- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07383610
Predittori ecografici di via aerea difficile negli adulti
Indagine sui predittori ecografici dell'intubazione difficile e della ventilazione con maschera difficile nei pazienti adulti
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo studio di coorte osservazionale prospettico è stato condotto per valutare il valore predittivo delle misurazioni ecografiche preoperatorie delle vie aeree per l'intubazione difficile e la ventilazione con maschera difficile in pazienti adulti sottoposti a chirurgia elettiva in anestesia generale. Un totale di 400 pazienti di età compresa tra 18 e 70 anni con stato fisico ASA I-III sono stati inclusi. Prima dell'induzione dell'anestesia, sono stati registrati i test clinici standard di valutazione delle vie aeree e sono state eseguite misurazioni ecografiche per valutare le strutture anatomiche correlate alle vie aeree. I parametri ecografici includevano la distanza pelle-epiglottide, la distanza pelle-cartilagine tiroidea, la distanza cartilagine tiroidea-epiglottide, la profondità dello spazio pre-epiglottico, lo spessore della lingua e le misurazioni della distanza io-mentoniera.
Intraoperatoriamente, sono state documentate le condizioni di ventilazione con maschera e di intubazione. L'intubazione difficile è stata definita come la necessità di due o più tentativi di intubazione. La ventilazione con maschera difficile è stata definita come la necessità di ventilazione con maschera a due mani o l'incapacità di ventilare adeguatamente utilizzando una maschera facciale. L'obiettivo primario era determinare l'associazione tra le misurazioni ecografiche e l'intubazione difficile.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kütahya
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Kütahya, Kütahya, Turchia (Türkiye), 3100
- Kutahya Health Sciences University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 18-70 anni
Stato fisico ASA I-III
Intervento chirurgico elettivo in anestesia generale che richiede intubazione orotracheale
Consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Rifiuto a partecipare
Intervento chirurgico d'urgenza
Gravidanza
Patologia delle vie aeree superiori nota o precedente intervento chirurgico alle vie aeree
Apertura della bocca limitata (<3 cm)
Instabilità della colonna cervicale o limitazione significativa della mobilità del collo
Obesità patologica (BMI ≥40 kg/m²)
Masse ostruttive delle vie aeree superiori (es. tumori testa-collo)
Precedente radioterapia al collo
Masse cervicali clinicamente rilevanti
Trauma maggiore facciale/mandibolare o anomalie craniofacciali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Cohort 1: Pazienti adulti sottoposti a intervento chirurgico in anestesia generale
Pazienti adulti (18-70 anni, ASA I-III) programmati per intervento chirurgico elettivo in anestesia generale che richiedono intubazione orotracheale.
Sono stati registrati la valutazione clinica preoperatoria delle vie aeree e le misurazioni ecografiche delle vie aeree, e sono stati valutati gli esiti dell'intubazione e della ventilazione con maschera durante l'intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con intubazione difficile
Lasso di tempo: Durante l'induzione dell'anestesia (intraoperatoria)
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L'intubazione difficile è stata definita come la necessità di due o più tentativi di intubazione (≥2 tentativi) durante l'induzione dell'anestesia generale.
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Durante l'induzione dell'anestesia (intraoperatoria)
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Numero di partecipanti con ventilazione difficile mediante maschera
Lasso di tempo: Durante l'induzione dell'anestesia (intraoperatoria)
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La ventilazione difficile con maschera è stata definita come la necessità di ventilazione con maschera a due mani o l'incapacità di ventilare adeguatamente utilizzando una maschera facciale
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Durante l'induzione dell'anestesia (intraoperatoria)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Serkan Telli, MD, Kutahya Health Sciences University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- 1. Cook TM, MacDougall-Davis SR. Complications and failure of airway management. Br J Anaesth. 2012;109 Suppl 1(suppl 1):i68-i85. 2. Apfelbaum JL, Hagberg CA, Connis RT, Abdelmalak BB, Agarkar M, Dutton RP, et al. 2022 American Society of Anesthesiologists Practice Guidelines for Management of the Difficult Airway. Anesthesiology. 2022;136(1):31-81. 3. Roth D, Pace NL, Lee A, Hovhannisyan K, Warenits AM, Arrich J, et al. Airway physical examination tests for detection of difficult airway management in apparently normal adult patients. Cochrane Database Syst Rev. 2018;5(5):CD008874. 4. Shiga T, Wajima Z, Inoue T, Sakamoto A. Predicting difficult intubation in apparently normal patients: a meta-analysis of bedside screening test performance. Anesthesiology. 2005;103(2):429-37. 5. Detsky ME, Jivraj N, Adhikari NK, Friedrich JO, Pinto R, Simel DL, et al. Will This Patient Be Difficult to Intubate?: The Rational Clinical Examination Systematic Review. JAMA. 2019;321(5):493-503. 6. Singh M, Chin KJ, Chan VW, Wong DT, Prasad GA, Yu E. Use of sonography for airway assessment: an observational study. J Ultrasound Med. 2010;29(1):79-85. 7. Kundra P, Mishra SK, Ramesh A. Ultrasound of the airway. Indian J Anaesth. 2011;55(5):456-62. 8. Marchis IF, Negrut MF, Blebea CM, Crihan M, Alexa AL, Breazu CM. Trends in Preoperative Airway Assessment. Diagnostics (Basel). 2024;14(6). 9. Yao W, Wang B. Can tongue thickness measured by ultrasonography predict difficult tracheal intubation? Br J Anaesth. 2017;118(4):601-9. 10. Daggupati H, Maurya I, Singh RD, Ravishankar M. Development of a scoring system for predicting difficult intubation using ultrasonography. Indian J Anaesth. 2020;64(3):187-92. 11. Sotoodehnia M, Khodayar M, Jalali A, Momeni M, Safaie A, Abdollahi A. Prediction of difficult laryngoscopy / difficult intubation cases using upper airway ultrasound measurements in emergency department: a prospective observational study. BMC Emerg Med. 2023;23(1):78
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023/10-19
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