- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07383714
Anstupsen elterlicher Handlungen zur Suizidprävention bei Jugendlichen
16. September 2026 aktualisiert von: Rabia Ayvaci, University of Texas Southwestern Medical Center
Elterliches Handeln durch einen randomisierten kontrollierten Versuch mit SMS-Intervention zur Suizidprävention anstoßen
Das Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit einer verhaltensorientierten SMS-Intervention zu bestimmen, um Eltern dabei zu helfen, Sicherheitspraktiken zu erhöhen und den Zugang ihrer Teenager zu tödlichen Mitteln nach einem suizidbezogenen Notfallbesuch zu reduzieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie testet ein SMS-Programm, das Eltern hilft, ihre Teenager nach einem Besuch in der Notaufnahme wegen Selbstmordgedanken oder -verhaltens zu schützen.
Jugendliche haben nach dem Verlassen der Notaufnahme ein höheres Selbstmordrisiko, und der eingeschränkte Zugang zu tödlichen Mitteln wie Schusswaffen, Medikamenten oder anderen gefährlichen Gegenständen kann Selbstmord verhindern.
Wir laden Eltern und ihre Teenager im Alter von 12 bis 17 Jahren ein, die die Notaufnahme des Children's Medical Center Dallas aus selbstmordbezogenen Gründen besuchen, an der Studie teilzunehmen.
Nach der Anmeldung werden die Familien nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeteilt.
Die erste Gruppe erhält die übliche Versorgung, die Standardberatung zur Sicherheit von Teenagern in der Notaufnahme und keine Studien-SMS umfasst.
Die zweite Gruppe erhält dreimal pro Woche direkte SMS mit Erinnerungen an Sicherheitshinweise.
Die dritte Gruppe erhält dreimal pro Woche risikoorientierte SMS, die Sicherheitserinnerungen und Informationen zum Selbstmordrisiko nach einem Notaufnahmebesuch enthalten, um Eltern zum Handeln zu motivieren.
Die Studie misst, ob diese SMS Eltern helfen, Sicherheitsempfehlungen zu Hause zu befolgen.
Eltern und Teenager füllen zu Beginn der Studie, sechs Wochen später und zwölf Wochen später kurze Fragebögen aus.
Die Studie verfolgt auch, ob der Teenager in die Notaufnahme zurückkehrt oder erneut einen Selbstmordversuch unternimmt.
Ziel der Studie ist es, festzustellen, ob SMS die Sicherheitspraktiken der Eltern erhöhen, den Zugang von Teenagern zu tödlichen Mitteln verringern und zukünftige Selbstmordversuche verhindern können.
Das UT Southwestern Medical Center und Children's Health Dallas führen die Studie durch.
Nachrichten werden über eine sichere, HIPAA-konforme virtuelle Plattform übermittelt, um die Privatsphäre zu gewährleisten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
129
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Matthew Nguyen
- Telefonnummer: 469-509-2493
- E-Mail: matthew.nguyen@UTSouthwestern.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Amy Conger
- Telefonnummer: 214-4562705
- E-Mail: amy.conger@UTSouthwestern.edu
Studienorte
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Texas
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Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75287
- Rekrutierung
- Children's Medical Center
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Kontakt:
- Emine Rabia Ayvaci, MD
- Telefonnummer: +16508040602
- E-Mail: emine.ayvaci@utsouthwestern.edu
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der gesetzliche Vertreter muss in der Lage und bereit sein, eine informierte Einwilligung zu erteilen, und der Teilnehmer muss in der Lage und bereit sein, seine Zustimmung zu geben.
- Bereitschaft und Fähigkeit von Eltern und Jugendlichen, an Studienverfahren teilzunehmen und Bewertungen zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach 12 Wochen abzuschließen.
- Vorstellung in der Notaufnahme aufgrund eines suizidbezogenen Notfalls, definiert als Suizidgedanken innerhalb der letzten 2 Wochen oder ein Suizidversuch innerhalb des letzten Monats.
- Jugendliche im Alter von 12-17 Jahren zum Zeitpunkt der Einwilligung.
- Zugang zu einem Mobiltelefon mit SMS-Funktion für den Elternteil/gesetzlichen Vertreter.
- Fähigkeit zur Kommunikation auf Englisch.
Ausschlusskriterien:
- Fehlen eines gesetzlichen Vertreters, der in der Lage ist, eine Einwilligung zu erteilen.
- Eltern/gesetzliche Vertreter ohne Zugang zu einem Mobiltelefon mit SMS-Funktion.
- Unfähigkeit zur Kommunikation auf Englisch.
- Jugendliche in staatlicher Obhut oder unter rechtlichen Beschränkungen, die eine Studienteilnahme verhindern.
- Jugendliche, die in das Justizsystem involviert sind in einer Weise, die die Studienteilnahme beeinträchtigen würde.
- Jugendliche mit Autismus-Spektrum-Störung oder intellektueller Entwicklungsstörung, die erhebliche oder sehr erhebliche Unterstützung benötigen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollarm
Übliche Behandlung (ED-basierte Beratung zu tödlichen Mitteln)
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Aktiver Komparator: Direkter Nudge
Dreimal wöchentliche direkte Textnachrichten, die zu Praktiken der Einschränkung tödlicher Mittel ermutigen.
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Die Intervention besteht aus dreimal wöchentlich versendeten, verhaltenswissenschaftlich fundierten Textnachrichten, die den Eltern über einen Zeitraum von sechs Wochen zugestellt werden.
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Experimental: Risikorahmen-Nudge-Arm
Dreimal wöchentlich direkte Textnachrichten, die Praktiken zur Einschränkung tödlicher Mittel fördern und Suizidrisikostatistiken liefern, um die elterliche Risikowahrnehmung neu zu kalibrieren
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Dreimal wöchentlich Nachrichten, die Sicherheitsvorkehrungen und evidenzbasierte Selbstmordrisikostatistiken enthalten, um die Risikowahrnehmung der Eltern neu zu kalibrieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Von Eltern berichtete Einhaltung von Beschränkungen für letale Mittel (LMR)
Zeitfenster: Baseline bis 6 Wochen
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Die Veränderung der elterlichen Einhaltung von Maßnahmen zur Beschränkung tödlicher Mittel wird mit dem Parent Adherence to Lethal Means Restriction (PA-LMR) bewertet, einer strukturierten Elternbefragung, die die Einhaltung verschiedener Verhaltensweisen zur Beschränkung tödlicher Mittel misst.
Die Items werden auf einer Likert-Skala bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 11 und 55 liegt; höhere Punktzahlen deuten auf eine bessere Einhaltung hin.
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Baseline bis 6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Adoleszenten-Wahrnehmung des Zugangs zu tödlichen Mitteln
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Wochen
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Perceived Access to Lethal Means ist ein Selbstberichtsmaß, das die Wahrnehmung von Jugendlichen bezüglich ihres Zugangs zu potenziell tödlichen Methoden bewertet.
Die Items bewerten die wahrgenommene Leichtigkeit des Zugangs, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 5 und 30 liegt; höhere Werte zeigen einen größeren wahrgenommenen Zugang zu tödlichen Mitteln an.
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Ausgangswert bis 6 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Exploratorisches Endziel
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen
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Anzahl der Teilnehmer (Jugendliche) mit einem suizidbezogenen Notaufnahmenbesuch und/oder einem Suizidversuch innerhalb von 12 Wochen nach Randomisierung
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Baseline bis 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Emine Rabia Ayvaci, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Barber CW, Miller MJ. Reducing a suicidal person's access to lethal means of suicide: a research agenda. Am J Prev Med. 2014 Sep;47(3 Suppl 2):S264-72. doi: 10.1016/j.amepre.2014.05.028.
- Tversky A, Kahneman D. The framing of decisions and the psychology of choice. Science. 1981 Jan 30;211(4481):453-8. doi: 10.1126/science.7455683.
- Bauer BW, Capron DW. How Behavioral Economics and Nudges Could Help Diminish Irrationality in Suicide-Related Decisions. Perspect Psychol Sci. 2020 Jan;15(1):44-61. doi: 10.1177/1745691619866463. Epub 2019 Nov 7.
- Marcus SC, Cullen SW, Xie M, Bridge JA, Caterino JM, Schmutte T, Olfson M. Evaluating the Effect of Routine Lethal Means Counseling in the Emergency Department on Suicide Mortality Among Mental Health Patients. AJPM Focus. 2025 Mar 19;4(4):100336. doi: 10.1016/j.focus.2025.100336. eCollection 2025 Aug.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Juni 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. August 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
31. August 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STU20252399
- GAA202508-0021 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: New and Emerging Children's Mental Health Researchers Initiative)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Es ist nicht geplant, individuelle Teilnehmerdaten mit anderen Forschern zu teilen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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