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Incentivar Acciones Parentales para la Prevención del Suicidio Juvenil

16 de septiembre de 2026 actualizado por: Rabia Ayvaci, University of Texas Southwestern Medical Center

Incentivando la Acción Parental Mediante un Ensayo Controlado Aleatorizado de Intervención por Mensajes de Texto para la Prevención del Suicidio

The goal of the study is to determine effectiveness of a behaviorally informed text messaging intervention to help parents increase safety practices and reduce their teens' access to lethal means following a suicide-related emergency department visit.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

This study tests a text messaging program that helps parents keep their teens safe after a visit to the emergency department for suicidal thoughts or behavior. Adolescents face a higher risk of suicide after leaving the emergency department, and limiting access to lethal means such as firearms, medications, or other dangerous items can help prevent suicide. The investigators invite parents and their teens aged 12 to 17 who visit the emergency department at Children's Medical Center Dallas for suicide-related reasons to join the study. After enrolling, families will be randomly assigned to one of three groups. The first group receives usual care, which includes standard counseling about keeping teens safe in the emergency room and no study text messages. The second group receives direct text messages three times a week with reminders about safety reminders. The third group receives risk-framing text messages three times a week, which include safety reminders and information about suicide risk following an emergency room visit to motivate parents to take action. The study measures whether these text messages help parents follow safety recommendations at home. Parents and teens complete short surveys at the start of the study, six weeks later, and twelve weeks later. The study also tracks whether the teen returns to the emergency department or attempts suicide again. The study aims to determine if text messages can increase parental safety practices, reduce teens' access to lethal means, and prevent future suicide attempts. UT Southwestern Medical Center and Children's Health Dallas conduct the study. Messages are delivered through a secure, HIPAA-compliant virtual platform to ensure privacy.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

129

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Guardian must be able and willing to provide informed consent, and the participant must be able and willing to provide assent.
  • Parent and adolescent willingness and ability to participate in study procedures and complete assessments at baseline, 6 weeks, and 12 weeks.
  • Presentation to the ED for a suicide-related emergency, defined as suicidal ideation within the last 2 weeks or a suicide attempt within the past month.
  • Adolescents aged 12-17 years during the consent.
  • Access to a mobile phone with text messaging capability for the parent/legal guardian.
  • Ability to communicate in English.

Exclusion Criteria:

  • Absence of a legal guardian capable of providing consent.
  • Parents/legal guardians without access to a mobile phone with texting capability.
  • Inability to communicate in English.
  • Adolescents in state custody or under legal restrictions that prevent study participation.
  • Adolescents involved in the justice system in a manner that would interfere with study participation.
  • Adolescents with autism spectrum disorder or intellectual development disorder needing substantial or very substantial support

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control Arm

Treatment as usual (ED-based lethal means counseling)

Comparador activo: Direct Nudge

Thrice-weekly direct text messages encouraging Lethal Mean Restriction practices.

The intervention consists of thrice-weekly, behaviorally informed text messages delivered to parents over six weeks period.

Experimental: Risk-Framing Nudge Arm

Thrice-weekly direct text messages encouraging Lethal Mean Restriction practices and suicide risk statistics to recalibrate parental risk perception

Thrice-weekly messages incorporating safety precautions and evidence-based suicide risk statistics to recalibrate parental risk perception.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Parent-reported adherence to lethal means restriction (LMR)
Periodo de tiempo: Baseline to 6 weeks

Change in parental adherence to lethal means restriction practices will be assessed using the Parent Adherence to Lethal Means Restriction (PA-LMR), a structured parent-report survey measuring adherence to multiple lethal means restriction behaviors. Items are rated on a Likert scale, with total scores ranging from 11 to 55; higher scores indicate greater adherence.

Baseline to 6 weeks

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adolescent Perceived Access to Lethal Means
Periodo de tiempo: Baseline to 6 weeks

Perceived Access to Lethal Means is a self-report measure assessing adolescents' perceptions of their access to potentially lethal methods. Items assess the perceived ease of access, with total scores ranging from 5 to 30; higher scores indicate greater perceived access to lethal means.

Baseline to 6 weeks

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Exploratory Outcome
Periodo de tiempo: Baseline to 12 weeks

Number of participants (adolescents) with a suicide-related Emergency Department revisit and/or suicide attempt within 12 weeks post-randomization

Baseline to 12 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Emine Rabia Ayvaci, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de junio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

15 de agosto de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

3 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STU20252399
  • GAA202508-0021 (Otro número de subvención/financiamiento: New and Emerging Children's Mental Health Researchers Initiative)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No individual participant data is planned to be shared with other researchers.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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