成人における困難気道の超音波予測因子
2026年2月3日 更新者：Serkan TELLİ、Kutahya Health Sciences University
成人患者における困難挿管および困難マスク換気の超音波検査予測因子の検討
困難な気道管理は、周術期合併症の主要な原因です。
標準的なベッドサイド気道評価検査は、困難な挿管と困難なマスク換気を予測する能力が限られている可能性があります。
この前向き観察研究は、気道構造（皮膚から喉頭蓋までの距離、舌の厚さ、喉頭蓋前腔など）の術前超音波測定が、全身麻酔下で手術を受ける成人患者における困難な挿管と困難なマスク換気を予測できるかどうかを評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この前向き観察コホート研究は、全身麻酔下で選択的手術を受ける成人患者における困難挿管および困難マスク換気に対する術前超音波気道測定の予測的価値を評価するために実施されました。18歳から70歳のASA身体状態I-IIIの患者計400人が対象となりました。麻酔導入前に、標準的な臨床気道評価検査が記録され、気道関連の解剖学的構造を評価するために超音波測定が行われました。超音波測定パラメータには、皮膚から喉頭蓋までの距離、皮膚から甲状軟骨までの距離、甲状軟骨から喉頭蓋までの距離、喉頭蓋前間隙の深さ、舌の厚さ、および舌骨-オトガイ距離の測定が含まれました。
術中には、マスク換気と挿管条件が記録されました。困難挿管は、2回以上の挿管試行を必要とするものと定義されました。困難マスク換気は、両手によるマスク換気が必要であるか、またはフェイスマスクを使用した適切な換気が不可能なものと定義されました。主目的は、超音波測定値と困難挿管との関連性を明らかにすることでした。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kütahya
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Kütahya、Kütahya、トルコ（Türkiye）、3100
- Kutahya Health Sciences University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
全身麻酔下での経口気管挿管を必要とする選択的予定手術を予定している18～70歳の成人患者（ASA I-III）
説明
適格基準：
- 年齢18〜70歳
ASA身体状態分類I〜III
経口気管内挿管を必要とする全身麻酔下での予定手術
文書によるインフォームド・コンセント
除外基準：
- 参加拒否
緊急手術
妊娠中
既知の上気道疾患または既往の気道手術
開口制限（＜3 cm）
頸椎不安定性または頸部可動性の著しい制限
病的肥満（BMI≧40 kg/m²）
閉塞性上気道腫瘤（例：頭頸部腫瘍）
既往の頸部放射線療法
臨床的に意義のある頸部腫瘤
重大な顔面/下顎外傷または頭蓋顔面奇形
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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コホート1：全身麻酔下で手術を受ける成人患者
成人患者（18〜70歳、ASA I-III）で、全身麻酔下における選択的オロトラケアル挿管を必要とする手術を予定している者。
術前の臨床気道評価および超音波気道測定を記録し、術中の挿管およびマスク換気の結果を評価した
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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困難な挿管を伴う参加者の数
時間枠：麻酔導入中（術中）
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困難な挿管とは、全身麻酔導入中に2回以上の挿管試行（≧2回の試行）を必要とするものと定義されました。
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麻酔導入中（術中）
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マスク換気困難の参加者数
時間枠：麻酔導入時（術中）
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困難なマスク換気は、両手でのマスク換気が必要な場合、またはフェイスマスクを使用して十分に換気できない場合と定義されました
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麻酔導入時（術中）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Serkan Telli, MD、Kutahya Health Sciences University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- 1. Cook TM, MacDougall-Davis SR. Complications and failure of airway management. Br J Anaesth. 2012;109 Suppl 1(suppl 1):i68-i85. 2. Apfelbaum JL, Hagberg CA, Connis RT, Abdelmalak BB, Agarkar M, Dutton RP, et al. 2022 American Society of Anesthesiologists Practice Guidelines for Management of the Difficult Airway. Anesthesiology. 2022;136(1):31-81. 3. Roth D, Pace NL, Lee A, Hovhannisyan K, Warenits AM, Arrich J, et al. Airway physical examination tests for detection of difficult airway management in apparently normal adult patients. Cochrane Database Syst Rev. 2018;5(5):CD008874. 4. Shiga T, Wajima Z, Inoue T, Sakamoto A. Predicting difficult intubation in apparently normal patients: a meta-analysis of bedside screening test performance. Anesthesiology. 2005;103(2):429-37. 5. Detsky ME, Jivraj N, Adhikari NK, Friedrich JO, Pinto R, Simel DL, et al. Will This Patient Be Difficult to Intubate?: The Rational Clinical Examination Systematic Review. JAMA. 2019;321(5):493-503. 6. Singh M, Chin KJ, Chan VW, Wong DT, Prasad GA, Yu E. Use of sonography for airway assessment: an observational study. J Ultrasound Med. 2010;29(1):79-85. 7. Kundra P, Mishra SK, Ramesh A. Ultrasound of the airway. Indian J Anaesth. 2011;55(5):456-62. 8. Marchis IF, Negrut MF, Blebea CM, Crihan M, Alexa AL, Breazu CM. Trends in Preoperative Airway Assessment. Diagnostics (Basel). 2024;14(6). 9. Yao W, Wang B. Can tongue thickness measured by ultrasonography predict difficult tracheal intubation? Br J Anaesth. 2017;118(4):601-9. 10. Daggupati H, Maurya I, Singh RD, Ravishankar M. Development of a scoring system for predicting difficult intubation using ultrasonography. Indian J Anaesth. 2020;64(3):187-92. 11. Sotoodehnia M, Khodayar M, Jalali A, Momeni M, Safaie A, Abdollahi A. Prediction of difficult laryngoscopy / difficult intubation cases using upper airway ultrasound measurements in emergency department: a prospective observational study. BMC Emerg Med. 2023;23(1):78
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月1日
一次修了 (実際)
2024年10月1日
研究の完了 (実際)
2024年10月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月26日
最初の投稿 (実際)
2026年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月3日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
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