- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07383714
Vanhempien toimien ohjaaminen nuorten itsemurhien ehkäisyssä
keskiviikko 16. syyskuuta 2026 päivittänyt: Rabia Ayvaci, University of Texas Southwestern Medical Center
Vanhempien toiminnan ohjaaminen tekstiviesti-intervention satunnaistetulla kontrolloidulla kokeella itsemurhan ehkäisyssä
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää käyttäytymistieteellisesti informoidun tekstiviesti-intervention tehokkuutta auttaa vanhempia lisäämään turvallisuuskäytäntöjä ja vähentämään teini-ikäisten pääsyä tappaviin keinoihin itsemurhaan liittyvän ensiapupoliklinikkakäynnin jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus testaa tekstiviestiohjelmaa, joka auttaa vanhempia pitämään teininsä turvassa hätäosastokäynnin jälkeen itsemurha-ajatuksista tai -käyttäytymisestä.
Nuoret ovat korkeammassa itsemurhariskissä hätäosastolta lähdön jälkeen, ja tappavien välineiden, kuten aseiden, lääkkeiden tai muiden vaarallisten esineiden, käytön rajoittaminen voi auttaa ehkäisemään itsemurhia.
Kutsumme vanhempia ja heidän 12–17-vuotiaita teinejä, jotka vierailevat Children's Medical Center Dallasin hätäosastolla itsemurhaan liittyvistä syistä, osallistumaan tutkimukseen.
Rekisteröitymisen jälkeen perheet arvotaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä.
Ensimmäinen ryhmä saa tavanomaisen hoidon, joka sisältää standardineuvonnan teinien turvallisuudesta hätäosastolla ja ei tutkimustekstiviestejä.
Toinen ryhmä saa suoria tekstiviestejä kolme kertaa viikossa turvallisuusmuistutuksia sisältävin muistutuksin.
Kolmas ryhmä saa riskikehystettyjä tekstiviestejä kolme kertaa viikossa, jotka sisältävät turvallisuusmuistutuksia ja tietoa itsemurhariskistä hätäosastokäynnin jälkeen motivoimaan vanhempia toimintaan.
Tutkimus mittaa, auttavatko nämä tekstiviestit vanhempia noudattamaan turvallisuussuosituksia kotona.
Vanhemmat ja teinit täyttävät lyhyet kyselyt tutkimuksen alussa, kuusi viikkoa myöhemmin ja kaksitoista viikkoa myöhemmin.
Tutkimus seuraa myös, palaako teini hätäosastolle tai yrittääkö itsemurhaa uudelleen.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voivatko tekstiviestit lisätä vanhempien turvallisuuskäytäntöjä, vähentää teinien pääsyä tappaviin välineisiin ja estää tulevia itsemurhayrityksiä.
Tutkimuksen suorittavat UT Southwestern Medical Center ja Children's Health Dallas.
Viestit toimitetaan turvallisen, HIPAA-vaatimusten mukaisen virtuaalialustan kautta yksityisyyden turvaamiseksi.
Nuoret ovat korkeammassa itsemurhariskissä hätäosastolta lähdön jälkeen, ja tappavien välineiden, kuten aseiden, lääkkeiden tai muiden vaarallisten esineiden, käytön rajoittaminen voi auttaa ehkäisemään itsemurhia.
Kutsumme vanhempia ja heidän 12–17-vuotiaita teinejä, jotka vierailevat Children's Medical Center Dallasin hätäosastolla itsemurhaan liittyvistä syistä, osallistumaan tutkimukseen.
Rekisteröitymisen jälkeen perheet arvotaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä.
Ensimmäinen ryhmä saa tavanomaisen hoidon, joka sisältää standardineuvonnan teinien turvallisuudesta hätäosastolla ja ei tutkimustekstiviestejä.
Toinen ryhmä saa suoria tekstiviestejä kolme kertaa viikossa turvallisuusmuistutuksia sisältävin muistutuksin.
Kolmas ryhmä saa riskikehystettyjä tekstiviestejä kolme kertaa viikossa, jotka sisältävät turvallisuusmuistutuksia ja tietoa itsemurhariskistä hätäosastokäynnin jälkeen motivoimaan vanhempia toimintaan.
Tutkimus mittaa, auttavatko nämä tekstiviestit vanhempia noudattamaan turvallisuussuosituksia kotona.
Vanhemmat ja teinit täyttävät lyhyet kyselyt tutkimuksen alussa, kuusi viikkoa myöhemmin ja kaksitoista viikkoa myöhemmin.
Tutkimus seuraa myös, palaako teini hätäosastolle tai yrittääkö itsemurhaa uudelleen.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voivatko tekstiviestit lisätä vanhempien turvallisuuskäytäntöjä, vähentää teinien pääsyä tappaviin välineisiin ja estää tulevia itsemurhayrityksiä.
Tutkimuksen suorittavat UT Southwestern Medical Center ja Children's Health Dallas.
Viestit toimitetaan turvallisen, HIPAA-vaatimusten mukaisen virtuaalialustan kautta yksityisyyden turvaamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
129
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Matthew Nguyen
- Puhelinnumero: 469-509-2493
- Sähköposti: matthew.nguyen@UTSouthwestern.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Amy Conger
- Puhelinnumero: 214-4562705
- Sähköposti: amy.conger@UTSouthwestern.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75287
- Rekrytointi
- Children's Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Emine Rabia Ayvaci, MD
- Puhelinnumero: +16508040602
- Sähköposti: emine.ayvaci@utsouthwestern.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Huoltajan on oltava kykeneväinen ja halukas antamaan tietoon perustuvan suostumuksen, ja osallistujan on oltava kykeneväinen ja halukas antamaan myöntymyksensä.
- Vanhemman ja nuoren halukkuus ja kyky osallistua tutkimustoimenpiteisiin ja suorittaa arvioinnit alkuvaiheessa, 6 viikon ja 12 viikon kohdalla.
- Hätäosastolle hakeutuminen itsemurhaan liittyvän hätätilanteen vuoksi, määriteltynä itsetuhoisiksi ajatuksiksi viimeisten 2 viikon aikana tai itsemurhayritykseksi viimeisen kuukauden aikana.
- Nuoret 12–17-vuotiaita suostumuksen antamisen aikana.
- Pääsy matkapuhelimeen tekstiviestikyvyllä vanhemmalle/oikeudelliselle huoltajalle.
- Kyky kommunikoida englanniksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Laillisen huoltajan puuttuminen, joka kykenee antamaan suostumuksen.
- Vanhemmat/lailliset huoltajat, joilla ei ole pääsyä tekstiviestikykyiseen matkapuhelimeen.
- Kyvyttömyys kommunikoida englanniksi.
- Nuoret, jotka ovat valtion huostassa tai laillisten rajoitusten alaisia, jotka estävät tutkimukseen osallistumisen.
- Nuoret, jotka ovat oikeusjärjestelmässä mukana siten, että se häiritsisi tutkimukseen osallistumista.
- Nuoret, joilla on autismikirjon häiriö tai älyllisen kehityksen häiriö ja jotka tarvitsevat merkittävää tai erittäin merkittävää tukea.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tavallinen hoito (ED-pohjainen tappavien keinojen neuvonta)
|
|
|
Active Comparator: Suora Kehotus
Kolme kertaa viikossa lähetettävät suorat tekstiviestit, jotka rohkaisevat Lethal Mean Restriction -käytäntöjä.
|
Interventio koostuu kolmesti viikossa toimitettavista, käyttäytymistiedettä hyödyntävistä tekstiviesteistä, jotka toimitetaan vanhemmille kuuden viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Riskin Kehystämisen Kannustetoimenpide -ryhmä
Kolme kertaa viikossa lähetettävät suorat tekstiviestit, jotka kannustavat itsemurhan tehokeinojen rajoituskäytäntöihin ja tarjoavat itsemurhariskitilastoja vanhempien riskin havainnoinnin uudelleen kalibrointia varten
|
Kolme kertaa viikossa lähetettävät viestit, jotka sisältävät turvallisuusvarotoimia ja tutkimusnäyttöön perustuvia itsemurhariski-tilastoja vanhempien riskin käsityksen uudelleen kalibroimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien raportoima tappavien keinojen rajoittamiseen (LMR) sitoutuminen
Aikaikkuna: Alkutilasta 6 viikkoon
|
Muutosta vanhempien sitoutumisessa tappavien keinojen rajoituskäytäntöihin arvioidaan käyttäen Parent Adherence to Lethal Means Restriction (PA-LMR) -kyselyä, joka on strukturoitu vanhempainraportointikysely useiden tappavien keinojen rajoituskäyttäytymisten sitoutumisen mittaamiseksi.
Kohdat arvioidaan Likert-asteikolla, ja kokonaispisteet vaihtelevat 11:stä 55:een; korkeammat pisteet osoittavat parempaa sitoutumista.
|
Alkutilasta 6 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nuorten koettu pääsy kuolettaviin keinoihin
Aikaikkuna: Perusarvosta 6 viikkoon
|
Perceived Access to Lethal Means on itsearviointimenetelmä, jolla arvioidaan nuorten käsityksiä mahdollisesti tappavien menetelmien saavutettavuudesta.
Kohteet arvioivat koettua saavutettavuutta, ja kokonaispisteet vaihtelevat 5–30; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua saavutettavuutta tappaviin keinoihin.
|
Perusarvosta 6 viikkoon
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimuksellinen lopputulos
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
Osallistujien (nuorten) määrä, joilla on itsemurhaan liittyvä päivystyspoliklinikan uudelleenkäynti ja/tai itsemurhayritys 12 viikon kuluessa randomisoinnista
|
Perustaso 12 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Emine Rabia Ayvaci, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Barber CW, Miller MJ. Reducing a suicidal person's access to lethal means of suicide: a research agenda. Am J Prev Med. 2014 Sep;47(3 Suppl 2):S264-72. doi: 10.1016/j.amepre.2014.05.028.
- Tversky A, Kahneman D. The framing of decisions and the psychology of choice. Science. 1981 Jan 30;211(4481):453-8. doi: 10.1126/science.7455683.
- Bauer BW, Capron DW. How Behavioral Economics and Nudges Could Help Diminish Irrationality in Suicide-Related Decisions. Perspect Psychol Sci. 2020 Jan;15(1):44-61. doi: 10.1177/1745691619866463. Epub 2019 Nov 7.
- Marcus SC, Cullen SW, Xie M, Bridge JA, Caterino JM, Schmutte T, Olfson M. Evaluating the Effect of Routine Lethal Means Counseling in the Emergency Department on Suicide Mortality Among Mental Health Patients. AJPM Focus. 2025 Mar 19;4(4):100336. doi: 10.1016/j.focus.2025.100336. eCollection 2025 Aug.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU20252399
- GAA202508-0021 (Muu apuraha/rahoitusnumero: New and Emerging Children's Mental Health Researchers Initiative)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei ole suunniteltu jaettavaksi muiden tutkijoiden kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .