Effets de l'entraînement EMS du bas du corps chez les femmes ménopausées (LB-EMS-PMW)
Effets de l'entraînement par stimulation musculaire électrique du bas du corps sur la composition corporelle, la fonction musculaire et les marqueurs d'artériosclérose chez les femmes post-ménopausées
Cette étude évalue les effets d'un programme d'entraînement de 6 semaines par Stimulation Électrique Musculaire (EMS) du bas du corps sur la composition corporelle, la fonction musculaire et les marqueurs d'artériosclérose chez les femmes postménopausées.
La ménopause est associée à un déclin rapide des œstrogènes, ce qui augmente le risque de sarcopénie (perte musculaire) et de rigidité artérielle (maladie cardiovasculaire). Bien que l'entraînement en résistance soit efficace pour ces conditions, les taux de participation parmi les femmes postménopausées sont souvent faibles. Cette étude examine si l'application de l'EMS pendant les exercices de résistance du bas du corps offre des bénéfices supérieurs par rapport à l'entraînement en résistance seul ou à l'absence d'intervention.
Les participants seront randomisés en trois groupes :
- Groupe EMS du bas du corps combiné avec entraînement en résistance
- Groupe entraînement en résistance uniquement
- Groupe témoin (aucune intervention)
L'étude vise à vérifier l'efficacité de l'EMS comme modalité d'exercice alternative, efficace et économe en temps, pour améliorer la santé vasculaire et musculosquelettique dans cette population.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Seoul
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Seoul, Seoul, Corée du Sud, 08826
- Seoul National University
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes ménopausées (définies par l'arrêt des menstruations depuis au moins 12 mois).
- Âgées de 50 à 70 ans.
- Mode de vie sédentaire (pas de participation à des programmes d'entraînement en résistance réguliers au cours des 6 derniers mois).
- Capables de réaliser des exercices de résistance du bas du corps avec une combinaison LB-EMS.
- Disposées à participer à l'étude et à fournir un consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Contre-indications à la WB-EMS : Présence de dispositifs électriques implantés (par exemple, stimulateurs cardiaques, défibrillateurs), troubles graves de la coagulation (par exemple, hémophilie), hernie abdominale/inguinale, ou antécédent de chirurgie au cours des 6 derniers mois (y compris insertion de stent).
- Maladies chroniques graves : Diagnostic de maladies cardiovasculaires graves (par exemple, infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque, arythmie), rénales, neurologiques (par exemple, épilepsie) ou oncologiques (actuellement sous traitement).
- Affections cardiovasculaires non contrôlées : Hypertension non contrôlée ou troubles circulatoires artériels graves.
- Traitements pouvant interférer : Utilisation actuelle d'un traitement hormonal substitutif (THS) pour la ménopause ou de médicaments pour des troubles psychiatriques graves (par exemple, dépression, anxiété).
- Affections aiguës et autres : Infection/inflammation aiguë, influence de l'alcool/drogues, ou toute autre condition jugée inappropriée par l'investigateur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'entraînement de résistance uniquement
Les participants effectuent le même programme d'entraînement en résistance du bas du corps sans stimulation EMS.
La structure de la séance (10 minutes d'échauffement, 30 minutes d'exercice principal, 10 minutes de retour au calme) et la durée totale (50 minutes) sont identiques à celles du groupe expérimental.
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Une séance de 50 minutes comprenant un échauffement de 10 minutes, 30 minutes d'entraînement principal de résistance du bas du corps (4 types d'exercices sur machine par séance) et un retour au calme de 10 minutes
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants maintiennent leur mode de vie quotidien habituel sans s'engager dans de nouveaux programmes d'exercice pendant la période d'étude de 6 semaines.
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Expérimental: Lower Body EMS + Resistance Training Group
Participants perform lower body resistance training while wearing a lower body EMS suit.
Each session lasts 50 minutes (10-min warm-up, 30-min main exercise, 10-min cool-down).
EMS stimulation is applied exclusively during the 30-minute main exercise phase (85Hz, 350µs).
This program is conducted twice a week for 8 weeks.
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Stimulation électrique appliquée aux muscles du bas du corps (85Hz, 350µs) pendant la phase principale d'exercice
Une séance de 50 minutes comprenant un échauffement de 10 minutes, 30 minutes d'entraînement principal de résistance du bas du corps (4 types d'exercices sur machine par séance) et un retour au calme de 10 minutes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Body Fat Percentage
Délai: Baseline and Week 8
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Assessed using BIA.
The proportion of fat mass relative to total body weight.
Unit of Measure: %
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Baseline and Week 8
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Highest Brachial-ankle Pulse Wave Velocity (baPWV)
Délai: Baseline and Week 8
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An indicator of arterial stiffness.
Higher values indicate stiffer arteries.
Unit of Measure: cm/s
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Baseline and Week 8
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Peak Torque (Knee Extension/Flexion) per body weight
Délai: Baseline and Week 8
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The maximum torque produced during isokinetic knee extension and flexion. Assessed at a 60°/s angular velocity. Unit of Measure: Nm (Newton-meters)/kg |
Baseline and Week 8
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Skeletal Muscle Mass
Délai: Baseline and Week 8
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Assessed using Bioelectrical Impedance Analysis (BIA).
Represents the total weight of muscle tissue attached to the skeleton.
Unit of Measure: kg
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Baseline and Week 8
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Total Body Fat Mass
Délai: Baseline and Week 8
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Assessed using BIA.
Represents the total weight of adipose tissue in the body.
Unit of Measure: kg
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Baseline and Week 8
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Skeletal Muscle Mass Index (SMI)
Délai: Baseline and Week 8
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Calculated as appendicular skeletal muscle mass (ASM) divided by height squared (kg/m^2). Used to assess sarcopenia status. Unit of Measure: kg/m^2 |
Baseline and Week 8
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Waist Circumference
Délai: Baseline and Week 8
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Measured at the midpoint between the lowest rib and the iliac crest using a standard anthropometric tape, with the participant standing and breathing normally. Unit of Measure: cm |
Baseline and Week 8
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Waist-to-Hip Ratio (WHR)
Délai: Baseline and Week 8
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Calculated as waist circumference divided by hip circumference. An indicator of central adiposity and cardiometabolic risk. Unit of Measure: ratio |
Baseline and Week 8
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Estimated Visceral Fat Area (eVFA)
Délai: Baseline and Week 8
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Assessed using BIA. Represents the cross-sectional area of visceral adipose tissue surrounding the abdominal organs. Unit of Measure: cm^2 |
Baseline and Week 8
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Average Brachial-ankle Pulse Wave Velocity (baPWV)
Délai: Baseline and Week 8
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An indicator of arterial stiffness.
Average values indicate stiffer arteries.
Unit of Measure: cm/s
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Baseline and Week 8
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Ankle-Brachial Index (ABI)
Délai: Baseline and Week 8
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The Ankle-Brachial Index (ABI) is the ratio of the systolic blood pressure measured at the ankle to the systolic blood pressure measured at the brachial artery. It is a non-invasive indicator used to assess the presence and severity of peripheral arterial stenosis or occlusion. Lower ABI values (typically < 0.9) suggest narrowing or blockage of the arteries in the legs. Unit of Measure: ratio |
Baseline and Week 8
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Systolic Blood Pressure (SBP)
Délai: Baseline and Week 8
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Measured using an automated oscillometric device after at least 5 minutes of seated rest. Represents the peak arterial pressure during ventricular contraction. Unit of Measure: mmHg |
Baseline and Week 8
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Diastolic Blood Pressure (DBP)
Délai: Baseline and Week 8
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Measured using an automated oscillometric device after at least 5 minutes of seated rest. Represents the minimum arterial pressure during ventricular relaxation. Unit of Measure: mmHg |
Baseline and Week 8
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Pulse Pressure (PP)
Délai: Baseline and Week 8
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The difference between systolic and diastolic blood pressure. It is a marker of arterial stiffness. Unit of Measure: mmHg |
Baseline and Week 8
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Mean Arterial Pressure (MAP)
Délai: Baseline and Week 8
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Calculated as (SBP + 2 × DBP) / 3. Represents the average arterial pressure during one cardiac cycle. Unit of Measure: mmHg |
Baseline and Week 8
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Total Work Done per body weight
Délai: Baseline and Week 8
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The total amount of work performed by the muscle groups during the test protocol(Knee extension/flexion) at an angular velocity of 180°/s. Unit of Measure: Nm/kg |
Baseline and Week 8
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fatigue Index
Délai: Baseline and Week 8
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The percentage decline in peak torque calculated from the difference between the initial and final repetitions during a set of isokinetic contractions performed at an angular velocity of 180°/s. Unit of Measure: % |
Baseline and Week 8
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Hamstring-Quadriceps Ratio (H/Q Ratio)
Délai: Baseline and Week 8
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The ratio of the peak torque of the hamstring muscles to the peak torque of the quadriceps muscles measured at an angular velocity of 60°/s. Unit of Measure: ratio |
Baseline and Week 8
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Bilateral Deficit
Délai: Baseline and Week 8
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The percentage difference between the sum of peak torques produced by each leg individually and the peak torque produced when both legs act simultaneously, measured at an angular velocity of 60°/s. Unit of Measure: % |
Baseline and Week 8
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yeon Soo Kim, MD, Seoul National University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Manifestations neuromusculaires
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Maladies artérielles occlusives
- Atrophie musculaire
- Atrophie
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Sarcopénie
- Artériosclérose
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB No. 2601/002-017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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