Effekter av EMS-trening for underkroppen hos postmenopausale kvinner (LB-EMS-PMW)
Effekter av elektrisk muskelstimuleringstrening for underkroppen på kroppssammensetning, muskelfunksjon og markører for arteriosklerose hos postmenopausale kvinner
Denne studien evaluerer effekten av et 6-ukers nedre kropps Elektrisk Muskelstimulering (EMS) treningsprogram på kroppssammensetning, muskelfunksjon og arteriosklerose markører hos postmenopausale kvinner.
Menopause er assosiert med en rask nedgang i østrogen, som øker risikoen for sarkopeni (muskeltap) og arteriell stivhet (hjerte- og karsykdom). Selv om styrketrening er effektiv for disse tilstandene, er deltakelsesratene blant postmenopausale kvinner ofte lave. Denne studien undersøker om bruk av EMS under nedre kropps styrkeøvelser gir overlegne fordeler sammenlignet med styrketrening alene eller ingen intervensjon.
Deltakere vil bli randomisert i tre grupper:
- Nedre kropps EMS kombinert med Styrketreningsgruppe
- Kun Styrketreningsgruppe
- Kontrollgruppe (Ingen intervensjon)
Studien har som mål å verifisere effektiviteten av EMS som en tidseffektiv og effektiv alternativ treningsmodalitet for å forbedre vaskulær og muskuloskeletal helse i denne populasjonen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Seoul
-
Seoul, Seoul, Sør -Korea, 08826
- Seoul National University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Postmenopausale kvinner (definert som opphør av menstruasjon i minst 12 måneder).
- Alder mellom 50 og 70 år.
- Stillesittende livsstil (ingen deltakelse i regelmessige styrketreningsprogrammer de siste 6 månedene).
- I stand til å utføre styrketrening for underkroppen med LB-EMS-drakt.
- Villig til å delta i studien og gi informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Kontraindikasjoner for WB-EMS: Tilstedeværelse av implantaterte elektriske enheter (f.eks. pacemakere, defibrillatorer), alvorlige blødningsforstyrrelser (f.eks. hemofili), abdominal/lyske brokk, eller historie med kirurgi de siste 6 månedene (inkludert stentinnsetting).
- Alvorlige kroniske sykdommer: Diagnose med alvorlige kardiovaskulære (f.eks. hjerteinfarkt, hjertesvikt, arytmi), nyre-, nevrologiske (f.eks. epilepsi), eller onkologiske sykdommer (som for tiden gjennomgår behandling).
- Ukontrollerte kardiovaskulære tilstander: Ukontrollert hypertensjon eller alvorlige arterielle sirkulasjonsforstyrrelser.
- Forvirrende medikamenter: Nåværende bruk av hormonerstattende terapi (HRT) for menopause eller medikamenter for alvorlige psykiske lidelser (f.eks. depresjon, angst).
- Akutte tilstander og andre: Akutt infeksjon/betennelse, påvirkning av alkohol/narkotika, eller enhver annen tilstand som anses som upassende av forskeren.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kun Motstandstrening-gruppe
Deltakerne gjennomfører det identiske motstandstreningen for underkroppen uten EMS-stimulering.
Øktstrukturen (10-min oppvarming, 30-min hovedøvelse, 10-min nedkjoling) og total varighet (50 minutter) er den samme som i eksperimentgruppen.
|
En 50-minutters økt som består av en 10-minutters oppvarming, 30 minutter med hovedtrening for underkroppen med motstand (4 typer maskinbaserte øvelser per økt) og en 10-minutters nedkjoling
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne opprettholder sin vanlige daglige livsstil uten å delta i nye treningsprogrammer i løpet av den 6-ukers studien.
|
|
|
Eksperimentell: Lower Body EMS + Resistance Training Group
Participants perform lower body resistance training while wearing a lower body EMS suit.
Each session lasts 50 minutes (10-min warm-up, 30-min main exercise, 10-min cool-down).
EMS stimulation is applied exclusively during the 30-minute main exercise phase (85Hz, 350µs).
This program is conducted twice a week for 8 weeks.
|
Elektrisk stimulering påført de nedre kroppsmusklene (85 Hz, 350 µs) under hovedøvelsesfasen
En 50-minutters økt som består av en 10-minutters oppvarming, 30 minutter med hovedtrening for underkroppen med motstand (4 typer maskinbaserte øvelser per økt) og en 10-minutters nedkjoling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Body Fat Percentage
Tidsramme: Baseline and Week 8
|
Assessed using BIA.
The proportion of fat mass relative to total body weight.
Unit of Measure: %
|
Baseline and Week 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Highest Brachial-ankle Pulse Wave Velocity (baPWV)
Tidsramme: Baseline and Week 8
|
An indicator of arterial stiffness.
Higher values indicate stiffer arteries.
Unit of Measure: cm/s
|
Baseline and Week 8
|
|
Peak Torque (Knee Extension/Flexion) per body weight
Tidsramme: Baseline and Week 8
|
The maximum torque produced during isokinetic knee extension and flexion. Assessed at a 60°/s angular velocity. Unit of Measure: Nm (Newton-meters)/kg |
Baseline and Week 8
|
|
Skeletal Muscle Mass
Tidsramme: Baseline and Week 8
|
Assessed using Bioelectrical Impedance Analysis (BIA).
Represents the total weight of muscle tissue attached to the skeleton.
Unit of Measure: kg
|
Baseline and Week 8
|
|
Total Body Fat Mass
Tidsramme: Baseline and Week 8
|
Assessed using BIA.
Represents the total weight of adipose tissue in the body.
Unit of Measure: kg
|
Baseline and Week 8
|
|
Skeletal Muscle Mass Index (SMI)
Tidsramme: Baseline and Week 8
|
Calculated as appendicular skeletal muscle mass (ASM) divided by height squared (kg/m^2). Used to assess sarcopenia status. Unit of Measure: kg/m^2 |
Baseline and Week 8
|
|
Waist Circumference
Tidsramme: Baseline and Week 8
|
Measured at the midpoint between the lowest rib and the iliac crest using a standard anthropometric tape, with the participant standing and breathing normally. Unit of Measure: cm |
Baseline and Week 8
|
|
Waist-to-Hip Ratio (WHR)
Tidsramme: Baseline and Week 8
|
Calculated as waist circumference divided by hip circumference. An indicator of central adiposity and cardiometabolic risk. Unit of Measure: ratio |
Baseline and Week 8
|
|
Estimated Visceral Fat Area (eVFA)
Tidsramme: Baseline and Week 8
|
Assessed using BIA. Represents the cross-sectional area of visceral adipose tissue surrounding the abdominal organs. Unit of Measure: cm^2 |
Baseline and Week 8
|
|
Average Brachial-ankle Pulse Wave Velocity (baPWV)
Tidsramme: Baseline and Week 8
|
An indicator of arterial stiffness.
Average values indicate stiffer arteries.
Unit of Measure: cm/s
|
Baseline and Week 8
|
|
Ankle-Brachial Index (ABI)
Tidsramme: Baseline and Week 8
|
The Ankle-Brachial Index (ABI) is the ratio of the systolic blood pressure measured at the ankle to the systolic blood pressure measured at the brachial artery. It is a non-invasive indicator used to assess the presence and severity of peripheral arterial stenosis or occlusion. Lower ABI values (typically < 0.9) suggest narrowing or blockage of the arteries in the legs. Unit of Measure: ratio |
Baseline and Week 8
|
|
Systolic Blood Pressure (SBP)
Tidsramme: Baseline and Week 8
|
Measured using an automated oscillometric device after at least 5 minutes of seated rest. Represents the peak arterial pressure during ventricular contraction. Unit of Measure: mmHg |
Baseline and Week 8
|
|
Diastolic Blood Pressure (DBP)
Tidsramme: Baseline and Week 8
|
Measured using an automated oscillometric device after at least 5 minutes of seated rest. Represents the minimum arterial pressure during ventricular relaxation. Unit of Measure: mmHg |
Baseline and Week 8
|
|
Pulse Pressure (PP)
Tidsramme: Baseline and Week 8
|
The difference between systolic and diastolic blood pressure. It is a marker of arterial stiffness. Unit of Measure: mmHg |
Baseline and Week 8
|
|
Mean Arterial Pressure (MAP)
Tidsramme: Baseline and Week 8
|
Calculated as (SBP + 2 × DBP) / 3. Represents the average arterial pressure during one cardiac cycle. Unit of Measure: mmHg |
Baseline and Week 8
|
|
Total Work Done per body weight
Tidsramme: Baseline and Week 8
|
The total amount of work performed by the muscle groups during the test protocol(Knee extension/flexion) at an angular velocity of 180°/s. Unit of Measure: Nm/kg |
Baseline and Week 8
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fatigue Index
Tidsramme: Baseline and Week 8
|
The percentage decline in peak torque calculated from the difference between the initial and final repetitions during a set of isokinetic contractions performed at an angular velocity of 180°/s. Unit of Measure: % |
Baseline and Week 8
|
|
Hamstring-Quadriceps Ratio (H/Q Ratio)
Tidsramme: Baseline and Week 8
|
The ratio of the peak torque of the hamstring muscles to the peak torque of the quadriceps muscles measured at an angular velocity of 60°/s. Unit of Measure: ratio |
Baseline and Week 8
|
|
Bilateral Deficit
Tidsramme: Baseline and Week 8
|
The percentage difference between the sum of peak torques produced by each leg individually and the peak torque produced when both legs act simultaneously, measured at an angular velocity of 60°/s. Unit of Measure: % |
Baseline and Week 8
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yeon Soo Kim, MD, Seoul National University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i nervesystemet
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Nevromuskulære manifestasjoner
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Arterielle okklusive sykdommer
- Muskelatrofi
- Atrofi
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Sarkopeni
- Arteriosklerose
Andre studie-ID-numre
- IRB No. 2601/002-017
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .