Auswirkungen von Unterkörper-EMS-Training bei postmenopausalen Frauen (LB-EMS-PMW)
Wirkungen von Unterkörper-Elektromuskelstimulationstraining auf Körperzusammensetzung, Muskelfunktion und Arteriosklerose-Marker bei postmenopausalen Frauen
Diese Studie bewertet die Auswirkungen eines 6-wöchigen Unterkörper-Elektromuskelstimulations-(EMS)-Trainingsprogramms auf Körperzusammensetzung, Muskelfunktion und Arteriosklerose-Marker bei postmenopausalen Frauen.
Die Menopause ist mit einem raschen Rückgang des Östrogens verbunden, was das Risiko für Sarkopenie (Muskelverlust) und arterielle Steifheit (Herz-Kreislauf-Erkrankungen) erhöht. Widerstandstraining ist bei diesen Zuständen wirksam, doch die Teilnahmeraten bei postmenopausalen Frauen sind oft niedrig. Diese Studie untersucht, ob die Anwendung von EMS während Unterkörper-Widerstandsübungen größere Vorteile bietet im Vergleich zu Widerstandstraining allein oder keiner Intervention.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt:
- Unterkörper-EMS kombiniert mit Widerstandstraining-Gruppe
- Nur-Widerstandstraining-Gruppe
- Kontrollgruppe (Keine Intervention)
Die Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von EMS als zeiteffiziente und effektive alternative Trainingsmethode zur Verbesserung der vaskulären und muskuloskelettalen Gesundheit in dieser Bevölkerungsgruppe zu überprüfen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Seoul
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Seoul, Seoul, Südkorea, 08826
- Seoul National University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Postmenopausale Frauen (definiert als Beendigung der Menstruation seit mindestens 12 Monaten).
- Alter zwischen 50 und 70 Jahren.
- Sitzende Lebensweise (keine Teilnahme an regelmäßigen Krafttrainingsprogrammen in den letzten 6 Monaten).
- In der Lage, Unterkörper-Kraftübungen mit dem LB-EMS-Anzug durchzuführen.
- Bereit, an der Studie teilzunehmen und eine informierte Einwilligung zu erteilen.
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen für WB-EMS: Vorhandensein implantierter elektrischer Geräte (z.B. Herzschrittmacher, Defibrillatoren), schwere Blutgerinnungsstörungen (z.B. Hämophilie), Bauch-/Leistenbruch oder Operation in den letzten 6 Monaten (einschließlich Stent-Implantation).
- Schwere chronische Erkrankungen: Diagnose schwerer kardiovaskulärer (z.B. Herzinfarkt, Herzinsuffizienz, Arrhythmie), renaler, neurologischer (z.B. Epilepsie) oder onkologischer Erkrankungen (derzeit in Behandlung).
- Unkontrollierte kardiovaskuläre Erkrankungen: Unkontrollierte Hypertonie oder schwere arterielle Durchblutungsstörungen.
- Störende Medikation: Aktuelle Einnahme von Hormonersatztherapie (HRT) für die Menopause oder Medikamente für schwere psychiatrische Störungen (z.B. Depression, Angst).
- Akute Erkrankungen & Sonstiges: Akute Infektion/Entzündung, Einfluss von Alkohol/Drogen oder jede andere vom Prüfer als ungeeignet erachtete Erkrankung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Nur Krafttraining-Gruppe
Die Teilnehmer absolvieren dasselbe Widerstandstraining für den Unterkörper ohne EMS-Stimulation.
Die Sitzungsstruktur (10-minütiges Aufwärmen, 30-minütige Hauptübung, 10-minütiges Abkühlen) und die Gesamtdauer (50 Minuten) sind identisch mit denen der Versuchsgruppe. |
Eine 50-minütige Sitzung bestehend aus einem 10-minütigen Aufwärmen, 30 Minuten Hauptteil mit Widerstandstraining für den Unterkörper (4 Arten von maschinenbasierten Übungen pro Sitzung) und einem 10-minütigen Cool-down
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer behalten ihren gewohnten täglichen Lebensstil bei und nehmen während der 6-wöchigen Studienphase an keinen neuen Trainingsprogrammen teil.
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Experimental: Lower Body EMS + Resistance Training Group
Participants perform lower body resistance training while wearing a lower body EMS suit.
Each session lasts 50 minutes (10-min warm-up, 30-min main exercise, 10-min cool-down).
EMS stimulation is applied exclusively during the 30-minute main exercise phase (85Hz, 350µs).
This program is conducted twice a week for 8 weeks.
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Elektrische Stimulation der unteren Körpermuskulatur (85Hz, 350µs) während der Haupttrainingsphase
Eine 50-minütige Sitzung bestehend aus einem 10-minütigen Aufwärmen, 30 Minuten Hauptteil mit Widerstandstraining für den Unterkörper (4 Arten von maschinenbasierten Übungen pro Sitzung) und einem 10-minütigen Cool-down
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Body Fat Percentage
Zeitfenster: Baseline and Week 8
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Assessed using BIA.
The proportion of fat mass relative to total body weight.
Unit of Measure: %
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Baseline and Week 8
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Highest Brachial-ankle Pulse Wave Velocity (baPWV)
Zeitfenster: Baseline and Week 8
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An indicator of arterial stiffness.
Higher values indicate stiffer arteries.
Unit of Measure: cm/s
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Baseline and Week 8
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Peak Torque (Knee Extension/Flexion) per body weight
Zeitfenster: Baseline and Week 8
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The maximum torque produced during isokinetic knee extension and flexion. Assessed at a 60°/s angular velocity. Unit of Measure: Nm (Newton-meters)/kg |
Baseline and Week 8
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Skeletal Muscle Mass
Zeitfenster: Baseline and Week 8
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Assessed using Bioelectrical Impedance Analysis (BIA).
Represents the total weight of muscle tissue attached to the skeleton.
Unit of Measure: kg
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Baseline and Week 8
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Total Body Fat Mass
Zeitfenster: Baseline and Week 8
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Assessed using BIA.
Represents the total weight of adipose tissue in the body.
Unit of Measure: kg
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Baseline and Week 8
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Skeletal Muscle Mass Index (SMI)
Zeitfenster: Baseline and Week 8
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Calculated as appendicular skeletal muscle mass (ASM) divided by height squared (kg/m^2). Used to assess sarcopenia status. Unit of Measure: kg/m^2 |
Baseline and Week 8
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Waist Circumference
Zeitfenster: Baseline and Week 8
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Measured at the midpoint between the lowest rib and the iliac crest using a standard anthropometric tape, with the participant standing and breathing normally. Unit of Measure: cm |
Baseline and Week 8
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Waist-to-Hip Ratio (WHR)
Zeitfenster: Baseline and Week 8
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Calculated as waist circumference divided by hip circumference. An indicator of central adiposity and cardiometabolic risk. Unit of Measure: ratio |
Baseline and Week 8
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Estimated Visceral Fat Area (eVFA)
Zeitfenster: Baseline and Week 8
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Assessed using BIA. Represents the cross-sectional area of visceral adipose tissue surrounding the abdominal organs. Unit of Measure: cm^2 |
Baseline and Week 8
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Average Brachial-ankle Pulse Wave Velocity (baPWV)
Zeitfenster: Baseline and Week 8
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An indicator of arterial stiffness.
Average values indicate stiffer arteries.
Unit of Measure: cm/s
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Baseline and Week 8
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Ankle-Brachial Index (ABI)
Zeitfenster: Baseline and Week 8
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The Ankle-Brachial Index (ABI) is the ratio of the systolic blood pressure measured at the ankle to the systolic blood pressure measured at the brachial artery. It is a non-invasive indicator used to assess the presence and severity of peripheral arterial stenosis or occlusion. Lower ABI values (typically < 0.9) suggest narrowing or blockage of the arteries in the legs. Unit of Measure: ratio |
Baseline and Week 8
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Systolic Blood Pressure (SBP)
Zeitfenster: Baseline and Week 8
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Measured using an automated oscillometric device after at least 5 minutes of seated rest. Represents the peak arterial pressure during ventricular contraction. Unit of Measure: mmHg |
Baseline and Week 8
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Diastolic Blood Pressure (DBP)
Zeitfenster: Baseline and Week 8
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Measured using an automated oscillometric device after at least 5 minutes of seated rest. Represents the minimum arterial pressure during ventricular relaxation. Unit of Measure: mmHg |
Baseline and Week 8
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Pulse Pressure (PP)
Zeitfenster: Baseline and Week 8
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The difference between systolic and diastolic blood pressure. It is a marker of arterial stiffness. Unit of Measure: mmHg |
Baseline and Week 8
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Mean Arterial Pressure (MAP)
Zeitfenster: Baseline and Week 8
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Calculated as (SBP + 2 × DBP) / 3. Represents the average arterial pressure during one cardiac cycle. Unit of Measure: mmHg |
Baseline and Week 8
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Total Work Done per body weight
Zeitfenster: Baseline and Week 8
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The total amount of work performed by the muscle groups during the test protocol(Knee extension/flexion) at an angular velocity of 180°/s. Unit of Measure: Nm/kg |
Baseline and Week 8
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fatigue Index
Zeitfenster: Baseline and Week 8
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The percentage decline in peak torque calculated from the difference between the initial and final repetitions during a set of isokinetic contractions performed at an angular velocity of 180°/s. Unit of Measure: % |
Baseline and Week 8
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Hamstring-Quadriceps Ratio (H/Q Ratio)
Zeitfenster: Baseline and Week 8
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The ratio of the peak torque of the hamstring muscles to the peak torque of the quadriceps muscles measured at an angular velocity of 60°/s. Unit of Measure: ratio |
Baseline and Week 8
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Bilateral Deficit
Zeitfenster: Baseline and Week 8
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The percentage difference between the sum of peak torques produced by each leg individually and the peak torque produced when both legs act simultaneously, measured at an angular velocity of 60°/s. Unit of Measure: % |
Baseline and Week 8
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yeon Soo Kim, MD, Seoul National University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Neuromuskuläre Manifestationen
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Arterielle Verschlusskrankheiten
- Muskelatrophie
- Atrophie
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Sarkopenie
- Arteriosklerose
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB No. 2601/002-017
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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