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Preditores Ecográficos de Via Aérea Difícil em Adultos

3 de fevereiro de 2026 atualizado por: Serkan TELLİ, Kutahya Health Sciences University

Investigação de Preditores Ultrassonográficos de Intubação Difícil e Ventilação com Máscara Difícil em Pacientes Adultos

A gestão da via aérea difícil é uma das principais causas de complicações perioperatórias. Os testes padrão de avaliação da via aérea à beira do leito podem ter capacidade limitada para prever intubação difícil e ventilação com máscara difícil. Este estudo observacional prospetivo tem como objetivo avaliar se as medições ecográficas pré-operatórias das estruturas da via aérea (como a distância pele-epiglote, a espessura da língua e o espaço pré-epiglótico) podem prever intubação difícil e ventilação com máscara difícil em doentes adultos submetidos a cirurgia sob anestesia geral.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo de coorte observacional prospetivo foi conduzido para avaliar o valor preditivo das medições ecográficas das vias aéreas pré-operatórias para a intubação difícil e a ventilação com máscara difícil em doentes adultos submetidos a cirurgia eletiva sob anestesia geral. Foram incluídos um total de 400 doentes com idades entre os 18 e os 70 anos e estado físico ASA I-III. Antes da indução da anestesia, foram registados os testes clínicos padrão de avaliação das vias aéreas, e foram realizadas medições ecográficas para avaliar as estruturas anatómicas relacionadas com as vias aéreas. Os parâmetros ecográficos incluíram a distância da pele à epiglote, a distância da pele à cartilagem tiroideia, a distância da cartilagem tiroideia à epiglote, a profundidade do espaço pré-epiglótico, a espessura da língua e as medições da distância hio-mentoniana.

Intraoperatoriamente, foram documentadas as condições de ventilação com máscara e de intubação. A intubação difícil foi definida como a necessidade de duas ou mais tentativas de intubação. A ventilação com máscara difícil foi definida como a necessidade de ventilação com máscara a duas mãos ou a incapacidade de ventilar adequadamente com uma máscara facial. O objetivo principal foi determinar a associação entre as medições ecográficas e a intubação difícil

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kütahya
      • Kütahya, Kütahya, Turquia (Türkiye), 3100
        • Kutahya Health Sciences University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos com idades entre os 18 e os 70 anos (ASA I-III) agendados para cirurgia eletiva sob anestesia geral que requer intubação orotraqueal

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade 18-70 anos

Estado físico ASA I-III

Cirurgia eletiva sob anestesia geral que requer intubação orotraqueal

Consentimento informado por escrito

Critérios de Exclusão:

  • Recusa em participar

Cirurgia de emergência

Gravidez

Patologia conhecida das vias aéreas superiores ou cirurgia prévia das vias aéreas

Abertura bucal limitada (<3 cm)

Instabilidade da coluna cervical ou limitação significativa da mobilidade do pescoço

Obesidade mórbida (IMC ≥40 kg/m²)

Massa obstrutiva das vias aéreas superiores (ex: tumores de cabeça e pescoço)

Radioterapia prévia no pescoço

Massas cervicais clinicamente relevantes

Trauma facial/mandibular grave ou anomalias craniofaciais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Cohorte 1: Pacientes adultos submetidos a cirurgia sob anestesia geral
Doentes adultos (18-70 anos, ASA I-III) agendados para cirurgia eletiva sob anestesia geral que requer intubação orotraqueal. Foi registada a avaliação clínica pré-operatória da via aérea e medições ecográficas da via aérea, e foram avaliados os resultados da intubação intraoperatória e da ventilação com máscara.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de Participantes com Intubação Difícil
Prazo: Durante a indução da anestesia (intraoperatória)
Intubação difícil foi definida como necessitando de duas ou mais tentativas de intubação (≥2 tentativas) durante a indução da anestesia geral.
Durante a indução da anestesia (intraoperatória)
Número de Participantes com Ventilação por Máscara Difícil
Prazo: Durante a indução da anestesia (intraoperatória)
A ventilação difícil com máscara foi definida como a necessidade de ventilação com máscara com as duas mãos ou a incapacidade de ventilar adequadamente usando uma máscara facial
Durante a indução da anestesia (intraoperatória)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Serkan Telli, MD, Kutahya Health Sciences University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • 1. Cook TM, MacDougall-Davis SR. Complications and failure of airway management. Br J Anaesth. 2012;109 Suppl 1(suppl 1):i68-i85. 2. Apfelbaum JL, Hagberg CA, Connis RT, Abdelmalak BB, Agarkar M, Dutton RP, et al. 2022 American Society of Anesthesiologists Practice Guidelines for Management of the Difficult Airway. Anesthesiology. 2022;136(1):31-81. 3. Roth D, Pace NL, Lee A, Hovhannisyan K, Warenits AM, Arrich J, et al. Airway physical examination tests for detection of difficult airway management in apparently normal adult patients. Cochrane Database Syst Rev. 2018;5(5):CD008874. 4. Shiga T, Wajima Z, Inoue T, Sakamoto A. Predicting difficult intubation in apparently normal patients: a meta-analysis of bedside screening test performance. Anesthesiology. 2005;103(2):429-37. 5. Detsky ME, Jivraj N, Adhikari NK, Friedrich JO, Pinto R, Simel DL, et al. Will This Patient Be Difficult to Intubate?: The Rational Clinical Examination Systematic Review. JAMA. 2019;321(5):493-503. 6. Singh M, Chin KJ, Chan VW, Wong DT, Prasad GA, Yu E. Use of sonography for airway assessment: an observational study. J Ultrasound Med. 2010;29(1):79-85. 7. Kundra P, Mishra SK, Ramesh A. Ultrasound of the airway. Indian J Anaesth. 2011;55(5):456-62. 8. Marchis IF, Negrut MF, Blebea CM, Crihan M, Alexa AL, Breazu CM. Trends in Preoperative Airway Assessment. Diagnostics (Basel). 2024;14(6). 9. Yao W, Wang B. Can tongue thickness measured by ultrasonography predict difficult tracheal intubation? Br J Anaesth. 2017;118(4):601-9. 10. Daggupati H, Maurya I, Singh RD, Ravishankar M. Development of a scoring system for predicting difficult intubation using ultrasonography. Indian J Anaesth. 2020;64(3):187-92. 11. Sotoodehnia M, Khodayar M, Jalali A, Momeni M, Safaie A, Abdollahi A. Prediction of difficult laryngoscopy / difficult intubation cases using upper airway ultrasound measurements in emergency department: a prospective observational study. BMC Emerg Med. 2023;23(1):78

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

3 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2023/10-19

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão partilhados devido a políticas institucionais e para proteger a privacidade e confidencialidade dos participantes.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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