閉経後女性における下半身EMSトレーニングの効果 (LB-EMS-PMW)
閉経後女性における下半身電気筋刺激トレーニングが体組成、筋機能、動脈硬化マーカーに及ぼす影響
本研究は、閉経後女性における、6週間の下半身電気筋刺激（EMS）トレーニングプログラムが、体組成、筋機能、動脈硬化マーカーに及ぼす効果を評価します。
閉経はエストロゲンの急速な減少と関連しており、サルコペニア（筋肉減少）と動脈硬化（心血管疾患）のリスクを高めます。 レジスタンストレーニングはこれらの状態に有効ですが、閉経後女性の参加率はしばしば低いです。 本研究は、下半身レジスタンストレーニング中にEMSを適用することが、レジスタンストレーニング単独または無介入と比較して、より優れた効果をもたらすかどうかを調査します。
参加者は以下の3つのグループに無作為に割り付けられます：
- 下半身EMSとレジスタンストレーニング併用グループ
- レジスタンストレーニングのみグループ
- 対照グループ（無介入）
本研究は、この集団における血管および筋骨格系の健康改善のための、時間効率が良く効果的な代替運動モダリティとしてのEMSの有効性を検証することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
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Seoul
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Seoul、Seoul、韓国、08826
- Seoul National University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
選択基準:
- 閉経後の女性（少なくとも12ヶ月間月経が停止していること）。
- 50歳から70歳までの年齢。
- 座りがちな生活習慣（過去6ヶ月間、定期的な抵抗トレーニングプログラムに参加していないこと）。
- LB-EMSスーツを使用した下半身の抵抗運動ができること。
- 研究に参加し、インフォームドコンセントを提供する意思があること。
除外基準:
- WB-EMSの禁忌: 植込み型電気デバイスの存在（例: ペースメーカー、除細動器）、重度の出血性疾患（例: 血友病）、腹部/鼠径ヘルニア、または過去6ヶ月以内の手術歴（ステント挿入を含む）。
- 重度の慢性疾患: 重度の心血管疾患（例: 心筋梗塞、心不全、不整脈）、腎疾患、神経疾患（例: てんかん）、または腫瘍性疾患（現在治療中）の診断。
- 管理されていない心血管疾患: 管理されていない高血圧または重度の動脈循環障害。
- 交絡薬剤: 閉経に対するホルモン補充療法（HRT）または重度の精神疾患（例: うつ病、不安症）に対する薬剤の現在の使用。
- 急性疾患およびその他: 急性感染症/炎症、アルコール/薬物の影響、または研究者が不適切と判断するその他の状態。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：抵抗トレーニングのみ群
参加者はEMS刺激なしで同一の下半身抵抗トレーニングプログラムを実施します。
セッション構成（10分間のウォームアップ、30分間のメインエクササイズ、10分間のクールダウン）と総所要時間（50分）は実験群と同じです。
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50分間のセッションで、10分間のウォームアップ、30分間のメイン下半身抵抗トレーニング（セッションごとに4種類のマシンを使用したエクササイズ）、および10分間のクールダウンで構成されています
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介入なし：対照群
参加者は、6週間の研究期間中、新しい運動プログラムに従事せず、通常の日常生活を維持します。
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実験的：Lower Body EMS + Resistance Training Group
Participants perform lower body resistance training while wearing a lower body EMS suit.
Each session lasts 50 minutes (10-min warm-up, 30-min main exercise, 10-min cool-down).
EMS stimulation is applied exclusively during the 30-minute main exercise phase (85Hz, 350µs).
This program is conducted twice a week for 8 weeks.
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メインエクササイズフェーズ中の下半身筋肉への電気刺激（85Hz、350μs）
50分間のセッションで、10分間のウォームアップ、30分間のメイン下半身抵抗トレーニング（セッションごとに4種類のマシンを使用したエクササイズ）、および10分間のクールダウンで構成されています
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Body Fat Percentage
時間枠：Baseline and Week 8
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Assessed using BIA.
The proportion of fat mass relative to total body weight.
Unit of Measure: %
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Baseline and Week 8
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Highest Brachial-ankle Pulse Wave Velocity (baPWV)
時間枠：Baseline and Week 8
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An indicator of arterial stiffness.
Higher values indicate stiffer arteries.
Unit of Measure: cm/s
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Baseline and Week 8
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Peak Torque (Knee Extension/Flexion) per body weight
時間枠：Baseline and Week 8
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The maximum torque produced during isokinetic knee extension and flexion. Assessed at a 60°/s angular velocity. Unit of Measure: Nm (Newton-meters)/kg |
Baseline and Week 8
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Skeletal Muscle Mass
時間枠：Baseline and Week 8
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Assessed using Bioelectrical Impedance Analysis (BIA).
Represents the total weight of muscle tissue attached to the skeleton.
Unit of Measure: kg
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Baseline and Week 8
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Total Body Fat Mass
時間枠：Baseline and Week 8
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Assessed using BIA.
Represents the total weight of adipose tissue in the body.
Unit of Measure: kg
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Baseline and Week 8
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Skeletal Muscle Mass Index (SMI)
時間枠：Baseline and Week 8
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Calculated as appendicular skeletal muscle mass (ASM) divided by height squared (kg/m^2). Used to assess sarcopenia status. Unit of Measure: kg/m^2 |
Baseline and Week 8
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Waist Circumference
時間枠：Baseline and Week 8
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Measured at the midpoint between the lowest rib and the iliac crest using a standard anthropometric tape, with the participant standing and breathing normally. Unit of Measure: cm |
Baseline and Week 8
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Waist-to-Hip Ratio (WHR)
時間枠：Baseline and Week 8
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Calculated as waist circumference divided by hip circumference. An indicator of central adiposity and cardiometabolic risk. Unit of Measure: ratio |
Baseline and Week 8
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Estimated Visceral Fat Area (eVFA)
時間枠：Baseline and Week 8
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Assessed using BIA. Represents the cross-sectional area of visceral adipose tissue surrounding the abdominal organs. Unit of Measure: cm^2 |
Baseline and Week 8
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Average Brachial-ankle Pulse Wave Velocity (baPWV)
時間枠：Baseline and Week 8
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An indicator of arterial stiffness.
Average values indicate stiffer arteries.
Unit of Measure: cm/s
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Baseline and Week 8
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Ankle-Brachial Index (ABI)
時間枠：Baseline and Week 8
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The Ankle-Brachial Index (ABI) is the ratio of the systolic blood pressure measured at the ankle to the systolic blood pressure measured at the brachial artery. It is a non-invasive indicator used to assess the presence and severity of peripheral arterial stenosis or occlusion. Lower ABI values (typically < 0.9) suggest narrowing or blockage of the arteries in the legs. Unit of Measure: ratio |
Baseline and Week 8
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Systolic Blood Pressure (SBP)
時間枠：Baseline and Week 8
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Measured using an automated oscillometric device after at least 5 minutes of seated rest. Represents the peak arterial pressure during ventricular contraction. Unit of Measure: mmHg |
Baseline and Week 8
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Diastolic Blood Pressure (DBP)
時間枠：Baseline and Week 8
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Measured using an automated oscillometric device after at least 5 minutes of seated rest. Represents the minimum arterial pressure during ventricular relaxation. Unit of Measure: mmHg |
Baseline and Week 8
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Pulse Pressure (PP)
時間枠：Baseline and Week 8
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The difference between systolic and diastolic blood pressure. It is a marker of arterial stiffness. Unit of Measure: mmHg |
Baseline and Week 8
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Mean Arterial Pressure (MAP)
時間枠：Baseline and Week 8
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Calculated as (SBP + 2 × DBP) / 3. Represents the average arterial pressure during one cardiac cycle. Unit of Measure: mmHg |
Baseline and Week 8
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Total Work Done per body weight
時間枠：Baseline and Week 8
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The total amount of work performed by the muscle groups during the test protocol(Knee extension/flexion) at an angular velocity of 180°/s. Unit of Measure: Nm/kg |
Baseline and Week 8
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Fatigue Index
時間枠：Baseline and Week 8
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The percentage decline in peak torque calculated from the difference between the initial and final repetitions during a set of isokinetic contractions performed at an angular velocity of 180°/s. Unit of Measure: % |
Baseline and Week 8
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Hamstring-Quadriceps Ratio (H/Q Ratio)
時間枠：Baseline and Week 8
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The ratio of the peak torque of the hamstring muscles to the peak torque of the quadriceps muscles measured at an angular velocity of 60°/s. Unit of Measure: ratio |
Baseline and Week 8
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Bilateral Deficit
時間枠：Baseline and Week 8
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The percentage difference between the sum of peak torques produced by each leg individually and the peak torque produced when both legs act simultaneously, measured at an angular velocity of 60°/s. Unit of Measure: % |
Baseline and Week 8
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Yeon Soo Kim, MD、Seoul National University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB No. 2601/002-017
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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