- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07383610
성인에서의 어려운 기도 예측을 위한 초음파 지표
성인 환자에서 어려운 기관 내 삽관과 어려운 마스크 환기 예측을 위한 초음파 지표 연구
연구 개요
상태
상세 설명
이 전향적 관찰 코호트 연구는 전신마취 하에 선택적 수술을 받는 성인 환자에서 어려운 기관 삽관과 어려운 마스크 환기를 예측하기 위한 수술 전 초음파 기도 측정의 예측 가치를 평가하기 위해 수행되었습니다. 총 400명의 ASA 신체 상태 I-III인 18-70세 환자가 포함되었습니다. 마취 유도 전, 표준 임상 기도 평가 검사가 기록되었고, 기도 관련 해부학적 구조를 평가하기 위해 초음파 측정이 수행되었습니다. 초음파 매개변수에는 피부-후두개 거리, 피부-갑상연골 거리, 갑상연골-후두개 거리, 후두개 전 공간 깊이, 혀 두께, 그리고 턱끝-목뿔 거리 측정이 포함되었습니다.
수술 중에는 마스크 환기와 기관 삽관 조건이 기록되었습니다. 어려운 기관 삽관은 두 번 이상의 삽관 시도가 필요한 경우로 정의되었습니다. 어려운 마스크 환기는 양손 마스크 환기가 필요하거나 안면 마스크를 사용하여 적절하게 환기할 수 없는 경우로 정의되었습니다. 주요 목적은 초음파 측정과 어려운 기관 삽관 사이의 연관성을 결정하는 것이었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Kütahya
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Kütahya, Kütahya, 터키 (Türkiye), 3100
- Kutahya Health Sciences University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 18-70세
ASA 신체 상태 I-III
경구 기관 내 삽관이 필요한 전신 마취 하 선택적 수술
서면 동의서
제외 기준:
- 참여 거부
응급 수술
임신
상기도 병리 또는 기존 기도 수술 이력
제한된 구강 개방(<3 cm)
경추 불안정성 또는 현저한 목 움직임 제한
병적 비만 (BMI ≥40 kg/m²)
폐쇄성 상기도 종괴 (예: 두경부 종양)
이전 경부 방사선 치료
임상적으로 유의한 경부 종괴
주요 안면/하악 외상 또는 두개안면 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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코호트 1: 전신 마취 하에 수술을 받는 성인 환자
전신 마취 하에 경구 기관 삽관이 필요한 선택적 수술을 예정한 성인 환자(18-70세, ASA I-III).
수술 전 임상 기도 평가와 초음파 기도 측정이 기록되었으며, 수술 중 기관 삽관 및 마스크 환기 결과가 평가되었습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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난관삽입이 어려운 참가자 수
기간: 마취 유도 중 (수술 중)
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난관 삽관은 전신 마취 유도 중 두 번 이상의 삽관 시도(≥2회 시도)가 필요한 경우로 정의되었습니다.
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마취 유도 중 (수술 중)
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마스크 환기 어려움을 경험한 참가자 수
기간: 마취 유도 중(수술 중)
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어려운 마스크 환기는 양손을 사용한 마스크 환기가 필요하거나 얼굴 마스크를 사용하여 적절하게 환기할 수 없는 경우로 정의되었습니다
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마취 유도 중(수술 중)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Serkan Telli, MD, Kutahya Health Sciences University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- 1. Cook TM, MacDougall-Davis SR. Complications and failure of airway management. Br J Anaesth. 2012;109 Suppl 1(suppl 1):i68-i85. 2. Apfelbaum JL, Hagberg CA, Connis RT, Abdelmalak BB, Agarkar M, Dutton RP, et al. 2022 American Society of Anesthesiologists Practice Guidelines for Management of the Difficult Airway. Anesthesiology. 2022;136(1):31-81. 3. Roth D, Pace NL, Lee A, Hovhannisyan K, Warenits AM, Arrich J, et al. Airway physical examination tests for detection of difficult airway management in apparently normal adult patients. Cochrane Database Syst Rev. 2018;5(5):CD008874. 4. Shiga T, Wajima Z, Inoue T, Sakamoto A. Predicting difficult intubation in apparently normal patients: a meta-analysis of bedside screening test performance. Anesthesiology. 2005;103(2):429-37. 5. Detsky ME, Jivraj N, Adhikari NK, Friedrich JO, Pinto R, Simel DL, et al. Will This Patient Be Difficult to Intubate?: The Rational Clinical Examination Systematic Review. JAMA. 2019;321(5):493-503. 6. Singh M, Chin KJ, Chan VW, Wong DT, Prasad GA, Yu E. Use of sonography for airway assessment: an observational study. J Ultrasound Med. 2010;29(1):79-85. 7. Kundra P, Mishra SK, Ramesh A. Ultrasound of the airway. Indian J Anaesth. 2011;55(5):456-62. 8. Marchis IF, Negrut MF, Blebea CM, Crihan M, Alexa AL, Breazu CM. Trends in Preoperative Airway Assessment. Diagnostics (Basel). 2024;14(6). 9. Yao W, Wang B. Can tongue thickness measured by ultrasonography predict difficult tracheal intubation? Br J Anaesth. 2017;118(4):601-9. 10. Daggupati H, Maurya I, Singh RD, Ravishankar M. Development of a scoring system for predicting difficult intubation using ultrasonography. Indian J Anaesth. 2020;64(3):187-92. 11. Sotoodehnia M, Khodayar M, Jalali A, Momeni M, Safaie A, Abdollahi A. Prediction of difficult laryngoscopy / difficult intubation cases using upper airway ultrasound measurements in emergency department: a prospective observational study. BMC Emerg Med. 2023;23(1):78
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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