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Predictores ecográficos de vía aérea difícil en adultos

3 de febrero de 2026 actualizado por: Serkan TELLİ, Kutahya Health Sciences University

Investigación de predictores ecográficos de intubación difícil y ventilación con mascarilla difícil en pacientes adultos

El manejo de la vía aérea difícil es una causa importante de complicaciones perioperatorias. Las pruebas estándar de evaluación de la vía aérea junto a la cama pueden tener una capacidad limitada para predecir la intubación difícil y la ventilación con mascarilla difícil. Este estudio observacional prospectivo tiene como objetivo evaluar si las mediciones ecográficas preoperatorias de las estructuras de la vía aérea (como la distancia de la piel a la epiglotis, el grosor de la lengua y el espacio preepiglótico) pueden predecir la intubación difícil y la ventilación con mascarilla difícil en pacientes adultos sometidos a cirugía bajo anestesia general.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio de cohorte observacional prospectivo se realizó para evaluar el valor predictivo de las mediciones ecográficas preoperatorias de la vía aérea para la intubación difícil y la ventilación con mascarilla difícil en pacientes adultos sometidos a cirugía electiva bajo anestesia general. Se incluyeron un total de 400 pacientes de 18 a 70 años con estado físico ASA I-III. Antes de la inducción de la anestesia, se registraron las pruebas clínicas estándar de evaluación de la vía aérea, y se realizaron mediciones ecográficas para evaluar las estructuras anatómicas relacionadas con la vía aérea. Los parámetros ecográficos incluyeron la distancia de la piel a la epiglotis, la distancia de la piel al cartílago tiroides, la distancia del cartílago tiroides a la epiglotis, la profundidad del espacio preepiglótico, el grosor de la lengua y las mediciones de la distancia hio-mentoniana.

Intraoperatoriamente, se documentaron las condiciones de ventilación con mascarilla e intubación. La intubación difícil se definió como la necesidad de dos o más intentos de intubación. La ventilación con mascarilla difícil se definió como la necesidad de ventilación con mascarilla con ambas manos o la incapacidad de ventilar adecuadamente con una mascarilla facial. El objetivo principal fue determinar la asociación entre las mediciones ecográficas y la intubación difícil.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kütahya
      • Kütahya, Kütahya, Turquía (Türkiye), 3100
        • Kutahya Health Sciences University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos de 18 a 70 años (ASA I-III) programados para cirugía electiva bajo anestesia general que requieren intubación orotraqueal

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18-70 años

Estado físico ASA I-III

Cirugía electiva bajo anestesia general que requiera intubación orotraqueal

Consentimiento informado por escrito

Criterios de exclusión:

  • Negativa a participar

Cirugía de urgencia

Embarazo

Patología de vía aérea superior conocida o cirugía previa de vía aérea

Apertura bucal limitada (<3 cm)

Inestabilidad de columna cervical o limitación significativa de la movilidad del cuello

Obesidad mórbida (IMC ≥40 kg/m²)

Masas obstructivas de vía aérea superior (por ejemplo, tumores de cabeza y cuello)

Radioterapia cervical previa

Masas cervicales clínicamente relevantes

Traumatismo facial/mandibular mayor o anomalías craneofaciales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Cohorte 1: Pacientes adultos sometidos a cirugía bajo anestesia general
Pacientes adultos (18-70 años, ASA I-III) programados para cirugía electiva bajo anestesia general que requirió intubación orotraqueal. Se registró la evaluación clínica preoperatoria de la vía aérea y las mediciones ultrasonográficas de la vía aérea, y se evaluaron los resultados de la intubación y la ventilación con mascarilla intraoperatorias.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de Participantes con Intubación Difícil
Periodo de tiempo: Durante la inducción de la anestesia (intraoperatorio)
La intubación difícil se definió como la necesidad de dos o más intentos de intubación (≥2 intentos) durante la inducción de la anestesia general.
Durante la inducción de la anestesia (intraoperatorio)
Número de Participantes con Ventilación con Mascarilla Difícil
Periodo de tiempo: Durante la inducción de la anestesia (intraoperatorio)
La ventilación con mascarilla difícil se definió como la necesidad de ventilación con mascarilla a dos manos o la incapacidad de ventilar adecuadamente con una mascarilla facial
Durante la inducción de la anestesia (intraoperatorio)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Serkan Telli, MD, Kutahya Health Sciences University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • 1. Cook TM, MacDougall-Davis SR. Complications and failure of airway management. Br J Anaesth. 2012;109 Suppl 1(suppl 1):i68-i85. 2. Apfelbaum JL, Hagberg CA, Connis RT, Abdelmalak BB, Agarkar M, Dutton RP, et al. 2022 American Society of Anesthesiologists Practice Guidelines for Management of the Difficult Airway. Anesthesiology. 2022;136(1):31-81. 3. Roth D, Pace NL, Lee A, Hovhannisyan K, Warenits AM, Arrich J, et al. Airway physical examination tests for detection of difficult airway management in apparently normal adult patients. Cochrane Database Syst Rev. 2018;5(5):CD008874. 4. Shiga T, Wajima Z, Inoue T, Sakamoto A. Predicting difficult intubation in apparently normal patients: a meta-analysis of bedside screening test performance. Anesthesiology. 2005;103(2):429-37. 5. Detsky ME, Jivraj N, Adhikari NK, Friedrich JO, Pinto R, Simel DL, et al. Will This Patient Be Difficult to Intubate?: The Rational Clinical Examination Systematic Review. JAMA. 2019;321(5):493-503. 6. Singh M, Chin KJ, Chan VW, Wong DT, Prasad GA, Yu E. Use of sonography for airway assessment: an observational study. J Ultrasound Med. 2010;29(1):79-85. 7. Kundra P, Mishra SK, Ramesh A. Ultrasound of the airway. Indian J Anaesth. 2011;55(5):456-62. 8. Marchis IF, Negrut MF, Blebea CM, Crihan M, Alexa AL, Breazu CM. Trends in Preoperative Airway Assessment. Diagnostics (Basel). 2024;14(6). 9. Yao W, Wang B. Can tongue thickness measured by ultrasonography predict difficult tracheal intubation? Br J Anaesth. 2017;118(4):601-9. 10. Daggupati H, Maurya I, Singh RD, Ravishankar M. Development of a scoring system for predicting difficult intubation using ultrasonography. Indian J Anaesth. 2020;64(3):187-92. 11. Sotoodehnia M, Khodayar M, Jalali A, Momeni M, Safaie A, Abdollahi A. Prediction of difficult laryngoscopy / difficult intubation cases using upper airway ultrasound measurements in emergency department: a prospective observational study. BMC Emerg Med. 2023;23(1):78

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

3 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2023/10-19

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes no se compartirán debido a las políticas institucionales y para proteger la privacidad y confidencialidad de los participantes.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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