Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты тренировок с электростимуляцией мышц нижней части тела у женщин в постменопаузе (LB-EMS-PMW)

13 июля 2026 г. обновлено: Kyungho Kim, Seoul National University

Влияние тренировки с электрической мышечной стимуляцией нижней части тела на состав тела, мышечную функцию и маркеры артериосклероза у женщин в постменопаузе

Это исследование оценивает влияние 6-недельной программы тренировок с электростимуляцией мышц (EMS) нижней части тела на состав тела, мышечную функцию и маркеры артериосклероза у женщин в постменопаузе.

Менопауза связана с быстрым снижением уровня эстрогена, что увеличивает риск саркопении (потери мышечной массы) и артериальной жесткости (сердечно-сосудистых заболеваний). Хотя силовые тренировки эффективны при этих состояниях, уровень участия среди женщин в постменопаузе часто низкий. Это исследование изучает, обеспечивает ли применение EMS во время силовых упражнений для нижней части тела дополнительные преимущества по сравнению с силовыми тренировками без EMS или отсутствием вмешательства.

Участники будут рандомизированы в три группы:

  1. Группа EMS нижней части тела в сочетании с силовыми тренировками
  2. Группа только силовых тренировок
  3. Контрольная группа (без вмешательства)

Исследование направлено на проверку эффективности EMS как временно-эффективной и результативной альтернативной формы упражнений для улучшения сосудистого и опорно-двигательного здоровья в этой популяции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

38

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в постменопаузе (определяется как прекращение менструации не менее чем на 12 месяцев).
  • Возраст от 50 до 70 лет.
  • Малоподвижный образ жизни (отсутствие участия в регулярных программах силовых тренировок в течение последних 6 месяцев).
  • Способность выполнять упражнения для нижней части тела с костюмом LB-EMS.
  • Готовность участвовать в исследовании и предоставить информированное согласие.

Критерии исключения:

  • Противопоказания для WB-EMS: наличие имплантированных электронных устройств (например, кардиостимуляторов, дефибрилляторов), тяжелых нарушений свертываемости крови (например, гемофилия), брюшная/паховая грыжа или история операций в течение последних 6 месяцев (включая установку стента).
  • Тяжелые хронические заболевания: диагноз тяжелых сердечно-сосудистых (например, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, аритмия), почечных, неврологических (например, эпилепсия) или онкологических заболеваний (в настоящее время проходящих лечение).
  • Неконтролируемые сердечно-сосудистые состояния: неконтролируемая гипертензия или тяжелые нарушения артериального кровообращения.
  • Мешающие лекарственные средства: текущее использование заместительной гормональной терапии (ЗГТ) при менопаузе или лекарств для лечения тяжелых психических расстройств (например, депрессия, тревожность).
  • Острые состояния и прочее: острая инфекция/воспаление, влияние алкоголя/наркотиков или любое другое состояние, признанное исследователем неподходящим.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа только силовых тренировок
Участники выполняют идентичную программу тренировок нижней части тела с сопротивлением без EMS-стимуляции. Структура сессии (10-минутная разминка, 30-минутное основное упражнение, 10-минутная заминка) и общая продолжительность (50 минут) такие же, как и в экспериментальной группе.
Поведенческий: Тренировка с сопротивлением для нижней части тела
50-минутная сессия, состоящая из 10-минутной разминки, 30 минут основного силового тренинга нижней части тела (4 вида упражнений на тренажерах за сессию) и 10-минутной заминки
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники сохраняют свой обычный повседневный образ жизни, не приступая к каким-либо новым программам физических упражнений в течение 6-недельного периода исследования.
Экспериментальный: Lower Body EMS + Resistance Training Group
Participants perform lower body resistance training while wearing a lower body EMS suit. Each session lasts 50 minutes (10-min warm-up, 30-min main exercise, 10-min cool-down). EMS stimulation is applied exclusively during the 30-minute main exercise phase (85Hz, 350µs). This program is conducted twice a week for 8 weeks.
Устройство: Устройство для электромиостимуляции нижней части тела (LB-EMS)
Электрическая стимуляция, применяемая к мышцам нижней части тела (85 Гц, 350 мкс) во время основной фазы упражнения
Поведенческий: Тренировка с сопротивлением для нижней части тела
50-минутная сессия, состоящая из 10-минутной разминки, 30 минут основного силового тренинга нижней части тела (4 вида упражнений на тренажерах за сессию) и 10-минутной заминки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Body Fat Percentage
Временное ограничение: Baseline and Week 8
Assessed using BIA. The proportion of fat mass relative to total body weight. Unit of Measure: %
Baseline and Week 8

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Highest Brachial-ankle Pulse Wave Velocity (baPWV)
Временное ограничение: Baseline and Week 8
An indicator of arterial stiffness. Higher values indicate stiffer arteries. Unit of Measure: cm/s
Baseline and Week 8
Peak Torque (Knee Extension/Flexion) per body weight
Временное ограничение: Baseline and Week 8

The maximum torque produced during isokinetic knee extension and flexion. Assessed at a 60°/s angular velocity.

Unit of Measure: Nm (Newton-meters)/kg
Baseline and Week 8
Skeletal Muscle Mass
Временное ограничение: Baseline and Week 8
Assessed using Bioelectrical Impedance Analysis (BIA). Represents the total weight of muscle tissue attached to the skeleton. Unit of Measure: kg
Baseline and Week 8
Total Body Fat Mass
Временное ограничение: Baseline and Week 8
Assessed using BIA. Represents the total weight of adipose tissue in the body. Unit of Measure: kg
Baseline and Week 8
Skeletal Muscle Mass Index (SMI)
Временное ограничение: Baseline and Week 8

Calculated as appendicular skeletal muscle mass (ASM) divided by height squared (kg/m^2). Used to assess sarcopenia status.

Unit of Measure: kg/m^2
Baseline and Week 8
Waist Circumference
Временное ограничение: Baseline and Week 8

Measured at the midpoint between the lowest rib and the iliac crest using a standard anthropometric tape, with the participant standing and breathing normally.

Unit of Measure: cm
Baseline and Week 8
Waist-to-Hip Ratio (WHR)
Временное ограничение: Baseline and Week 8

Calculated as waist circumference divided by hip circumference. An indicator of central adiposity and cardiometabolic risk.

Unit of Measure: ratio
Baseline and Week 8
Estimated Visceral Fat Area (eVFA)
Временное ограничение: Baseline and Week 8

Assessed using BIA. Represents the cross-sectional area of visceral adipose tissue surrounding the abdominal organs.

Unit of Measure: cm^2
Baseline and Week 8
Average Brachial-ankle Pulse Wave Velocity (baPWV)
Временное ограничение: Baseline and Week 8
An indicator of arterial stiffness. Average values indicate stiffer arteries. Unit of Measure: cm/s
Baseline and Week 8
Ankle-Brachial Index (ABI)
Временное ограничение: Baseline and Week 8

The Ankle-Brachial Index (ABI) is the ratio of the systolic blood pressure measured at the ankle to the systolic blood pressure measured at the brachial artery. It is a non-invasive indicator used to assess the presence and severity of peripheral arterial stenosis or occlusion. Lower ABI values (typically < 0.9) suggest narrowing or blockage of the arteries in the legs.

Unit of Measure: ratio
Baseline and Week 8
Systolic Blood Pressure (SBP)
Временное ограничение: Baseline and Week 8

Measured using an automated oscillometric device after at least 5 minutes of seated rest. Represents the peak arterial pressure during ventricular contraction.

Unit of Measure: mmHg
Baseline and Week 8
Diastolic Blood Pressure (DBP)
Временное ограничение: Baseline and Week 8

Measured using an automated oscillometric device after at least 5 minutes of seated rest. Represents the minimum arterial pressure during ventricular relaxation.

Unit of Measure: mmHg
Baseline and Week 8
Pulse Pressure (PP)
Временное ограничение: Baseline and Week 8

The difference between systolic and diastolic blood pressure. It is a marker of arterial stiffness.

Unit of Measure: mmHg
Baseline and Week 8
Mean Arterial Pressure (MAP)
Временное ограничение: Baseline and Week 8

Calculated as (SBP + 2 × DBP) / 3. Represents the average arterial pressure during one cardiac cycle.

Unit of Measure: mmHg
Baseline and Week 8
Total Work Done per body weight
Временное ограничение: Baseline and Week 8

The total amount of work performed by the muscle groups during the test protocol(Knee extension/flexion) at an angular velocity of 180°/s.

Unit of Measure: Nm/kg
Baseline and Week 8

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Fatigue Index
Временное ограничение: Baseline and Week 8

The percentage decline in peak torque calculated from the difference between the initial and final repetitions during a set of isokinetic contractions performed at an angular velocity of 180°/s.

Unit of Measure: %
Baseline and Week 8
Hamstring-Quadriceps Ratio (H/Q Ratio)
Временное ограничение: Baseline and Week 8

The ratio of the peak torque of the hamstring muscles to the peak torque of the quadriceps muscles measured at an angular velocity of 60°/s.

Unit of Measure: ratio
Baseline and Week 8
Bilateral Deficit
Временное ограничение: Baseline and Week 8

The percentage difference between the sum of peak torques produced by each leg individually and the peak torque produced when both legs act simultaneously, measured at an angular velocity of 60°/s.

Unit of Measure: %
Baseline and Week 8

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University

Следователи

  • Главный следователь: Yeon Soo Kim, MD, Seoul National University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 января 2026 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 июня 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB No. 2601/002-017

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться