- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07383714
Incentivar Acciones Parentales para la Prevención del Suicidio Juvenil
16 de septiembre de 2026 actualizado por: Rabia Ayvaci, University of Texas Southwestern Medical Center
Incentivando la Acción Parental Mediante un Ensayo Controlado Aleatorizado de Intervención por Mensajes de Texto para la Prevención del Suicidio
El objetivo del estudio es determinar la efectividad de una intervención de mensajes de texto basada en el comportamiento para ayudar a los padres a aumentar las prácticas de seguridad y reducir el acceso de sus adolescentes a medios letales después de una visita al servicio de urgencias relacionada con el suicidio.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio prueba un programa de mensajes de texto que ayuda a los padres a mantener a sus adolescentes seguros después de una visita al servicio de urgencias por pensamientos o comportamiento suicida.
Los adolescentes enfrentan un mayor riesgo de suicidio después de salir del servicio de urgencias, y limitar el acceso a medios letales como armas de fuego, medicamentos u otros objetos peligrosos puede ayudar a prevenir el suicidio.
Invitamos a padres y sus adolescentes de 12 a 17 años que visiten el servicio de urgencias del Children's Medical Center Dallas por motivos relacionados con el suicidio a unirse al estudio.
Después de inscribirse, las familias se asignarán aleatoriamente a uno de tres grupos.
El primer grupo recibe la atención habitual, que incluye asesoramiento estándar sobre mantener a los adolescentes seguros en la sala de urgencias y no recibe mensajes de texto del estudio.
El segundo grupo recibe mensajes de texto directos tres veces por semana con recordatorios sobre medidas de seguridad.
El tercer grupo recibe mensajes de texto con enfoque de riesgo tres veces por semana, que incluyen recordatorios de seguridad e información sobre el riesgo de suicidio después de una visita a la sala de urgencias para motivar a los padres a tomar medidas.
El estudio mide si estos mensajes de texto ayudan a los padres a seguir las recomendaciones de seguridad en el hogar.
Los padres y los adolescentes completan encuestas breves al inicio del estudio, seis semanas después y doce semanas después.
El estudio también rastrea si el adolescente regresa al servicio de urgencias o intenta suicidarse nuevamente.
El estudio tiene como objetivo determinar si los mensajes de texto pueden aumentar las prácticas de seguridad de los padres, reducir el acceso de los adolescentes a medios letales y prevenir futuros intentos de suicidio.
El UT Southwestern Medical Center y Children's Health Dallas llevan a cabo el estudio.
Los mensajes se entregan a través de una plataforma virtual segura y compatible con HIPAA para garantizar la privacidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
129
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Matthew Nguyen
- Número de teléfono: 469-509-2493
- Correo electrónico: matthew.nguyen@UTSouthwestern.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Amy Conger
- Número de teléfono: 214-4562705
- Correo electrónico: amy.conger@UTSouthwestern.edu
Ubicaciones de estudio
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Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75287
- Reclutamiento
- Children's Medical Center
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Contacto:
- Emine Rabia Ayvaci, MD
- Número de teléfono: +16508040602
- Correo electrónico: emine.ayvaci@utsouthwestern.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- El tutor debe poder y estar dispuesto a dar su consentimiento informado, y el participante debe poder y estar dispuesto a dar su asentimiento.
- Disposición y capacidad del padre y del adolescente para participar en los procedimientos del estudio y completar las evaluaciones al inicio, a las 6 semanas y a las 12 semanas.
- Presentación en el servicio de urgencias por una emergencia relacionada con el suicidio, definida como ideación suicida en las últimas 2 semanas o un intento de suicidio en el último mes.
- Adolescentes de 12 a 17 años durante el consentimiento.
- Acceso a un teléfono móvil con capacidad de mensajería de texto para el padre/tutor legal.
- Capacidad para comunicarse en inglés.
Criterios de exclusión:
- Ausencia de un tutor legal capaz de dar su consentimiento.
- Padres/tutores legales sin acceso a un teléfono móvil con capacidad de mensajería de texto.
- Incapacidad para comunicarse en inglés.
- Adolescentes bajo custodia del estado o con restricciones legales que impidan la participación en el estudio.
- Adolescentes involucrados en el sistema de justicia de una manera que interfiera con la participación en el estudio.
- Adolescentes con trastorno del espectro autista o trastorno del desarrollo intelectual que necesiten apoyo sustancial o muy sustancial.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Brazo de Control
Tratamiento habitual (asesoramiento sobre medios letales basado en urgencias)
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Comparador activo: Direct Nudge
Mensajes de texto directos tres veces por semana que fomentan las prácticas de Restricción de Medios Letales.
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La intervención consiste en mensajes de texto informados conductualmente, entregados a los padres tres veces por semana durante un período de seis semanas.
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Experimental: Grupo de Estímulo de Encuadre de Riesgo
Mensajes de texto directos tres veces por semana que fomentan las prácticas de Restricción de Medios Letales y estadísticas de riesgo de suicidio para recalibrar la percepción de riesgo parental
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Mensajes tres veces por semana que incorporan precauciones de seguridad y estadísticas basadas en evidencia sobre el riesgo de suicidio para recalibrar la percepción del riesgo parental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adherencia a la restricción de medios letales (LMR) según lo informado por los padres
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta las 6 semanas
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El cambio en la adherencia parental a las prácticas de restricción de medios letales se evaluará mediante la Encuesta de Adherencia Parental a la Restricción de Medios Letales (PA-LMR), una encuesta estructurada de informe parental que mide la adherencia a múltiples comportamientos de restricción de medios letales. Los ítems se califican en una escala Likert, con puntuaciones totales que oscilan entre 11 y 55; puntuaciones más altas indican una mayor adherencia.
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Desde la línea base hasta las 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Percepción del Acceso a Medios Letales en Adolescentes
Periodo de tiempo: Línea de base a las 6 semanas
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El Acceso Percibido a Medios Letales es una medida de autoinforme que evalúa las percepciones de los adolescentes sobre su acceso a métodos potencialmente letales.
Los ítems evalúan la facilidad percibida de acceso, con puntuaciones totales que oscilan entre 5 y 30; puntuaciones más altas indican un mayor acceso percibido a medios letales.
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Línea de base a las 6 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultado Exploratorio
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta las 12 semanas
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Número de participantes (adolescentes) con una nueva visita al Departamento de Emergencias relacionada con el suicidio y/o un intento de suicidio dentro de las 12 semanas posteriores a la aleatorización
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Desde la línea base hasta las 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Emine Rabia Ayvaci, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Barber CW, Miller MJ. Reducing a suicidal person's access to lethal means of suicide: a research agenda. Am J Prev Med. 2014 Sep;47(3 Suppl 2):S264-72. doi: 10.1016/j.amepre.2014.05.028.
- Tversky A, Kahneman D. The framing of decisions and the psychology of choice. Science. 1981 Jan 30;211(4481):453-8. doi: 10.1126/science.7455683.
- Bauer BW, Capron DW. How Behavioral Economics and Nudges Could Help Diminish Irrationality in Suicide-Related Decisions. Perspect Psychol Sci. 2020 Jan;15(1):44-61. doi: 10.1177/1745691619866463. Epub 2019 Nov 7.
- Marcus SC, Cullen SW, Xie M, Bridge JA, Caterino JM, Schmutte T, Olfson M. Evaluating the Effect of Routine Lethal Means Counseling in the Emergency Department on Suicide Mortality Among Mental Health Patients. AJPM Focus. 2025 Mar 19;4(4):100336. doi: 10.1016/j.focus.2025.100336. eCollection 2025 Aug.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
15 de agosto de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
3 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU20252399
- GAA202508-0021 (Otro número de subvención/financiamiento: New and Emerging Children's Mental Health Researchers Initiative)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No se planea compartir datos individuales de participantes con otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .