- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07383714
Nudging Foreldrehandlinger for Ungdomsselvmordsforebygging
16. september 2026 oppdatert av: Rabia Ayvaci, University of Texas Southwestern Medical Center
Nudging Foreldrehandling Med En Randomisert Kontrollert Studie Av SMS-intervensjon For Selvmordsforebygging
Målet med studien er å fastslå effektiviteten av en atferdsmessig informert tekstmeldingstiltak for å hjelpe foreldre med å øke sikkerhetstiltak og redusere tenåringenes tilgang til dødelige midler etter et besøk på akuttmottak relatert til selvmord.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien tester et tekstmelding-program som hjelper foreldre med å holde tenåringene sine trygge etter et besøk på legevakten på grunn av selvmordstanker eller atferd.
Tenåringer står overfor en høyere risiko for selvmord etter å ha forlatt legevakten, og å begrense tilgangen til dødelige midler som skytevåpen, medisiner eller andre farlige gjenstander kan bidra til å forebygge selvmord.
Vi inviterer foreldre og deres tenåringer i alderen 12 til 17 år som besøker legevakten på Children's Medical Center Dallas av selvmordsrelaterte årsaker til å delta i studien.
Etter påmelding vil familiene bli tilfeldig tildelt en av tre grupper.
Den første gruppen mottar vanlig behandling, som inkluderer standard veiledning om å holde tenåringer trygge på legevakten og ingen studietekstmeldinger.
Den andre gruppen mottar direkte tekstmeldinger tre ganger i uken med påminnelser om sikkerhetspåminnelser.
Den tredje gruppen mottar risikorammetekstmeldinger tre ganger i uken, som inkluderer sikkerhetspåminnelser og informasjon om selvmordsrisiko etter et legevaktbesøk for å motivere foreldre til å handle.
Studien måler om disse tekstmeldingene hjelper foreldre med å følge sikkerhetsanbefalinger hjemme.
Foreldre og tenåringer fullfører korte spørreundersøkelser ved studiestart, seks uker senere og tolv uker senere.
Studien sporer også om tenåringen returnerer til legevakten eller forsøker selvmord på nytt.
Studien har som mål å fastslå om tekstmeldinger kan øke foreldrenes sikkerhetspraksis, redusere tenåringenes tilgang til dødelige midler og forhindre fremtidige selvmordsforsøk.
UT Southwestern Medical Center og Children's Health Dallas gjennomfører studien.
Meldingene leveres gjennom en sikker, HIPAA-kompatibel virtuell plattform for å sikre personvern.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
129
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Matthew Nguyen
- Telefonnummer: 469-509-2493
- E-post: matthew.nguyen@UTSouthwestern.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Amy Conger
- Telefonnummer: 214-4562705
- E-post: amy.conger@UTSouthwestern.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75287
- Rekruttering
- Children's Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Emine Rabia Ayvaci, MD
- Telefonnummer: +16508040602
- E-post: emine.ayvaci@utsouthwestern.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Foresatt må være i stand til og villig til å gi informert samtykke, og deltakeren må være i stand til og villig til å gi samtykke.
- Forelder og tenårings villighet og evne til å delta i studiens prosedyrer og fullføre vurderinger ved start, etter 6 uker og etter 12 uker.
- Presentasjon på akuttmottak for en selvmordsrelatert nødsituasjon, definert som selvmordstanker innen de siste 2 ukene eller et selvmordsforsøk innen den siste måneden.
- Tenåringer i alderen 12-17 år ved samtykke.
- Tilgang til en mobiltelefon med tekstmeldingsevne for forelderen/vergen.
- Evne til å kommunisere på engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende verge som er i stand til å gi samtykke.
- Foreldre/verger uten tilgang til en mobiltelefon med tekstmeldingsevne.
- Manglende evne til å kommunisere på engelsk.
- Tenåringer i statlig omsorg eller under juridiske restriksjoner som forhindrer studiedeltakelse.
- Tenåringer involvert i rettssystemet på en måte som vil forstyrre studiedeltakelsen.
- Tenåringer med autismespekterforstyrrelse eller utviklingshemning som trenger betydelig eller svært betydelig støtte
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollarm
Vanlig behandling (ED-basert rådgivning om dødelige metoder)
|
|
|
Aktiv komparator: Direkte Puff
Tre ganger ukentlige direkte tekstmeldinger som oppfordrer til praksis for restriksjon av dødelige midler.
|
Intervensjonen består av at foreldre mottar tre ganger i uken oppførselspåvirkende tekstmeldinger over en periode på seks uker.
|
|
Eksperimentell: Risk-Framing Nudge Arm
Direkte tekstmeldinger tre ganger i uken som oppfordrer til tiltak for begrensning av dødelige midler og statistikk om selvmordsrisiko for å justere foreldres risikooppfatning
|
Tre ganger i uken-meldinger som inkluderer sikkerhetstiltak og evidensbaserte selvmordsrisikostatistikker for å kalibrere om foreldrenes risikooppfatning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldrerapportert overholdelse av restriksjoner for dødelige midler (LMR)
Tidsramme: Baseline til 6 uker
|
Endring i foreldres overholdelse av restriktive tiltak mot dødelige midler vil bli vurdert ved hjelp av Parent Adherence to Lethal Means Restriction (PA-LMR), en strukturert foreldrerapporteringsundersøkelse som måler overholdelse av flere restriktive atferder mot dødelige midler.
Punktene vurderes på en Likert-skala, med totalskår fra 11 til 55; høyere skår indikerer større overholdelse.
|
Baseline til 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adolescents opplevde tilgang til dødelige midler
Tidsramme: Baseline til 6 uker
|
Perceived Access to Lethal Means er et selvrapporteringsverktøy som vurderer ungdommers oppfatning av tilgangen til potensielt dødelige metoder.
Spørsmålene vurderer opplevd letthet ved tilgang, med totalskår som varierer fra 5 til 30; høyere skår indikerer større opplevd tilgang til dødelige metoder.
|
Baseline til 6 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utforskningsresultat
Tidsramme: Baseline til 12 uker
|
Antall deltakere (ungdom) med et selvmordsrelatert besøk på legevakten og/eller selvmordsforsøk innen 12 uker etter randomisering
|
Baseline til 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emine Rabia Ayvaci, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Barber CW, Miller MJ. Reducing a suicidal person's access to lethal means of suicide: a research agenda. Am J Prev Med. 2014 Sep;47(3 Suppl 2):S264-72. doi: 10.1016/j.amepre.2014.05.028.
- Tversky A, Kahneman D. The framing of decisions and the psychology of choice. Science. 1981 Jan 30;211(4481):453-8. doi: 10.1126/science.7455683.
- Bauer BW, Capron DW. How Behavioral Economics and Nudges Could Help Diminish Irrationality in Suicide-Related Decisions. Perspect Psychol Sci. 2020 Jan;15(1):44-61. doi: 10.1177/1745691619866463. Epub 2019 Nov 7.
- Marcus SC, Cullen SW, Xie M, Bridge JA, Caterino JM, Schmutte T, Olfson M. Evaluating the Effect of Routine Lethal Means Counseling in the Emergency Department on Suicide Mortality Among Mental Health Patients. AJPM Focus. 2025 Mar 19;4(4):100336. doi: 10.1016/j.focus.2025.100336. eCollection 2025 Aug.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. juni 2026
Primær fullføring (Antatt)
15. august 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
3. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STU20252399
- GAA202508-0021 (Annet stipend/finansieringsnummer: New and Emerging Children's Mental Health Researchers Initiative)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Ingen individuell deltakerdata er planlagt delt med andre forskere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .