Povzbuzování rodičovských akcí pro prevenci sebevražd mládeže
1. června 2026 aktualizováno: Rabia Ayvaci, University of Texas Southwestern Medical Center
Pobídnutí k rodičovské akci prostřednictvím randomizované kontrolované studie o intervenci pomocí textových zpráv pro prevenci sebevražd
Cílem studie je zjistit účinnost behaviorálně informované textové zprávy, která má pomoci rodičům zvýšit bezpečnostní opatření a snížit přístup jejich dospívajících dětí k smrtelným prostředkům po návštěvě pohotovosti související s sebevraždou.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Tato studie testuje program textových zpráv, který pomáhá rodičům udržet své teenagery v bezpečí po návštěvě pohotovosti kvůli sebevražedným myšlenkám nebo chování.
Adolescenti čelí vyššímu riziku sebevraždy po opuštění pohotovostního oddělení a omezení přístupu k smrtelným prostředkům, jako jsou střelné zbraně, léky nebo jiné nebezpečné předměty, může pomoci předcházet sebevraždám.
Zveme rodiče a jejich teenagery ve věku 12 až 17 let, kteří navštíví pohotovost v Dětském lékařském centru Dallas z důvodů souvisejících se sebevraždou, aby se připojili ke studii.
Po přihlášení budou rodiny náhodně přiřazeny do jedné ze tří skupin.
První skupina dostává obvyklou péči, která zahrnuje standardní poradenství o udržení teenagerů v bezpečí na pohotovosti a žádné studijní textové zprávy.
Druhá skupina dostává přímé textové zprávy třikrát týdně s připomenutími o bezpečnostních opatřeních.
Třetí skupina dostává textové zprávy zaměřené na riziko třikrát týdně, které zahrnují bezpečnostní připomenutí a informace o riziku sebevraždy po návštěvě pohotovosti, aby motivovaly rodiče k akci.
Studie měří, zda tyto textové zprávy pomáhají rodičům dodržovat bezpečnostní doporučení doma.
Rodiče a teenageři vyplňují krátké dotazníky na začátku studie, o šest týdnů později a o dvanáct týdnů později.
Studie také sleduje, zda se teenager vrátí na pohotovost nebo se pokusí o sebevraždu znovu.
Studie má za cíl zjistit, zda textové zprávy mohou zvýšit bezpečnostní postupy rodičů, snížit přístup teenagerů k smrtelným prostředkům a zabránit budoucím pokusům o sebevraždu.
Studii provádějí UT Southwestern Medical Center a Children's Health Dallas.
Zprávy jsou doručovány prostřednictvím zabezpečené, HIPAA-kompatibilní virtuální platformy, aby byla zajištěna soukromí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
129
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Matthew Nguyen
- Telefonní číslo: 469-509-2493
- E-mail: matthew.nguyen@UTSouthwestern.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Amy Conger
- Telefonní číslo: 214-4562705
- E-mail: amy.conger@UTSouthwestern.edu
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75287
- Nábor
- Children's Medical Center
-
Kontakt:
- Emine Rabia Ayvaci, MD
- Telefonní číslo: +16508040602
- E-mail: emine.ayvaci@utsouthwestern.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zákonný zástupce musí být schopen a ochoten poskytnout informovaný souhlas a účastník musí být schopen a ochoten poskytnout souhlas.
- Ochota a schopnost rodiče a dospívajícího účastnit se postupů studie a vyplnit hodnocení na začátku, po 6 týdnech a po 12 týdnech.
- Prezentace na pohotovosti z důvodu sebevražedné krize, definované jako sebevražedné myšlenky během posledních 2 týdnů nebo pokus o sebevraždu během posledního měsíce.
- Dospívající ve věku 12–17 let v době udělení souhlasu.
- Přístup k mobilnímu telefonu s možností zasílání textových zpráv pro rodiče/zákonného zástupce.
- Schopnost komunikovat v angličtině.
Kritéria pro vyloučení:
- Absence zákonného zástupce schopného poskytnout souhlas.
- Rodiče/zákonní zástupci bez přístupu k mobilnímu telefonu s možností zasílání textových zpráv.
- Neschopnost komunikovat v angličtině.
- Dospívající v péči státu nebo pod právními omezeními, která brání účasti ve studii.
- Dospívající zapojení do soudního systému způsobem, který by narušil účast ve studii.
- Dospívající s poruchou autistického spektra nebo poruchou intelektuálního vývoje vyžadující podstatnou nebo velmi podstatnou podporu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní rameno
Standardní léčba (poradenství v pohotovostním oddělení ohledně smrtících prostředků)
|
|
|
Aktivní komparátor: Direct Nudge
Třikrát týdně přímé textové zprávy podporující praktiky omezení smrtících prostředků.
|
Intervence spočívá v třikrát týdně zasílaných textových zprávách s behaviorálním zaměřením, které jsou rodičům doručovány v průběhu šesti týdnů.
|
|
Experimentální: Rámování rizik (Nudge Arm)
Třikrát týdně přímé textové zprávy podporující postupy omezení smrtelných prostředků a statistiky rizika sebevražd za účelem přehodnocení rodičovského vnímání rizika
|
Třikrát týdně zasílané zprávy obsahující bezpečnostní opatření a statistiku rizika sebevraždy založenou na důkazech za účelem přehodnocení rodičovského vnímání rizika.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rodiči hlášené dodržování omezení přístupu k prostředkům sebevraždy (LMR)
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 týdnů
|
Změny v dodržování omezení přístupu k prostředkům sebevraždy rodiči budou hodnoceny pomocí dotazníku Parent Adherence to Lethal Means Restriction (PA-LMR), strukturovaného dotazníku pro rodiče, který měří dodržování různých opatření omezení přístupu k prostředkům sebevraždy.
Položky jsou hodnoceny na Likertově škále, celkové skóre se pohybuje od 11 do 55; vyšší skóre znamená lepší dodržování.
|
Od výchozího stavu do 6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaná dostupnost smrtících prostředků u dospívajících
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 týdnů
|
Perceived Access to Lethal Means je měřítko založené na sebehodnocení, které posuzuje vnímání přístupu dospívajících k potenciálně smrtelným metodám.
Položky hodnotí vnímanou snadnost přístupu, přičemž celkové skóre se pohybuje od 5 do 30; vyšší skóre naznačuje větší vnímaný přístup k smrtelným prostředkům.
|
Od výchozího stavu do 6 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Explorační výstup
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 12 týdnů
|
Počet účastníků (adolescentů) s opětovnou návštěvou pohotovosti z důvodu sebevražedných myšlenek a/nebo sebevražedným pokusem do 12 týdnů po randomizaci
|
Od výchozí hodnoty do 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emine Rabia Ayvaci, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Barber CW, Miller MJ. Reducing a suicidal person's access to lethal means of suicide: a research agenda. Am J Prev Med. 2014 Sep;47(3 Suppl 2):S264-72. doi: 10.1016/j.amepre.2014.05.028.
- Tversky A, Kahneman D. The framing of decisions and the psychology of choice. Science. 1981 Jan 30;211(4481):453-8. doi: 10.1126/science.7455683.
- Bauer BW, Capron DW. How Behavioral Economics and Nudges Could Help Diminish Irrationality in Suicide-Related Decisions. Perspect Psychol Sci. 2020 Jan;15(1):44-61. doi: 10.1177/1745691619866463. Epub 2019 Nov 7.
- Marcus SC, Cullen SW, Xie M, Bridge JA, Caterino JM, Schmutte T, Olfson M. Evaluating the Effect of Routine Lethal Means Counseling in the Emergency Department on Suicide Mortality Among Mental Health Patients. AJPM Focus. 2025 Mar 19;4(4):100336. doi: 10.1016/j.focus.2025.100336. eCollection 2025 Aug.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. června 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. června 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. srpna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
3. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STU20252399
- GAA202508-0021 (Jiné číslo grantu/financování: New and Emerging Children's Mental Health Researchers Initiative)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Není plánováno sdílení individuálních údajů účastníků s ostatními výzkumníky.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .