Alaraajojen EMS-koulutuksen vaikutukset vaihdevuosien naisilla (LB-EMS-PMW)
Alaraajan sähköisen lihasstimulaatiokoulutuksen vaikutukset postmenopausaalisten naisten kehon koostumukseen, lihasfunktioon ja arterioskleroosin merkkiaineisiin
Tämä tutkimus arvioi 6 viikon alaosan sähköinen lihasstimulaatio (EMS) -harjoitusohjelman vaikutuksia postmenopausaalisten naisten kehon koostumukseen, lihastoimintaan ja arterioskleroosin merkkeihin.
Menopaussi liittyy nopeaan estrogeenin vähenemiseen, mikä lisää sarkopenian (lihaskadon) ja valtimojen jäykkyyden (sydän- ja verisuonitaudit) riskiä. Vaikka voimaharjoittelu on tehokasta näihin tiloihin, postmenopausaalisten naisten osallistumisasteet ovat usein alhaisia. Tämä tutkimus selvittää, tarjoaako EMS:n käyttö alaosan voimaharjoituksissa parempia hyötyjä verrattuna pelkkään voimaharjoitteluun tai ei-interventioon.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään:
- Alaosan EMS yhdistettynä voimaharjoitusryhmään
- Vain voimaharjoitusryhmä
- Kontrolliryhmä (Ei interventiota)
Tutkimuksen tavoitteena on varmistaa EMS:n tehokkuus ajantasaiseksi ja tehokkaaksi vaihtoehtoiseksi harjoitusmuodoksi parantamaan tämän väestön verisuoni- ja liikuntaelinterveyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Seoul
-
Seoul, Seoul, Etelä -Korea, 08826
- Seoul National University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Menopaussin jälkeiset naiset (määritelty kuukautisten loppumisena vähintään 12 kuukautta sitten).
- Ikä 50–70 vuotta.
- Istumatyylinen elämäntapa (ei säännöllistä voimaharjoittelua viimeisen 6 kuukauden aikana).
- Kykenevät suorittamaan alavartalon voimaharjoittelua LB-EMS-puvulla.
- Halukkuus osallistua tutkimukseen ja antaa tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- WB-EMS:lle vasta-aiheet: Sähköisten laitteiden läsnäolo kehossa (esim. sydämentahdistin, defibrillaattori), vakavat verenvuotohäiriöt (esim. hemofilia), vatsan tai nivuskanan tyrä tai leikkaushistoria viimeisen 6 kuukauden aikana (mukaan lukien stentin asennus).
- Vakavat krooniset sairaudet: Vakavien sydän- ja verisuonitautien (esim. sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta, rytmihäiriöt), munuaisten, neurologisten (esim. epilepsia) tai syöpäsairauksien diagnoosi (tällä hetkellä hoidossa).
- Hallitsemattomat sydän- ja verisuonitilat: Hallitsematon verenpaine tai vakavat valtimonkiertoelimistön häiriöt.
- Sekaan vaikuttavat lääkkeet: Tämänhetkinen hormonikorvaushoito menopaussia varten tai lääkitys vakaviin mielenterveyden häiriöihin (esim. masennus, ahdistus).
- Äkilliset tilat ja muut: Äkillinen infektio/tulehdus, alkoholin/huumausaineiden vaikutus tai mikä tahansa muu tutkijan mukaan sopimaton tila.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vain Vastusvoimaharjoitteluryhmä
Osallistujat suorittavat saman alavartalon vastusharjoitusohjelman ilman EMS-särkytyksiä.
Istunnon rakenne (10 min lämmittely, 30 min pääharjoitus, 10 min jäähdytys) ja kokonaiskesto (50 minuuttia) ovat samat kuin kokeellisessa ryhmässä.
|
50 minuutin istunto, joka koostuu 10 minuutin lämmittelystä, 30 minuutin pääharjoituksesta alavartalon voimaharjoituksesta (4 erilaista koneharjoitusta per istunto) ja 10 minuutin jäähdytyksestä
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Osallistujat säilyttävät tavanomaisen päivittäisen elämäntapansa ilman uusien harjoitusohjelmien aloittamista 6 viikon tutkimusjakson aikana.
|
|
|
Kokeellinen: Lower Body EMS + Resistance Training Group
Participants perform lower body resistance training while wearing a lower body EMS suit.
Each session lasts 50 minutes (10-min warm-up, 30-min main exercise, 10-min cool-down).
EMS stimulation is applied exclusively during the 30-minute main exercise phase (85Hz, 350µs).
This program is conducted twice a week for 8 weeks.
|
Sähköinen stimulaatio, joka kohdistetaan alavartalon lihaksiin (85 Hz, 350 µs) pääharjoitusvaiheen aikana
50 minuutin istunto, joka koostuu 10 minuutin lämmittelystä, 30 minuutin pääharjoituksesta alavartalon voimaharjoituksesta (4 erilaista koneharjoitusta per istunto) ja 10 minuutin jäähdytyksestä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Body Fat Percentage
Aikaikkuna: Baseline and Week 8
|
Assessed using BIA.
The proportion of fat mass relative to total body weight.
Unit of Measure: %
|
Baseline and Week 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Highest Brachial-ankle Pulse Wave Velocity (baPWV)
Aikaikkuna: Baseline and Week 8
|
An indicator of arterial stiffness.
Higher values indicate stiffer arteries.
Unit of Measure: cm/s
|
Baseline and Week 8
|
|
Peak Torque (Knee Extension/Flexion) per body weight
Aikaikkuna: Baseline and Week 8
|
The maximum torque produced during isokinetic knee extension and flexion. Assessed at a 60°/s angular velocity. Unit of Measure: Nm (Newton-meters)/kg |
Baseline and Week 8
|
|
Skeletal Muscle Mass
Aikaikkuna: Baseline and Week 8
|
Assessed using Bioelectrical Impedance Analysis (BIA).
Represents the total weight of muscle tissue attached to the skeleton.
Unit of Measure: kg
|
Baseline and Week 8
|
|
Total Body Fat Mass
Aikaikkuna: Baseline and Week 8
|
Assessed using BIA.
Represents the total weight of adipose tissue in the body.
Unit of Measure: kg
|
Baseline and Week 8
|
|
Skeletal Muscle Mass Index (SMI)
Aikaikkuna: Baseline and Week 8
|
Calculated as appendicular skeletal muscle mass (ASM) divided by height squared (kg/m^2). Used to assess sarcopenia status. Unit of Measure: kg/m^2 |
Baseline and Week 8
|
|
Waist Circumference
Aikaikkuna: Baseline and Week 8
|
Measured at the midpoint between the lowest rib and the iliac crest using a standard anthropometric tape, with the participant standing and breathing normally. Unit of Measure: cm |
Baseline and Week 8
|
|
Waist-to-Hip Ratio (WHR)
Aikaikkuna: Baseline and Week 8
|
Calculated as waist circumference divided by hip circumference. An indicator of central adiposity and cardiometabolic risk. Unit of Measure: ratio |
Baseline and Week 8
|
|
Estimated Visceral Fat Area (eVFA)
Aikaikkuna: Baseline and Week 8
|
Assessed using BIA. Represents the cross-sectional area of visceral adipose tissue surrounding the abdominal organs. Unit of Measure: cm^2 |
Baseline and Week 8
|
|
Average Brachial-ankle Pulse Wave Velocity (baPWV)
Aikaikkuna: Baseline and Week 8
|
An indicator of arterial stiffness.
Average values indicate stiffer arteries.
Unit of Measure: cm/s
|
Baseline and Week 8
|
|
Ankle-Brachial Index (ABI)
Aikaikkuna: Baseline and Week 8
|
The Ankle-Brachial Index (ABI) is the ratio of the systolic blood pressure measured at the ankle to the systolic blood pressure measured at the brachial artery. It is a non-invasive indicator used to assess the presence and severity of peripheral arterial stenosis or occlusion. Lower ABI values (typically < 0.9) suggest narrowing or blockage of the arteries in the legs. Unit of Measure: ratio |
Baseline and Week 8
|
|
Systolic Blood Pressure (SBP)
Aikaikkuna: Baseline and Week 8
|
Measured using an automated oscillometric device after at least 5 minutes of seated rest. Represents the peak arterial pressure during ventricular contraction. Unit of Measure: mmHg |
Baseline and Week 8
|
|
Diastolic Blood Pressure (DBP)
Aikaikkuna: Baseline and Week 8
|
Measured using an automated oscillometric device after at least 5 minutes of seated rest. Represents the minimum arterial pressure during ventricular relaxation. Unit of Measure: mmHg |
Baseline and Week 8
|
|
Pulse Pressure (PP)
Aikaikkuna: Baseline and Week 8
|
The difference between systolic and diastolic blood pressure. It is a marker of arterial stiffness. Unit of Measure: mmHg |
Baseline and Week 8
|
|
Mean Arterial Pressure (MAP)
Aikaikkuna: Baseline and Week 8
|
Calculated as (SBP + 2 × DBP) / 3. Represents the average arterial pressure during one cardiac cycle. Unit of Measure: mmHg |
Baseline and Week 8
|
|
Total Work Done per body weight
Aikaikkuna: Baseline and Week 8
|
The total amount of work performed by the muscle groups during the test protocol(Knee extension/flexion) at an angular velocity of 180°/s. Unit of Measure: Nm/kg |
Baseline and Week 8
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fatigue Index
Aikaikkuna: Baseline and Week 8
|
The percentage decline in peak torque calculated from the difference between the initial and final repetitions during a set of isokinetic contractions performed at an angular velocity of 180°/s. Unit of Measure: % |
Baseline and Week 8
|
|
Hamstring-Quadriceps Ratio (H/Q Ratio)
Aikaikkuna: Baseline and Week 8
|
The ratio of the peak torque of the hamstring muscles to the peak torque of the quadriceps muscles measured at an angular velocity of 60°/s. Unit of Measure: ratio |
Baseline and Week 8
|
|
Bilateral Deficit
Aikaikkuna: Baseline and Week 8
|
The percentage difference between the sum of peak torques produced by each leg individually and the peak torque produced when both legs act simultaneously, measured at an angular velocity of 60°/s. Unit of Measure: % |
Baseline and Week 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yeon Soo Kim, MD, Seoul National University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB No. 2601/002-017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .