Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nudging Ouderlijke Acties voor Jeugd Zelfmoordpreventie

16 september 2026 bijgewerkt door: Rabia Ayvaci, University of Texas Southwestern Medical Center

Ouderlijke actie stimuleren met een gerandomiseerde gecontroleerde studie van een sms-interventie voor suïcidepreventie

Het doel van de studie is om de effectiviteit te bepalen van een gedragsgeïnformeerde sms-interventie om ouders te helpen veiligheidspraktijken te verhogen en de toegang van hun tieners tot dodelijke middelen te verminderen na een spoedeisende hulpbezoek in verband met zelfmoord.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie test een sms-programma dat ouders helpt hun tieners veilig te houden na een bezoek aan de spoedeisende hulp vanwege suïcidale gedachten of gedrag. Adolescenten lopen een hoger risico op zelfmoord na het verlaten van de spoedeisende hulp, en het beperken van de toegang tot dodelijke middelen zoals vuurwapens, medicijnen of andere gevaarlijke voorwerpen kan helpen zelfmoord te voorkomen. We nodigen ouders en hun tieners van 12 tot 17 jaar uit die de spoedeisende hulp van Children's Medical Center Dallas bezoeken om suïciderelateerde redenen om deel te nemen aan de studie. Na inschrijving worden gezinnen willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen. De eerste groep krijgt de gebruikelijke zorg, waaronder standaardvoorlichting over het veilig houden van tieners op de spoedeisende hulp en geen studiesms'jes. De tweede groep ontvangt drie keer per week directe sms'jes met herinneringen over veiligheidsherinneringen. De derde groep ontvangt drie keer per week risicokader-sms'jes, die veiligheidsherinneringen en informatie bevatten over het zelfmoordrisico na een bezoek aan de spoedeisende hulp om ouders te motiveren actie te ondernemen. De studie meet of deze sms'jes ouders helpen veiligheidsaanbevelingen thuis op te volgen. Ouders en tieners vullen korte enquêtes in aan het begin van de studie, zes weken later en twaalf weken later. De studie volgt ook of de tiener terugkeert naar de spoedeisende hulp of opnieuw zelfmoord probeert te plegen. De studie heeft tot doel te bepalen of sms'jes ouderlijke veiligheidspraktijken kunnen vergroten, de toegang van tieners tot dodelijke middelen kunnen verminderen en toekomstige zelfmoordpogingen kunnen voorkomen. UT Southwestern Medical Center en Children's Health Dallas voeren de studie uit. Berichten worden geleverd via een veilig, HIPAA-compliant virtueel platform om de privacy te waarborgen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

129

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De voogd moet in staat en bereid zijn om geïnformeerde toestemming te verlenen, en de deelnemer moet in staat en bereid zijn om instemming te verlenen.
  • Ouder en adolescent bereidheid en vermogen om deel te nemen aan de onderzoeksprocedures en beoordelingen te voltooien bij aanvang, na 6 weken en na 12 weken.
  • Aanmelding bij de SEH voor een suïcidegerelateerde noodsituatie, gedefinieerd als suïcidale gedachten in de afgelopen 2 weken of een zelfmoordpoging in de afgelopen maand.
  • Adolescenten van 12-17 jaar oud tijdens de toestemming.
  • Toegang tot een mobiele telefoon met sms-mogelijkheid voor de ouder/wettelijke voogd.
  • Mogelijkheid om in het Engels te communiceren.

Exclusiecriteria:

  • Afwezigheid van een wettelijke voogd die in staat is toestemming te verlenen.
  • Ouders/wettelijke voogden zonder toegang tot een mobiele telefoon met sms-mogelijkheid.
  • Onvermogen om in het Engels te communiceren.
  • Adolescenten onder voogdij van de staat of onder wettelijke beperkingen die deelname aan het onderzoek verhinderen.
  • Adolescenten die betrokken zijn bij het justitiële systeem op een manier die deelname aan het onderzoek zou belemmeren.
  • Adolescenten met een autismespectrumstoornis of een intellectuele ontwikkelingsstoornis die substantiële of zeer substantiële ondersteuning nodig hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Gangbare behandeling (ED-gerichte counseling over dodelijke middelen)
Actieve vergelijker: Directe Nudge
Driemaal per week directe tekstberichten die Lethal Mean Restriction-praktijken aanmoedigen.
Ander: Tekstberichten voor veiligheidsherinneringen
De interventie bestaat uit driemaal per week, gedragsmatig geïnformeerde sms-berichten die gedurende zes weken aan ouders worden verzonden.
Experimenteel: Risico-Framing Nudge Arm
Driemaal per week directe sms-berichten die Lethale Middelenbeperkingspraktijken aanmoedigen en zelfmoordrisicostatistieken om de risicoperceptie van ouders te herkalibreren
Ander: Tekstberichten met veiligheidsherinneringen en risicokadering
Driemaal per week berichten met veiligheidsvoorzorgsmaatregelen en op wetenschappelijk bewijs gebaseerde zelfmoordrisicostatistieken om de risicoperceptie van ouders te herkalibreren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door ouders gerapporteerde naleving van beperking van dodelijke middelen (LMR)
Tijdsspanne: Baseline tot 6 weken
Verandering in ouderlijke naleving van restrictiepraktijken voor dodelijke middelen wordt beoordeeld met de Parent Adherence to Lethal Means Restriction (PA-LMR), een gestructureerde ouderrapportage-enquête die de naleving van meerdere restrictiegedragingen voor dodelijke middelen meet. Items worden beoordeeld op een Likertschaal, met totaalscores variërend van 11 tot 55; hogere scores duiden op een betere naleving.
Baseline tot 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Adolescent Perceived Access to Lethal Means
Tijdsspanne: Vanuit de baseline tot 6 weken
Perceived Access to Lethal Means is een zelfrapportagemeting die de percepties van adolescenten over hun toegang tot potentieel dodelijke methoden beoordeelt. Items beoordelen de waargenomen toegankelijkheid, met totaalscores variërend van 5 tot 30; hogere scores wijzen op een grotere waargenomen toegang tot dodelijke middelen.
Vanuit de baseline tot 6 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Exploratief uitkomstmaat
Tijdsspanne: Baseline tot 12 weken
Aantal deelnemers (adolescenten) met een spoedeisende hulp-herbezoek gerelateerd aan zelfmoord en/of een zelfmoordpoging binnen 12 weken na randomisatie
Baseline tot 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Medewerkers

The Texas Child Mental Health Care Consortium (TCMHCC)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emine Rabia Ayvaci, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

15 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STU20252399
  • GAA202508-0021 (Ander subsidie-/financieringsnummer: New and Emerging Children's Mental Health Researchers Initiative)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er zijn geen plannen om individuele deelnemersgegevens te delen met andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren