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成人困难气道的超声预测指标

2026年2月3日更新者：Serkan TELLİ、Kutahya Health Sciences University

成人患者困难插管与困难面罩通气超声预测因素的研究

困难气道管理是围手术期并发症的主要原因。标准的床边气道评估测试可能对预测困难插管和困难面罩通气的预测能力有限。这项前瞻性观察性研究旨在评估术前超声测量气道结构（如皮肤到会厌距离、舌厚度和会厌前间隙）是否能预测在全身麻醉下接受手术的成年患者的困难插管和困难面罩通气。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

这项前瞻性观察性队列研究旨在评估术前超声气道测量对成年择期手术患者在全身麻醉下困难插管和困难面罩通气的预测价值。共纳入400名年龄在18-70岁、ASA身体状况I-III级的患者。在麻醉诱导前，记录标准临床气道评估测试，并进行超声测量以评估气道相关解剖结构。超声测量参数包括皮肤到会厌距离、皮肤到甲状软骨距离、甲状软骨到会厌距离、会厌前间隙深度、舌厚度和舌骨到颏下距离测量。

术中记录面罩通气和插管情况。困难插管定义为需要两次或以上插管尝试。困难面罩通气定义为需要双手面罩通气或无法使用面罩充分通气。主要目的是确定超声测量值与困难插管之间的关联

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

400

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

土耳其（türkiye）
- Kütahya
  - Kütahya、Kütahya、土耳其（türkiye）、3100
    - Kutahya Health Sciences University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

年龄在18-70岁（ASA分级I-III级）的成年患者，计划在全身麻醉下接受择期手术并需要经口气管插管

描述

纳入标准：

年龄18-70岁

ASA身体状况分级I-III级

需全身麻醉下经口气管插管的择期手术

签署书面知情同意书

排除标准：

拒绝参与

急诊手术

妊娠期

已知上气道病变或既往气道手术史

张口受限（<3厘米）

颈椎不稳定或颈部活动度显著受限

病态肥胖（BMI≥40千克/平方米）

阻塞性上气道肿物（如头颈部肿瘤）

既往颈部放射治疗史

具有临床意义的颈部肿物

重大面部/下颌创伤或颅面畸形

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
队列1：接受全身麻醉手术的成年患者计划在全身麻醉下接受择期手术并需要经口气管插管的成年患者（18-70岁，ASA I-III级）。记录术前临床气道评估和超声气道测量结果，并评估术中插管和面罩通气效果

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
插管困难参与者人数大体时间：在诱导麻醉期间（术中）	困难插管被定义为在全身麻醉诱导期间需要两次或更多次插管尝试（≥2次尝试）。	在诱导麻醉期间（术中）
出现困难面罩通气的参与者人数大体时间：在麻醉诱导期间（术中）	困难面罩通气被定义为需要双手面罩通气或无法使用面罩进行充分通气	在麻醉诱导期间（术中）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Kutahya Health Sciences University

调查人员

首席研究员：Serkan Telli, MD、Kutahya Health Sciences University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

1. Cook TM, MacDougall-Davis SR. Complications and failure of airway management. Br J Anaesth. 2012;109 Suppl 1(suppl 1):i68-i85. 2. Apfelbaum JL, Hagberg CA, Connis RT, Abdelmalak BB, Agarkar M, Dutton RP, et al. 2022 American Society of Anesthesiologists Practice Guidelines for Management of the Difficult Airway. Anesthesiology. 2022;136(1):31-81. 3. Roth D, Pace NL, Lee A, Hovhannisyan K, Warenits AM, Arrich J, et al. Airway physical examination tests for detection of difficult airway management in apparently normal adult patients. Cochrane Database Syst Rev. 2018;5(5):CD008874. 4. Shiga T, Wajima Z, Inoue T, Sakamoto A. Predicting difficult intubation in apparently normal patients: a meta-analysis of bedside screening test performance. Anesthesiology. 2005;103(2):429-37. 5. Detsky ME, Jivraj N, Adhikari NK, Friedrich JO, Pinto R, Simel DL, et al. Will This Patient Be Difficult to Intubate?: The Rational Clinical Examination Systematic Review. JAMA. 2019;321(5):493-503. 6. Singh M, Chin KJ, Chan VW, Wong DT, Prasad GA, Yu E. Use of sonography for airway assessment: an observational study. J Ultrasound Med. 2010;29(1):79-85. 7. Kundra P, Mishra SK, Ramesh A. Ultrasound of the airway. Indian J Anaesth. 2011;55(5):456-62. 8. Marchis IF, Negrut MF, Blebea CM, Crihan M, Alexa AL, Breazu CM. Trends in Preoperative Airway Assessment. Diagnostics (Basel). 2024;14(6). 9. Yao W, Wang B. Can tongue thickness measured by ultrasonography predict difficult tracheal intubation? Br J Anaesth. 2017;118(4):601-9. 10. Daggupati H, Maurya I, Singh RD, Ravishankar M. Development of a scoring system for predicting difficult intubation using ultrasonography. Indian J Anaesth. 2020;64(3):187-92. 11. Sotoodehnia M, Khodayar M, Jalali A, Momeni M, Safaie A, Abdollahi A. Prediction of difficult laryngoscopy / difficult intubation cases using upper airway ultrasound measurements in emergency department: a prospective observational study. BMC Emerg Med. 2023;23(1):78

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月1日

初级完成 (实际的)

2024年10月1日

研究完成 (实际的)

2024年10月1日

研究注册日期

首次提交

2026年1月26日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月26日

首次发布 (实际的)

2026年2月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新