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Predittori ecografici di via aerea difficile negli adulti

3 febbraio 2026 aggiornato da: Serkan TELLİ, Kutahya Health Sciences University

Indagine sui predittori ecografici dell'intubazione difficile e della ventilazione con maschera difficile nei pazienti adulti

La gestione delle vie aeree difficili è una delle principali cause di complicanze perioperatorie. I test di valutazione standard delle vie aeree al letto del paziente possono avere una capacità limitata di prevedere l'intubazione difficile e la ventilazione con maschera difficile. Questo studio osservazionale prospettico mira a valutare se le misurazioni ecografiche preoperatorie delle strutture delle vie aeree (come la distanza dalla pelle all'epiglottide, lo spessore della lingua e lo spazio pre-epiglottico) possono prevedere l'intubazione difficile e la ventilazione con maschera difficile nei pazienti adulti sottoposti a intervento chirurgico in anestesia generale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio di coorte osservazionale prospettico è stato condotto per valutare il valore predittivo delle misurazioni ecografiche preoperatorie delle vie aeree per l'intubazione difficile e la ventilazione con maschera difficile in pazienti adulti sottoposti a chirurgia elettiva in anestesia generale. Un totale di 400 pazienti di età compresa tra 18 e 70 anni con stato fisico ASA I-III sono stati inclusi. Prima dell'induzione dell'anestesia, sono stati registrati i test clinici standard di valutazione delle vie aeree e sono state eseguite misurazioni ecografiche per valutare le strutture anatomiche correlate alle vie aeree. I parametri ecografici includevano la distanza pelle-epiglottide, la distanza pelle-cartilagine tiroidea, la distanza cartilagine tiroidea-epiglottide, la profondità dello spazio pre-epiglottico, lo spessore della lingua e le misurazioni della distanza io-mentoniera.

Intraoperatoriamente, sono state documentate le condizioni di ventilazione con maschera e di intubazione. L'intubazione difficile è stata definita come la necessità di due o più tentativi di intubazione. La ventilazione con maschera difficile è stata definita come la necessità di ventilazione con maschera a due mani o l'incapacità di ventilare adeguatamente utilizzando una maschera facciale. L'obiettivo primario era determinare l'associazione tra le misurazioni ecografiche e l'intubazione difficile.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kütahya
      • Kütahya, Kütahya, Turchia (Türkiye), 3100
        • Kutahya Health Sciences University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti di età compresa tra 18 e 70 anni (ASA I-III) programmati per intervento chirurgico elettivo in anestesia generale che richiede intubazione orotracheale

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 18-70 anni

Stato fisico ASA I-III

Intervento chirurgico elettivo in anestesia generale che richiede intubazione orotracheale

Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto a partecipare

Intervento chirurgico d'urgenza

Gravidanza

Patologia delle vie aeree superiori nota o precedente intervento chirurgico alle vie aeree

Apertura della bocca limitata (<3 cm)

Instabilità della colonna cervicale o limitazione significativa della mobilità del collo

Obesità patologica (BMI ≥40 kg/m²)

Masse ostruttive delle vie aeree superiori (es. tumori testa-collo)

Precedente radioterapia al collo

Masse cervicali clinicamente rilevanti

Trauma maggiore facciale/mandibolare o anomalie craniofacciali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Cohort 1: Pazienti adulti sottoposti a intervento chirurgico in anestesia generale
Pazienti adulti (18-70 anni, ASA I-III) programmati per intervento chirurgico elettivo in anestesia generale che richiedono intubazione orotracheale. Sono stati registrati la valutazione clinica preoperatoria delle vie aeree e le misurazioni ecografiche delle vie aeree, e sono stati valutati gli esiti dell'intubazione e della ventilazione con maschera durante l'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con intubazione difficile
Lasso di tempo: Durante l'induzione dell'anestesia (intraoperatoria)
L'intubazione difficile è stata definita come la necessità di due o più tentativi di intubazione (≥2 tentativi) durante l'induzione dell'anestesia generale.
Durante l'induzione dell'anestesia (intraoperatoria)
Numero di partecipanti con ventilazione difficile mediante maschera
Lasso di tempo: Durante l'induzione dell'anestesia (intraoperatoria)
La ventilazione difficile con maschera è stata definita come la necessità di ventilazione con maschera a due mani o l'incapacità di ventilare adeguatamente utilizzando una maschera facciale
Durante l'induzione dell'anestesia (intraoperatoria)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Serkan Telli, MD, Kutahya Health Sciences University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • 1. Cook TM, MacDougall-Davis SR. Complications and failure of airway management. Br J Anaesth. 2012;109 Suppl 1(suppl 1):i68-i85. 2. Apfelbaum JL, Hagberg CA, Connis RT, Abdelmalak BB, Agarkar M, Dutton RP, et al. 2022 American Society of Anesthesiologists Practice Guidelines for Management of the Difficult Airway. Anesthesiology. 2022;136(1):31-81. 3. Roth D, Pace NL, Lee A, Hovhannisyan K, Warenits AM, Arrich J, et al. Airway physical examination tests for detection of difficult airway management in apparently normal adult patients. Cochrane Database Syst Rev. 2018;5(5):CD008874. 4. Shiga T, Wajima Z, Inoue T, Sakamoto A. Predicting difficult intubation in apparently normal patients: a meta-analysis of bedside screening test performance. Anesthesiology. 2005;103(2):429-37. 5. Detsky ME, Jivraj N, Adhikari NK, Friedrich JO, Pinto R, Simel DL, et al. Will This Patient Be Difficult to Intubate?: The Rational Clinical Examination Systematic Review. JAMA. 2019;321(5):493-503. 6. Singh M, Chin KJ, Chan VW, Wong DT, Prasad GA, Yu E. Use of sonography for airway assessment: an observational study. J Ultrasound Med. 2010;29(1):79-85. 7. Kundra P, Mishra SK, Ramesh A. Ultrasound of the airway. Indian J Anaesth. 2011;55(5):456-62. 8. Marchis IF, Negrut MF, Blebea CM, Crihan M, Alexa AL, Breazu CM. Trends in Preoperative Airway Assessment. Diagnostics (Basel). 2024;14(6). 9. Yao W, Wang B. Can tongue thickness measured by ultrasonography predict difficult tracheal intubation? Br J Anaesth. 2017;118(4):601-9. 10. Daggupati H, Maurya I, Singh RD, Ravishankar M. Development of a scoring system for predicting difficult intubation using ultrasonography. Indian J Anaesth. 2020;64(3):187-92. 11. Sotoodehnia M, Khodayar M, Jalali A, Momeni M, Safaie A, Abdollahi A. Prediction of difficult laryngoscopy / difficult intubation cases using upper airway ultrasound measurements in emergency department: a prospective observational study. BMC Emerg Med. 2023;23(1):78

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

3 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023/10-19

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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NO

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No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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