Effekter af nederste krops EMS-træning hos postmenopausale kvinder (LB-EMS-PMW)
Effekter af elektrisk muskelstimuleringstræning i underkroppen på kropskomposition, muskel funktion og arteriosklerose-markører hos postmenopausale kvinder
Denne undersøgelse evaluerer effekterne af et 6-ugers nedre krops Elektrisk Muskelstimulering (EMS) træningsprogram på kropskomposition, muskelfunktion og arteriosklerose markører hos postmenopausale kvinder.
Menopause er forbundet med en hurtig nedgang i østrogen, hvilket øger risikoen for sarkopeni (muskeltab) og arteriel stivhed (hjerte-kar-sygdom). Mens modstandstræning er effektiv for disse tilstande, er deltagelsesrater blandt postmenopausale kvinder ofte lave. Denne undersøgelse undersøger, om anvendelse af EMS under nedre krops modstandsøvelser giver overlegne fordele sammenlignet med kun modstandstræning eller ingen intervention.
Deltagere vil blive randomiseret i tre grupper:
- Nedre krops EMS kombineret med Modstandstræningsgruppe
- Kun Modstandstræningsgruppe
- Kontrolgruppe (Ingen intervention)
Undersøgelsen har til formål at verificere effektiviteten af EMS som en tidsbesparende og effektiv alternativ træningsmetode til at forbedre vaskulær og muskuloskeletal sundhed i denne population.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Seoul
-
Seoul, Seoul, Sydkorea, 08826
- Seoul National University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Postmenopausale kvinder (defineret som ophør af menstruation i mindst 12 måneder).
- Alder mellem 50 og 70 år.
- Stillesiddende livsstil (ingen deltagelse i regelmæssige styrketræningsprogrammer inden for de sidste 6 måneder).
- I stand til at udføre underkropsstyrketræning med LB-EMS-dragt.
- Villige til at deltage i studiet og give informeret samtykke.
Eksklusionskriterier:
- Kontraindikationer for WB-EMS: Forekomst af implanterede elektriske enheder (f.eks. pacemakere, defibrillatorer), alvorlige blødningsforstyrrelser (f.eks. hæmofili), abdominal/inguinal brok eller historie for operation inden for de sidste 6 måneder (inklusive stent-indlægning).
- Alvorlige Kroniske Sygdomme: Diagnose af alvorlige kardiovaskulære (f.eks. MI, hjertesvigt, arytmi), nyre-, neurologiske (f.eks. epilepsi) eller onkologiske sygdomme (igangværende behandling).
- Ukontrollerede Kardiovaskulære Tilstande: Ukontrolleret hypertension eller alvorlige arterielle cirkulationsforstyrrelser.
- Forvirrende Medicin: Nuværende brug af hormonerstattende terapi (HRT) for menopause eller medicin for alvorlige psykiske lidelser (f.eks. depression, angst).
- Akutte Tilstande & Andre: Akut infektion/inflammation, påvirkning af alkohol/stoffer eller enhver anden tilstand vurderet uegnet af undersøgeren.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Resistens-træningsgruppe
Deltagerne gennemfører det samme nedre krops modstandstræningsprogram uden EMS-stimulering.
Sessionens struktur (10-minutters opvarmning, 30-minutters hovedøvelse, 10-minutters afsvæbning) og den samlede varighed (50 minutter) er de samme som for forsøgsgruppen.
|
En 50-minutters session bestående af en 10-minutters opvarmning, 30 minutters hovedtræning for underkroppen med modstand (4 typer maskinbaserede øvelser pr. session) og en 10-minutters nedkøling
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne opretholder deres sædvanlige daglige livsstil uden at deltage i nye træningsprogrammer i løbet af den 6-ugers undersøgelsesperiode.
|
|
|
Eksperimentel: Lower Body EMS + Resistance Training Group
Participants perform lower body resistance training while wearing a lower body EMS suit.
Each session lasts 50 minutes (10-min warm-up, 30-min main exercise, 10-min cool-down).
EMS stimulation is applied exclusively during the 30-minute main exercise phase (85Hz, 350µs).
This program is conducted twice a week for 8 weeks.
|
Elektrisk stimulering anvendt på de nedre krops muskler (85Hz, 350µs) under hovedtræningsfasen
En 50-minutters session bestående af en 10-minutters opvarmning, 30 minutters hovedtræning for underkroppen med modstand (4 typer maskinbaserede øvelser pr. session) og en 10-minutters nedkøling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Body Fat Percentage
Tidsramme: Baseline and Week 8
|
Assessed using BIA.
The proportion of fat mass relative to total body weight.
Unit of Measure: %
|
Baseline and Week 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Highest Brachial-ankle Pulse Wave Velocity (baPWV)
Tidsramme: Baseline and Week 8
|
An indicator of arterial stiffness.
Higher values indicate stiffer arteries.
Unit of Measure: cm/s
|
Baseline and Week 8
|
|
Peak Torque (Knee Extension/Flexion) per body weight
Tidsramme: Baseline and Week 8
|
The maximum torque produced during isokinetic knee extension and flexion. Assessed at a 60°/s angular velocity. Unit of Measure: Nm (Newton-meters)/kg |
Baseline and Week 8
|
|
Skeletal Muscle Mass
Tidsramme: Baseline and Week 8
|
Assessed using Bioelectrical Impedance Analysis (BIA).
Represents the total weight of muscle tissue attached to the skeleton.
Unit of Measure: kg
|
Baseline and Week 8
|
|
Total Body Fat Mass
Tidsramme: Baseline and Week 8
|
Assessed using BIA.
Represents the total weight of adipose tissue in the body.
Unit of Measure: kg
|
Baseline and Week 8
|
|
Skeletal Muscle Mass Index (SMI)
Tidsramme: Baseline and Week 8
|
Calculated as appendicular skeletal muscle mass (ASM) divided by height squared (kg/m^2). Used to assess sarcopenia status. Unit of Measure: kg/m^2 |
Baseline and Week 8
|
|
Waist Circumference
Tidsramme: Baseline and Week 8
|
Measured at the midpoint between the lowest rib and the iliac crest using a standard anthropometric tape, with the participant standing and breathing normally. Unit of Measure: cm |
Baseline and Week 8
|
|
Waist-to-Hip Ratio (WHR)
Tidsramme: Baseline and Week 8
|
Calculated as waist circumference divided by hip circumference. An indicator of central adiposity and cardiometabolic risk. Unit of Measure: ratio |
Baseline and Week 8
|
|
Estimated Visceral Fat Area (eVFA)
Tidsramme: Baseline and Week 8
|
Assessed using BIA. Represents the cross-sectional area of visceral adipose tissue surrounding the abdominal organs. Unit of Measure: cm^2 |
Baseline and Week 8
|
|
Average Brachial-ankle Pulse Wave Velocity (baPWV)
Tidsramme: Baseline and Week 8
|
An indicator of arterial stiffness.
Average values indicate stiffer arteries.
Unit of Measure: cm/s
|
Baseline and Week 8
|
|
Ankle-Brachial Index (ABI)
Tidsramme: Baseline and Week 8
|
The Ankle-Brachial Index (ABI) is the ratio of the systolic blood pressure measured at the ankle to the systolic blood pressure measured at the brachial artery. It is a non-invasive indicator used to assess the presence and severity of peripheral arterial stenosis or occlusion. Lower ABI values (typically < 0.9) suggest narrowing or blockage of the arteries in the legs. Unit of Measure: ratio |
Baseline and Week 8
|
|
Systolic Blood Pressure (SBP)
Tidsramme: Baseline and Week 8
|
Measured using an automated oscillometric device after at least 5 minutes of seated rest. Represents the peak arterial pressure during ventricular contraction. Unit of Measure: mmHg |
Baseline and Week 8
|
|
Diastolic Blood Pressure (DBP)
Tidsramme: Baseline and Week 8
|
Measured using an automated oscillometric device after at least 5 minutes of seated rest. Represents the minimum arterial pressure during ventricular relaxation. Unit of Measure: mmHg |
Baseline and Week 8
|
|
Pulse Pressure (PP)
Tidsramme: Baseline and Week 8
|
The difference between systolic and diastolic blood pressure. It is a marker of arterial stiffness. Unit of Measure: mmHg |
Baseline and Week 8
|
|
Mean Arterial Pressure (MAP)
Tidsramme: Baseline and Week 8
|
Calculated as (SBP + 2 × DBP) / 3. Represents the average arterial pressure during one cardiac cycle. Unit of Measure: mmHg |
Baseline and Week 8
|
|
Total Work Done per body weight
Tidsramme: Baseline and Week 8
|
The total amount of work performed by the muscle groups during the test protocol(Knee extension/flexion) at an angular velocity of 180°/s. Unit of Measure: Nm/kg |
Baseline and Week 8
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fatigue Index
Tidsramme: Baseline and Week 8
|
The percentage decline in peak torque calculated from the difference between the initial and final repetitions during a set of isokinetic contractions performed at an angular velocity of 180°/s. Unit of Measure: % |
Baseline and Week 8
|
|
Hamstring-Quadriceps Ratio (H/Q Ratio)
Tidsramme: Baseline and Week 8
|
The ratio of the peak torque of the hamstring muscles to the peak torque of the quadriceps muscles measured at an angular velocity of 60°/s. Unit of Measure: ratio |
Baseline and Week 8
|
|
Bilateral Deficit
Tidsramme: Baseline and Week 8
|
The percentage difference between the sum of peak torques produced by each leg individually and the peak torque produced when both legs act simultaneously, measured at an angular velocity of 60°/s. Unit of Measure: % |
Baseline and Week 8
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yeon Soo Kim, MD, Seoul National University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB No. 2601/002-017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Åreforkalkning
-
Tao ZhangAfsluttetEndovaskulær reparation af aortaaneurisme | Endovaskulær behandling af arteriosclerosis obliterans i nedre ekstremiteterKina