Ultrasound-predictoren van een moeilijke luchtweg bij volwassenen
Onderzoek naar echografische voorspellers van moeilijke intubatie en moeilijke maskerbeademing bij volwassen patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Deze prospectieve observationele cohortstudie werd uitgevoerd om de voorspellende waarde van preoperatieve echografische luchtwegmetingen voor moeilijke intubatie en moeilijke maskerbeademing te evalueren bij volwassen patiënten die een electieve operatie onder algehele anesthesie ondergaan. In totaal werden 400 patiënten van 18-70 jaar met ASA-fysieke status I-III geïncludeerd. Voor de inductie van anesthesie werden standaard klinische luchtwegbeoordelingstests geregistreerd en werden echografische metingen uitgevoerd om luchtweggerelateerde anatomische structuren te beoordelen. Echografische parameters omvatten huid-tot-epiglottisafstand, huid-tot-schildkraakbeenafstand, schildkraakbeen-tot-epiglottisafstand, diepte van de pre-epiglotische ruimte, tongdikte en hyomandibulaire afstandsmetingen.
Intraoperatief werden maskerbeademing en intubatieomstandigheden gedocumenteerd. Moeilijke intubatie werd gedefinieerd als het vereisen van twee of meer intubatiepogingen. Moeilijke maskerbeademing werd gedefinieerd als de noodzaak voor tweehandomaskerbeademing of het onvermogen om adequaat te beademen met een gezichtsmasker. Het primaire doel was om de associatie tussen echografische metingen en moeilijke intubatie te bepalen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kütahya
-
Kütahya, Kütahya, Turkije (Türkiye), 3100
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-70 jaar
ASA fysieke status I-III
Geplande chirurgie onder algehele anesthesie waarbij orotracheale intubatie nodig is
Schriftelijke geïnformeerde toestemming
Exclusiecriteria:
- Weigering om deel te nemen
Spoedchirurgie
Zwangerschap
Bekende bovenste luchtwegpathologie of eerdere luchtwegchirurgie
Beperkte mondopening (<3 cm)
Cervicale wervelkolom instabiliteit of significante beperking van nekmobiliteit
Morbide obesitas (BMI ≥40 kg/m²)
Obstructieve bovenste luchtwegmassa's (bijv. hoofd-halstumoren)
Eerdere nekradiotherapie
Klinisch relevante nekmassa's
Gezichts-/mandibulaire trauma of craniofaciale afwijkingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Cohort 1: Volwassen patiënten die een operatie onder algehele anesthesie ondergaan
Volwassen patiënten (18-70 jaar, ASA I-III) die gepland staan voor electieve chirurgie onder algehele anesthesie waarbij orotracheale intubatie nodig is.
Preoperatieve klinische luchtwegbeoordeling en ultrasonografische luchtwegmetingen werden vastgelegd, en intraoperatieve intubatie- en maskerbeademingsresultaten werden geëvalueerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met moeilijke intubatie
Tijdsspanne: Tijdens de inductie van anesthesie (intraoperatief)
|
Moeilijke intubatie werd gedefinieerd als het vereisen van twee of meer intubatiepogingen (≥2 pogingen) tijdens de inductie van algehele anesthesie.
|
Tijdens de inductie van anesthesie (intraoperatief)
|
|
Aantal deelnemers met moeilijke maskerventilatie
Tijdsspanne: Tijdens de inductie van anesthesie (intraoperatief)
|
Moeilijke maskerbeademing werd gedefinieerd als de noodzaak voor tweehandomaskerbeademing of het onvermogen om adequaat te ventileren met behulp van een gezichtsmasker
|
Tijdens de inductie van anesthesie (intraoperatief)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Serkan Telli, MD, Kutahya Health Sciences University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- 1. Cook TM, MacDougall-Davis SR. Complications and failure of airway management. Br J Anaesth. 2012;109 Suppl 1(suppl 1):i68-i85. 2. Apfelbaum JL, Hagberg CA, Connis RT, Abdelmalak BB, Agarkar M, Dutton RP, et al. 2022 American Society of Anesthesiologists Practice Guidelines for Management of the Difficult Airway. Anesthesiology. 2022;136(1):31-81. 3. Roth D, Pace NL, Lee A, Hovhannisyan K, Warenits AM, Arrich J, et al. Airway physical examination tests for detection of difficult airway management in apparently normal adult patients. Cochrane Database Syst Rev. 2018;5(5):CD008874. 4. Shiga T, Wajima Z, Inoue T, Sakamoto A. Predicting difficult intubation in apparently normal patients: a meta-analysis of bedside screening test performance. Anesthesiology. 2005;103(2):429-37. 5. Detsky ME, Jivraj N, Adhikari NK, Friedrich JO, Pinto R, Simel DL, et al. Will This Patient Be Difficult to Intubate?: The Rational Clinical Examination Systematic Review. JAMA. 2019;321(5):493-503. 6. Singh M, Chin KJ, Chan VW, Wong DT, Prasad GA, Yu E. Use of sonography for airway assessment: an observational study. J Ultrasound Med. 2010;29(1):79-85. 7. Kundra P, Mishra SK, Ramesh A. Ultrasound of the airway. Indian J Anaesth. 2011;55(5):456-62. 8. Marchis IF, Negrut MF, Blebea CM, Crihan M, Alexa AL, Breazu CM. Trends in Preoperative Airway Assessment. Diagnostics (Basel). 2024;14(6). 9. Yao W, Wang B. Can tongue thickness measured by ultrasonography predict difficult tracheal intubation? Br J Anaesth. 2017;118(4):601-9. 10. Daggupati H, Maurya I, Singh RD, Ravishankar M. Development of a scoring system for predicting difficult intubation using ultrasonography. Indian J Anaesth. 2020;64(3):187-92. 11. Sotoodehnia M, Khodayar M, Jalali A, Momeni M, Safaie A, Abdollahi A. Prediction of difficult laryngoscopy / difficult intubation cases using upper airway ultrasound measurements in emergency department: a prospective observational study. BMC Emerg Med. 2023;23(1):78
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2023/10-19
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .