Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływanie na działania rodzicielskie w celu zapobiegania samobójstwom wśród młodzieży

16 września 2026 zaktualizowane przez: Rabia Ayvaci, University of Texas Southwestern Medical Center

Skłanianie rodziców do działania za pomocą randomizowanego badania kontrolowanego interwencji SMS-owej w zapobieganiu samobójstwom

Celem badania jest określenie skuteczności behawioralnie ukierunkowanej interwencji w postaci wiadomości tekstowych, mającej na celu pomoc rodzicom w zwiększeniu praktyk bezpieczeństwa i ograniczeniu dostępu nastolatków do środków śmiertelnych po wizycie na oddziale ratunkowym związanej z samobójstwem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie testuje program wiadomości tekstowych, który pomaga rodzicom zapewnić bezpieczeństwo swoim nastolatkom po wizycie na oddziale ratunkowym z powodu myśli samobójczych lub zachowań samobójczych. Nastolatki są narażone na większe ryzyko samobójstwa po opuszczeniu oddziału ratunkowego, a ograniczenie dostępu do środków śmiertelnych, takich jak broń palna, leki lub inne niebezpieczne przedmioty, może pomóc w zapobieganiu samobójstwom. Zapraszamy rodziców i ich nastolatków w wieku od 12 do 17 lat, którzy odwiedzają oddział ratunkowy w Children's Medical Center Dallas z powodów związanych z samobójstwem, do udziału w badaniu. Po zapisaniu się rodziny zostaną losowo przydzielone do jednej z trzech grup. Pierwsza grupa otrzymuje zwykłą opiekę, która obejmuje standardowe poradnictwo dotyczące zapewnienia bezpieczeństwa nastolatkom na oddziale ratunkowym i nie otrzymuje wiadomości tekstowych z badania. Druga grupa otrzymuje bezpośrednie wiadomości tekstowe trzy razy w tygodniu z przypomnieniami o bezpieczeństwie. Trzecia grupa otrzymuje wiadomości tekstowe w ramce ryzyka trzy razy w tygodniu, które zawierają przypomnienia o bezpieczeństwie i informacje o ryzyku samobójstwa po wizycie na oddziale ratunkowym, aby zmotywować rodziców do podjęcia działania. Badanie mierzy, czy te wiadomości tekstowe pomagają rodzicom stosować się do zaleceń bezpieczeństwa w domu. Rodzice i nastolatki wypełniają krótkie ankiety na początku badania, sześć tygodni później i dwanaście tygodni później. Badanie śledzi również, czy nastolatek wraca na oddział ratunkowy lub ponownie próbuje popełnić samobójstwo. Badanie ma na celu ustalenie, czy wiadomości tekstowe mogą zwiększyć praktyki bezpieczeństwa rodziców, ograniczyć dostęp nastolatków do środków śmiertelnych i zapobiec przyszłym próbom samobójczym. Badanie prowadzą UT Southwestern Medical Center i Children's Health Dallas. Wiadomości są dostarczane za pośrednictwem bezpiecznej, zgodnej z HIPAA platformy wirtualnej, aby zapewnić prywatność.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

129

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Opiekun musi być w stanie i chętny do wyrażenia świadomej zgody, a uczestnik musi być w stanie i chętny do wyrażenia asentu.
  • Gotowość i zdolność rodzica i nastolatka do uczestnictwa w procedurach badania oraz wypełniania ocen na początku, po 6 tygodniach i po 12 tygodniach.
  • Zgłoszenie się na SOR z powodu nagłego wypadku związanego z samobójstwem, zdefiniowanego jako myśli samobójcze w ciągu ostatnich 2 tygodni lub próba samobójcza w ciągu ostatniego miesiąca.
  • Nastolatki w wieku 12-17 lat w momencie wyrażenia zgody.
  • Dostęp do telefonu komórkowego z możliwością wysyłania wiadomości tekstowych dla rodzica/opiekuna prawnego.
  • Umiejętność komunikowania się w języku angielskim.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak opiekuna prawnego zdolnego do wyrażenia zgody.
  • Rodzice/opiekunowie prawni bez dostępu do telefonu komórkowego z możliwością wysyłania wiadomości tekstowych.
  • Nieumiejętność komunikowania się w języku angielskim.
  • Nastolatki pod opieką państwa lub pod ograniczeniami prawnymi uniemożliwiającymi uczestnictwo w badaniu.
  • Nastolatki zaangażowane w system sprawiedliwości w sposób, który zakłócałby uczestnictwo w badaniu.
  • Nastolatki z zaburzeniem ze spektrum autyzmu lub zaburzeniem rozwoju intelektualnego wymagające znacznego lub bardzo znacznego wsparcia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Leczenie standardowe (poradnictwo w zakresie dostępności środków samobójczych w oddziale ratunkowym)
Aktywny komparator: Bezpośrednie Naprowadzenie
Trzykrotne w tygodniu bezpośrednie wiadomości tekstowe zachęcające do praktyk Ograniczania Środków Śmiercionośnych.
Inny: Wiadomości tekstowe z przypomnieniami o bezpieczeństwie
Interwencja polega na wysyłaniu rodzicom trzykrotnie w tygodniu, przez okres sześciu tygodni, wiadomości tekstowych opartych na zasadach behawioralnych.
Eksperymentalny: Ramię Nudgingu w Ramowaniu Ryzyka
Trzy razy w tygodniu bezpośrednie wiadomości tekstowe zachęcające do stosowania praktyk ograniczania dostępu do środków samobójczych oraz statystyki dotyczące ryzyka samobójstwa w celu ponownego skalibrowania postrzegania ryzyka przez rodziców
Inny: Wiadomości tekstowe z przypomnieniami o bezpieczeństwie i ramowaniem ryzyka
Trzy razy w tygodniu wiadomości zawierające środki ostrożności i oparte na dowodach statystyki ryzyka samobójstw w celu ponownego skalowania postrzegania ryzyka przez rodziców.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie ograniczenia dostępu do śmiertelnych środków (LMR) zgłaszane przez rodziców
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 6 tygodni
Zmianę w przestrzeganiu przez rodziców praktyk ograniczania dostępu do środków samobójczych oceni się za pomocą kwestionariusza PA-LMR (Parent Adherence to Lethal Means Restriction) – ustrukturyzowanego badania ankietowego wypełnianego przez rodziców, mierzącego przestrzeganie wielu zachowań związanych z ograniczaniem dostępu do środków samobójczych.
Punkty ocenia się w skali Likerta, a łączny wynik waha się od 11 do 55; wyższe wyniki wskazują na większe przestrzeganie zasad.
Od wartości wyjściowej do 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzegany przez młodzież dostęp do śmiertelnych środków
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 6 tygodni
Perceived Access to Lethal Means to kwestionariusz samoopisowy oceniający postrzeganie dostępu młodzieży do potencjalnie śmiertelnych metod. Punkty oceniają postrzeganą łatwość dostępu, z wynikami całkowitymi w zakresie od 5 do 30; wyższe wyniki wskazują na większe postrzegane dostępność środków śmiertelnych.
Od wartości wyjściowej do 6 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik eksploracyjny
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 12 tygodni
Liczba uczestników (nastolatków) z ponownym zgłoszeniem na SOR związanym z samobójstwem i/lub próbą samobójczą w ciągu 12 tygodni po randomizacji
Od wartości wyjściowej do 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Współpracownicy

The Texas Child Mental Health Care Consortium (TCMHCC)

Śledczy

  • Główny śledczy: Emine Rabia Ayvaci, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU20252399
  • GAA202508-0021 (Inny numer grantu/finansowania: New and Emerging Children's Mental Health Researchers Initiative)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie planuje się udostępniania danych poszczególnych uczestników innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj