Effekter av nedre kroppens EMS-träning hos postmenopausala kvinnor (LB-EMS-PMW)
Effekter av elektrisk muskelstimuleringsträning i nedre kroppen på kroppssammansättning, muskelfunktion och åderförkalkningsmarkörer hos postmenopausala kvinnor
Denna studie utvärderar effekterna av ett 6-veckors träningsprogram med elektrisk muskelstimulering (EMS) för underkroppen på kroppssammansättning, muskelfunktion och markörer för artärförkalkning hos postmenopausala kvinnor.
Övergångsåldern är associerad med en snabb minskning av östrogen, vilket ökar risken för sarkopeni (muskelförlust) och artärstyvhet (hjärt-kärlsjukdom). Även om styrketräning är effektiv för dessa tillstånd, är deltagandet bland postmenopausala kvinnor ofta lågt. Denna studie undersöker om användning av EMS under styrketräning för underkroppen ger överlägsna fördelar jämfört med enbart styrketräning eller ingen intervention.
Deltagare kommer att randomiseras till tre grupper:
- Grupp med underkropps-EMS kombinerat med styrketräning
- Grupp med enbart styrketräning
- Kontrollgrupp (ingen intervention)
Studien syftar till att verifiera effektiviteten av EMS som ett tidsmässigt effektivt och effektivt alternativt träningssätt för att förbättra kärl- och muskuloskeletalt hälsa i denna population.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Seoul
-
Seoul, Seoul, Sydkorea, 08826
- Seoul National University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Postmenopausala kvinnor (definierat som upphörande av menstruation i minst 12 månader).
- Ålder mellan 50 och 70 år.
- Stillasittande livsstil (ingen deltagande i regelbundna styrketräningsprogram under de senaste 6 månaderna).
- Kan utföra nedre kroppens styrketräning med LB-EMS-dräkt.
- Beredd att delta i studien och lämna informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
- Kontraindikationer för WB-EMS: Förekomst av implanterade elektriska enheter (t.ex. pacemakers, defibrillatorer), allvarliga blödningsrubbningar (t.ex. hemofili), buk-/ljumskbråck, eller historik av kirurgi inom de senaste 6 månaderna (inklusive stentinsättning).
- Allvarliga Kroniska Sjukdomar: Diagnos av allvarliga kardiovaskulära (t.ex. hjärtinfarkt, hjärtsvikt, arytmi), njur-, neurologiska (t.ex. epilepsi), eller onkologiska sjukdomar (som för närvarande genomgår behandling).
- Okontrollerade Kardiovaskulära Tillstånd: Okontrollerad hypertoni eller allvarliga arteriella cirkulationsstörningar.
- Förvirrande Läkemedel: Nuvarande användning av hormonersättningsterapi (HRT) för menopaus eller läkemedel för allvarliga psykiatriska störningar (t.ex. depression, ångest).
- Akuta Tillstånd & Andra: Akut infektion/inflammation, påverkan av alkohol/droger, eller något annat tillstånd som bedöms olämpligt av undersökaren.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Endast styrketräning-grupp
Deltagarna genomför samma träningsprogram för underkroppen utan EMS-stimulering.
Sessionens struktur (10 min uppvärmning, 30 min huvudövning, 10 min nedvarvning) och totala längd (50 minuter) är samma som för experimentgruppen.
|
En 50-minuters session bestående av en 10-minuters uppvärmning, 30 minuters huvudträning för nedre kroppen med motståndsträning (4 typer av maskinbaserade övningar per session) och en 10-minuters avslappning
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna behåller sin vanliga dagliga livsstil utan att delta i några nya träningsprogram under den 6-veckors långa studieperioden.
|
|
|
Experimentell: Lower Body EMS + Resistance Training Group
Participants perform lower body resistance training while wearing a lower body EMS suit.
Each session lasts 50 minutes (10-min warm-up, 30-min main exercise, 10-min cool-down).
EMS stimulation is applied exclusively during the 30-minute main exercise phase (85Hz, 350µs).
This program is conducted twice a week for 8 weeks.
|
Elektrisk stimulering applicerad på de nedre kroppsmusklerna (85Hz, 350µs) under huvudträningsfasen
En 50-minuters session bestående av en 10-minuters uppvärmning, 30 minuters huvudträning för nedre kroppen med motståndsträning (4 typer av maskinbaserade övningar per session) och en 10-minuters avslappning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Body Fat Percentage
Tidsram: Baseline and Week 8
|
Assessed using BIA.
The proportion of fat mass relative to total body weight.
Unit of Measure: %
|
Baseline and Week 8
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Highest Brachial-ankle Pulse Wave Velocity (baPWV)
Tidsram: Baseline and Week 8
|
An indicator of arterial stiffness.
Higher values indicate stiffer arteries.
Unit of Measure: cm/s
|
Baseline and Week 8
|
|
Peak Torque (Knee Extension/Flexion) per body weight
Tidsram: Baseline and Week 8
|
The maximum torque produced during isokinetic knee extension and flexion. Assessed at a 60°/s angular velocity. Unit of Measure: Nm (Newton-meters)/kg |
Baseline and Week 8
|
|
Skeletal Muscle Mass
Tidsram: Baseline and Week 8
|
Assessed using Bioelectrical Impedance Analysis (BIA).
Represents the total weight of muscle tissue attached to the skeleton.
Unit of Measure: kg
|
Baseline and Week 8
|
|
Total Body Fat Mass
Tidsram: Baseline and Week 8
|
Assessed using BIA.
Represents the total weight of adipose tissue in the body.
Unit of Measure: kg
|
Baseline and Week 8
|
|
Skeletal Muscle Mass Index (SMI)
Tidsram: Baseline and Week 8
|
Calculated as appendicular skeletal muscle mass (ASM) divided by height squared (kg/m^2). Used to assess sarcopenia status. Unit of Measure: kg/m^2 |
Baseline and Week 8
|
|
Waist Circumference
Tidsram: Baseline and Week 8
|
Measured at the midpoint between the lowest rib and the iliac crest using a standard anthropometric tape, with the participant standing and breathing normally. Unit of Measure: cm |
Baseline and Week 8
|
|
Waist-to-Hip Ratio (WHR)
Tidsram: Baseline and Week 8
|
Calculated as waist circumference divided by hip circumference. An indicator of central adiposity and cardiometabolic risk. Unit of Measure: ratio |
Baseline and Week 8
|
|
Estimated Visceral Fat Area (eVFA)
Tidsram: Baseline and Week 8
|
Assessed using BIA. Represents the cross-sectional area of visceral adipose tissue surrounding the abdominal organs. Unit of Measure: cm^2 |
Baseline and Week 8
|
|
Average Brachial-ankle Pulse Wave Velocity (baPWV)
Tidsram: Baseline and Week 8
|
An indicator of arterial stiffness.
Average values indicate stiffer arteries.
Unit of Measure: cm/s
|
Baseline and Week 8
|
|
Ankle-Brachial Index (ABI)
Tidsram: Baseline and Week 8
|
The Ankle-Brachial Index (ABI) is the ratio of the systolic blood pressure measured at the ankle to the systolic blood pressure measured at the brachial artery. It is a non-invasive indicator used to assess the presence and severity of peripheral arterial stenosis or occlusion. Lower ABI values (typically < 0.9) suggest narrowing or blockage of the arteries in the legs. Unit of Measure: ratio |
Baseline and Week 8
|
|
Systolic Blood Pressure (SBP)
Tidsram: Baseline and Week 8
|
Measured using an automated oscillometric device after at least 5 minutes of seated rest. Represents the peak arterial pressure during ventricular contraction. Unit of Measure: mmHg |
Baseline and Week 8
|
|
Diastolic Blood Pressure (DBP)
Tidsram: Baseline and Week 8
|
Measured using an automated oscillometric device after at least 5 minutes of seated rest. Represents the minimum arterial pressure during ventricular relaxation. Unit of Measure: mmHg |
Baseline and Week 8
|
|
Pulse Pressure (PP)
Tidsram: Baseline and Week 8
|
The difference between systolic and diastolic blood pressure. It is a marker of arterial stiffness. Unit of Measure: mmHg |
Baseline and Week 8
|
|
Mean Arterial Pressure (MAP)
Tidsram: Baseline and Week 8
|
Calculated as (SBP + 2 × DBP) / 3. Represents the average arterial pressure during one cardiac cycle. Unit of Measure: mmHg |
Baseline and Week 8
|
|
Total Work Done per body weight
Tidsram: Baseline and Week 8
|
The total amount of work performed by the muscle groups during the test protocol(Knee extension/flexion) at an angular velocity of 180°/s. Unit of Measure: Nm/kg |
Baseline and Week 8
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fatigue Index
Tidsram: Baseline and Week 8
|
The percentage decline in peak torque calculated from the difference between the initial and final repetitions during a set of isokinetic contractions performed at an angular velocity of 180°/s. Unit of Measure: % |
Baseline and Week 8
|
|
Hamstring-Quadriceps Ratio (H/Q Ratio)
Tidsram: Baseline and Week 8
|
The ratio of the peak torque of the hamstring muscles to the peak torque of the quadriceps muscles measured at an angular velocity of 60°/s. Unit of Measure: ratio |
Baseline and Week 8
|
|
Bilateral Deficit
Tidsram: Baseline and Week 8
|
The percentage difference between the sum of peak torques produced by each leg individually and the peak torque produced when both legs act simultaneously, measured at an angular velocity of 60°/s. Unit of Measure: % |
Baseline and Week 8
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yeon Soo Kim, MD, Seoul National University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB No. 2601/002-017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .