Effecten van EMS-training van het onderlichaam bij postmenopauzale vrouwen (LB-EMS-PMW)
Effecten van elektrische spierstimulatietraining van het onderlichaam op lichaamssamenstelling, spierfunctie en arteriosclerosemarkers bij postmenopauzale vrouwen
Deze studie evalueert de effecten van een 6-weeks onderlichaam Electrical Muscle Stimulation (EMS) trainingsprogramma op lichaamssamenstelling, spierfunctie en arteriosclerose markers bij postmenopauzale vrouwen.
De menopauze gaat gepaard met een snelle daling van oestrogeen, wat het risico op sarcopenie (spierverlies) en arteriële stijfheid (cardiovasculaire aandoeningen) verhoogt. Hoewel krachttraining effectief is voor deze aandoeningen, zijn deelnamepercentages onder postmenopauzale vrouwen vaak laag. Deze studie onderzoekt of het toepassen van EMS tijdens onderlichaam krachtoefeningen superieure voordelen biedt in vergelijking met alleen krachttraining of geen interventie.
Deelnemers worden willekeurig verdeeld in drie groepen:
- Onderlichaam EMS gecombineerd met Krachttraining Groep
- Alleen Krachttraining Groep
- Controle Groep (Geen interventie)
De studie heeft tot doel de effectiviteit van EMS te verifiëren als een tijdbesparend en effectief alternatief bewegingsmodaliteit voor het verbeteren van vasculaire en musculoskeletale gezondheid in deze populatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Seoul
-
Seoul, Seoul, Zuid -Korea, 08826
- Seoul National University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Postmenopauzale vrouwen (gedefinieerd als het stoppen van de menstruatie gedurende minstens 12 maanden).
- Leeftijd tussen 50 en 70 jaar.
- Zittende levensstijl (geen deelname aan regelmatige krachttrainingsprogramma's in de afgelopen 6 maanden).
- In staat om onderlichaam krachtoefeningen uit te voeren met het LB-EMS-pak.
- Bereid om deel te nemen aan het onderzoek en geïnformeerde toestemming te verlenen.
Exclusiecriteria:
- Contra-indicaties voor WB-EMS: Aanwezigheid van geïmplanteerde elektrische apparaten (bijv. pacemakers, defibrillatoren), ernstige bloedingsstoornissen (bijv. hemofilie), buik-/liesbreuk, of een operatie in de afgelopen 6 maanden (inclusief stentplaatsing).
- Ernstige chronische ziekten: Diagnose van ernstige cardiovasculaire (bijv. myocardinfarct, hartfalen, aritmie), nier-, neurologische (bijv. epilepsie) of oncologische ziekten (momenteel onder behandeling).
- Ongecontroleerde cardiovasculaire aandoeningen: Ongecontroleerde hypertensie of ernstige arteriële circulatiestoornissen.
- Verstorende medicatie: Huidig gebruik van hormoonvervangende therapie (HVT) voor de menopauze of medicijnen voor ernstige psychiatrische stoornissen (bijv. depressie, angst).
- Acute aandoeningen & andere: Acute infectie/ontsteking, invloed van alcohol/drugs, of enige andere aandoening die door de onderzoeker als ongeschikt wordt beschouwd.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Alleen Weerstandstraining Groep
Deelnemers voeren het identieke onderlichaam weerstandstrainingprogramma uit zonder EMS-stimulatie.
De sessiestructuur (10-min warming-up, 30-min hoofd oefening, 10-min cooling-down) en totale duur (50 minuten) zijn hetzelfde als bij de experimentele groep.
|
Een sessie van 50 minuten bestaande uit een warming-up van 10 minuten, 30 minuten van de belangrijkste weerstandstraining voor het onderlichaam (4 soorten machine-oefeningen per sessie) en een cooling-down van 10 minuten
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers behouden hun gebruikelijke dagelijkse levensstijl zonder nieuwe trainingsprogramma's te volgen gedurende de 6-weken durende onderzoeksperiode.
|
|
|
Experimenteel: Lower Body EMS + Resistance Training Group
Participants perform lower body resistance training while wearing a lower body EMS suit.
Each session lasts 50 minutes (10-min warm-up, 30-min main exercise, 10-min cool-down).
EMS stimulation is applied exclusively during the 30-minute main exercise phase (85Hz, 350µs).
This program is conducted twice a week for 8 weeks.
|
Elektrische stimulatie toegepast op de onderlichaamsspieren (85Hz, 350µs) tijdens de belangrijkste oefenfase
Een sessie van 50 minuten bestaande uit een warming-up van 10 minuten, 30 minuten van de belangrijkste weerstandstraining voor het onderlichaam (4 soorten machine-oefeningen per sessie) en een cooling-down van 10 minuten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Body Fat Percentage
Tijdsspanne: Baseline and Week 8
|
Assessed using BIA.
The proportion of fat mass relative to total body weight.
Unit of Measure: %
|
Baseline and Week 8
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Highest Brachial-ankle Pulse Wave Velocity (baPWV)
Tijdsspanne: Baseline and Week 8
|
An indicator of arterial stiffness.
Higher values indicate stiffer arteries.
Unit of Measure: cm/s
|
Baseline and Week 8
|
|
Peak Torque (Knee Extension/Flexion) per body weight
Tijdsspanne: Baseline and Week 8
|
The maximum torque produced during isokinetic knee extension and flexion. Assessed at a 60°/s angular velocity. Unit of Measure: Nm (Newton-meters)/kg |
Baseline and Week 8
|
|
Skeletal Muscle Mass
Tijdsspanne: Baseline and Week 8
|
Assessed using Bioelectrical Impedance Analysis (BIA).
Represents the total weight of muscle tissue attached to the skeleton.
Unit of Measure: kg
|
Baseline and Week 8
|
|
Total Body Fat Mass
Tijdsspanne: Baseline and Week 8
|
Assessed using BIA.
Represents the total weight of adipose tissue in the body.
Unit of Measure: kg
|
Baseline and Week 8
|
|
Skeletal Muscle Mass Index (SMI)
Tijdsspanne: Baseline and Week 8
|
Calculated as appendicular skeletal muscle mass (ASM) divided by height squared (kg/m^2). Used to assess sarcopenia status. Unit of Measure: kg/m^2 |
Baseline and Week 8
|
|
Waist Circumference
Tijdsspanne: Baseline and Week 8
|
Measured at the midpoint between the lowest rib and the iliac crest using a standard anthropometric tape, with the participant standing and breathing normally. Unit of Measure: cm |
Baseline and Week 8
|
|
Waist-to-Hip Ratio (WHR)
Tijdsspanne: Baseline and Week 8
|
Calculated as waist circumference divided by hip circumference. An indicator of central adiposity and cardiometabolic risk. Unit of Measure: ratio |
Baseline and Week 8
|
|
Estimated Visceral Fat Area (eVFA)
Tijdsspanne: Baseline and Week 8
|
Assessed using BIA. Represents the cross-sectional area of visceral adipose tissue surrounding the abdominal organs. Unit of Measure: cm^2 |
Baseline and Week 8
|
|
Average Brachial-ankle Pulse Wave Velocity (baPWV)
Tijdsspanne: Baseline and Week 8
|
An indicator of arterial stiffness.
Average values indicate stiffer arteries.
Unit of Measure: cm/s
|
Baseline and Week 8
|
|
Ankle-Brachial Index (ABI)
Tijdsspanne: Baseline and Week 8
|
The Ankle-Brachial Index (ABI) is the ratio of the systolic blood pressure measured at the ankle to the systolic blood pressure measured at the brachial artery. It is a non-invasive indicator used to assess the presence and severity of peripheral arterial stenosis or occlusion. Lower ABI values (typically < 0.9) suggest narrowing or blockage of the arteries in the legs. Unit of Measure: ratio |
Baseline and Week 8
|
|
Systolic Blood Pressure (SBP)
Tijdsspanne: Baseline and Week 8
|
Measured using an automated oscillometric device after at least 5 minutes of seated rest. Represents the peak arterial pressure during ventricular contraction. Unit of Measure: mmHg |
Baseline and Week 8
|
|
Diastolic Blood Pressure (DBP)
Tijdsspanne: Baseline and Week 8
|
Measured using an automated oscillometric device after at least 5 minutes of seated rest. Represents the minimum arterial pressure during ventricular relaxation. Unit of Measure: mmHg |
Baseline and Week 8
|
|
Pulse Pressure (PP)
Tijdsspanne: Baseline and Week 8
|
The difference between systolic and diastolic blood pressure. It is a marker of arterial stiffness. Unit of Measure: mmHg |
Baseline and Week 8
|
|
Mean Arterial Pressure (MAP)
Tijdsspanne: Baseline and Week 8
|
Calculated as (SBP + 2 × DBP) / 3. Represents the average arterial pressure during one cardiac cycle. Unit of Measure: mmHg |
Baseline and Week 8
|
|
Total Work Done per body weight
Tijdsspanne: Baseline and Week 8
|
The total amount of work performed by the muscle groups during the test protocol(Knee extension/flexion) at an angular velocity of 180°/s. Unit of Measure: Nm/kg |
Baseline and Week 8
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fatigue Index
Tijdsspanne: Baseline and Week 8
|
The percentage decline in peak torque calculated from the difference between the initial and final repetitions during a set of isokinetic contractions performed at an angular velocity of 180°/s. Unit of Measure: % |
Baseline and Week 8
|
|
Hamstring-Quadriceps Ratio (H/Q Ratio)
Tijdsspanne: Baseline and Week 8
|
The ratio of the peak torque of the hamstring muscles to the peak torque of the quadriceps muscles measured at an angular velocity of 60°/s. Unit of Measure: ratio |
Baseline and Week 8
|
|
Bilateral Deficit
Tijdsspanne: Baseline and Week 8
|
The percentage difference between the sum of peak torques produced by each leg individually and the peak torque produced when both legs act simultaneously, measured at an angular velocity of 60°/s. Unit of Measure: % |
Baseline and Week 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yeon Soo Kim, MD, Seoul National University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Neuromusculaire manifestaties
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Arteriële occlusieve ziekten
- Spieratrofie
- Atrofie
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Sarcopenie
- Arteriosclerose
Andere studie-ID-nummers
- IRB No. 2601/002-017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .