Värmestress hos personer med schizofreni
20 april 2026 uppdaterad av: Glen P. Kenny, University of Ottawa
Påverkan av inomhusöverhettning på fysiologisk ansträngning hos personer med schizofreni
Schizofreni är en allvarlig psykisk sjukdom som drabbar cirka 24 miljoner människor världen över och är förknippad med mer än dubbelt så hög risk för dödlighet av alla orsaker jämfört med den allmänna befolkningen. Ny forskning visar att förhöjda temperaturer akut förvärrar psykiska hälsosymptom och ökar risken för värmebetingad sjuklighet och dödlighet avsevärt. För personer som lever med schizofreni kan långvarig exponering för värma förvärra psykiska symptom, försämra omdömesförmåga och beslutsfattande, samt minska förmågan att utföra skyddande beteenden såsom att öka vätskeintaget, minska klädsel, förbättra ventilation eller söka svalare miljöer. Som ett resultat kan individer med schizofreni uppleva högre frekvens av värmebetingad sjukdom. Hittills är vår förståelse av värmeexponeringseffekter hos individer med schizofreni ofullständig, vilket hindrar utvecklingen av evidensbaserade strategier för att skydda dem.
Därmed är det primära syftet med denna explorativa studie att samla preliminära data om effekterna av inomhusöverhettning på fysiologiska responser (kroppskärntemperatur och hjärt-kärlfunktion), kognitiv prestation (uppmärksamhet, arbetsminne och reaktionstid) och humör hos vuxna med schizofreni. Specifikt kommer vi att bedöma om upprätthållande av inomhusförhållanden vid den övre rekommenderade temperaturgränsen för äldre vuxna (26°C, 45% relativ luftfuktighet [RH]; PMID: 38329752) är tillräckligt för att mildra fysiologisk påfrestning jämfört med exponering för en varm inomhusmiljö (36°C, 45% RH) som representerar icke-klimatiserade hem under extrema värmeböljor hos individer med schizofreni. I båda förhållandena kommer individen att sitta i vila medan de bär lätt klädsel (t-shirt och shorts), med undantag för att utföra 15 minuters stegövningar (4-4,5 MET) varje timme (exklusive lunchperioden) för att spegla typiska dagliga aktiviteter i vardagen.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Glen P Kenny, PhD
- Telefonnummer: 4282 613-562-5800
- E-post: gkenny@uottawa.ca
Studieorter
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 6N5
- Rekrytering
- University of Ottawa
-
Kontakt:
- Glen P Kenny, PhD
- Telefonnummer: 4282 613-562-5800
- E-post: gkenny@uottawa.ca
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Engelska eller franska talande.
- Förmåga att ge informerat samtycke.
- Individer med och utan schizofreni eller schizoaffektiv störning.
Exklusionskriterier:
- Konditionsträning (mer än 3 pass av intensiv konditionsträning per vecka i 30 minuter eller mer)
- Begränsningar för fysisk aktivitet
- Någon tidigare diagnos av andra psykiatriska störningar som anses göra deltagande i studien olämpligt.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Exponering för inomhustemperatur med övre gräns på 26°C
Deltagare exponerades under hela dagen (6 timmar) för en inomhustemperatur som hölls vid 26°C och 45% relativ fuktighet (humidex-ekvivalent av 29).
|
Individer med schizofreni exponerade för en 6-timmarssimulering av värmeexponering
|
|
Experimentell: Exponering för varm inomhusmiljö på 36°C
Deltagare som exponerades hela dagen (6 timmar) för en inomhustemperatur som hölls vid 36°C och 45 % relativ fuktighet (humidex-ekvivalent på 45).
|
Individer med schizofreni exponerade för en 6-timmarssimulering av värmeexponering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppstemperatur (topp) under heldagsexponering för inomhusöverhettning
Tidsram: End of 6 hour daylong exposure
|
Maximal kärntemperatur (indexerad av visceralt temperatur) (15 min medelvärde) under exponering.
Visceral temperatur mäts kontinuerligt under 6 timmars exponering för simulerad inomhusöverhettning.
|
End of 6 hour daylong exposure
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medeltemperatur för hud (Toppvärde) under daglång exponering för inomhusöverhettning
Tidsram: Slut på 6 timmars heledags exponering
|
Högsta medelhudtemperaturen (15-minuters genomsnitt) under exponeringen.
Medelhudstemperaturen, beräknad från hudtemperaturen mätt över 7 kroppsregioner, mäts kontinuerligt under den 6 timmar långa exponeringen för simulerad inomhusöverhettning. |
Slut på 6 timmars heledags exponering
|
|
Medelhudtemperatur (AUC) under långvarig exponering för inomhusöverhettning under dagen
Tidsram: Slutet av 6 timmars långvarig exponering
|
Areor under kurvan (AUC) för medelhudtemperatur som beräknats över 7 kroppsregioner under den 6 timmar långa exponeringen för simulerad inomhusöverhettning.
|
Slutet av 6 timmars långvarig exponering
|
|
Medeltemperatur på huden efter hel dags exponering för överhettning inomhus
Tidsram: Slutet av 6-timmars hela dagen-exponering
|
Medeltemperatur på huden mätt över 7 kroppsregioner vid timme 6 av exponering för inomhusöverhettning (15-minuters genomsnitt).
|
Slutet av 6-timmars hela dagen-exponering
|
|
Hjärtfrekvens (topp) under daglång exponering för inomhusöverhettning
Tidsram: Slutet av 6 timmars heldagsexponering
|
Maximal hjärtfrekvens (15 minuters genomsnitt) under exponeringen.
Hjärtfrekvensen mäts kontinuerligt under hela de 6 timmarna av exponering för den simulerade inomhusöverhettningen.
|
Slutet av 6 timmars heldagsexponering
|
|
Hjärtfrekvens (AUC) under daglång exponering för överhettning inomhus
Tidsram: Slutet av 6 timmars heldagsexponering
|
Arean under kurvan (AUC) för hjärtfrekvens under den 6 timmar långa exponeringen för den simulerade inomhusöverhettningen.
|
Slutet av 6 timmars heldagsexponering
|
|
Hjärtfrekvens vid slutet av heldagsexponering för inomhusöverhettning
Tidsram: Slutet av 6 timmars heldagsexponering
|
Hjärtfrekvens mätt vid timme 6 av exponering för inomhusöverhettning (15-minuters genomsnitt).
|
Slutet av 6 timmars heldagsexponering
|
|
Systoliskt blodtryck under daglång exponering för inomhusöverhettning
Tidsram: Vid start (timme 0) och i slutet av 6 timmars heldagsexponering
|
Systoliskt blodtryck mätt i triplikat via automatisk oscillometri (~60 sekunder mellan mätningarna).
|
Vid start (timme 0) och i slutet av 6 timmars heldagsexponering
|
|
Diastoliskt blodtryck under dagslång exponering för inomhusöverhettning.
Tidsram: Vid början (timme 0) och slutet av 6 timmars daglång exponering
|
Diastoliskt blodtryck mätt i triplikat via automatisk oscillometri (~60 sekunder mellan mätningarna).
|
Vid början (timme 0) och slutet av 6 timmars daglång exponering
|
|
Reaktionstid under heldagsexponering för inomhusöverhettning (kognitiv funktion).
Tidsram: Vid början (timme 0) och slutet av 6 timmars dagslång exponering
|
Deltagarna kommer att få en surfplatta med Sway Medical-testplattformen för bedömning av reaktionstid.
Deltagarna kommer att ombeds att initiera en rörelse av enheten som svar på en visuell signal.
|
Vid början (timme 0) och slutet av 6 timmars dagslång exponering
|
|
Impulskontroll under heldagsexponering för inomhusöverhettning (kognitiv funktion).
Tidsram: Vid start (timme 0) och i slutet av 6 timmars heldagsexponering
|
Deltagarna kommer att tillhandahållas med en surfplatta med Sway Medical-testplattformen för bedömning av impulskontroll.
Deltagarna kommer att ombedjas att svara på både "go"- och "no-go"-visuella signaler.
Som svar på "go"-signalen kommer deltagarna att initiera en rörelse av enheten.
|
Vid start (timme 0) och i slutet av 6 timmars heldagsexponering
|
|
Minnesåterkallelse under heldagsexponering för inomhusöverhettning (kognitiv funktion).
Tidsram: Vid start (timme 0) och slutet av 6 timmars daglång exponering
|
Deltagarna kommer att få en surfplatta med Sway Medical-testplattformen för bedömning av minnesåterkallning.
Deltagarna genomför både ett fördröjt återkallningstest och ett arbetsminnestest.
|
Vid start (timme 0) och slutet av 6 timmars daglång exponering
|
|
CDC 4-stegs balanstest vid dagslång exponering för överhettning inomhus (postural stabilitet).
Tidsram: I början (timme 0) och i slutet av 6 timmars heldagsexponering
|
För att bedöma postural stabilitet håller deltagarna en surfplatta mot bröstet, varefter ljudsignaler guidar deltagarna genom fyra på varandra följande ställningar: fötterna sida vid sida, en fotens insteg vidrör den andra fotens stortå, tandemställning med en fot framför den andra (häl mot tå) och stående på en fot. Balansbedömningen kommer att utvärderas baserat på rörelse som detekteras av en accelerometer integrerad i surfplattans hårdvara (Sway Medical Inc).
|
I början (timme 0) och i slutet av 6 timmars heldagsexponering
|
|
Exekutiv funktion under heldagsexponering för överhettning inomhus (kognitiv funktion).
Tidsram: Vid start (timme 0) och slutet av 6-timmars heledags exponering
|
Deltagarna kommer att förses med en surfplatta med Sway Medicals testplattform för bedömning av exekutiva funktioner.
Deltagarna kommer att genomföra Cued Stroop-testet, där de presenteras med en sekvens av kongruenta, neutrala och inkongruenta färg-orduppgifter.
|
Vid start (timme 0) och slutet av 6-timmars heledags exponering
|
|
BTrackS-balansbedömning under långvarig exponering för inomhusöverhettning (postural stabilitet).
Tidsram: Vid start (timme 0) och i slutet av 6 timmars daglång exponering
|
För att bedöma postural stabilitet kommer deltagarna att ombeds stå på en BTracks-kraftplatta med fötterna isär i axelbredd, händerna på höfterna och ögonen slutna.
Bedömningen kommer att bestå av fyra försök (ett övningsförsök) som varar i 20 sekunder vardera med 20 sekunders mellanrum mellan försöken.
Center of pressure (COP)-vektordata längs vertikala (y) och horisontella (x) axlar kommer att summeras för den totala banans exkursionslängd (cm) under varje försök
|
Vid start (timme 0) och i slutet av 6 timmars daglång exponering
|
|
Hydreringsstatus under hela dagens exponering för inomhusöverhettning
Tidsram: Vid starten (timme 0) och slutet av 6-timmars heldagsexponering
|
Hydrationsstatus mätt genom att bedöma urinets specifika vikt i ett urinprov.
|
Vid starten (timme 0) och slutet av 6-timmars heldagsexponering
|
|
Vätskeintag under långvarig exponering för överhettning inomhus
Tidsram: Vid slutet av 6 timmars heldagsexponering
|
Genomsnittlig vätskeintag per timme beräknat genom att väga deltagarnas vattenintag vid början och slutet av varje timmes exponering (normaliserat till exponeringstiden).
|
Vid slutet av 6 timmars heldagsexponering
|
|
Vätskeförlust under daglång exponering för överhettning inomhus
Tidsram: Efter 6 timmars helgedagsexponering
|
Flytförlust beräknad som förändringen i kroppsmassan under varje exponering presenterad som en procentandel av baslinjekroppsmassan (korrigerad för matkonsumtion).
|
Efter 6 timmars helgedagsexponering
|
|
Kärntemperatur (AUC) under hela dagens exponering för inomhusöverhettning
Tidsram: Slutet på 6-timmars heledags exponering
|
Areor under kurvan (AUC) för visceraltemperatur under de 6 timmarna av exponering för simulerad inomhusöverhettning.
|
Slutet på 6-timmars heledags exponering
|
|
Kärntemperatur vid slutet av heldagsexponering för inomhusöverhettning
Tidsram: Slutet av 6 timmars heldagsexponering
|
Visceraltemperatur uppmätt vid timme 6 av exponering för inomhusöverhettning (15-minuters medelvärde).
|
Slutet av 6 timmars heldagsexponering
|
|
Termisk känsloskala under heldagsexponering för inomhusöverhettning
Tidsram: Vid start (timme 0) och slutet av 6 timmars daglång exponering
|
Termisk känsla bedöms via en ordinalskala (Hur varm känner du dig?) som sträcker sig från "extremt varm" till "neutral".
|
Vid start (timme 0) och slutet av 6 timmars daglång exponering
|
|
Termisk känsla 2-skala under hela dagen utsättning för inomhusöverhettning
Tidsram: Vid start (timme 0) och i slutet av 6-timmars dagslång exponering
|
Termisk känsla bedömd via en ordinal skala ("Hur mår du?") från "varm" till "kall" (mittpunkt: neutral)
|
Vid start (timme 0) och i slutet av 6-timmars dagslång exponering
|
|
Termisk komfortskala under heldagsexponering för inomhusöverhettning
Tidsram: Vid start (timme 0) och slutet av 6 timmars dagslång exponering
|
Termisk komfort bedöms via en ordinalskala ("Hur bekväm känner du dig med din kroppstemperatur?") som sträcker sig från "mycket obekväm" till "bekväm".
|
Vid start (timme 0) och slutet av 6 timmars dagslång exponering
|
|
Skala för törstkänsla under heldagsexponering för överhettning inomhus
Tidsram: Vid start (timme 0) och i slutet av 6 timmars daglång exponering
|
Törstkänsla bedömd via en ordinal skala som sträcker sig från väldigt, väldigt törstig till inte alls törstig.
|
Vid start (timme 0) och i slutet av 6 timmars daglång exponering
|
|
Skattningsskala för välbefinnande under heldagsexponering för inomhusöverhettning
Tidsram: Vid start (timme 0) och slutet av 6 timmars dagslång exponering
|
Skalan för välbefinnande bedöms via en ordinalskala (Hur bra mår du?) som sträcker sig från "mycket bra" till "mycket dåligt" (mittpunkt: neutral)
|
Vid start (timme 0) och slutet av 6 timmars dagslång exponering
|
|
Aktivitetsnivåer (totala steg tagna) under heldagsexponering för inomhusöverhettning
Tidsram: Slutet på 6-timmars heldagsexponering
|
Aktivitetsnivåer, kvantifierade genom antal steg per timme och summerade för varje 6-timmars exponering, bedömda via en bärbar accelerometer som bärs på handleden och höften.
|
Slutet på 6-timmars heldagsexponering
|
|
Skala för upplevd ansträngning under daglång exponering för inomhustemperaturgräns.
Tidsram: Vid start (timme 0) och slutet av 6 timmars heldagsexponering
|
Upplevd ansträngning bedöms via en ordinalskala ("Hur hårt arbetar du?") som sträcker sig från "ingen ansträngning alls" till "maximal ansträngning"
|
Vid start (timme 0) och slutet av 6 timmars heldagsexponering
|
|
Profiler för stämningslägen (POMS) under hela dagens exponering för överhettning inomhus
Tidsram: Vid start (timme 0) och vid slutet av 6 timmars hela dags exponering
|
Möjliga förändringar i humör (7 delskalor av humör: spänning, ilska, depression, trötthet, förvirring, kraft och självkänsla-relaterad affekt).
POMS-40 är ett validerat, självadministrerat frågeformulär som undersöker sju olika aspekter av humörstillstånd över två positiva delskalor (Självkänsla-relaterad affekt och Kraft) och fem negativa delskalor (Trötthet, Spänning, Förvirring, Ilska och Depression), som beskrivs över 40 olika adjektiv.
För varje enskild fråga uppmanas deltagarna att beskriva "hur du känner dig just nu" genom att svara med en 5-gradig Likertskala (0 = "Inte alls", 1 = "Lite", 2 = "Måttligt", 3 = "Ganska mycket" eller 4 = "Extremt").
Värdena för frågor som är associerade med en specifik delskala (t.ex. Trötthet) summeras för att beräkna dess poäng.
|
Vid start (timme 0) och vid slutet av 6 timmars hela dags exponering
|
|
Miljösymtomformulär (ESQ) under heldagsexponering för inomhusöverhettning
Tidsram: Vid starten (timme 0) och slutet av 6 timmars heldagsexponering
|
Självrapporterade miljöreaktioner och medicinsk symtomatologi associerad med långvarig värmeexponering.
ESQ-IV är ett validerat 68-frågeformulär som administreras själv och som har använts framgångsrikt för att identifiera symtomatologi under exponering för en mängd olika miljöförhållanden, inklusive värmeexponering.
Deltagarna ombeds bedöma och beskriva "hur du har mått idag" genom att svara på varje fråga med en 6-gradig Likert-skala (0 = "Inte alls", 1 = "Lite", 2 = "Något", 3 = "Måttligt", 4 = "Ganska mycket" eller 5 = "Extremt").
Totalt symtompoäng beräknas från dessa data genom att summera intensitetsbetygen från alla 68 enskilda frågor med omvänd poängsättning för de tre positiva frågorna från listan ("Jag mådde bra", "Jag kände mig alert" och "Jag kände mig pigg").
|
Vid starten (timme 0) och slutet av 6 timmars heldagsexponering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Glen P Kenny, PhD, University of Ottawa
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 november 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 maj 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2026
Första postat (Faktisk)
3 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HEPRU-2026-01-A
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .