Ultralydprediktorer for vanskelige luftveier hos voksne
Undersøkelse av ultralydprediktorer for vanskelig intubasjon og vanskelig maskeventilasjon hos voksne pasienter
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Denne prospektive observasjonelle kohortstudien ble gjennomført for å evaluere den prediktive verdien av preoperativ ultralydmåling av luftveier for vanskelig intubasjon og vanskelig maskeventilering hos voksne pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi under generell anestesi. Totalt 400 pasienter i alderen 18-70 år med ASA fysisk status I-III ble inkludert. Før induksjon av anestesi ble standard kliniske luftveivurderingstester registrert, og ultralydmålinger ble utført for å vurdere luftveirelaterte anatomiske strukturer. Ultralydparametere inkluderte hud-til-epiglottis avstand, hud-til-skjoldbrusk avstand, skjoldbrusk-til-epiglottis avstand, pre-epiglottisk rom dybde, tykkelse på tungen, og hyomental avstandsmålinger.
Intraoperativt ble maskeventilering og intubasjonsforhold dokumentert. Vanskelig intubasjon ble definert som å kreve to eller flere intubasjonsforsøk. Vanskelig maskeventilering ble definert som behov for tohånds maskeventilering eller manglende evne til å ventilere tilstrekkelig ved bruk av ansiktsmaske. Hovedmålet var å fastslå sammenhengen mellom ultralydmålinger og vanskelig intubasjon
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kütahya
-
Kütahya, Kütahya, Tyrkia (Türkiye), 3100
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18–70 år
ASA fysisk status I–III
Elektiv kirurgi under generell anestesi som krever orotrakeal intubasjon
Skriftlig informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Avslag på deltakelse
Akuttkirurgi
Graviditet
Kjent øvre luftveipatologi eller tidligere luftveikirurgi
Begrenset munnåpning (<3 cm)
Cervikal ryggradsinstabilitet eller betydelig begrensning av nakkemobilitet
Morbid fedme (BMI ≥40 kg/m²)
Obstruerende øvre luftveimasser (f.eks. hode- og halskreft)
Tidligere strålebehandling av halsen
Klinisk relevante halsmasser
Større ansikts-/kjeveskade eller kraniofacial anomali
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kohort 1: Voksne pasienter som gjennomgår operasjon under generell anestesi
Voksne pasienter (18-70 år, ASA I-III) planlagt for elektiv kirurgi under generell anestesi som krever orotrakeal intubasjon.
Preoperativ klinisk luftveisvurdering og ultralydbaserte luftveismålinger ble registrert, og intraoperative intubasjons- og maskebehandlingsresultater ble evaluert
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med vanskelig intubasjon
Tidsramme: Under induksjon av anestesi (intraoperativt)
|
Vanskelig intubasjon ble definert som å kreve to eller flere intubasjonsforsøk (≥2 forsøk) under induksjon av generell anestesi.
|
Under induksjon av anestesi (intraoperativt)
|
|
Antall deltakere med vanskelig maskeventilering
Tidsramme: Under induksjon av anestesi (intraoperativt)
|
Vanskelig maskeventilering ble definert som behov for tohånds maskeventilering eller manglende evne til å ventilere tilstrekkelig ved bruk av ansiktsmaske
|
Under induksjon av anestesi (intraoperativt)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Serkan Telli, MD, Kutahya Health Sciences University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- 1. Cook TM, MacDougall-Davis SR. Complications and failure of airway management. Br J Anaesth. 2012;109 Suppl 1(suppl 1):i68-i85. 2. Apfelbaum JL, Hagberg CA, Connis RT, Abdelmalak BB, Agarkar M, Dutton RP, et al. 2022 American Society of Anesthesiologists Practice Guidelines for Management of the Difficult Airway. Anesthesiology. 2022;136(1):31-81. 3. Roth D, Pace NL, Lee A, Hovhannisyan K, Warenits AM, Arrich J, et al. Airway physical examination tests for detection of difficult airway management in apparently normal adult patients. Cochrane Database Syst Rev. 2018;5(5):CD008874. 4. Shiga T, Wajima Z, Inoue T, Sakamoto A. Predicting difficult intubation in apparently normal patients: a meta-analysis of bedside screening test performance. Anesthesiology. 2005;103(2):429-37. 5. Detsky ME, Jivraj N, Adhikari NK, Friedrich JO, Pinto R, Simel DL, et al. Will This Patient Be Difficult to Intubate?: The Rational Clinical Examination Systematic Review. JAMA. 2019;321(5):493-503. 6. Singh M, Chin KJ, Chan VW, Wong DT, Prasad GA, Yu E. Use of sonography for airway assessment: an observational study. J Ultrasound Med. 2010;29(1):79-85. 7. Kundra P, Mishra SK, Ramesh A. Ultrasound of the airway. Indian J Anaesth. 2011;55(5):456-62. 8. Marchis IF, Negrut MF, Blebea CM, Crihan M, Alexa AL, Breazu CM. Trends in Preoperative Airway Assessment. Diagnostics (Basel). 2024;14(6). 9. Yao W, Wang B. Can tongue thickness measured by ultrasonography predict difficult tracheal intubation? Br J Anaesth. 2017;118(4):601-9. 10. Daggupati H, Maurya I, Singh RD, Ravishankar M. Development of a scoring system for predicting difficult intubation using ultrasonography. Indian J Anaesth. 2020;64(3):187-92. 11. Sotoodehnia M, Khodayar M, Jalali A, Momeni M, Safaie A, Abdollahi A. Prediction of difficult laryngoscopy / difficult intubation cases using upper airway ultrasound measurements in emergency department: a prospective observational study. BMC Emerg Med. 2023;23(1):78
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2023/10-19
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .