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Spingere le Azioni Genitoriali per la Prevenzione del Suicidio Giovanile

1 giugno 2026 aggiornato da: Rabia Ayvaci, University of Texas Southwestern Medical Center

Incentivare l'Azione Genitoriale con Uno Studio Randomizzato Controllato di Intervento di Messaggistica Testuale per la Prevenzione del Suicidio

L'obiettivo dello studio è determinare l'efficacia di un intervento di messaggistica testuale informato dal comportamento per aiutare i genitori ad aumentare le pratiche di sicurezza e ridurre l'accesso dei propri figli adolescenti a mezzi letali dopo una visita al pronto soccorso correlata al suicidio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio testa un programma di messaggistica di testo che aiuta i genitori a mantenere i propri adolescenti al sicuro dopo una visita al pronto soccorso per pensieri o comportamenti suicidi. Gli adolescenti affrontano un rischio più elevato di suicidio dopo aver lasciato il pronto soccorso, e limitare l'accesso a mezzi letali come armi da fuoco, farmaci o altri oggetti pericolosi può aiutare a prevenire il suicidio. Inviamo i genitori e i loro adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni che visitano il pronto soccorso del Children's Medical Center Dallas per motivi legati al suicidio a partecipare allo studio. Dopo l'iscrizione, le famiglie verranno assegnate casualmente a uno dei tre gruppi. Il primo gruppo riceve le cure abituali, che includono il counseling standard su come mantenere gli adolescenti al sicuro in pronto soccorso e nessun messaggio di testo dello studio. Il secondo gruppo riceve messaggi di testo diretti tre volte alla settimana con promemoria sui promemoria di sicurezza. Il terzo gruppo riceve messaggi di testo con cornice di rischio tre volte alla settimana, che includono promemoria di sicurezza e informazioni sul rischio di suicidio dopo una visita al pronto soccorso per motivare i genitori ad agire. Lo studio misura se questi messaggi di testo aiutano i genitori a seguire le raccomandazioni di sicurezza a casa. Genitori e adolescenti completano brevi sondaggi all'inizio dello studio, sei settimane dopo e dodici settimane dopo. Lo studio tiene anche traccia se l'adolescente ritorna al pronto soccorso o tenta nuovamente il suicidio. Lo studio mira a determinare se i messaggi di testo possono aumentare le pratiche di sicurezza dei genitori, ridurre l'accesso degli adolescenti a mezzi letali e prevenire futuri tentativi di suicidio. UT Southwestern Medical Center e Children's Health Dallas conducono lo studio. I messaggi vengono consegnati attraverso una piattaforma virtuale sicura e conforme all'HIPAA per garantire la privacy.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

129

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Il tutore deve essere in grado e disposto a fornire il consenso informato, e il partecipante deve essere in grado e disposto a fornire l'assenso.
  • Disponibilità e capacità del genitore e dell'adolescente a partecipare alle procedure dello studio e completare le valutazioni al basale, a 6 settimane e a 12 settimane.
  • Presentazione al Pronto Soccorso per un'emergenza correlata al suicidio, definita come ideazione suicidaria nelle ultime 2 settimane o un tentativo di suicidio nell'ultimo mese.
  • Adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni al momento del consenso.
  • Accesso a un telefono cellulare con capacità di messaggistica di testo per il genitore/tutore legale.
  • Capacità di comunicare in inglese.

Criteri di esclusione:

  • Assenza di un tutore legale in grado di fornire il consenso.
  • Genitori/tutori legali senza accesso a un telefono cellulare con capacità di messaggistica di testo.
  • Incapacità di comunicare in inglese.
  • Adolescenti in custodia dello stato o sottoposti a restrizioni legali che impediscono la partecipazione allo studio.
  • Adolescenti coinvolti nel sistema giudiziario in modo tale da interferire con la partecipazione allo studio.
  • Adolescenti con disturbo dello spettro autistico o disturbo dello sviluppo intellettivo che necessitano di supporto sostanziale o molto sostanziale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Braccio di Controllo
Trattamento abituale (counseling sui mezzi letali basato sul ED)
Comparatore attivo: Spinta Diretta
Messaggi di testo diretti tre volte alla settimana che incoraggiano le pratiche di Restrizione dei Mezzi Letali.
Altro: Messaggi di testo per promemoria di sicurezza
L'intervento consiste in messaggi di testo informativi sul comportamento, inviati ai genitori tre volte a settimana per un periodo di sei settimane.
Sperimentale: Braccio di Nudge per la Cornice del Rischio
Messaggi di testo diretti tre volte alla settimana che incoraggiano le pratiche di Restrizione dei Mezzi Letali e statistiche sul rischio di suicidio per ricalibrare la percezione del rischio da parte dei genitori
Altro: Messaggistica di testo con promemoria di sicurezza e inquadramento dei rischi
Messaggi tre volte a settimana che incorporano precauzioni di sicurezza e statistiche basate sull'evidenza sul rischio di suicidio per ricalibrare la percezione del rischio dei genitori.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adesione riportata dai genitori alla restrizione dei mezzi letali (LMR)
Lasso di tempo: Baseline a 6 settimane
La variazione nell'aderenza dei genitori alle pratiche di restrizione dei mezzi letali sarà valutata utilizzando il Parent Adherence to Lethal Means Restriction (PA-LMR), un questionario strutturato di autovalutazione genitoriale che misura l'aderenza a comportamenti multipli di restrizione dei mezzi letali. Gli item sono valutati su una scala Likert, con punteggi totali compresi tra 11 e 55; punteggi più alti indicano una maggiore aderenza.
Baseline a 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accesso Percepito agli Strumenti Letali negli Adolescenti
Lasso di tempo: Baseline a 6 settimane
Perceived Access to Lethal Means è una misura di autovalutazione che valuta le percezioni degli adolescenti riguardo al loro accesso a metodi potenzialmente letali. Gli elementi valutano la facilità percepita di accesso, con punteggi totali che vanno da 5 a 30; punteggi più alti indicano un maggiore accesso percepito a mezzi letali.
Baseline a 6 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esito Esplorativo
Lasso di tempo: Baseline a 12 settimane
Numero di partecipanti (adolescenti) con una nuova visita al Pronto Soccorso correlata al suicidio e/o tentativo di suicidio entro 12 settimane dalla randomizzazione
Baseline a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Collaboratori

The Texas Child Mental Health Care Consortium (TCMHCC)

Investigatori

  • Investigatore principale: Emine Rabia Ayvaci, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

15 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

3 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU20252399
  • GAA202508-0021 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: New and Emerging Children's Mental Health Researchers Initiative)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non è previsto che i dati dei singoli partecipanti vengano condivisi con altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Messaggi di testo per promemoria di sicurezza

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