Ultrazvukové prediktory obtížného dýchacích cest u dospělých
Studie ultrazvukových prediktorů obtížné intubace a obtížné ventilace maskou u dospělých pacientů
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tato prospektivní observační kohortní studie byla provedena za účelem vyhodnocení prediktivní hodnoty preoperačních ultrazvukových měření dýchacích cest pro obtížnou intubaci a obtížnou maskovou ventilaci u dospělých pacientů podstupujících plánovaný chirurgický výkon v celkové anestezii. Celkem bylo zařazeno 400 pacientů ve věku 18–70 let s ASA fyzickým stavem I–III. Před indukcí anestezie byly zaznamenány standardní klinické testy hodnocení dýchacích cest a byly provedeny ultrazvuková měření k posouzení anatomických struktur souvisejících s dýchacími cestami. Ultrazvukové parametry zahrnovaly vzdálenost kůže od epiglottis, vzdálenost kůže od štítné chrupavky, vzdálenost štítné chrupavky od epiglottis, hloubku preepiglotického prostoru, tloušťku jazyka a měření hyomentální vzdálenosti.
Během operace byly dokumentovány podmínky maskové ventilace a intubace. Obtížná intubace byla definována jako nutnost dvou nebo více pokusů o intubaci. Obtížná masková ventilace byla definována jako potřeba obouruční maskové ventilace nebo neschopnost adekvátně ventilovat pomocí obličejové masky. Primárním cílem bylo určit asociaci mezi ultrazvukovými měřeními a obtížnou intubací.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kütahya
-
Kütahya, Kütahya, Turecko (Türkiye), 3100
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18–70 let
ASA fyzický stav I–III
Plánovaný chirurgický zákrok v celkové anestezii vyžadující orotracheální intubaci
Písemný informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Odmítnutí účasti
Akutní chirurgický zákrok
Těhotenství
Známá patologie horních cest dýchacích nebo předchozí operace dýchacích cest
Omezené otevření úst (<3 cm)
Nestabilita krční páteře nebo výrazné omezení pohyblivosti krku
Morbidní obezita (BMI ≥40 kg/m²)
Obstrukční hmoty horních cest dýchacích (např. nádory hlavy a krku)
Předchozí radioterapie krku
Klinicky významné hmoty na krku
Významné poranění obličeje/čelisti nebo kraniofaciální anomálie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kohorta 1: Dospělí pacienti podstupující operaci v celkové anestezii
Dospělí pacienti (18-70 let, ASA I-III) naplánovaní na elektivní operaci v celkové anestezii vyžadující orotracheální intubaci.
Bylo zaznamenáno preoperační klinické vyšetření dýchacích cest a ultrasonografické měření dýchacích cest a byly vyhodnoceny výsledky intraoperační intubace a maskové ventilace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s obtížnou intubací
Časové okno: Během indukce anestezie (intraoperačně)
|
Obtížná intubace byla definována jako nutnost dvou nebo více pokusů o intubaci (≥2 pokusy) během indukce celkové anestezie.
|
Během indukce anestezie (intraoperačně)
|
|
Počet účastníků s obtížnou ventilací maskou
Časové okno: Během indukce anestezie (intraoperativní)
|
Obtížná masková ventilace byla definována jako potřeba obouruční maskové ventilace nebo neschopnost adekvátně ventilovat pomocí obličejové masky
|
Během indukce anestezie (intraoperativní)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Serkan Telli, MD, Kutahya Health Sciences University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- 1. Cook TM, MacDougall-Davis SR. Complications and failure of airway management. Br J Anaesth. 2012;109 Suppl 1(suppl 1):i68-i85. 2. Apfelbaum JL, Hagberg CA, Connis RT, Abdelmalak BB, Agarkar M, Dutton RP, et al. 2022 American Society of Anesthesiologists Practice Guidelines for Management of the Difficult Airway. Anesthesiology. 2022;136(1):31-81. 3. Roth D, Pace NL, Lee A, Hovhannisyan K, Warenits AM, Arrich J, et al. Airway physical examination tests for detection of difficult airway management in apparently normal adult patients. Cochrane Database Syst Rev. 2018;5(5):CD008874. 4. Shiga T, Wajima Z, Inoue T, Sakamoto A. Predicting difficult intubation in apparently normal patients: a meta-analysis of bedside screening test performance. Anesthesiology. 2005;103(2):429-37. 5. Detsky ME, Jivraj N, Adhikari NK, Friedrich JO, Pinto R, Simel DL, et al. Will This Patient Be Difficult to Intubate?: The Rational Clinical Examination Systematic Review. JAMA. 2019;321(5):493-503. 6. Singh M, Chin KJ, Chan VW, Wong DT, Prasad GA, Yu E. Use of sonography for airway assessment: an observational study. J Ultrasound Med. 2010;29(1):79-85. 7. Kundra P, Mishra SK, Ramesh A. Ultrasound of the airway. Indian J Anaesth. 2011;55(5):456-62. 8. Marchis IF, Negrut MF, Blebea CM, Crihan M, Alexa AL, Breazu CM. Trends in Preoperative Airway Assessment. Diagnostics (Basel). 2024;14(6). 9. Yao W, Wang B. Can tongue thickness measured by ultrasonography predict difficult tracheal intubation? Br J Anaesth. 2017;118(4):601-9. 10. Daggupati H, Maurya I, Singh RD, Ravishankar M. Development of a scoring system for predicting difficult intubation using ultrasonography. Indian J Anaesth. 2020;64(3):187-92. 11. Sotoodehnia M, Khodayar M, Jalali A, Momeni M, Safaie A, Abdollahi A. Prediction of difficult laryngoscopy / difficult intubation cases using upper airway ultrasound measurements in emergency department: a prospective observational study. BMC Emerg Med. 2023;23(1):78
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2023/10-19
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .