Efekty tréninku spodní části těla pomocí EMS u postmenopauzálních žen (LB-EMS-PMW)
Vliv tréninku s elektrickou svalovou stimulací dolní části těla na složení těla, svalovou funkci a markery arteriosklerózy u žen po menopauze
Tato studie hodnotí účinky 6týdenního tréninkového programu s elektrickou svalovou stimulací (EMS) dolní poloviny těla na složení těla, svalovou funkci a markery arteriosklerózy u žen po menopauze.
Menopauza je spojena s rychlým poklesem estrogenu, což zvyšuje riziko sarkopenie (ztráty svalové hmoty) a arteriální tuhosti (kardiovaskulárních onemocnění). Zatímco silový trénink je u těchto stavů účinný, míra účasti mezi ženami po menopauze je často nízká. Tato studie zkoumá, zda použití EMS během silových cvičení dolní poloviny těla poskytuje lepší přínosy ve srovnání s pouhým silovým tréninkem nebo bez zásahu.
Účastnice budou náhodně rozděleny do tří skupin:
- Skupina s EMS dolní poloviny těla kombinovaným se silovým tréninkem
- Skupina pouze se silovým tréninkem
- Kontrolní skupina (bez zásahu)
Cílem studie je ověřit účinnost EMS jako časově efektivní a účinné alternativní cvičební modality pro zlepšení cévního a muskuloskeletálního zdraví u této populace.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Seoul
-
Seoul, Seoul, Jižní Korea, 08826
- Seoul National University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy po menopauze (definováno jako ukončení menstruace po dobu alespoň 12 měsíců).
- Ve věku mezi 50 a 70 lety.
- Sedavý způsob života (bez účasti na pravidelných programech silového tréninku v posledních 6 měsících).
- Schopné provádět cviky na dolní část těla s LB-EMS oblekem.
- Ochotné účastnit se studie a poskytnout informovaný souhlas.
Kritéria pro vyloučení:
- Kontraindikace pro WB-EMS: Přítomnost implantovaných elektrických zařízení (např. kardiostimulátorů, defibrilátorů), závažné poruchy srážlivosti krve (např. hemofilie), břišní/tříselná kýla nebo anamnéza chirurgického zákroku v posledních 6 měsících (včetně zavedení stentu).
- Závažná chronická onemocnění: Diagnóza závažných kardiovaskulárních (např. infarkt myokardu, srdeční selhání, arytmie), ledvinových, neurologických (např. epilepsie) nebo onkologických onemocnění (aktuálně podstupujících léčbu).
- Nekontrolované kardiovaskulární stavy: Nekontrolovaná hypertenze nebo závažné arteriální oběhové poruchy.
- Matoucí medikace: Současné užívání hormonální substituční terapie (HRT) pro menopauzu nebo léků na závažné psychiatrické poruchy (např. deprese, úzkost).
- Akutní stavy a další: Akutní infekce/zánět, vliv alkoholu/drog nebo jakýkoli jiný stav považovaný vyšetřovatelem za nevhodný.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina pouze se silovým tréninkem
Účastníci provádějí identický odporový trénink dolní části těla bez EMS stimulace.
Struktura tréninku (10minutové rozcvičení, 30minutová hlavní část cvičení, 10minutové zklidnění) a celková délka (50 minut) jsou stejné jako u experimentální skupiny.
|
50minutová relace sestávající z 10minutového zahřátí, 30 minut hlavního odporového tréninku dolní části těla (4 typy strojových cviků na relaci) a 10minutového zklidnění
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci během 6týdenního období studie zachovávají svůj obvyklý denní životní styl bez zapojení se do jakýchkoli nových cvičebních programů.
|
|
|
Experimentální: Lower Body EMS + Resistance Training Group
Participants perform lower body resistance training while wearing a lower body EMS suit.
Each session lasts 50 minutes (10-min warm-up, 30-min main exercise, 10-min cool-down).
EMS stimulation is applied exclusively during the 30-minute main exercise phase (85Hz, 350µs).
This program is conducted twice a week for 8 weeks.
|
Elektrická stimulace aplikovaná na svaly dolní části těla (85 Hz, 350 µs) během hlavní fáze cvičení
50minutová relace sestávající z 10minutového zahřátí, 30 minut hlavního odporového tréninku dolní části těla (4 typy strojových cviků na relaci) a 10minutového zklidnění
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Body Fat Percentage
Časové okno: Baseline and Week 8
|
Assessed using BIA.
The proportion of fat mass relative to total body weight.
Unit of Measure: %
|
Baseline and Week 8
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Highest Brachial-ankle Pulse Wave Velocity (baPWV)
Časové okno: Baseline and Week 8
|
An indicator of arterial stiffness.
Higher values indicate stiffer arteries.
Unit of Measure: cm/s
|
Baseline and Week 8
|
|
Peak Torque (Knee Extension/Flexion) per body weight
Časové okno: Baseline and Week 8
|
The maximum torque produced during isokinetic knee extension and flexion. Assessed at a 60°/s angular velocity. Unit of Measure: Nm (Newton-meters)/kg |
Baseline and Week 8
|
|
Skeletal Muscle Mass
Časové okno: Baseline and Week 8
|
Assessed using Bioelectrical Impedance Analysis (BIA).
Represents the total weight of muscle tissue attached to the skeleton.
Unit of Measure: kg
|
Baseline and Week 8
|
|
Total Body Fat Mass
Časové okno: Baseline and Week 8
|
Assessed using BIA.
Represents the total weight of adipose tissue in the body.
Unit of Measure: kg
|
Baseline and Week 8
|
|
Skeletal Muscle Mass Index (SMI)
Časové okno: Baseline and Week 8
|
Calculated as appendicular skeletal muscle mass (ASM) divided by height squared (kg/m^2). Used to assess sarcopenia status. Unit of Measure: kg/m^2 |
Baseline and Week 8
|
|
Waist Circumference
Časové okno: Baseline and Week 8
|
Measured at the midpoint between the lowest rib and the iliac crest using a standard anthropometric tape, with the participant standing and breathing normally. Unit of Measure: cm |
Baseline and Week 8
|
|
Waist-to-Hip Ratio (WHR)
Časové okno: Baseline and Week 8
|
Calculated as waist circumference divided by hip circumference. An indicator of central adiposity and cardiometabolic risk. Unit of Measure: ratio |
Baseline and Week 8
|
|
Estimated Visceral Fat Area (eVFA)
Časové okno: Baseline and Week 8
|
Assessed using BIA. Represents the cross-sectional area of visceral adipose tissue surrounding the abdominal organs. Unit of Measure: cm^2 |
Baseline and Week 8
|
|
Average Brachial-ankle Pulse Wave Velocity (baPWV)
Časové okno: Baseline and Week 8
|
An indicator of arterial stiffness.
Average values indicate stiffer arteries.
Unit of Measure: cm/s
|
Baseline and Week 8
|
|
Ankle-Brachial Index (ABI)
Časové okno: Baseline and Week 8
|
The Ankle-Brachial Index (ABI) is the ratio of the systolic blood pressure measured at the ankle to the systolic blood pressure measured at the brachial artery. It is a non-invasive indicator used to assess the presence and severity of peripheral arterial stenosis or occlusion. Lower ABI values (typically < 0.9) suggest narrowing or blockage of the arteries in the legs. Unit of Measure: ratio |
Baseline and Week 8
|
|
Systolic Blood Pressure (SBP)
Časové okno: Baseline and Week 8
|
Measured using an automated oscillometric device after at least 5 minutes of seated rest. Represents the peak arterial pressure during ventricular contraction. Unit of Measure: mmHg |
Baseline and Week 8
|
|
Diastolic Blood Pressure (DBP)
Časové okno: Baseline and Week 8
|
Measured using an automated oscillometric device after at least 5 minutes of seated rest. Represents the minimum arterial pressure during ventricular relaxation. Unit of Measure: mmHg |
Baseline and Week 8
|
|
Pulse Pressure (PP)
Časové okno: Baseline and Week 8
|
The difference between systolic and diastolic blood pressure. It is a marker of arterial stiffness. Unit of Measure: mmHg |
Baseline and Week 8
|
|
Mean Arterial Pressure (MAP)
Časové okno: Baseline and Week 8
|
Calculated as (SBP + 2 × DBP) / 3. Represents the average arterial pressure during one cardiac cycle. Unit of Measure: mmHg |
Baseline and Week 8
|
|
Total Work Done per body weight
Časové okno: Baseline and Week 8
|
The total amount of work performed by the muscle groups during the test protocol(Knee extension/flexion) at an angular velocity of 180°/s. Unit of Measure: Nm/kg |
Baseline and Week 8
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fatigue Index
Časové okno: Baseline and Week 8
|
The percentage decline in peak torque calculated from the difference between the initial and final repetitions during a set of isokinetic contractions performed at an angular velocity of 180°/s. Unit of Measure: % |
Baseline and Week 8
|
|
Hamstring-Quadriceps Ratio (H/Q Ratio)
Časové okno: Baseline and Week 8
|
The ratio of the peak torque of the hamstring muscles to the peak torque of the quadriceps muscles measured at an angular velocity of 60°/s. Unit of Measure: ratio |
Baseline and Week 8
|
|
Bilateral Deficit
Časové okno: Baseline and Week 8
|
The percentage difference between the sum of peak torques produced by each leg individually and the peak torque produced when both legs act simultaneously, measured at an angular velocity of 60°/s. Unit of Measure: % |
Baseline and Week 8
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yeon Soo Kim, MD, Seoul National University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB No. 2601/002-017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .