Effetti dell'Allenamento EMS per la Parte Inferiore del Corpo nelle Donne in Postmenopausa (LB-EMS-PMW)
Effetti dell'Allenamento con Stimolazione Elettrica Muscolare della Parte Inferiore del Corpo sulla Composizione Corporea, la Funzione Muscolare e i Marcatori di Arteriosclerosi nelle Donne in Postmenopausa
Questo studio valuta gli effetti di un programma di allenamento di 6 settimane con Stimolazione Elettrica Muscolare (EMS) per la parte inferiore del corpo sulla composizione corporea, la funzione muscolare e i marcatori di arteriosclerosi nelle donne in postmenopausa.
La menopausa è associata a un rapido declino degli estrogeni, che aumenta il rischio di sarcopenia (perdita muscolare) e rigidità arteriosa (malattia cardiovascolare). Sebbene l'allenamento di resistenza sia efficace per queste condizioni, i tassi di partecipazione tra le donne in postmenopausa sono spesso bassi. Questo studio indaga se l'applicazione dell'EMS durante gli esercizi di resistenza della parte inferiore del corpo fornisca benefici superiori rispetto al solo allenamento di resistenza o all'assenza di intervento.
I partecipanti saranno randomizzati in tre gruppi:
- Gruppo EMS della parte inferiore del corpo combinato con Allenamento di Resistenza
- Gruppo Solo Allenamento di Resistenza
- Gruppo di Controllo (Nessun intervento)
Lo studio mira a verificare l'efficacia dell'EMS come modalità di esercizio alternativa efficiente in termini di tempo ed efficace per migliorare la salute vascolare e muscoloscheletrica in questa popolazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Seoul
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Seoul, Seoul, Corea del Sud, 08826
- Seoul National University
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne in post-menopausa (definite come cessazione delle mestruazioni da almeno 12 mesi).
- Età compresa tra 50 e 70 anni.
- Stile di vita sedentario (nessuna partecipazione a programmi regolari di allenamento di resistenza negli ultimi 6 mesi).
- In grado di eseguire esercizi di resistenza per la parte inferiore del corpo con la tuta LB-EMS.
- Disposte a partecipare allo studio e a fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni per WB-EMS: presenza di dispositivi elettrici impiantati (ad esempio, pacemaker, defibrillatori), gravi disturbi della coagulazione (ad esempio, emofilia), ernia addominale/inguinale o storia di intervento chirurgico negli ultimi 6 mesi (incluso l'inserimento di stent).
- Malattie croniche gravi: diagnosi di gravi malattie cardiovascolari (ad esempio, infarto miocardico, insufficienza cardiaca, aritmia), renali, neurologiche (ad esempio, epilessia) o oncologiche (attualmente in trattamento).
- Condizioni cardiovascolari non controllate: ipertensione non controllata o gravi disturbi della circolazione arteriosa.
- Farmaci confondenti: uso attuale di terapia ormonale sostitutiva (TOS) per la menopausa o farmaci per gravi disturbi psichiatrici (ad esempio, depressione, ansia).
- Condizioni acute e altri: infezione/infiammazione acuta, influenza di alcol/droghe o qualsiasi altra condizione ritenuta non idonea dallo sperimentatore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo Solo Allenamento di Resistenza
I partecipanti eseguono il medesimo programma di allenamento di resistenza per la parte inferiore del corpo senza stimolazione EMS.
La struttura della sessione (10 minuti di riscaldamento, 30 minuti di esercizio principale, 10 minuti di defaticamento) e la durata totale (50 minuti) sono le stesse del gruppo sperimentale.
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Una sessione di 50 minuti che consiste in un riscaldamento di 10 minuti, 30 minuti di allenamento di resistenza principale per la parte inferiore del corpo (4 tipi di esercizi con macchine per sessione) e un defaticamento di 10 minuti
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti mantengono il loro normale stile di vita quotidiano senza intraprendere nuovi programmi di esercizio fisico durante il periodo di studio di 6 settimane.
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Sperimentale: Lower Body EMS + Resistance Training Group
Participants perform lower body resistance training while wearing a lower body EMS suit.
Each session lasts 50 minutes (10-min warm-up, 30-min main exercise, 10-min cool-down).
EMS stimulation is applied exclusively during the 30-minute main exercise phase (85Hz, 350µs).
This program is conducted twice a week for 8 weeks.
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Stimolazione elettrica applicata ai muscoli della parte inferiore del corpo (85Hz, 350µs) durante la fase principale dell'esercizio
Una sessione di 50 minuti che consiste in un riscaldamento di 10 minuti, 30 minuti di allenamento di resistenza principale per la parte inferiore del corpo (4 tipi di esercizi con macchine per sessione) e un defaticamento di 10 minuti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Body Fat Percentage
Lasso di tempo: Baseline and Week 8
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Assessed using BIA.
The proportion of fat mass relative to total body weight.
Unit of Measure: %
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Baseline and Week 8
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Highest Brachial-ankle Pulse Wave Velocity (baPWV)
Lasso di tempo: Baseline and Week 8
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An indicator of arterial stiffness.
Higher values indicate stiffer arteries.
Unit of Measure: cm/s
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Baseline and Week 8
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Peak Torque (Knee Extension/Flexion) per body weight
Lasso di tempo: Baseline and Week 8
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The maximum torque produced during isokinetic knee extension and flexion. Assessed at a 60°/s angular velocity. Unit of Measure: Nm (Newton-meters)/kg |
Baseline and Week 8
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Skeletal Muscle Mass
Lasso di tempo: Baseline and Week 8
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Assessed using Bioelectrical Impedance Analysis (BIA).
Represents the total weight of muscle tissue attached to the skeleton.
Unit of Measure: kg
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Baseline and Week 8
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Total Body Fat Mass
Lasso di tempo: Baseline and Week 8
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Assessed using BIA.
Represents the total weight of adipose tissue in the body.
Unit of Measure: kg
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Baseline and Week 8
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Skeletal Muscle Mass Index (SMI)
Lasso di tempo: Baseline and Week 8
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Calculated as appendicular skeletal muscle mass (ASM) divided by height squared (kg/m^2). Used to assess sarcopenia status. Unit of Measure: kg/m^2 |
Baseline and Week 8
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Waist Circumference
Lasso di tempo: Baseline and Week 8
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Measured at the midpoint between the lowest rib and the iliac crest using a standard anthropometric tape, with the participant standing and breathing normally. Unit of Measure: cm |
Baseline and Week 8
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Waist-to-Hip Ratio (WHR)
Lasso di tempo: Baseline and Week 8
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Calculated as waist circumference divided by hip circumference. An indicator of central adiposity and cardiometabolic risk. Unit of Measure: ratio |
Baseline and Week 8
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Estimated Visceral Fat Area (eVFA)
Lasso di tempo: Baseline and Week 8
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Assessed using BIA. Represents the cross-sectional area of visceral adipose tissue surrounding the abdominal organs. Unit of Measure: cm^2 |
Baseline and Week 8
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Average Brachial-ankle Pulse Wave Velocity (baPWV)
Lasso di tempo: Baseline and Week 8
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An indicator of arterial stiffness.
Average values indicate stiffer arteries.
Unit of Measure: cm/s
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Baseline and Week 8
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Ankle-Brachial Index (ABI)
Lasso di tempo: Baseline and Week 8
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The Ankle-Brachial Index (ABI) is the ratio of the systolic blood pressure measured at the ankle to the systolic blood pressure measured at the brachial artery. It is a non-invasive indicator used to assess the presence and severity of peripheral arterial stenosis or occlusion. Lower ABI values (typically < 0.9) suggest narrowing or blockage of the arteries in the legs. Unit of Measure: ratio |
Baseline and Week 8
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Systolic Blood Pressure (SBP)
Lasso di tempo: Baseline and Week 8
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Measured using an automated oscillometric device after at least 5 minutes of seated rest. Represents the peak arterial pressure during ventricular contraction. Unit of Measure: mmHg |
Baseline and Week 8
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Diastolic Blood Pressure (DBP)
Lasso di tempo: Baseline and Week 8
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Measured using an automated oscillometric device after at least 5 minutes of seated rest. Represents the minimum arterial pressure during ventricular relaxation. Unit of Measure: mmHg |
Baseline and Week 8
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Pulse Pressure (PP)
Lasso di tempo: Baseline and Week 8
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The difference between systolic and diastolic blood pressure. It is a marker of arterial stiffness. Unit of Measure: mmHg |
Baseline and Week 8
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Mean Arterial Pressure (MAP)
Lasso di tempo: Baseline and Week 8
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Calculated as (SBP + 2 × DBP) / 3. Represents the average arterial pressure during one cardiac cycle. Unit of Measure: mmHg |
Baseline and Week 8
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Total Work Done per body weight
Lasso di tempo: Baseline and Week 8
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The total amount of work performed by the muscle groups during the test protocol(Knee extension/flexion) at an angular velocity of 180°/s. Unit of Measure: Nm/kg |
Baseline and Week 8
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fatigue Index
Lasso di tempo: Baseline and Week 8
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The percentage decline in peak torque calculated from the difference between the initial and final repetitions during a set of isokinetic contractions performed at an angular velocity of 180°/s. Unit of Measure: % |
Baseline and Week 8
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Hamstring-Quadriceps Ratio (H/Q Ratio)
Lasso di tempo: Baseline and Week 8
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The ratio of the peak torque of the hamstring muscles to the peak torque of the quadriceps muscles measured at an angular velocity of 60°/s. Unit of Measure: ratio |
Baseline and Week 8
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Bilateral Deficit
Lasso di tempo: Baseline and Week 8
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The percentage difference between the sum of peak torques produced by each leg individually and the peak torque produced when both legs act simultaneously, measured at an angular velocity of 60°/s. Unit of Measure: % |
Baseline and Week 8
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yeon Soo Kim, MD, Seoul National University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Manifestazioni neuromuscolari
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Malattie arteriose occlusive
- Atrofia muscolare
- Atrofia
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Sarcopenia
- Arteriosclerosi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB No. 2601/002-017
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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