Varmestress hos personer med schizofreni
20. april 2026 oppdatert av: Glen P. Kenny, University of Ottawa
Effekten av innendørs overoppheting på fysiologisk belastning hos personer med schizofreni
Schizofreni er en alvorlig psykisk lidelse som rammer omtrent 24 millioner mennesker verden over og er assosiert med mer enn dobbelt så høy risiko for dødsfall av alle årsaker sammenlignet med den generelle befolkningen. Nyere forskning viser at forhøyede temperaturer akutt forverrer psykiske helsesymptomer og øker risikoen for varmebelastning og dødelighet betydelig. For personer som lever med schizofreni kan langvarig eksponering for varme forverre psykiske symptomer, svekke dømmekraft og beslutningstaking, og redusere evnen til å delta i beskyttende atferd som å øke væskeinntak, redusere antall klær, forbedre ventilasjon eller søke kjøligere omgivelser. Som et resultat kan personer med schizofreni oppleve høyere forekomst av varmebelastningsrelaterte sykdommer. Til nå er vår forståelse av varmeekseponeringseffekter hos personer med schizofreni ufullstendig, noe som hindrer utviklingen av evidensbaserte strategier for å beskytte dem.
Derfor er hovedmålet med denne utforskende studien å samle inn foreløpige data om effektene av innendørs overoppheting på fysiologiske responser (kjernekroppstemperatur og kardiovaskulær funksjon), kognitiv ytelse (oppmerksomhet, arbeidsminne og reaksjonstid) og humør hos voksne med schizofreni. Spesifikt vil vi vurdere om opprettholdelse av innendørsforhold ved den øvre anbefalte temperaturgrensen for eldre (26°C, 45% relativ fuktighet [RF]; PMID: 38329752) er tilstrekkelig til å redusere fysiologisk belastning sammenlignet med eksponering for et varmt innendørsmiljø (36°C, 45% RF) som representerer hjem uten klimaanlegg under ekstreme varmebølger hos personer med schizofreni. I begge forhold vil personen forbli sittende i hvile mens de bærer lette klær (t-skjorte og shorts), med unntak av å utføre 15 minutters steppingøvelse (4-4,5 MET) hver time (unntatt lunsjpausen) for å gjenspeile typiske daglige aktiviteter i hverdagen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Glen P Kenny, PhD
- Telefonnummer: 4282 613-562-5800
- E-post: gkenny@uottawa.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1N 6N5
- Rekruttering
- University of Ottawa
-
Ta kontakt med:
- Glen P Kenny, PhD
- Telefonnummer: 4282 613-562-5800
- E-post: gkenny@uottawa.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Engelsk eller fransk talende.
- Evne til å gi informert samtykke.
- Personer med og uten schizofreni eller schizoaffektiv lidelse.
Eksklusjonskriterier:
- Utholdenhetstrening (mer enn 3 økter med intens trening per uke i 30 minutter eller mer)
- Begrensninger for fysisk aktivitet
- Historie med diagnoser for andre psykiske lidelser som anses å gjøre deltakelse i studien uønsket.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksponering for innendørs temperatur øvre grense på 26°C
Deltakere utsatt for en hel dag (6 timer) for en innetemperatur holdt på 26°C og 45% relativ fuktighet (humidex-ekvivalent på 29).
|
Personer med schizofreni utsatt for 6-timers simulerte varmeutsatte
|
|
Eksperimentell: Eksponering for varmt innemiljø på 36°C
Deltakere utsatt daglig (6 timer) for en innetemperatur opprettholdt ved 36°C og 45% relativ luftfuktighet (humidex-ekvivalent på 45).
|
Personer med schizofreni utsatt for 6-timers simulerte varmeutsatte
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
(<string>)Kjernetemperatur (topp) under daglang eksponering for innendørs overoppheting
Tidsramme: Slutt på 6-timers heldagseksponering
|
Topp kjernetemperatur (indeksert av visceral temperatur) (15 min gjennomsnitt) under eksponering.
Visceral temperatur måles kontinuerlig gjennom hele 6-timers eksponeringen for simulert innendørs overoppheting.
|
Slutt på 6-timers heldagseksponering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig hudtemperatur (toppverdi) under daglang eksponering for innendørs overoppheting
Tidsramme: Slutten av 6-timers hele-dagen eksponering
|
Høyeste gjennomsnittlige hudtemperatur (15-minutters gjennomsnitt) under eksponering.
Gjennomsnittlig hudtemperatur, beregnet fra hudtemperatur målt over 7 kroppsregioner, måles kontinuerlig gjennom hele 6-timers eksponeringen for simulert innendørs overoppheting.
|
Slutten av 6-timers hele-dagen eksponering
|
|
Gjennomsnittlig hudtemperatur (AUC) under dagslang eksponering for innendørs overoppheting
Tidsramme: Slutten av 6 timers daglang eksponering
|
Arealer under kurven (AUC) for gjennomsnittlig hudtemperatur beregnet over 7 kroppsregioner under den 6 timer lange eksponeringen for simulerte innendørs overoppheting.
|
Slutten av 6 timers daglang eksponering
|
|
Gjennomsnittlig hudtemperatur ved slutten av dagslang eksponering for overoppheting innendørs
Tidsramme: Slutten av 6 timers daglang eksponering
|
Gjennomsnittlig hudtemperatur målt over 7 kroppsregioner etter 6 timer med eksponering for innendørs overoppheting (15-minutters gjennomsnitt).
|
Slutten av 6 timers daglang eksponering
|
|
Hjertesyklus (topp) under dagslang eksponering for overoppheting innendørs
Tidsramme: Slutten av 6 timers heledagseksponering
|
Maksimal hjertefrekvens (15 minutters gjennomsnitt) under eksponering.
Hjertefrekvensen måles kontinuerlig gjennom den 6 timer lange eksponeringen for simulerte innendørs overoppheting.
|
Slutten av 6 timers heledagseksponering
|
|
Hjertefrekvens (AUC) under dagslang eksponering for overoppheting innendørs
Tidsramme: Slutten av 6-timers dagslang eksponering
|
Arealer under kurven (AUC) for hjertefrekvens under de 6 timers eksponeringen for den simulert overoppheting innendørs.
|
Slutten av 6-timers dagslang eksponering
|
|
Hjertefrekvens ved slutten av daglang eksponering for innendørs overoppheting
Tidsramme: Slutten av 6-timers daglang eksponering
|
Hjertefrekvens målt etter 6 timers eksponering for innendørs overoppheting (15-minutters gjennomsnitt).
|
Slutten av 6-timers daglang eksponering
|
|
Systolisk blodtrykk under dagslang eksponering for innendørs overoppheting
Tidsramme: Ved start (time 0) og slutten av 6 timers daglig eksponering
|
Systolisk blodtrykk målt tre ganger via automatisk oscillometri (~60 sekunder mellom målingene).
|
Ved start (time 0) og slutten av 6 timers daglig eksponering
|
|
Diastolisk blodtrykk under dagslang eksponering for overoppheting innendørs.
Tidsramme: Ved start (time 0) og ved slutten av 6-timers dagslang eksponering
|
Diastolisk blodtrykk målt tre ganger via automatisk oscillometri (~60 sekunder mellom målingene).
|
Ved start (time 0) og ved slutten av 6-timers dagslang eksponering
|
|
Reaksjonstid under dagslang eksponering for overoppheting innendørs (kognitiv funksjon).
Tidsramme: Ved start (time 0) og slutten av 6 timers dagslang eksponering
|
Deltakerne vil bli utstyrt med en nettbrett-enhet med Sway Medical-testplattformen for vurdering av reaksjonstid.
Deltakerne vil bli bedt om å initiere en bevegelse av enheten som svar på et visuelt signal.
|
Ved start (time 0) og slutten av 6 timers dagslang eksponering
|
|
Impulskontroll under dagslang eksponering for innendørs overoppheting (kognitiv funksjon).
Tidsramme: Ved start (time 0) og slutten av 6-timers dagslang eksponering
|
Deltakerne vil få utlevert en nettbrett-enhet med Sway Medical-testplattformen for vurdering av impulskontroll.
Deltakerne vil bli bedt om å svare på både "go" og "no-go" visuelle signaler.
Som svar på "go"-signalet vil deltakerne sette i gang en bevegelse av enheten.
|
Ved start (time 0) og slutten av 6-timers dagslang eksponering
|
|
Hukommelsesgjenkalling under dagslang eksponering for innendørs overoppheting (kognitiv funksjon).
Tidsramme: Ved start (time 0) og slutten av 6-timers daglig eksponering
|
Deltakerne vil få utlevert en nettbrett med Sway Medical-testplattformen for vurdering av hukommelsesgjenskapelse.
Deltakerne gjennomfører både en forsinket gjenskapelsestest og en arbeidshukommelsestest.
|
Ved start (time 0) og slutten av 6-timers daglig eksponering
|
|
CDC 4-trinns balansetest under dagslang eksponering for innendørs overoppheting (postural stabilitet).
Tidsramme: Ved start (time 0) og slutten av 6 timers dagslang eksponering
|
For å vurdere postural stabilitet, holder deltakerne en nettbrett mot brystet, deretter fører lydsignaler deltakerne gjennom fire påfølgende ståstillinger: føttene side om side, innsiden av den ene foten berører stortåen på den andre foten, tandemstående med den ene foten foran den andre, hæl berører tå, og stå på én fot.
Balansesvurderingen vil bli evaluert basert på bevegelse detektert av en akselerometer integrert i maskinvaren til nettbrett-enheten (Sway Medical Inc).
|
Ved start (time 0) og slutten av 6 timers dagslang eksponering
|
|
Eksekutiv funksjon under daglang eksponering for overoppheting innendørs (kognitiv funksjon).
Tidsramme: Ved start (time 0) og ved slutten av 6 timers dagslang eksponering
|
Deltakerne vil bli utstyrt med en nettbrett med Sway Medical-testplattformen for vurdering av eksekutiv funksjon.
Deltakerne vil fullføre Cued Stroop-testen, der de presenteres for en sekvens av kongruente, nøytrale og inkongruente fargeord-oppgaver.
|
Ved start (time 0) og ved slutten av 6 timers dagslang eksponering
|
|
BTrackS balansevurdering under dagslang eksponering for innendørs overoppheting (postural stabilitet).
Tidsramme: Ved start (time 0) og slutten av 6 timers dagslang eksponering
|
For å vurdere postural stabilitet, vil deltakerne bli bedt om å stå på en BTracks kraftplate med føttene spredt til skulderbredde, hendene på hoftene og øynene lukket.
Vurderingen vil bestå av fire forsøk (ett øvingsforsøk) som varer i 20 sekunder hver med 20 sekunders pause mellom forsøkene.
Data for senter for trykk (COP) vektor langs vertikal (y) og horisontal (x) akse vil bli summert for den totale bevegelseslengden (cm) under hvert forsøk.
|
Ved start (time 0) og slutten av 6 timers dagslang eksponering
|
|
Hydrasjonsstatus under dagslang eksponering for overoppheting innendørs
Tidsramme: Ved start (time 0) og slutten av 6 timers dagslang eksponering
|
Hydrasjonsstatus målt ved å vurdere urinens spesifikke tyngde i en urinprøve.
|
Ved start (time 0) og slutten av 6 timers dagslang eksponering
|
|
Væskeforbruk ved daglang eksponering for overoppheting innendørs
Tidsramme: Ved slutten av 6-timers dagslang eksponering
|
Gjennomsnittlig væskeforbruk per time beregnet ved å veie deltakerens vanninntak ved start og slutt av hver eksponeringstime (normalisert til eksponeringens varighet).
|
Ved slutten av 6-timers dagslang eksponering
|
|
Væsketap under dagslang eksponering for overoppheting innendørs
Tidsramme: Ved slutten av 6 timers dagslang eksponering
|
Væsketap beregnet som endringen i kroppsvekt under hver eksponering presentert som en prosentandel av basislinjekroppsvekten (korrigert for matinntak).
|
Ved slutten av 6 timers dagslang eksponering
|
|
Kjernekroppstemperatur (AUC) under dagslang eksponering for overoppheting innendørs
Tidsramme: Slutt på 6 timers heltages eksponering
|
Arealer under kurven (AUC) for visceral temperatur under de 6 timene med eksponering for simulert innendørs overoppheting.
|
Slutt på 6 timers heltages eksponering
|
|
Kjernekroppstemperatur ved slutten av dagslang eksponering for innendørs overoppheting
Tidsramme: Slutten av 6 timers heltids eksponering
|
Innvendig temperatur målt etter 6 timers eksponering for innendørs overoppheting (15-minutters gjennomsnitt).
|
Slutten av 6 timers heltids eksponering
|
|
Termisk følelses skala under daglang eksponering for innendørs overoppheting
Tidsramme: Ved start (time 0) og slutten av 6 timers dagslang eksponering
|
Termisk følelse vurdert via en ordinalskala (Hvor varm føler du deg?) som spenner fra "ekstremt varm" til "nøytral".
|
Ved start (time 0) og slutten av 6 timers dagslang eksponering
|
|
Termisk følelse 2-skala under dagslang eksponering for innendørs overoppheting
Tidsramme: Ved start (time 0) og slutten av 6 timers daglang eksponering
|
Termisk følelse vurdert via en ordinær skala ("Hvordan føler du deg?") som går fra "varm" til "kald" (midtpunkt: nøytral)
|
Ved start (time 0) og slutten av 6 timers daglang eksponering
|
|
Termisk komfortskala under dagslang eksponering for innendørs overoppheting
Tidsramme: Ved start (time 0) og slutten av 6 timers dagslange eksponering
|
Termisk komfort vurdert via en ordinalskala ("Hvor behagelig føles kroppstemperaturen din?") som spenner fra "veldig ubehagelig" til "behagelig".
|
Ved start (time 0) og slutten av 6 timers dagslange eksponering
|
|
Tørstfølelses skala under dagslang eksponering for innendørs overoppheting
Tidsramme: Ved start (time 0) og slutten av 6 timers dagslang eksponering
|
Tørstfølelse vurdert via en ordinalskala som går fra veldig, veldig tørst til ikke tørst i det hele tatt.
|
Ved start (time 0) og slutten av 6 timers dagslang eksponering
|
|
Føles bra-skala under dagslang eksponering for innendørs overoppheting
Tidsramme: Ved start (time 0) og ved slutten av 6 timers dagslang eksponering
|
Følelsesmessig velvære skala vurdert via en ordinal skala (Hvor godt føler du deg?) med område fra "veldig godt" til "veldig dårlig" (midtpunkt: nøytral)
|
Ved start (time 0) og ved slutten av 6 timers dagslang eksponering
|
|
Aktivitetsnivåer (totalt antall skritt) under daglang eksponering for overoppheting innendørs
Tidsramme: Slutten av 6 timers hele-dags eksponering
|
Aktivitetsnivåer, kvantifisert ved antall skritt tatt per time og sumert for hver 6-timers eksponering, vurdert via en bærbar akselerometer som bæres på håndleddet og hoften.
|
Slutten av 6 timers hele-dags eksponering
|
|
Skala for opplevd anstrengelse under døgnlang eksponering for innendørs temperaturgrense.
Tidsramme: Ved start (time 0) og ved slutten av 6 timers døgnexponering
|
Opplevd anstrengelse vurdert via en ordinal skala ("Hvor hardt arbeider du?") som spenner fra "ingen anstrengelse i det hele tatt" til "maksimal anstrengelse"
|
Ved start (time 0) og ved slutten av 6 timers døgnexponering
|
|
Profiler for humørstilstander (POMS) under dagslang eksponering for innendørs overoppheting
Tidsramme: Ved start (time 0) og slutten av 6 timers dagslang eksponering
|
Potensielle endringer i humør (7 underkategorier av humør: spenning, sinne, depresjon, tretthet, forvirring, energi og selvtillitsrelatert affekt).
POMS-40 er et valideret, selvadministrert spørreskjema som undersøker syv distinkte aspekter av humørtilstand fordelt på to positive underkategorier (selvtillitsrelatert affekt og energi) og fem negative underkategorier (tretthet, spenning, forvirring, sinne og depresjon), som er beskrevet med 40 distinkte adjektiver.
For hvert enkelt element blir deltakerne bedt om å beskrive "hvordan du føler deg akkurat nå" ved å svare ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala (0 = "Ikke i det hele tatt", 1 = "Litt", 2 = "Moderat", 3 = "Ganske mye", eller 4 = "Ekstremt").
Verdiene til elementene knyttet til en spesifikk underkategori (f.eks. tretthet) summeres for å beregne dens poengsum.
|
Ved start (time 0) og slutten av 6 timers dagslang eksponering
|
|
Miljøsymptomspørreskjema (ESQ) under daglang eksponering for innendørs overoppheting
Tidsramme: Ved start (time 0) og slutten av 6 timers dagslang eksponering
|
Selvrapporterte miljøreaksjoner og medisinske symptomer knyttet til langvarig varmeutsattning.
ESQ-IV er et valider 68-spørsmål, selvadministrert spørreskjema som er brukt med hell til å identifisere symptomer under utsattelse for et bredt spekter av miljøforhold, inkludert varmeutsattning.
Deltakerne blir bedt om å vurdere og beskrive "hvordan du har følt deg i dag" ved å svare på hvert spørsmål ved hjelp av en 6-punkts Likert-skala (0 = "Ikke i det hele tatt", 1 = "Litt", 2 = "Noe", 3 = "Moderat", 4 = "Ganske mye", eller 5 = "Ekstremt").
Total symptompunktsum beregnes fra disse dataene ved å ta summen av intensitetsvurderingene fra alle 68 enkeltspørsmål ved å bruke omvendte poeng for de tre positive spørsmålene fra listen ("Jeg følte meg bra", "Jeg følte meg våken", og "Jeg følte meg lys våken").
|
Ved start (time 0) og slutten av 6 timers dagslang eksponering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Glen P Kenny, PhD, University of Ottawa
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. november 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. mai 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
3. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HEPRU-2026-01-A
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .