- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07383610
Prédicteurs échographiques des voies aériennes difficiles chez l'adulte
Investigation des prédicteurs échographiques de l'intubation difficile et de la ventilation au masque difficile chez les patients adultes
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Cette étude de cohorte observationnelle prospective a été menée pour évaluer la valeur prédictive des mesures échographiques préopératoires des voies aériennes pour l'intubation difficile et la ventilation au masque difficile chez les patients adultes subissant une chirurgie élective sous anesthésie générale. Un total de 400 patients âgés de 18 à 70 ans avec un état physique ASA I-III ont été inclus. Avant l'induction de l'anesthésie, les tests d'évaluation clinique standard des voies aériennes ont été enregistrés, et des mesures échographiques ont été réalisées pour évaluer les structures anatomiques liées aux voies aériennes. Les paramètres échographiques comprenaient la distance peau-épiglotte, la distance peau-cartilage thyroïde, la distance cartilage thyroïde-épiglotte, la profondeur de l'espace pré-épiglottique, l'épaisseur de la langue et les mesures de la distance hyo-mentonnière.
Pendant l'intervention, les conditions de ventilation au masque et d'intubation ont été documentées. L'intubation difficile a été définie comme nécessitant deux tentatives d'intubation ou plus. La ventilation au masque difficile a été définie comme le besoin d'une ventilation au masque à deux mains ou l'incapacité de ventiler adéquatement à l'aide d'un masque facial. L'objectif principal était de déterminer l'association entre les mesures échographiques et l'intubation difficile.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kütahya
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Kütahya, Kütahya, Turquie (Türkiye), 3100
- Kutahya Health Sciences University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âge de 18 à 70 ans
État physique ASA I-III
Chirurgie programmée sous anesthésie générale nécessitant une intubation orotrachéale
Consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Refus de participer
Chirurgie d'urgence
Grossesse
Pathologie connue des voies aériennes supérieures ou antécédent de chirurgie des voies aériennes
Ouverture buccale limitée (<3 cm)
Instabilité de la colonne cervicale ou limitation significative de la mobilité du cou
Obésité morbide (IMC ≥40 kg/m²)
Masses obstructives des voies aériennes supérieures (par exemple, tumeurs de la tête et du cou)
Radiothérapie cervicale antérieure
Masses cervicales cliniquement significatives
Traumatisme majeur facial/mandibulaire ou anomalies craniofaciales
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cohorte 1 : Patients adultes subissant une intervention chirurgicale sous anesthésie générale
Patients adultes (18-70 ans, ASA I-III) programmés pour une chirurgie élective sous anesthésie générale nécessitant une intubation orotrachéale.
L'évaluation clinique préopératoire des voies aériennes et les mesures échographiques des voies aériennes ont été enregistrées, et les résultats de l'intubation et de la ventilation au masque peropératoires ont été évalués
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants avec intubation difficile
Délai: Pendant l'induction de l'anesthésie (peropératoire)
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L'intubation difficile était définie comme nécessitant deux tentatives d'intubation ou plus (≥2 tentatives) pendant l'induction de l'anesthésie générale.
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Pendant l'induction de l'anesthésie (peropératoire)
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Nombre de participants présentant une ventilation au masque difficile
Délai: Pendant l'induction de l'anesthésie (peropératoire)
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La ventilation au masque difficile était définie comme la nécessité d'une ventilation au masque à deux mains ou l'incapacité de ventiler adéquatement à l'aide d'un masque facial
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Pendant l'induction de l'anesthésie (peropératoire)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Serkan Telli, MD, Kutahya Health Sciences University
Publications et liens utiles
Publications générales
- 1. Cook TM, MacDougall-Davis SR. Complications and failure of airway management. Br J Anaesth. 2012;109 Suppl 1(suppl 1):i68-i85. 2. Apfelbaum JL, Hagberg CA, Connis RT, Abdelmalak BB, Agarkar M, Dutton RP, et al. 2022 American Society of Anesthesiologists Practice Guidelines for Management of the Difficult Airway. Anesthesiology. 2022;136(1):31-81. 3. Roth D, Pace NL, Lee A, Hovhannisyan K, Warenits AM, Arrich J, et al. Airway physical examination tests for detection of difficult airway management in apparently normal adult patients. Cochrane Database Syst Rev. 2018;5(5):CD008874. 4. Shiga T, Wajima Z, Inoue T, Sakamoto A. Predicting difficult intubation in apparently normal patients: a meta-analysis of bedside screening test performance. Anesthesiology. 2005;103(2):429-37. 5. Detsky ME, Jivraj N, Adhikari NK, Friedrich JO, Pinto R, Simel DL, et al. Will This Patient Be Difficult to Intubate?: The Rational Clinical Examination Systematic Review. JAMA. 2019;321(5):493-503. 6. Singh M, Chin KJ, Chan VW, Wong DT, Prasad GA, Yu E. Use of sonography for airway assessment: an observational study. J Ultrasound Med. 2010;29(1):79-85. 7. Kundra P, Mishra SK, Ramesh A. Ultrasound of the airway. Indian J Anaesth. 2011;55(5):456-62. 8. Marchis IF, Negrut MF, Blebea CM, Crihan M, Alexa AL, Breazu CM. Trends in Preoperative Airway Assessment. Diagnostics (Basel). 2024;14(6). 9. Yao W, Wang B. Can tongue thickness measured by ultrasonography predict difficult tracheal intubation? Br J Anaesth. 2017;118(4):601-9. 10. Daggupati H, Maurya I, Singh RD, Ravishankar M. Development of a scoring system for predicting difficult intubation using ultrasonography. Indian J Anaesth. 2020;64(3):187-92. 11. Sotoodehnia M, Khodayar M, Jalali A, Momeni M, Safaie A, Abdollahi A. Prediction of difficult laryngoscopy / difficult intubation cases using upper airway ultrasound measurements in emergency department: a prospective observational study. BMC Emerg Med. 2023;23(1):78
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/10-19
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