Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nudging Foreldrehandlinger for Ungdomsselvmordsforebygging

16. september 2026 oppdatert av: Rabia Ayvaci, University of Texas Southwestern Medical Center

Nudging Foreldrehandling Med En Randomisert Kontrollert Studie Av SMS-intervensjon For Selvmordsforebygging

Målet med studien er å fastslå effektiviteten av en atferdsmessig informert tekstmeldingstiltak for å hjelpe foreldre med å øke sikkerhetstiltak og redusere tenåringenes tilgang til dødelige midler etter et besøk på akuttmottak relatert til selvmord.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien tester et tekstmelding-program som hjelper foreldre med å holde tenåringene sine trygge etter et besøk på legevakten på grunn av selvmordstanker eller atferd. Tenåringer står overfor en høyere risiko for selvmord etter å ha forlatt legevakten, og å begrense tilgangen til dødelige midler som skytevåpen, medisiner eller andre farlige gjenstander kan bidra til å forebygge selvmord. Vi inviterer foreldre og deres tenåringer i alderen 12 til 17 år som besøker legevakten på Children's Medical Center Dallas av selvmordsrelaterte årsaker til å delta i studien. Etter påmelding vil familiene bli tilfeldig tildelt en av tre grupper. Den første gruppen mottar vanlig behandling, som inkluderer standard veiledning om å holde tenåringer trygge på legevakten og ingen studietekstmeldinger. Den andre gruppen mottar direkte tekstmeldinger tre ganger i uken med påminnelser om sikkerhetspåminnelser. Den tredje gruppen mottar risikorammetekstmeldinger tre ganger i uken, som inkluderer sikkerhetspåminnelser og informasjon om selvmordsrisiko etter et legevaktbesøk for å motivere foreldre til å handle. Studien måler om disse tekstmeldingene hjelper foreldre med å følge sikkerhetsanbefalinger hjemme. Foreldre og tenåringer fullfører korte spørreundersøkelser ved studiestart, seks uker senere og tolv uker senere. Studien sporer også om tenåringen returnerer til legevakten eller forsøker selvmord på nytt. Studien har som mål å fastslå om tekstmeldinger kan øke foreldrenes sikkerhetspraksis, redusere tenåringenes tilgang til dødelige midler og forhindre fremtidige selvmordsforsøk. UT Southwestern Medical Center og Children's Health Dallas gjennomfører studien. Meldingene leveres gjennom en sikker, HIPAA-kompatibel virtuell plattform for å sikre personvern.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

129

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Foresatt må være i stand til og villig til å gi informert samtykke, og deltakeren må være i stand til og villig til å gi samtykke.
  • Forelder og tenårings villighet og evne til å delta i studiens prosedyrer og fullføre vurderinger ved start, etter 6 uker og etter 12 uker.
  • Presentasjon på akuttmottak for en selvmordsrelatert nødsituasjon, definert som selvmordstanker innen de siste 2 ukene eller et selvmordsforsøk innen den siste måneden.
  • Tenåringer i alderen 12-17 år ved samtykke.
  • Tilgang til en mobiltelefon med tekstmeldingsevne for forelderen/vergen.
  • Evne til å kommunisere på engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende verge som er i stand til å gi samtykke.
  • Foreldre/verger uten tilgang til en mobiltelefon med tekstmeldingsevne.
  • Manglende evne til å kommunisere på engelsk.
  • Tenåringer i statlig omsorg eller under juridiske restriksjoner som forhindrer studiedeltakelse.
  • Tenåringer involvert i rettssystemet på en måte som vil forstyrre studiedeltakelsen.
  • Tenåringer med autismespekterforstyrrelse eller utviklingshemning som trenger betydelig eller svært betydelig støtte

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollarm
Vanlig behandling (ED-basert rådgivning om dødelige metoder)
Aktiv komparator: Direkte Puff
Tre ganger ukentlige direkte tekstmeldinger som oppfordrer til praksis for restriksjon av dødelige midler.
Intervensjonen består av at foreldre mottar tre ganger i uken oppførselspåvirkende tekstmeldinger over en periode på seks uker.
Eksperimentell: Risk-Framing Nudge Arm
Direkte tekstmeldinger tre ganger i uken som oppfordrer til tiltak for begrensning av dødelige midler og statistikk om selvmordsrisiko for å justere foreldres risikooppfatning
Tre ganger i uken-meldinger som inkluderer sikkerhetstiltak og evidensbaserte selvmordsrisikostatistikker for å kalibrere om foreldrenes risikooppfatning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreldrerapportert overholdelse av restriksjoner for dødelige midler (LMR)
Tidsramme: Baseline til 6 uker
Endring i foreldres overholdelse av restriktive tiltak mot dødelige midler vil bli vurdert ved hjelp av Parent Adherence to Lethal Means Restriction (PA-LMR), en strukturert foreldrerapporteringsundersøkelse som måler overholdelse av flere restriktive atferder mot dødelige midler. Punktene vurderes på en Likert-skala, med totalskår fra 11 til 55; høyere skår indikerer større overholdelse.
Baseline til 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Adolescents opplevde tilgang til dødelige midler
Tidsramme: Baseline til 6 uker
Perceived Access to Lethal Means er et selvrapporteringsverktøy som vurderer ungdommers oppfatning av tilgangen til potensielt dødelige metoder. Spørsmålene vurderer opplevd letthet ved tilgang, med totalskår som varierer fra 5 til 30; høyere skår indikerer større opplevd tilgang til dødelige metoder.
Baseline til 6 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utforskningsresultat
Tidsramme: Baseline til 12 uker
Antall deltakere (ungdom) med et selvmordsrelatert besøk på legevakten og/eller selvmordsforsøk innen 12 uker etter randomisering
Baseline til 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emine Rabia Ayvaci, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

15. august 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

3. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STU20252399
  • GAA202508-0021 (Annet stipend/finansieringsnummer: New and Emerging Children's Mental Health Researchers Initiative)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen individuell deltakerdata er planlagt delt med andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere