Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultrasound-prædiktorer for svær luftvej hos voksne

3. februar 2026 opdateret af: Serkan TELLİ, Kutahya Health Sciences University

Undersøgelse af ultrasonografiske prædiktorer for svær intubation og svær maskeventilation hos voksne patienter

Svær luftvejsbehandling er en væsentlig årsag til perioperative komplikationer. Standard bedside luftvejsvurderingstests kan have begrænset evne til at forudsige svær intubation og svær maskeventilation. Denne prospektive observationsstudie har til formål at evaluere, om præoperativ ultralydsmåling af luftvejsstrukturer (såsom hud-til-epiglottis afstand, tungetykkelse og pre-epiglottisk rum) kan forudsige svær intubation og svær maskeventilation hos voksne patienter, der gennemgår operation i fuld narkose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive observationskohortestudie blev udført for at evaluere den prædiktive værdi af præoperative ultralydsbaserede luftvejsmålinger for vanskelig intubation og vanskelig maskeventilation hos voksne patienter, der gennemgår elektiv kirurgi under generel anæstesi. I alt 400 patienter i alderen 18-70 år med ASA fysisk status I-III blev inkluderet. Før induktion af anæstesi blev standard kliniske luftvejsvurderingstest registreret, og ultralydsmålinger blev udført for at vurdere luftvejsrelaterede anatomiske strukturer. Ultralydsparametre omfattede afstand fra hud til epiglottis, afstand fra hud til thyroidbrusk, afstand fra thyroidbrusk til epiglottis, dybde af pre-epiglottisk rum, tungetykkelse og hyomental afstandsmålinger.

Intraoperativt blev maskeventilation og intubationsforhold dokumenteret. Vanskelig intubation blev defineret som krævende to eller flere intubationsforsøg. Vanskelig maskeventilation blev defineret som behovet for tohåndet maskeventilation eller manglende evne til adækvat ventilation ved hjælp af en ansigtsmaske. Det primære mål var at bestemme sammenhængen mellem ultralydsmålinger og vanskelig intubation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Kütahya
      • Kütahya, Kütahya, Tyrkiet (Türkiye), 3100
        • Kutahya Health Sciences University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter i alderen 18-70 år (ASA I-III) planlagt til elektiv kirurgi under generel anæstesi, der kræver orotracheal intubation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-70 år

ASA fysisk status I-III

Planlagt kirurgi under generel anæstesi, der kræver orotracheal intubation

Skriftlig informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Afvisning af deltagelse

Akut kirurgi

Graviditet

Kendt patologi i øvre luftveje eller tidligere luftvejskirurgi

Begrænset mundåbning (<3 cm)

Cervikal spinal instabilitet eller væsentlig begrænsning af nakke mobilitet

Morbid fedme (BMI ≥40 kg/m²)

Obstruerende masser i øvre luftveje (f.eks. hoved- og halskræft)

Tidligere strålebehandling af nakken

Klinisk relevante masser i nakken

Væsentligt ansigt/kæbetraume eller kraniofaciale anomali

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kohorte 1: Voksne patienter, der gennemgår kirurgi under fuld narkose
Voksne patienter (18-70 år, ASA I-III) planlagt til elektiv kirurgi under fuld narkose, der kræver orotracheal intubation. Præoperativ klinisk luftvejsvurdering og ultralydsmålinger af luftvejene blev registreret, og intraoperative intubations- og maskeventilationsresultater blev evalueret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med vanskelig intubation
Tidsramme: Under induktion af anæstesi (intraoperativt)
Vanskelig intubation blev defineret som at kræve to eller flere intubationsforsøg (≥2 forsøg) under indledningen af generel anæstesi.
Under induktion af anæstesi (intraoperativt)
Antal deltagere med vanskelig maskeventilation
Tidsramme: Under induktion af anæstesi (intraoperativt)
Svær maskeventilation blev defineret som behovet for tohånds maskeventilation eller manglende evne til at ventilere tilstrækkeligt ved brug af en ansigtsmaske
Under induktion af anæstesi (intraoperativt)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Serkan Telli, MD, Kutahya Health Sciences University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • 1. Cook TM, MacDougall-Davis SR. Complications and failure of airway management. Br J Anaesth. 2012;109 Suppl 1(suppl 1):i68-i85. 2. Apfelbaum JL, Hagberg CA, Connis RT, Abdelmalak BB, Agarkar M, Dutton RP, et al. 2022 American Society of Anesthesiologists Practice Guidelines for Management of the Difficult Airway. Anesthesiology. 2022;136(1):31-81. 3. Roth D, Pace NL, Lee A, Hovhannisyan K, Warenits AM, Arrich J, et al. Airway physical examination tests for detection of difficult airway management in apparently normal adult patients. Cochrane Database Syst Rev. 2018;5(5):CD008874. 4. Shiga T, Wajima Z, Inoue T, Sakamoto A. Predicting difficult intubation in apparently normal patients: a meta-analysis of bedside screening test performance. Anesthesiology. 2005;103(2):429-37. 5. Detsky ME, Jivraj N, Adhikari NK, Friedrich JO, Pinto R, Simel DL, et al. Will This Patient Be Difficult to Intubate?: The Rational Clinical Examination Systematic Review. JAMA. 2019;321(5):493-503. 6. Singh M, Chin KJ, Chan VW, Wong DT, Prasad GA, Yu E. Use of sonography for airway assessment: an observational study. J Ultrasound Med. 2010;29(1):79-85. 7. Kundra P, Mishra SK, Ramesh A. Ultrasound of the airway. Indian J Anaesth. 2011;55(5):456-62. 8. Marchis IF, Negrut MF, Blebea CM, Crihan M, Alexa AL, Breazu CM. Trends in Preoperative Airway Assessment. Diagnostics (Basel). 2024;14(6). 9. Yao W, Wang B. Can tongue thickness measured by ultrasonography predict difficult tracheal intubation? Br J Anaesth. 2017;118(4):601-9. 10. Daggupati H, Maurya I, Singh RD, Ravishankar M. Development of a scoring system for predicting difficult intubation using ultrasonography. Indian J Anaesth. 2020;64(3):187-92. 11. Sotoodehnia M, Khodayar M, Jalali A, Momeni M, Safaie A, Abdollahi A. Prediction of difficult laryngoscopy / difficult intubation cases using upper airway ultrasound measurements in emergency department: a prospective observational study. BMC Emerg Med. 2023;23(1):78

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

3. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023/10-19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt på grund af institutionelle politikker og for at beskytte deltagernes privatliv og fortrolighed.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svær intubation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner