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若者の自殺予防のための親の行動促進

2026年6月1日 更新者：Rabia Ayvaci、University of Texas Southwestern Medical Center

自殺予防のためのテキストメッセージ介入によるランダム化比較試験を用いた親の行動促進

この研究の目的は、自殺関連の救急外来受診後、保護者が安全対策を強化し、思春期の子供が致死的手段にアクセスする機会を減らすための行動科学的に情報に基づくテキストメッセージ介入の効果を測定することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

本研究は、自殺念慮や行動のために救急科を受診した後、親が思春期の子どもを安全に保つのを支援するテキストメッセージプログラムをテストします。 思春期の子どもたちは、救急科を離れた後に自殺のリスクが高く、銃器、薬物、その他の危険な物品などの致死手段へのアクセスを制限することが自殺予防に役立ちます。 ダラス小児医療センターの救急科を自殺関連の理由で受診する、12歳から17歳の思春期の子どもとその親を対象に、本研究への参加を招待します。 登録後、家族は無作為に3つのグループのいずれかに割り当てられます。 最初のグループは通常のケアを受け、救急室で思春期の子どもを安全に保つための標準的なカウンセリングが含まれ、研究用のテキストメッセージは送信されません。 2番目のグループは、週3回、安全に関するリマインダーを含む直接的なテキストメッセージを受け取ります。 3番目のグループは、週3回、リスクを強調したテキストメッセージを受け取り、安全に関するリマインダーと救急室受診後の自殺リスクに関する情報を含み、親が行動を起こす動機づけを行います。 本研究は、これらのテキストメッセージが、親が家庭で安全推奨事項に従うのを助けるかどうかを測定します。 親と思春期の子どもは、研究開始時、6週間後、12週間後に短い調査を完了します。 また、本研究は、思春期の子どもが救急科に再受診するか、または再び自殺を試みるかどうかを追跡します。 本研究は、テキストメッセージが親の安全対策を増やし、思春期の子どもの致死手段へのアクセスを減らし、将来の自殺企図を防ぐことができるかどうかを判断することを目的としています。 UTサウスウェスタン医療センターとチルドレンズヘルスダラスが本研究を実施します。 メッセージは、プライバシーを確保するために、安全でHIPAA準拠の仮想プラットフォームを通じて配信されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

129

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準：

  • 保護者はインフォームド・コンセントを提供する能力と意思が必要であり、参加者は同意を提供する能力と意思が必要です。
  • 親と青年が研究手順に参加し、ベースライン時、6週後、12週後に評価を完了する意思と能力があること。
  • 過去2週間以内の自殺念慮、または過去1か月以内の自殺企図と定義される、自殺関連緊急事態で救急科を受診していること。
  • 同意時点で12歳から17歳の青年であること。
  • 親／法定保護者がテキストメッセージ機能を備えた携帯電話を利用できること。
  • 英語でコミュニケーションをとる能力があること。

除外基準：

  • 同意を提供できる法定保護者がいないこと。
  • テキスト機能を備えた携帯電話を利用できない親／法定保護者。
  • 英語でのコミュニケーションができないこと。
  • 研究参加を妨げる州の保護下または法的制限下にある青年。
  • 研究参加を妨げる方法で司法制度に関与している青年。
  • 実質的または非常に実質的な支援を必要とする自閉症スペクトラム障害または知的発達障害を持つ青年。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：コントロール群
通常の治療（EDベースの致死的手段カウンセリング）
アクティブコンパレータ：直接的なナッジ
致死的手段制限の実践を促す、週3回のダイレクトテキストメッセージ。
他の：安全リマインダーのためのテキストメッセージング
介入は、行動科学的に設計されたテキストメッセージを保護者に週3回、6週間にわたって配信するものです。
実験的：リスク・フレーミング・ナッジ・アーム
週3回の直接テキストメッセージで、致死的手段制限の実践と自殺リスク統計を奨励し、親のリスク認識を再調整する
他の：安全リマインダーとリスクフレーミングを備えたテキストメッセージング
週3回のメッセージに安全対策とエビデンスに基づく自殺リスク統計を取り入れ、親のリスク認識を再調整します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
親が報告した致死的手段制限（LMR）への遵守
時間枠：ベースラインから6週間
親による致死手段制限実践への遵守度の変化は、親による致死手段制限遵守度（PA-LMR）を用いて評価されます。これは、複数の致死手段制限行動への遵守度を測定する構造化された親報告調査です。 項目はリッカート尺度で評価され、総合スコアは11から55の範囲です。スコアが高いほど、遵守度が高いことを示します。
ベースラインから6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
青少年が知覚する致死的手段へのアクセス
時間枠：ベースラインから6週間
「致死的手段への認識されたアクセス」は、青少年が潜在的に致死性のある方法へのアクセスをどのように認識しているかを評価する自己報告尺度です。 項目は認識されたアクセスの容易さを評価し、合計スコアは5から30の範囲です。スコアが高いほど、致死的手段への認識されたアクセスがより大きいことを示します。
ベースラインから6週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
探索的アウトカム
時間枠：ベースラインから12週間
無作為化後12週以内に自殺関連の救急科再診および/または自殺企図があった参加者（思春期）の数
ベースラインから12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Texas Southwestern Medical Center

協力者

The Texas Child Mental Health Care Consortium (TCMHCC)

捜査官

  • 主任研究者：Emine Rabia Ayvaci, MD、University of Texas Southwestern Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年6月15日

一次修了 (推定)

2027年6月15日

研究の完了 (推定)

2027年8月31日

試験登録日

最初に提出

2026年1月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月26日

最初の投稿 (実際)

2026年2月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月1日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STU20252399
  • GAA202508-0021 (その他の助成金/資金番号：New and Emerging Children's Mental Health Researchers Initiative)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

他の研究者と個々の参加者データを共有する予定はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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