- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07383714
Incentivar Ações Parentais para a Prevenção do Suicídio Juvenil
16 de setembro de 2026 atualizado por: Rabia Ayvaci, University of Texas Southwestern Medical Center
Estimular a Ação Parental com um Ensaio Controlado Randomizado de Intervenção por Mensagem de Texto para a Prevenção do Suicídio
O objetivo do estudo é determinar a eficácia de uma intervenção comportamental através de mensagens de texto para ajudar os pais a aumentar as práticas de segurança e reduzir o acesso dos adolescentes a meios letais após uma visita à urgência relacionada com suicídio.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Este estudo testa um programa de mensagens de texto que ajuda os pais a manter os seus adolescentes seguros após uma visita ao serviço de urgência por pensamentos ou comportamentos suicidas.
Os adolescentes enfrentam um risco mais elevado de suicídio após saírem do serviço de urgência, e limitar o acesso a meios letais, como armas de fogo, medicamentos ou outros objetos perigosos, pode ajudar a prevenir o suicídio.
Convidamos os pais e os seus adolescentes com idades entre os 12 e os 17 anos que visitem o serviço de urgência do Children's Medical Center Dallas por motivos relacionados com o suicídio a participarem no estudo.
Após a inscrição, as famílias serão aleatoriamente distribuídas por um de três grupos.
O primeiro grupo recebe os cuidados habituais, que incluem aconselhamento padrão sobre manter os adolescentes seguros no serviço de urgência e não recebe mensagens de texto do estudo.
O segundo grupo recebe mensagens de texto diretas três vezes por semana com lembretes sobre recomendações de segurança.
O terceiro grupo recebe mensagens de texto com enquadramento de risco três vezes por semana, que incluem lembretes de segurança e informações sobre o risco de suicídio após uma visita ao serviço de urgência para motivar os pais a agir.
O estudo mede se estas mensagens de texto ajudam os pais a seguir as recomendações de segurança em casa.
Os pais e os adolescentes preenchem questionários curtos no início do estudo, seis semanas depois e doze semanas depois.
O estudo também monitoriza se o adolescente regressa ao serviço de urgência ou tenta novamente o suicídio.
O estudo tem como objetivo determinar se as mensagens de texto podem aumentar as práticas de segurança dos pais, reduzir o acesso dos adolescentes a meios letais e prevenir futuras tentativas de suicídio.
O UT Southwestern Medical Center e o Children's Health Dallas realizam o estudo.
As mensagens são entregues através de uma plataforma virtual segura e compatível com a HIPAA para garantir a privacidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
129
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Matthew Nguyen
- Número de telefone: 469-509-2493
- E-mail: matthew.nguyen@UTSouthwestern.edu
Estude backup de contato
- Nome: Amy Conger
- Número de telefone: 214-4562705
- E-mail: amy.conger@UTSouthwestern.edu
Locais de estudo
-
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Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75287
- Recrutamento
- Children's Medical Center
-
Contato:
- Emine Rabia Ayvaci, MD
- Número de telefone: +16508040602
- E-mail: emine.ayvaci@utsouthwestern.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- O responsável legal deve ser capaz e estar disposto a dar consentimento informado, e o participante deve ser capaz e estar disposto a dar assentimento.
- Disposição e capacidade do pai/mãe e do adolescente para participar nos procedimentos do estudo e completar as avaliações no início, às 6 semanas e às 12 semanas.
- Apresentação ao Serviço de Urgência por uma emergência relacionada com suicídio, definida como ideação suicida nas últimas 2 semanas ou tentativa de suicídio no último mês.
- Adolescentes com idades entre 12 e 17 anos no momento do consentimento.
- Acesso a um telemóvel com capacidade de envio de mensagens de texto para o pai/mãe/responsável legal.
- Capacidade de comunicação em inglês.
Critérios de Exclusão:
- Ausência de um responsável legal capaz de dar consentimento.
- Pais/responsáveis legais sem acesso a um telemóvel com capacidade de envio de mensagens de texto.
- Incapacidade de comunicação em inglês.
- Adolescentes sob custódia do estado ou sob restrições legais que impeçam a participação no estudo.
- Adolescentes envolvidos no sistema judicial de forma que interfira com a participação no estudo.
- Adolescentes com perturbação do espetro do autismo ou perturbação do desenvolvimento intelectual que necessitem de apoio substancial ou muito substancial.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Braço de Controlo
Tratamento habitual (aconselhamento sobre meios letais baseado no serviço de urgência)
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Comparador Ativo: Direct Nudge
Mensagens de texto diretas três vezes por semana a incentivar práticas de Restrição de Meios Letais.
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A intervenção consiste em mensagens de texto informadas comportamentalmente, enviadas três vezes por semana aos pais durante um período de seis semanas.
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Experimental: Braço de Nudge de Enquadramento de Risco
Mensagens de texto diretas três vezes por semana a incentivar práticas de Restrição de Meios Letais e estatísticas de risco de suicídio para recalibrar a perceção de risco parental
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Mensagens três vezes por semana que incorporam precauções de segurança e estatísticas baseadas em evidências sobre o risco de suicídio para recalibrar a perceção de risco parental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão reportada pelos pais à restrição de meios letais (LMR)
Prazo: Baseline até 6 semanas
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A alteração na adesão parental às práticas de restrição de meios letais será avaliada através do Parent Adherence to Lethal Means Restriction (PA-LMR), um inquérito estruturado de relato parental que mede a adesão a múltiplos comportamentos de restrição de meios letais.
Os itens são avaliados numa escala de Likert, com pontuações totais que variam de 11 a 55; pontuações mais elevadas indicam maior adesão. |
Baseline até 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perceção do Adolescente sobre o Acesso a Meios Letais
Prazo: Do início até às 6 semanas
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O Acesso Percebido a Meios Letais é uma medida de autorrelato que avalia as perceções dos adolescentes sobre o seu acesso a métodos potencialmente letais.
Os itens avaliam a perceção de facilidade de acesso, com pontuações totais variando de 5 a 30; pontuações mais altas indicam maior acesso percebido a meios letais.
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Do início até às 6 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado Exploratório
Prazo: Do início até às 12 semanas
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Número de participantes (adolescentes) com revisita ao Serviço de Urgência relacionada com suicídio e/ou tentativa de suicídio dentro de 12 semanas após a randomização
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Do início até às 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Emine Rabia Ayvaci, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Barber CW, Miller MJ. Reducing a suicidal person's access to lethal means of suicide: a research agenda. Am J Prev Med. 2014 Sep;47(3 Suppl 2):S264-72. doi: 10.1016/j.amepre.2014.05.028.
- Tversky A, Kahneman D. The framing of decisions and the psychology of choice. Science. 1981 Jan 30;211(4481):453-8. doi: 10.1126/science.7455683.
- Bauer BW, Capron DW. How Behavioral Economics and Nudges Could Help Diminish Irrationality in Suicide-Related Decisions. Perspect Psychol Sci. 2020 Jan;15(1):44-61. doi: 10.1177/1745691619866463. Epub 2019 Nov 7.
- Marcus SC, Cullen SW, Xie M, Bridge JA, Caterino JM, Schmutte T, Olfson M. Evaluating the Effect of Routine Lethal Means Counseling in the Emergency Department on Suicide Mortality Among Mental Health Patients. AJPM Focus. 2025 Mar 19;4(4):100336. doi: 10.1016/j.focus.2025.100336. eCollection 2025 Aug.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
15 de agosto de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
3 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU20252399
- GAA202508-0021 (Número de outro subsídio/financiamento: New and Emerging Children's Mental Health Researchers Initiative)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não está planeado partilhar dados de participantes individuais com outros investigadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .