Ultrasoundprediktorer för svår luftväg hos vuxna
Undersökning av ultraljudsprediktorer för svår intubation och svår maskventilation hos vuxna patienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna prospektiva observationskohortstudie genomfördes för att utvärdera det prediktiva värdet av preoperativa ultraljudsmätningar av luftvägarna för svår intubation och svår maskventilation hos vuxna patienter som genomgår elektiv kirurgi under generell anestesi. Totalt inkluderades 400 patienter i åldern 18–70 år med ASA fysisk status I–III. Innan induktion av anestesi registrerades standard kliniska luftvägsbedömningstester, och ultraljudsmätningar utfördes för att bedöma luftvägsrelaterade anatomiska strukturer. Ultraljudsparametrar inkluderade hud-till-epiglottis avstånd, hud-till-sköldbrosk avstånd, sköldbrosk-till-epiglottis avstånd, djup på pre-epiglottic utrymme, tungans tjocklek och hyomentala avståndsmätningar.
Intraoperativt dokumenterades maskventilation och intubationsförhållanden. Svår intubation definierades som att kräva två eller fler intubationsförsök. Svår maskventilation definierades som behovet av tvåhands maskventilation eller oförmåga att ventilera adekvat med ansiktsmask. Det primära målet var att fastställa sambandet mellan ultraljudsmätningar och svår intubation.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kütahya
-
Kütahya, Kütahya, Turkiet (Türkiye), 3100
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-70 år
ASA fysisk status I-III
Planerad operation under generell anestesi som kräver orotrakeal intubation
Skriftligt informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Vägran att delta
Akutoperation
Graviditet
Känd övre luftvägspatologi eller tidigare luftvägsoperation
Begränsad munnöppning (<3 cm)
Cervikal ryggradsinstabilitet eller signifikant begränsning av nackrörelse
Morbid fetma (BMI ≥40 kg/m²)
Obstruerande övre luftvägsmassor (t.ex. huvud- och halstumörer)
Tidigare nackstrålbehandling
Kliniskt relevanta nackmassor
Stor ansikts-/käkfraktur eller kraniofaciala anomalier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kohort 1: Vuxna patienter som genomgår kirurgi under generell anestesi
Vuxna patienter (18–70 år, ASA I–III) planerade för elektiv kirurgi under allmän anestesi som kräver orotrakeal intubation.
Preoperativ klinisk luftvägsbedömning och ultraljudsmätningar av luftvägarna registrerades, och intraoperativa resultat för intubation och maskventilation utvärderades.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med svår intubation
Tidsram: Under induktion av anestesi (intraoperativ)
|
Svår intubation definierades som att kräva två eller fler intubationsförsök (≥2 försök) under induktionen av allmän anestesi.
|
Under induktion av anestesi (intraoperativ)
|
|
Antal deltagare med svårigheter vid maskventilation
Tidsram: Under induktion av anestesi (intraoperativt)
|
Svår maskventilation definierades som behov av tvåhandsmaskventilation eller oförmåga att ventilera adekvat med ansiktsmask
|
Under induktion av anestesi (intraoperativt)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Serkan Telli, MD, Kutahya Health Sciences University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- 1. Cook TM, MacDougall-Davis SR. Complications and failure of airway management. Br J Anaesth. 2012;109 Suppl 1(suppl 1):i68-i85. 2. Apfelbaum JL, Hagberg CA, Connis RT, Abdelmalak BB, Agarkar M, Dutton RP, et al. 2022 American Society of Anesthesiologists Practice Guidelines for Management of the Difficult Airway. Anesthesiology. 2022;136(1):31-81. 3. Roth D, Pace NL, Lee A, Hovhannisyan K, Warenits AM, Arrich J, et al. Airway physical examination tests for detection of difficult airway management in apparently normal adult patients. Cochrane Database Syst Rev. 2018;5(5):CD008874. 4. Shiga T, Wajima Z, Inoue T, Sakamoto A. Predicting difficult intubation in apparently normal patients: a meta-analysis of bedside screening test performance. Anesthesiology. 2005;103(2):429-37. 5. Detsky ME, Jivraj N, Adhikari NK, Friedrich JO, Pinto R, Simel DL, et al. Will This Patient Be Difficult to Intubate?: The Rational Clinical Examination Systematic Review. JAMA. 2019;321(5):493-503. 6. Singh M, Chin KJ, Chan VW, Wong DT, Prasad GA, Yu E. Use of sonography for airway assessment: an observational study. J Ultrasound Med. 2010;29(1):79-85. 7. Kundra P, Mishra SK, Ramesh A. Ultrasound of the airway. Indian J Anaesth. 2011;55(5):456-62. 8. Marchis IF, Negrut MF, Blebea CM, Crihan M, Alexa AL, Breazu CM. Trends in Preoperative Airway Assessment. Diagnostics (Basel). 2024;14(6). 9. Yao W, Wang B. Can tongue thickness measured by ultrasonography predict difficult tracheal intubation? Br J Anaesth. 2017;118(4):601-9. 10. Daggupati H, Maurya I, Singh RD, Ravishankar M. Development of a scoring system for predicting difficult intubation using ultrasonography. Indian J Anaesth. 2020;64(3):187-92. 11. Sotoodehnia M, Khodayar M, Jalali A, Momeni M, Safaie A, Abdollahi A. Prediction of difficult laryngoscopy / difficult intubation cases using upper airway ultrasound measurements in emergency department: a prospective observational study. BMC Emerg Med. 2023;23(1):78
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2023/10-19
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .