Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At dirigere forældres handlinger for forebyggelse af ungdoms-selvmord

1. juni 2026 opdateret af: Rabia Ayvaci, University of Texas Southwestern Medical Center

At guide forældrehandlinger med et randomiseret kontrolleret forsøg af sms-intervention til selvmordsforebyggelse

Målet med studiet er at vurdere effektiviteten af en adfærdsinformeret sms-intervention, der skal hjælpe forældre med at øge sikkerhedspraksis og reducere deres teenagere adgang til dødelige midler efter et besøg på skadestuen relateret til selvmord.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse tester et sms-program, der hjælper forældre med at holde deres teenagere sikre efter et besøg på skadestuen på grund af selvmordstanker eller -adfærd. Unge står over for en højere risiko for selvmord efter at have forladt skadestuen, og begrænsning af adgangen til dødelige midler som skydevåben, medicin eller andre farlige genstande kan hjælpe med at forhindre selvmord. Vi inviterer forældre og deres teenagere i alderen 12 til 17 år, der besøger skadestuen på Children's Medical Center Dallas af selvmordsrelaterede årsager, til at deltage i undersøgelsen. Efter tilmelding vil familierne blive tilfældigt tildelt en af tre grupper. Den første gruppe modtager sædvanlig pleje, som inkluderer standardrådgivning om at holde teenagere sikre på skadestuen og ingen undersøgelsessms'er. Den anden gruppe modtager direkte sms'er tre gange om ugen med påmindelser om sikkerhedspåmindelser. Den tredje gruppe modtager risikovurderings-sms'er tre gange om ugen, som inkluderer sikkerhedspåmindelser og information om selvmordsrisiko efter et besøg på skadestuen for at motivere forældre til at handle. Undersøgelsen måler, om disse sms'er hjælper forældre med at følge sikkerhedsanbefalinger derhjemme. Forældre og teenagere udfylder korte spørgeskemaer ved undersøgelsens start, seks uger senere og tolv uger senere. Undersøgelsen sporer også, om teenageren vender tilbage til skadestuen eller forsøger selvmord igen. Undersøgelsen har til formål at afgøre, om sms'er kan øge forældres sikkerhedspraksis, reducere teenagernes adgang til dødelige midler og forhindre fremtidige selvmordsforsøg. UT Southwestern Medical Center og Children's Health Dallas gennemfører undersøgelsen. Beskeder leveres via en sikker, HIPAA-kompatibel virtuel platform for at sikre privatlivets fred.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

129

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Værgen skal være i stand til og villig til at give informeret samtykke, og deltageren skal være i stand til og villig til at give samtykke.
  • Forælder og unges villighed og evne til at deltage i undersøgelsesprocedurer og gennemføre vurderinger ved baseline, 6 uger og 12 uger.
  • Præsentation på akutafdelingen for en selvmordsrelateret akut situation, defineret som selvmordstanker inden for de sidste 2 uger eller et selvmordsforsøg inden for den sidste måned.
  • Unge i alderen 12-17 år under samtykke.
  • Adgang til en mobiltelefon med sms-funktion for forælderen/den juridiske værge.
  • Evne til at kommunikere på engelsk.

Eksklusionskriterier:

  • Fravær af en juridisk værge, der er i stand til at give samtykke.
  • Forældre/juridiske værger uden adgang til en mobiltelefon med sms-funktion.
  • Manglende evne til at kommunikere på engelsk.
  • Unge i statslig varetægt eller under juridiske begrænsninger, der forhindrer deltagelse i undersøgelsen.
  • Unge involveret i retssystemet på en måde, der vil forstyrre deltagelse i undersøgelsen.
  • Unge med autisme spektrumforstyrrelse eller intellektuel udviklingsforstyrrelse, der kræver betydelig eller meget betydelig støtte

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Sædvanlig behandling (ED-baseret rådgivning om dødelige midler)
Aktiv komparator: Direkte Tilskyndelse
Tre gange ugentlige direkte tekstbeskeder, der opfordrer til Lethal Mean Restriction-praksisser.
Andet: Tekstbeskeder til sikkerhedspåmindelser
Interventionen består af adfærdsinformerede tekstbeskeder leveret til forældre tre gange om ugen over en periode på seks uger.
Eksperimentel: Risiko-rammesætningspuf-arm
Tre gange ugentlige direkte tekstbeskeder, der opfordrer til begrænsning af dødelige midler-praksisser og selvmordsrisikostatistikker for at justere forældres risikoforståelse
Andet: SMS-beskeder med sikkerhedspåmindelser og risikovurdering
Tre gange ugentlige beskeder, der indeholder sikkerhedsforanstaltninger og evidensbaserede statistikker over risikoen for selvmord for at justere forældres risikoperception.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældrerapporteret overholdelse af restriktioner for dødelige midler (LMR)
Tidsramme: Baseline til 6 uger
Ændring i forældres overholdelse af restriktioner for dødelige midler vil blive vurderet ved hjælp af Parent Adherence to Lethal Means Restriction (PA-LMR), en struktureret forældrerapporteringsundersøgelse, der måler overholdelse af adskillige adfærdsmønstre for restriktion af dødelige midler. Punkterne vurderes på en Likert-skala, med totalscore fra 11 til 55; højere score indikerer større overholdelse.
Baseline til 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adolescenters opfattede adgang til dødelige midler
Tidsramme: Baseline til 6 uger
Perceived Access to Lethal Means er et selvrapporteringsmål, der vurderer unges opfattelse af deres adgang til potentielt dødbringende metoder. Elementerne vurderer den opfattede lethed af adgang, med totalscore fra 5 til 30; højere score indikerer større opfattet adgang til dødbringende midler.
Baseline til 6 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgende resultat
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Antal deltagere (unge) med en selvmordsrelateret akutmodtagelse-genbesøg og/eller selvmordsforsøg inden for 12 uger efter randomisering
Baseline til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Samarbejdspartnere

The Texas Child Mental Health Care Consortium (TCMHCC)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emine Rabia Ayvaci, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

3. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU20252399
  • GAA202508-0021 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: New and Emerging Children's Mental Health Researchers Initiative)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen individuelle deltagerdata er planlagt delt med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tekstbeskeder til sikkerhedspåmindelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner