Efectos del Entrenamiento con EMS en el Cuerpo Inferior en Mujeres Posmenopáusicas (LB-EMS-PMW)
Efectos del Entrenamiento con Estimulación Muscular Eléctrica en la Parte Inferior del Cuerpo sobre la Composición Corporal, la Función Muscular y los Marcadores de Arteriosclerosis en Mujeres Postmenopáusicas
Este estudio evalúa los efectos de un programa de entrenamiento de Estimulación Eléctrica Muscular (EEM) de cuerpo inferior de 6 semanas sobre la composición corporal, la función muscular y los marcadores de arteriosclerosis en mujeres posmenopáusicas.
La menopausia se asocia con un rápido descenso del estrógeno, lo que aumenta el riesgo de sarcopenia (pérdida muscular) y rigidez arterial (enfermedad cardiovascular). Si bien el entrenamiento de resistencia es eficaz para estas afecciones, las tasas de participación entre las mujeres posmenopáusicas suelen ser bajas. Este estudio investiga si la aplicación de EEM durante ejercicios de resistencia de cuerpo inferior proporciona beneficios superiores en comparación con el entrenamiento de resistencia solo o sin intervención.
Los participantes se asignarán al azar a tres grupos:
- Grupo de EEM de cuerpo inferior combinado con Entrenamiento de Resistencia
- Grupo de Solo Entrenamiento de Resistencia
- Grupo de Control (Sin intervención)
El estudio tiene como objetivo verificar la eficacia de la EEM como una modalidad de ejercicio alternativa eficiente en tiempo y efectiva para mejorar la salud vascular y musculoesquelética en esta población.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul
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Seoul, Seoul, Corea del Sur, 08826
- Seoul National University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres posmenopáusicas (definidas como cese de la menstruación durante al menos 12 meses).
- Edad comprendida entre 50 y 70 años.
- Estilo de vida sedentario (sin participación en programas regulares de entrenamiento de resistencia en los últimos 6 meses).
- Capaces de realizar ejercicio de resistencia de la parte inferior del cuerpo con el traje LB-EMS.
- Dispuestas a participar en el estudio y proporcionar consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Contraindicaciones para WB-EMS: Presencia de dispositivos eléctricos implantados (por ejemplo, marcapasos, desfibriladores), trastornos hemorrágicos graves (por ejemplo, hemofilia), hernia abdominal/inguinal, o historial de cirugía en los últimos 6 meses (incluyendo inserción de stent).
- Enfermedades crónicas graves: Diagnóstico de enfermedades cardiovasculares (por ejemplo, infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca, arritmia), renales, neurológicas (por ejemplo, epilepsia) u oncológicas graves (actualmente en tratamiento).
- Condiciones cardiovasculares no controladas: Hipertensión no controlada o trastornos circulatorios arteriales graves.
- Medicamentos que confunden: Uso actual de terapia de reemplazo hormonal (TRH) para la menopausia o medicamentos para trastornos psiquiátricos graves (por ejemplo, depresión, ansiedad).
- Condiciones agudas y otras: Infección/inflamación aguda, influencia de alcohol/drogas, o cualquier otra condición considerada inadecuada por el investigador.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de Entrenamiento de Resistencia Exclusivo
Los participantes realizan el mismo programa de entrenamiento de resistencia para la parte inferior del cuerpo sin estimulación EMS.
La estructura de la sesión (10 min de calentamiento, 30 min de ejercicio principal, 10 min de enfriamiento) y la duración total (50 minutos) son las mismas que las del grupo experimental.
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Una sesión de 50 minutos que consiste en un calentamiento de 10 minutos, 30 minutos de entrenamiento principal de resistencia de la parte inferior del cuerpo (4 tipos de ejercicios basados en máquinas por sesión) y un enfriamiento de 10 minutos
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes mantienen su estilo de vida diario habitual sin participar en ningún programa de ejercicio nuevo durante el período de estudio de 6 semanas.
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Experimental: Lower Body EMS + Resistance Training Group
Participants perform lower body resistance training while wearing a lower body EMS suit.
Each session lasts 50 minutes (10-min warm-up, 30-min main exercise, 10-min cool-down).
EMS stimulation is applied exclusively during the 30-minute main exercise phase (85Hz, 350µs).
This program is conducted twice a week for 8 weeks.
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Estimulación eléctrica aplicada a los músculos de la parte inferior del cuerpo (85Hz, 350µs) durante la fase principal de ejercicio
Una sesión de 50 minutos que consiste en un calentamiento de 10 minutos, 30 minutos de entrenamiento principal de resistencia de la parte inferior del cuerpo (4 tipos de ejercicios basados en máquinas por sesión) y un enfriamiento de 10 minutos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Body Fat Percentage
Periodo de tiempo: Baseline and Week 8
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Assessed using BIA.
The proportion of fat mass relative to total body weight.
Unit of Measure: %
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Baseline and Week 8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Highest Brachial-ankle Pulse Wave Velocity (baPWV)
Periodo de tiempo: Baseline and Week 8
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An indicator of arterial stiffness.
Higher values indicate stiffer arteries.
Unit of Measure: cm/s
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Baseline and Week 8
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Peak Torque (Knee Extension/Flexion) per body weight
Periodo de tiempo: Baseline and Week 8
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The maximum torque produced during isokinetic knee extension and flexion. Assessed at a 60°/s angular velocity. Unit of Measure: Nm (Newton-meters)/kg |
Baseline and Week 8
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Skeletal Muscle Mass
Periodo de tiempo: Baseline and Week 8
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Assessed using Bioelectrical Impedance Analysis (BIA).
Represents the total weight of muscle tissue attached to the skeleton.
Unit of Measure: kg
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Baseline and Week 8
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Total Body Fat Mass
Periodo de tiempo: Baseline and Week 8
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Assessed using BIA.
Represents the total weight of adipose tissue in the body.
Unit of Measure: kg
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Baseline and Week 8
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Skeletal Muscle Mass Index (SMI)
Periodo de tiempo: Baseline and Week 8
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Calculated as appendicular skeletal muscle mass (ASM) divided by height squared (kg/m^2). Used to assess sarcopenia status. Unit of Measure: kg/m^2 |
Baseline and Week 8
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Waist Circumference
Periodo de tiempo: Baseline and Week 8
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Measured at the midpoint between the lowest rib and the iliac crest using a standard anthropometric tape, with the participant standing and breathing normally. Unit of Measure: cm |
Baseline and Week 8
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Waist-to-Hip Ratio (WHR)
Periodo de tiempo: Baseline and Week 8
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Calculated as waist circumference divided by hip circumference. An indicator of central adiposity and cardiometabolic risk. Unit of Measure: ratio |
Baseline and Week 8
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Estimated Visceral Fat Area (eVFA)
Periodo de tiempo: Baseline and Week 8
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Assessed using BIA. Represents the cross-sectional area of visceral adipose tissue surrounding the abdominal organs. Unit of Measure: cm^2 |
Baseline and Week 8
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Average Brachial-ankle Pulse Wave Velocity (baPWV)
Periodo de tiempo: Baseline and Week 8
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An indicator of arterial stiffness.
Average values indicate stiffer arteries.
Unit of Measure: cm/s
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Baseline and Week 8
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Ankle-Brachial Index (ABI)
Periodo de tiempo: Baseline and Week 8
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The Ankle-Brachial Index (ABI) is the ratio of the systolic blood pressure measured at the ankle to the systolic blood pressure measured at the brachial artery. It is a non-invasive indicator used to assess the presence and severity of peripheral arterial stenosis or occlusion. Lower ABI values (typically < 0.9) suggest narrowing or blockage of the arteries in the legs. Unit of Measure: ratio |
Baseline and Week 8
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Systolic Blood Pressure (SBP)
Periodo de tiempo: Baseline and Week 8
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Measured using an automated oscillometric device after at least 5 minutes of seated rest. Represents the peak arterial pressure during ventricular contraction. Unit of Measure: mmHg |
Baseline and Week 8
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Diastolic Blood Pressure (DBP)
Periodo de tiempo: Baseline and Week 8
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Measured using an automated oscillometric device after at least 5 minutes of seated rest. Represents the minimum arterial pressure during ventricular relaxation. Unit of Measure: mmHg |
Baseline and Week 8
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Pulse Pressure (PP)
Periodo de tiempo: Baseline and Week 8
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The difference between systolic and diastolic blood pressure. It is a marker of arterial stiffness. Unit of Measure: mmHg |
Baseline and Week 8
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Mean Arterial Pressure (MAP)
Periodo de tiempo: Baseline and Week 8
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Calculated as (SBP + 2 × DBP) / 3. Represents the average arterial pressure during one cardiac cycle. Unit of Measure: mmHg |
Baseline and Week 8
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Total Work Done per body weight
Periodo de tiempo: Baseline and Week 8
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The total amount of work performed by the muscle groups during the test protocol(Knee extension/flexion) at an angular velocity of 180°/s. Unit of Measure: Nm/kg |
Baseline and Week 8
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fatigue Index
Periodo de tiempo: Baseline and Week 8
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The percentage decline in peak torque calculated from the difference between the initial and final repetitions during a set of isokinetic contractions performed at an angular velocity of 180°/s. Unit of Measure: % |
Baseline and Week 8
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Hamstring-Quadriceps Ratio (H/Q Ratio)
Periodo de tiempo: Baseline and Week 8
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The ratio of the peak torque of the hamstring muscles to the peak torque of the quadriceps muscles measured at an angular velocity of 60°/s. Unit of Measure: ratio |
Baseline and Week 8
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Bilateral Deficit
Periodo de tiempo: Baseline and Week 8
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The percentage difference between the sum of peak torques produced by each leg individually and the peak torque produced when both legs act simultaneously, measured at an angular velocity of 60°/s. Unit of Measure: % |
Baseline and Week 8
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yeon Soo Kim, MD, Seoul National University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Manifestaciones Neuromusculares
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Sarcopenia
- Arteriosclerosis
Otros números de identificación del estudio
- IRB No. 2601/002-017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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