Predyktory ultrasonograficzne trudnych dróg oddechowych u dorosłych
Badanie ultrasonograficznych predyktorów trudnej intubacji i trudnej wentylacji maską u dorosłych pacjentów
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
To prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe przeprowadzono w celu oceny wartości predykcyjnej przedoperacyjnych pomiarów ultrasonograficznych dróg oddechowych dla trudnej intubacji i trudnej wentylacji za pomocą maski u dorosłych pacjentów poddawanych planowej operacji w znieczuleniu ogólnym. Włączono łącznie 400 pacjentów w wieku 18-70 lat z fizycznym stanem ASA I-III. Przed indukcją znieczulenia zarejestrowano standardowe kliniczne testy oceny dróg oddechowych oraz wykonano pomiary ultrasonograficzne w celu oceny anatomicznych struktur związanych z drogami oddechowymi. Parametry ultrasonograficzne obejmowały odległość skóra-nagłośnia, odległość skóra-chrząstka tarczowata, odległość chrząstka tarczowata-nagłośnia, głębokość przestrzeni przednagłośniowej, grubość języka oraz pomiary odległości gnykowo-bródkowej.
W trakcie operacji dokumentowano warunki wentylacji maską i intubacji. Trudną intubację zdefiniowano jako konieczność dwóch lub więcej prób intubacji. Trudną wentylację maską zdefiniowano jako potrzebę dwuręcznej wentylacji maską lub niemożność odpowiedniej wentylacji przy użyciu maski twarzowej. Głównym celem było określenie związku między pomiarami ultrasonograficznymi a trudną intubacją.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kütahya
-
Kütahya, Kütahya, Turcja (Türkiye), 3100
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18-70 lat
Stan fizyczny ASA I-III
Planowa operacja w znieczuleniu ogólnym wymagająca intubacji dotchawiczej przez usta
Pisemna świadoma zgoda
Kryteria wykluczenia:
- Odmowa udziału
Operacja w trybie nagłym
Ciaża
Znana patologia górnych dróg oddechowych lub wcześniejsza operacja dróg oddechowych
Ograniczone otwarcie ust (<3 cm)
Niestabilność kręgosłupa szyjnego lub znaczne ograniczenie ruchomości szyi
Otyłość olbrzymia (BMI ≥40 kg/m²)
Masy powodujące niedrożność górnych dróg oddechowych (np. guzy głowy i szyi)
Wcześniejsza radioterapia szyi
Klinicznie istotne masy szyi
Poważny uraz twarzy/żuchwy lub anomalie czaszkowo-twarzowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kohorta 1: Dorośli pacjenci poddawani operacji w znieczuleniu ogólnym
Dorośli pacjenci (18-70 lat, ASA I-III) zakwalifikowani do planowej operacji w znieczuleniu ogólnym wymagającej intubacji dotchawiczej przez usta.
Przedoperacyjna ocena kliniczna dróg oddechowych i ultrasonograficzne pomiary dróg oddechowych zostały zarejestrowane, a wyniki intubacji i wentylacji maskowej podczas operacji zostały ocenione
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z trudną intubacją
Ramy czasowe: Podczas indukcji znieczulenia (śródoperacyjnie)
|
Trudna intubacja została zdefiniowana jako wymagająca dwóch lub więcej prób intubacji (≥2 próby) podczas indukcji znieczulenia ogólnego.
|
Podczas indukcji znieczulenia (śródoperacyjnie)
|
|
Liczba uczestników z trudną wentylacją maskową
Ramy czasowe: Podczas indukcji znieczulenia (śródoperacyjnie)
|
Trudna wentylacja przez maskę została zdefiniowana jako konieczność wentylacji dwuręcznej lub niemożność odpowiedniej wentylacji przy użyciu maski twarzowej
|
Podczas indukcji znieczulenia (śródoperacyjnie)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Serkan Telli, MD, Kutahya Health Sciences University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- 1. Cook TM, MacDougall-Davis SR. Complications and failure of airway management. Br J Anaesth. 2012;109 Suppl 1(suppl 1):i68-i85. 2. Apfelbaum JL, Hagberg CA, Connis RT, Abdelmalak BB, Agarkar M, Dutton RP, et al. 2022 American Society of Anesthesiologists Practice Guidelines for Management of the Difficult Airway. Anesthesiology. 2022;136(1):31-81. 3. Roth D, Pace NL, Lee A, Hovhannisyan K, Warenits AM, Arrich J, et al. Airway physical examination tests for detection of difficult airway management in apparently normal adult patients. Cochrane Database Syst Rev. 2018;5(5):CD008874. 4. Shiga T, Wajima Z, Inoue T, Sakamoto A. Predicting difficult intubation in apparently normal patients: a meta-analysis of bedside screening test performance. Anesthesiology. 2005;103(2):429-37. 5. Detsky ME, Jivraj N, Adhikari NK, Friedrich JO, Pinto R, Simel DL, et al. Will This Patient Be Difficult to Intubate?: The Rational Clinical Examination Systematic Review. JAMA. 2019;321(5):493-503. 6. Singh M, Chin KJ, Chan VW, Wong DT, Prasad GA, Yu E. Use of sonography for airway assessment: an observational study. J Ultrasound Med. 2010;29(1):79-85. 7. Kundra P, Mishra SK, Ramesh A. Ultrasound of the airway. Indian J Anaesth. 2011;55(5):456-62. 8. Marchis IF, Negrut MF, Blebea CM, Crihan M, Alexa AL, Breazu CM. Trends in Preoperative Airway Assessment. Diagnostics (Basel). 2024;14(6). 9. Yao W, Wang B. Can tongue thickness measured by ultrasonography predict difficult tracheal intubation? Br J Anaesth. 2017;118(4):601-9. 10. Daggupati H, Maurya I, Singh RD, Ravishankar M. Development of a scoring system for predicting difficult intubation using ultrasonography. Indian J Anaesth. 2020;64(3):187-92. 11. Sotoodehnia M, Khodayar M, Jalali A, Momeni M, Safaie A, Abdollahi A. Prediction of difficult laryngoscopy / difficult intubation cases using upper airway ultrasound measurements in emergency department: a prospective observational study. BMC Emerg Med. 2023;23(1):78
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/10-19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .