)와 종료 시
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기분의 잠재적 변화 (기분의 7가지 하위 척도: 긴장, 분노, 우울, 피로, 혼란, 활력 및 자존감 관련 정서).
POMS-40은 검증된 자가 보고 설문지로, 40개의 서로 다른 형용사를 통해 설명되는 두 가지 긍정적 하위 척도(자존감 관련 정서 및 활력)와 다섯 가지 부정적 하위 척도(피로, 긴장, 혼란, 분노, 우울)에 걸쳐 기분 상태의 7가지 뚜렷한 측면을 조사합니다.
각 개별 항목에 대해 참가자는 5점 리커트 척도(0 = "전혀 아니다", 1 = "조금", 2 = "보통", 3 = "상당히", 4 = "극히")를 사용하여 응답함으로써 "지금 기분이 어떠한지" 설명하도록 요청받습니다.
특정 하위 척도(예: 피로)와 관련된 항목의 값은 해당 점수를 계산하기 위해 합산됩니다.
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6시간 종일 노출 시작 시(0시간)와 종료 시
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실내 과열 환경에 대한 종일 노출 동안의 환경 증상 설문지 (ESQ)
기간: 6시간 종일 노출의 시작(0시간)과 끝에서
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자가 보고된 환경적 반응 및 장기간 열 노출과 관련된 의학적 증상.
ESQ-IV는 검증된 68개 항목의 자가 보고 설문지로, 열 노출을 포함한 다양한 환경 조건에서의 증상을 성공적으로 확인하는 데 사용되었습니다.
참가자들은 6점 리커트 척도(0="전혀 아님", 1="약간", 2="다소", 3="보통", 4="상당히", 5="극도로")를 사용하여 각 항목에 응답함으로써 "오늘 기분이 어떠셨나요?"를 평가하고 설명하도록 요청받습니다.
총 증상 점수는 목록의 세 가지 긍정적 항목("기분이 좋았다", "경계했다", "완전히 깨어 있었다")에 대해 역코딩 점수를 사용하여 모든 68개 개별 항목의 강도 평가 합계를 취함으로써 이 데이터에서 계산됩니다.
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6시간 종일 노출의 시작(0시간)과 끝에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Glen P Kenny, PhD, University of Ottawa
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 8일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .