- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07383714
Inciter les actions parentales pour la prévention du suicide chez les jeunes
16 septembre 2026 mis à jour par: Rabia Ayvaci, University of Texas Southwestern Medical Center
Inciter l'action parentale avec un essai contrôlé randomisé d'intervention par messages texte pour la prévention du suicide
L'objectif de l'étude est de déterminer l'efficacité d'une intervention par messages texte comportementalement informés pour aider les parents à augmenter les pratiques de sécurité et à réduire l'accès de leurs adolescents aux moyens létaux suite à une visite aux urgences liée au suicide.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Cette étude teste un programme de messagerie texte qui aide les parents à protéger leurs adolescents après une visite aux urgences pour des pensées ou comportements suicidaires.
Les adolescents courent un risque plus élevé de suicide après leur départ des urgences, et limiter l'accès à des moyens létaux tels que des armes à feu, des médicaments ou d'autres objets dangereux peut aider à prévenir le suicide.
Nous invitons les parents et leurs adolescents âgés de 12 à 17 ans qui se rendent aux urgences du Children's Medical Center Dallas pour des raisons liées au suicide à participer à l'étude.
Après l'inscription, les familles seront assignées au hasard à l'un des trois groupes.
Le premier groupe reçoit les soins habituels, qui comprennent un conseil standard sur la sécurité des adolescents aux urgences et aucun message texte de l'étude.
Le deuxième groupe reçoit des messages texte directs trois fois par semaine avec des rappels sur les consignes de sécurité.
Le troisième groupe reçoit des messages texte axés sur les risques trois fois par semaine, qui incluent des rappels de sécurité et des informations sur le risque de suicide après une visite aux urgences pour motiver les parents à agir.
L'étude mesure si ces messages texte aident les parents à suivre les recommandations de sécurité à la maison.
Les parents et les adolescents remplissent de courts questionnaires au début de l'étude, six semaines plus tard et douze semaines plus tard.
L'étude suit également si l'adolescent retourne aux urgences ou tente à nouveau de se suicider.
L'étude vise à déterminer si les messages texte peuvent augmenter les pratiques de sécurité des parents, réduire l'accès des adolescents à des moyens létaux et prévenir de futures tentatives de suicide.
L'UT Southwestern Medical Center et Children's Health Dallas mènent l'étude.
Les messages sont délivrés via une plateforme virtuelle sécurisée et conforme à la HIPAA pour garantir la confidentialité.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
129
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Matthew Nguyen
- Numéro de téléphone: 469-509-2493
- E-mail: matthew.nguyen@UTSouthwestern.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Amy Conger
- Numéro de téléphone: 214-4562705
- E-mail: amy.conger@UTSouthwestern.edu
Lieux d'étude
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75287
- Recrutement
- Children's Medical Center
-
Contact:
- Emine Rabia Ayvaci, MD
- Numéro de téléphone: +16508040602
- E-mail: emine.ayvaci@utsouthwestern.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Le tuteur légal doit être capable et disposé à donner un consentement éclairé, et le participant doit être capable et disposé à donner son assentiment.
- Volonté et capacité du parent et de l'adolescent à participer aux procédures de l'étude et à compléter les évaluations au départ, à 6 semaines et à 12 semaines.
- Présentation aux urgences pour une urgence liée au suicide, définie comme des idées suicidaires au cours des 2 dernières semaines ou une tentative de suicide au cours du mois dernier.
- Adolescents âgés de 12 à 17 ans au moment du consentement.
- Accès à un téléphone portable avec capacité de messagerie texte pour le parent/tuteur légal.
- Capacité à communiquer en anglais.
Critères d'exclusion :
- Absence d'un tuteur légal capable de donner son consentement.
- Parents/tuteurs légaux sans accès à un téléphone portable avec capacité de messagerie texte.
- Incapacité à communiquer en anglais.
- Adolescents sous la garde de l'État ou soumis à des restrictions légales empêchant la participation à l'étude.
- Adolescents impliqués dans le système judiciaire d'une manière qui interférerait avec la participation à l'étude.
- Adolescents avec un trouble du spectre de l'autisme ou un trouble du développement intellectuel nécessitant un soutien substantiel ou très substantiel.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe témoin
Traitement habituel (counseling sur les moyens létaux en service d'urgence)
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Comparateur actif: Direct Nudge
Des messages texte directs trois fois par semaine encourageant les pratiques de Restriction des Moyens Létaux.
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L'intervention consiste en des messages texte comportementalement informés, envoyés trois fois par semaine aux parents sur une période de six semaines.
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Expérimental: Bras de Nudge par Cadrage des Risques
Messages texte directs trois fois par semaine encourageant les pratiques de restriction des moyens létaux et des statistiques sur le risque de suicide pour recalibrer la perception du risque parental
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Messages trois fois par semaine intégrant des précautions de sécurité et des statistiques factuelles sur le risque de suicide pour recalibrer la perception du risque parental.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhésion déclarée par les parents à la restriction des moyens létaux (RML)
Délai: Baseline à 6 semaines
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Le changement dans l'adhésion parentale aux pratiques de restriction des moyens létaux sera évalué à l'aide du Parent Adherence to Lethal Means Restriction (PA-LMR), une enquête structurée rapportée par les parents mesurant l'adhésion à plusieurs comportements de restriction des moyens létaux.
Les items sont évalués sur une échelle de Likert, avec des scores totaux allant de 11 à 55 ; des scores plus élevés indiquent une meilleure adhésion.
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Baseline à 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Accès perçu aux moyens létaux par les adolescents
Délai: De la ligne de base à 6 semaines
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L'Accès Perçu aux Moyens Létaux est une mesure d'auto-évaluation qui évalue les perceptions des adolescents concernant leur accès à des méthodes potentiellement létales.
Les items évaluent la facilité perçue d'accès, avec des scores totaux allant de 5 à 30 ; des scores plus élevés indiquent un accès perçu plus important aux moyens létaux.
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De la ligne de base à 6 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultat exploratoire
Délai: De la ligne de base à 12 semaines
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Nombre de participants (adolescents) ayant eu une nouvelle consultation aux urgences liée au suicide et/ou une tentative de suicide dans les 12 semaines suivant la randomisation
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De la ligne de base à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emine Rabia Ayvaci, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Barber CW, Miller MJ. Reducing a suicidal person's access to lethal means of suicide: a research agenda. Am J Prev Med. 2014 Sep;47(3 Suppl 2):S264-72. doi: 10.1016/j.amepre.2014.05.028.
- Tversky A, Kahneman D. The framing of decisions and the psychology of choice. Science. 1981 Jan 30;211(4481):453-8. doi: 10.1126/science.7455683.
- Bauer BW, Capron DW. How Behavioral Economics and Nudges Could Help Diminish Irrationality in Suicide-Related Decisions. Perspect Psychol Sci. 2020 Jan;15(1):44-61. doi: 10.1177/1745691619866463. Epub 2019 Nov 7.
- Marcus SC, Cullen SW, Xie M, Bridge JA, Caterino JM, Schmutte T, Olfson M. Evaluating the Effect of Routine Lethal Means Counseling in the Emergency Department on Suicide Mortality Among Mental Health Patients. AJPM Focus. 2025 Mar 19;4(4):100336. doi: 10.1016/j.focus.2025.100336. eCollection 2025 Aug.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 juin 2026
Achèvement primaire (Estimé)
15 août 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2026
Première publication (Réel)
3 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU20252399
- GAA202508-0021 (Autre subvention/numéro de financement: New and Emerging Children's Mental Health Researchers Initiative)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Aucune donnée individuelle des participants n'est prévue pour être partagée avec d'autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .