Aikuisten vaikean hengitystien ultraäänitutkimuksen ennustetekijät
Aikuispotilaiden vaikean intuboinnin ja vaikean maskihengityksen ultratutkallisten ennustetekijöiden tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä prospektiivinen havainnointikohorttitutkimus suoritettiin arvioimaan ennakoivaa arvoa, jonka preoperatiiviset ultraäänimittaukset hengitysteistä antavat vaikeasta intubaatiosta ja vaikeasta maskiventoilaatiosta aikuispotilailla, jotka suorittavat sähkäistä leikkausta yleisanestesian alaisena. Mukaan otettiin yhteensä 400 potilasta, ikähaarukaltaan 18–70-vuotiaita, ASA-fyysiseltä tilaltaan I–III. Ennen anestesian induktiota tallennettiin standardikliiniset hengitystien arviointitestit, ja ultraäänimittauksia suoritettiin hengitysteihin liittyvien anatomisten rakenteiden arvioimiseksi. Ultraääniparametreihin sisältyivät iho-epiglottis-etäisyys, iho-kilpirusto-etäisyys, kilpirusto-epiglottis-etäisyys, pre-epiglottisen tilan syvyys, kielen paksuus ja hyomentaalietäisyysmittaukset.
Leikkauksen aikana dokumentoitiin maskiventoilaatio- ja intubaatio-olosuhteet. Vaikea intubaatio määriteltiin siten, että intubaatiota yritettiin kaksi tai useampia kertoja. Vaikea maskiventoilaatio määriteltiin tarpeeksi käyttää kaksikätistä maskiventoilaatiota tai kyvyttömyydeksi ventoilata riittävästi kasvonaamarin avulla. Päätavoitteena oli määrittää ultraäänimittausten ja vaikean intubaation välinen yhteys.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kütahya
-
Kütahya, Kütahya, Turkki (Türkiye), 3100
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Ikä 18–70 vuotta
ASA-fyysinen tilaluokka I–III
Suunniteltu leikkaus yleisanestesiassa, joka vaatii orotrakeaalista intubaatiota
Kirjallinen tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistumisen kieltäytyminen
Hätäleikkaus
Raskaus
Tunnettu ylähengitystien patologia tai aiempi hengitystien leikkaus
Rajoitettu suun avautuminen (<3 cm)
Kaulanikaman epävakaus tai merkittävä kaulan liikkuvuuden rajoitus
Morbidinen lihavuus (BMI ≥40 kg/m²)
Esteelliset ylähengitystien massat (esim. pää- ja kaulatumorit)
Aiempi kaulan sädehoito
Kliinisesti merkittävät kaulamassat
Vakava kasvojen/leuanluun trauma tai kraniofaskiaaliset poikkeavuudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kohortti 1: Aikuispotilaat, joille suoritetaan leikkaus yleisanestesian alaisena
Aikuispotilaat (18–70 vuotta, ASA I–III), joille on suunniteltu sähkäistä leikkausta yleisanestesian alaisena, mikä vaatii suukautta tapahtuvaa intubaatiota.
Preoperatiiviset kliiniset hengitysteiden arvioinnit ja ultraäänelliset hengitysteiden mittaukset kirjattiin, ja leikkauksen aikaiset intubaation ja maskihengityksen tulokset arvioitiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla intubointi on vaikeaa
Aikaikkuna: Anestesian induktion aikana (intraoperatiivinen)
|
Vaikea intubaatio määriteltiin sellaiseksi, joka vaati kaksi tai useampaa intubaatiotoimenpidettä (≥2 toimenpidettä) yleisanestesian induktion aikana.
|
Anestesian induktion aikana (intraoperatiivinen)
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on vaikeuksia maskiventilaatiossa
Aikaikkuna: Anestesian induktion aikana (intraoperatiivinen)
|
Vaikea maskiventoil määriteltiin tarpeeksi käyttää kaksikätistä maskiventointia tai kyvyttömyydeksi puhaltaa riittävästi kasvomaskilla
|
Anestesian induktion aikana (intraoperatiivinen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Serkan Telli, MD, Kutahya Health Sciences University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- 1. Cook TM, MacDougall-Davis SR. Complications and failure of airway management. Br J Anaesth. 2012;109 Suppl 1(suppl 1):i68-i85. 2. Apfelbaum JL, Hagberg CA, Connis RT, Abdelmalak BB, Agarkar M, Dutton RP, et al. 2022 American Society of Anesthesiologists Practice Guidelines for Management of the Difficult Airway. Anesthesiology. 2022;136(1):31-81. 3. Roth D, Pace NL, Lee A, Hovhannisyan K, Warenits AM, Arrich J, et al. Airway physical examination tests for detection of difficult airway management in apparently normal adult patients. Cochrane Database Syst Rev. 2018;5(5):CD008874. 4. Shiga T, Wajima Z, Inoue T, Sakamoto A. Predicting difficult intubation in apparently normal patients: a meta-analysis of bedside screening test performance. Anesthesiology. 2005;103(2):429-37. 5. Detsky ME, Jivraj N, Adhikari NK, Friedrich JO, Pinto R, Simel DL, et al. Will This Patient Be Difficult to Intubate?: The Rational Clinical Examination Systematic Review. JAMA. 2019;321(5):493-503. 6. Singh M, Chin KJ, Chan VW, Wong DT, Prasad GA, Yu E. Use of sonography for airway assessment: an observational study. J Ultrasound Med. 2010;29(1):79-85. 7. Kundra P, Mishra SK, Ramesh A. Ultrasound of the airway. Indian J Anaesth. 2011;55(5):456-62. 8. Marchis IF, Negrut MF, Blebea CM, Crihan M, Alexa AL, Breazu CM. Trends in Preoperative Airway Assessment. Diagnostics (Basel). 2024;14(6). 9. Yao W, Wang B. Can tongue thickness measured by ultrasonography predict difficult tracheal intubation? Br J Anaesth. 2017;118(4):601-9. 10. Daggupati H, Maurya I, Singh RD, Ravishankar M. Development of a scoring system for predicting difficult intubation using ultrasonography. Indian J Anaesth. 2020;64(3):187-92. 11. Sotoodehnia M, Khodayar M, Jalali A, Momeni M, Safaie A, Abdollahi A. Prediction of difficult laryngoscopy / difficult intubation cases using upper airway ultrasound measurements in emergency department: a prospective observational study. BMC Emerg Med. 2023;23(1):78
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/10-19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .