Efeitos do Treino EMS do Corpo Inferior em Mulheres Pós-Menopáusicas (LB-EMS-PMW)
Efeitos do Treino de Estimulação Elétrica Muscular no Corpo Inferior na Composição Corporal, Função Muscular e Marcadores de Arteriosclerose em Mulheres Pós-Menopáusicas
Este estudo avalia os efeitos de um programa de treino de Estimulação Elétrica Muscular (EMS) de 6 semanas para a parte inferior do corpo na composição corporal, função muscular e marcadores de arteriosclerose em mulheres pós-menopáusicas.
A menopausa está associada a um declínio rápido de estrogénio, o que aumenta o risco de sarcopenia (perda muscular) e rigidez arterial (doença cardiovascular). Embora o treino de resistência seja eficaz para estas condições, as taxas de participação entre mulheres pós-menopáusicas são frequentemente baixas. Este estudo investiga se a aplicação de EMS durante exercícios de resistência da parte inferior do corpo oferece benefícios superiores em comparação com o treino de resistência apenas ou sem intervenção.
Os participantes serão aleatoriamente distribuídos em três grupos:
- Grupo de EMS da parte inferior do corpo combinado com Treino de Resistência
- Grupo apenas de Treino de Resistência
- Grupo de Controlo (Sem intervenção)
O estudo visa verificar a eficácia do EMS como uma modalidade de exercício alternativa eficiente em termos de tempo e eficaz para melhorar a saúde vascular e musculoesquelética nesta população.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Seoul
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Seoul, Seoul, Coréia do Sul, 08826
- Seoul National University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulheres pós-menopáusicas (definidas como cessação da menstruação há pelo menos 12 meses).
- Idades compreendidas entre os 50 e os 70 anos.
- Estilo de vida sedentário (sem participação em programas regulares de treino de resistência nos últimos 6 meses).
- Capazes de realizar exercícios de resistência para o corpo inferior com o fato LB-EMS.
- Dispostas a participar no estudo e a fornecer consentimento informado.
Critérios de Exclusão:
- Contraindicações para WB-EMS: Presença de dispositivos elétricos implantados (por exemplo, pacemakers, desfibrilhadores), distúrbios hemorrágicos graves (por exemplo, hemofilia), hérnia abdominal/inguinal, ou histórico de cirurgia nos últimos 6 meses (incluindo inserção de stent).
- Doenças Crónicas Graves: Diagnóstico de doenças cardiovasculares graves (por exemplo, IAM, insuficiência cardíaca, arritmia), renais, neurológicas (por exemplo, epilepsia) ou oncológicas (atualmente em tratamento).
- Condições Cardiovasculares Não Controladas: Hipertensão não controlada ou distúrbios arteriais circulatórios graves.
- Medicação Confundidora: Uso atual de terapia de reposição hormonal (TRH) para a menopausa ou medicação para distúrbios psiquiátricos graves (por exemplo, depressão, ansiedade).
- Condições Agudas & Outras: Infeção/inflamação aguda, influência de álcool/drogas, ou qualquer outra condição considerada inadequada pelo investigador.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Treino de Resistência Apenas
Os participantes realizam o programa de treino de resistência do corpo inferior idêntico sem estimulação EMS.
A estrutura da sessão (10 min de aquecimento, 30 min de exercício principal, 10 min de arrefecimento) e a duração total (50 minutos) são as mesmas do grupo experimental.
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Uma sessão de 50 minutos que consiste num aquecimento de 10 minutos, 30 minutos de treino de resistência principal para a parte inferior do corpo (4 tipos de exercícios com máquinas por sessão) e um arrefecimento de 10 minutos
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Sem intervenção: Grupo de Controlo
Os participantes mantêm o seu estilo de vida diário habitual, sem iniciar quaisquer novos programas de exercício durante o período de estudo de 6 semanas.
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Experimental: Lower Body EMS + Resistance Training Group
Participants perform lower body resistance training while wearing a lower body EMS suit.
Each session lasts 50 minutes (10-min warm-up, 30-min main exercise, 10-min cool-down).
EMS stimulation is applied exclusively during the 30-minute main exercise phase (85Hz, 350µs).
This program is conducted twice a week for 8 weeks.
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Estimulação elétrica aplicada aos músculos da parte inferior do corpo (85Hz, 350µs) durante a fase principal do exercício
Uma sessão de 50 minutos que consiste num aquecimento de 10 minutos, 30 minutos de treino de resistência principal para a parte inferior do corpo (4 tipos de exercícios com máquinas por sessão) e um arrefecimento de 10 minutos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Body Fat Percentage
Prazo: Baseline and Week 8
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Assessed using BIA.
The proportion of fat mass relative to total body weight.
Unit of Measure: %
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Baseline and Week 8
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Highest Brachial-ankle Pulse Wave Velocity (baPWV)
Prazo: Baseline and Week 8
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An indicator of arterial stiffness.
Higher values indicate stiffer arteries.
Unit of Measure: cm/s
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Baseline and Week 8
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Peak Torque (Knee Extension/Flexion) per body weight
Prazo: Baseline and Week 8
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The maximum torque produced during isokinetic knee extension and flexion. Assessed at a 60°/s angular velocity. Unit of Measure: Nm (Newton-meters)/kg |
Baseline and Week 8
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Skeletal Muscle Mass
Prazo: Baseline and Week 8
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Assessed using Bioelectrical Impedance Analysis (BIA).
Represents the total weight of muscle tissue attached to the skeleton.
Unit of Measure: kg
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Baseline and Week 8
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Total Body Fat Mass
Prazo: Baseline and Week 8
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Assessed using BIA.
Represents the total weight of adipose tissue in the body.
Unit of Measure: kg
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Baseline and Week 8
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Skeletal Muscle Mass Index (SMI)
Prazo: Baseline and Week 8
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Calculated as appendicular skeletal muscle mass (ASM) divided by height squared (kg/m^2). Used to assess sarcopenia status. Unit of Measure: kg/m^2 |
Baseline and Week 8
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Waist Circumference
Prazo: Baseline and Week 8
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Measured at the midpoint between the lowest rib and the iliac crest using a standard anthropometric tape, with the participant standing and breathing normally. Unit of Measure: cm |
Baseline and Week 8
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Waist-to-Hip Ratio (WHR)
Prazo: Baseline and Week 8
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Calculated as waist circumference divided by hip circumference. An indicator of central adiposity and cardiometabolic risk. Unit of Measure: ratio |
Baseline and Week 8
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Estimated Visceral Fat Area (eVFA)
Prazo: Baseline and Week 8
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Assessed using BIA. Represents the cross-sectional area of visceral adipose tissue surrounding the abdominal organs. Unit of Measure: cm^2 |
Baseline and Week 8
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Average Brachial-ankle Pulse Wave Velocity (baPWV)
Prazo: Baseline and Week 8
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An indicator of arterial stiffness.
Average values indicate stiffer arteries.
Unit of Measure: cm/s
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Baseline and Week 8
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Ankle-Brachial Index (ABI)
Prazo: Baseline and Week 8
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The Ankle-Brachial Index (ABI) is the ratio of the systolic blood pressure measured at the ankle to the systolic blood pressure measured at the brachial artery. It is a non-invasive indicator used to assess the presence and severity of peripheral arterial stenosis or occlusion. Lower ABI values (typically < 0.9) suggest narrowing or blockage of the arteries in the legs. Unit of Measure: ratio |
Baseline and Week 8
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Systolic Blood Pressure (SBP)
Prazo: Baseline and Week 8
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Measured using an automated oscillometric device after at least 5 minutes of seated rest. Represents the peak arterial pressure during ventricular contraction. Unit of Measure: mmHg |
Baseline and Week 8
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Diastolic Blood Pressure (DBP)
Prazo: Baseline and Week 8
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Measured using an automated oscillometric device after at least 5 minutes of seated rest. Represents the minimum arterial pressure during ventricular relaxation. Unit of Measure: mmHg |
Baseline and Week 8
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Pulse Pressure (PP)
Prazo: Baseline and Week 8
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The difference between systolic and diastolic blood pressure. It is a marker of arterial stiffness. Unit of Measure: mmHg |
Baseline and Week 8
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Mean Arterial Pressure (MAP)
Prazo: Baseline and Week 8
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Calculated as (SBP + 2 × DBP) / 3. Represents the average arterial pressure during one cardiac cycle. Unit of Measure: mmHg |
Baseline and Week 8
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Total Work Done per body weight
Prazo: Baseline and Week 8
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The total amount of work performed by the muscle groups during the test protocol(Knee extension/flexion) at an angular velocity of 180°/s. Unit of Measure: Nm/kg |
Baseline and Week 8
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fatigue Index
Prazo: Baseline and Week 8
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The percentage decline in peak torque calculated from the difference between the initial and final repetitions during a set of isokinetic contractions performed at an angular velocity of 180°/s. Unit of Measure: % |
Baseline and Week 8
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Hamstring-Quadriceps Ratio (H/Q Ratio)
Prazo: Baseline and Week 8
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The ratio of the peak torque of the hamstring muscles to the peak torque of the quadriceps muscles measured at an angular velocity of 60°/s. Unit of Measure: ratio |
Baseline and Week 8
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Bilateral Deficit
Prazo: Baseline and Week 8
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The percentage difference between the sum of peak torques produced by each leg individually and the peak torque produced when both legs act simultaneously, measured at an angular velocity of 60°/s. Unit of Measure: % |
Baseline and Week 8
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yeon Soo Kim, MD, Seoul National University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Manifestações Neuromusculares
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Sarcopenia
- Arteriosclerose
Outros números de identificação do estudo
- IRB No. 2601/002-017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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