Ультразвуковые предикторы трудных дыхательных путей у взрослых
Исследование ультразвуковых предикторов трудной интубации и трудной масочной вентиляции у взрослых пациентов
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это проспективное обсервационное когортное исследование было проведено для оценки прогностической ценности предоперационных ультразвуковых измерений дыхательных путей для сложной интубации и сложной вентиляции с помощью маски у взрослых пациентов, переносящих плановую операцию под общей анестезией. Всего было включено 400 пациентов в возрасте 18-70 лет с физическим статусом ASA I-III. Перед индукцией анестезии были зарегистрированы стандартные клинические тесты оценки дыхательных путей, а также выполнены ультразвуковые измерения для оценки анатомических структур, связанных с дыхательными путями. Ультразвуковые параметры включали расстояние от кожи до надгортанника, расстояние от кожи до щитовидного хряща, расстояние от щитовидного хряща до надгортанника, глубину преднадгортанного пространства, толщину языка и измерения подъязычно-подбородочного расстояния.
Интраоперационно документировались условия вентиляции с помощью маски и интубации. Сложная интубация определялась как необходимость двух или более попыток интубации. Сложная вентиляция с помощью маски определялась как необходимость двухручной вентиляции с помощью маски или невозможность адекватной вентиляции с использованием лицевой маски. Основной целью было определение взаимосвязи между ультразвуковыми измерениями и сложной интубацией.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kütahya
-
Kütahya, Kütahya, Турция (Туркие), 3100
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-70 лет
Физическое состояние по классификации ASA I-III
Плановое хирургическое вмешательство под общей анестезией, требующее оротрахеальной интубации
Письменное информированное согласие
Критерии исключения:
- Отказ от участия
Экстренное хирургическое вмешательство
Беременность
Известная патология верхних дыхательных путей или предшествующее хирургическое вмешательство на дыхательных путях
Ограниченное открывание рта (<3 см)
Нестабильность шейного отдела позвоночника или значительное ограничение подвижности шеи
Морбидное ожирение (ИМТ ≥40 кг/м²)
Обструктивные образования верхних дыхательных путей (например, опухоли головы и шеи)
Предшествующая лучевая терапия на область шеи
Клинически значимые образования на шее
Значительная травма лица/нижней челюсти или черепно-лицевые аномалии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Когорта 1: Взрослые пациенты, переносящие операцию под общей анестезией
Взрослые пациенты (18-70 лет, ASA I-III), запланированные на плановое хирургическое вмешательство под общей анестезией, требующее оротрахеальной интубации.
Были зарегистрированы предоперационная клиническая оценка дыхательных путей и ультразвуковые измерения дыхательных путей, а также оценены интраоперационные результаты интубации и масочной вентиляции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с трудной интубацией
Временное ограничение: Во время индукции анестезии (интраоперационно)
|
Трудная интубация определялась как необходимость двух или более попыток интубации (≥2 попытки) во время индукции общей анестезии.
|
Во время индукции анестезии (интраоперационно)
|
|
Количество участников с затрудненной вентиляцией через маску
Временное ограничение: Во время индукции анестезии (интраоперационный период)
|
Сложная масочная вентиляция определялась как необходимость двухручной масочной вентиляции или невозможность адекватной вентиляции с использованием лицевой маски
|
Во время индукции анестезии (интраоперационный период)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Serkan Telli, MD, Kutahya Health Sciences University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- 1. Cook TM, MacDougall-Davis SR. Complications and failure of airway management. Br J Anaesth. 2012;109 Suppl 1(suppl 1):i68-i85. 2. Apfelbaum JL, Hagberg CA, Connis RT, Abdelmalak BB, Agarkar M, Dutton RP, et al. 2022 American Society of Anesthesiologists Practice Guidelines for Management of the Difficult Airway. Anesthesiology. 2022;136(1):31-81. 3. Roth D, Pace NL, Lee A, Hovhannisyan K, Warenits AM, Arrich J, et al. Airway physical examination tests for detection of difficult airway management in apparently normal adult patients. Cochrane Database Syst Rev. 2018;5(5):CD008874. 4. Shiga T, Wajima Z, Inoue T, Sakamoto A. Predicting difficult intubation in apparently normal patients: a meta-analysis of bedside screening test performance. Anesthesiology. 2005;103(2):429-37. 5. Detsky ME, Jivraj N, Adhikari NK, Friedrich JO, Pinto R, Simel DL, et al. Will This Patient Be Difficult to Intubate?: The Rational Clinical Examination Systematic Review. JAMA. 2019;321(5):493-503. 6. Singh M, Chin KJ, Chan VW, Wong DT, Prasad GA, Yu E. Use of sonography for airway assessment: an observational study. J Ultrasound Med. 2010;29(1):79-85. 7. Kundra P, Mishra SK, Ramesh A. Ultrasound of the airway. Indian J Anaesth. 2011;55(5):456-62. 8. Marchis IF, Negrut MF, Blebea CM, Crihan M, Alexa AL, Breazu CM. Trends in Preoperative Airway Assessment. Diagnostics (Basel). 2024;14(6). 9. Yao W, Wang B. Can tongue thickness measured by ultrasonography predict difficult tracheal intubation? Br J Anaesth. 2017;118(4):601-9. 10. Daggupati H, Maurya I, Singh RD, Ravishankar M. Development of a scoring system for predicting difficult intubation using ultrasonography. Indian J Anaesth. 2020;64(3):187-92. 11. Sotoodehnia M, Khodayar M, Jalali A, Momeni M, Safaie A, Abdollahi A. Prediction of difficult laryngoscopy / difficult intubation cases using upper airway ultrasound measurements in emergency department: a prospective observational study. BMC Emerg Med. 2023;23(1):78
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/10-19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .