- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07383714
Vanhempien toimien ohjaaminen nuorten itsemurhien ehkäisyssä
Vanhempien toiminnan ohjaaminen tekstiviesti-intervention satunnaistetulla kontrolloidulla kokeella itsemurhan ehkäisyssä
The goal of the study is to determine effectiveness of a behaviorally informed text messaging intervention to help parents increase safety practices and reduce their teens' access to lethal means following a suicide-related emergency department visit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
This study tests a text messaging program that helps parents keep their teens safe after a visit to the emergency department for suicidal thoughts or behavior. Adolescents face a higher risk of suicide after leaving the emergency department, and limiting access to lethal means such as firearms, medications, or other dangerous items can help prevent suicide. The investigators invite parents and their teens aged 12 to 17 who visit the emergency department at Children's Medical Center Dallas for suicide-related reasons to join the study. After enrolling, families will be randomly assigned to one of three groups. The first group receives usual care, which includes standard counseling about keeping teens safe in the emergency room and no study text messages. The second group receives direct text messages three times a week with reminders about safety reminders. The third group receives risk-framing text messages three times a week, which include safety reminders and information about suicide risk following an emergency room visit to motivate parents to take action. The study measures whether these text messages help parents follow safety recommendations at home. Parents and teens complete short surveys at the start of the study, six weeks later, and twelve weeks later. The study also tracks whether the teen returns to the emergency department or attempts suicide again. The study aims to determine if text messages can increase parental safety practices, reduce teens' access to lethal means, and prevent future suicide attempts. UT Southwestern Medical Center and Children's Health Dallas conduct the study. Messages are delivered through a secure, HIPAA-compliant virtual platform to ensure privacy.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Matthew Nguyen
- Puhelinnumero: 469-509-2493
- Sähköposti: matthew.nguyen@UTSouthwestern.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Amy Conger
- Puhelinnumero: 214-4562705
- Sähköposti: amy.conger@UTSouthwestern.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75287
- Rekrytointi
- Children's Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Emine Rabia Ayvaci, MD
- Puhelinnumero: +16508040602
- Sähköposti: emine.ayvaci@utsouthwestern.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Guardian must be able and willing to provide informed consent, and the participant must be able and willing to provide assent.
- Parent and adolescent willingness and ability to participate in study procedures and complete assessments at baseline, 6 weeks, and 12 weeks.
- Presentation to the ED for a suicide-related emergency, defined as suicidal ideation within the last 2 weeks or a suicide attempt within the past month.
- Adolescents aged 12-17 years during the consent.
- Access to a mobile phone with text messaging capability for the parent/legal guardian.
- Ability to communicate in English.
Exclusion Criteria:
- Absence of a legal guardian capable of providing consent.
- Parents/legal guardians without access to a mobile phone with texting capability.
- Inability to communicate in English.
- Adolescents in state custody or under legal restrictions that prevent study participation.
- Adolescents involved in the justice system in a manner that would interfere with study participation.
- Adolescents with autism spectrum disorder or intellectual development disorder needing substantial or very substantial support
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Control Arm
Treatment as usual (ED-based lethal means counseling) |
|
|
Active Comparator: Direct Nudge
Thrice-weekly direct text messages encouraging Lethal Mean Restriction practices. |
The intervention consists of thrice-weekly, behaviorally informed text messages delivered to parents over six weeks period. |
|
Kokeellinen: Risk-Framing Nudge Arm
Thrice-weekly direct text messages encouraging Lethal Mean Restriction practices and suicide risk statistics to recalibrate parental risk perception |
Thrice-weekly messages incorporating safety precautions and evidence-based suicide risk statistics to recalibrate parental risk perception. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parent-reported adherence to lethal means restriction (LMR)
Aikaikkuna: Baseline to 6 weeks
|
Change in parental adherence to lethal means restriction practices will be assessed using the Parent Adherence to Lethal Means Restriction (PA-LMR), a structured parent-report survey measuring adherence to multiple lethal means restriction behaviors. Items are rated on a Likert scale, with total scores ranging from 11 to 55; higher scores indicate greater adherence. |
Baseline to 6 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Adolescent Perceived Access to Lethal Means
Aikaikkuna: Baseline to 6 weeks
|
Perceived Access to Lethal Means is a self-report measure assessing adolescents' perceptions of their access to potentially lethal methods. Items assess the perceived ease of access, with total scores ranging from 5 to 30; higher scores indicate greater perceived access to lethal means. |
Baseline to 6 weeks
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Exploratory Outcome
Aikaikkuna: Baseline to 12 weeks
|
Number of participants (adolescents) with a suicide-related Emergency Department revisit and/or suicide attempt within 12 weeks post-randomization |
Baseline to 12 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Emine Rabia Ayvaci, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Barber CW, Miller MJ. Reducing a suicidal person's access to lethal means of suicide: a research agenda. Am J Prev Med. 2014 Sep;47(3 Suppl 2):S264-72. doi: 10.1016/j.amepre.2014.05.028.
- Tversky A, Kahneman D. The framing of decisions and the psychology of choice. Science. 1981 Jan 30;211(4481):453-8. doi: 10.1126/science.7455683.
- Bauer BW, Capron DW. How Behavioral Economics and Nudges Could Help Diminish Irrationality in Suicide-Related Decisions. Perspect Psychol Sci. 2020 Jan;15(1):44-61. doi: 10.1177/1745691619866463. Epub 2019 Nov 7.
- Marcus SC, Cullen SW, Xie M, Bridge JA, Caterino JM, Schmutte T, Olfson M. Evaluating the Effect of Routine Lethal Means Counseling in the Emergency Department on Suicide Mortality Among Mental Health Patients. AJPM Focus. 2025 Mar 19;4(4):100336. doi: 10.1016/j.focus.2025.100336. eCollection 2025 Aug.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU20252399
- GAA202508-0021 (Muu apuraha/rahoitusnumero: New and Emerging Children's Mental Health Researchers Initiative)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
No individual participant data is planned to be shared with other researchers.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .