「超音波ガイド下ベーカー嚢腫穿刺における開窓の重要性」

アクティブコンパレータ：吸引 + ステロイド-リドカイン

ベーカー嚢腫の超音波ガイド下吸引の後、コルチコステロイドとリドカインの混合液を注入。 開窓術は行いません。

手順：ベーカー嚢胞吸引術

患者を腹臥位にした状態で、超音波プローブを腓腹筋-半膜様筋嚢の上に横方向に置きます。 リアルタイム超音波ガイダンス下で、神経血管構造を視覚化しながら針を進め、損傷を回避します。 全参加者において、嚢胞内容物の吸引が行われます。

薬：ステロイド・リドカイン注射

吸引後、1 mLのベタメタゾン、1 mLの2%リドカイン、および1 mLの0.9%等張塩化ナトリウムからなる注入混合物を、超音波ガイド下で減圧された嚢胞腔内に投与します。

実験的：アームタイトル: 吸引 + ステロイド・リドカイン + 窓開術

リアルタイム超音波ガイド下での多針穿孔を用いた、超音波ガイド下穿刺吸引後のコルチコステロイド・リドカイン注射と窓開形成

手順：ベーカー嚢胞吸引術

患者を腹臥位にした状態で、超音波プローブを腓腹筋-半膜様筋嚢の上に横方向に置きます。 リアルタイム超音波ガイダンス下で、神経血管構造を視覚化しながら針を進め、損傷を回避します。 全参加者において、嚢胞内容物の吸引が行われます。

薬：ステロイド・リドカイン注射

吸引後、1 mLのベタメタゾン、1 mLの2%リドカイン、および1 mLの0.9%等張塩化ナトリウムからなる注入混合物を、超音波ガイド下で減圧された嚢胞腔内に投与します。

手順：超音波ガイド下フェネストレーション

吸引後、超音波ガイド下で嚢胞壁の開窓が行われます。 針を用いて少なくとも6箇所の異なる点で嚢胞壁を穿刺し、周囲組織との交通路を作成して再発を減少させます。 開窓後、同じステロイドと局所麻酔薬の混合液が投与されます。

ベーカー嚢腫の容積変化

超音波検査により三次元的な直線測定（高さ×幅×奥行き）を用いて測定され、立方ミリメートル（mm³）で計算されるベーカー嚢腫の体積。 体積測定は、2つの研究群（吸引＋ステロイド・リドカイン vs. 吸引＋ステロイド・リドカイン＋窓形成）間で比較されます。 すべての測定は、ブラインド化された医師が7-13 MHzのリニアトランスデューサーを使用して実施します。 数値が低いことは、嚢腫サイズの縮小を示します。

疼痛重症度の変化（NRSスコア）

痛みの重症度は、数値評価尺度（NRS; 0-10）を使用して評価されます。ここで、0は「痛みなし」、10は「想像しうる最悪の痛み」を示します。 痛みのレベルは各フォローアップ訪問時に記録され、経時的な変化は2つの研究グループ間で比較されます。

Rauschning-Lindgren分類（RLC）の変化

ベーカー嚢胞関連膝症状の臨床的重症度は、Rauschning-Lindgren分類を用いて評価されます。これはGrade 0からGrade 3までの4段階の臨床スケールです。Grade 0は、腫れ、痛み、可動域制限、不安定性、または機能制限がないことを示します。 Grade 1は、激しい活動後のわずかな腫れや不快感など、最小限の機能制限を伴う軽度の症状を表します。

Grade 2は、中等度の労作後の中等度の腫れと痛みに対応し、膝の可動域に測定可能な制限があり、身体活動への参加が減少しています。 Grade 3は、安静時または日常生活活動を妨げる顕著な腫れや痛み、膝の動きの著しい制限、不安定性、仕事やスポーツ活動への参加不能を含む重度の症状を反映します。

より高いグレードは、症状の臨床的重症度がより高いことを示します。

膝関節傷害・変形性関節症アウトカムスコア（KOOS）の変化

Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score（KOOS）は、5つのサブスケールで構成されています：疼痛（9項目）、症状（7項目）、日常生活動作（17項目）、スポーツ・レクリエーション機能（5項目）、および膝関連QOL（4項目）。各項目は、0から4までの5段階リッカート尺度で評価されます。各サブスケール内の項目スコアを合計して生のサブスケールスコアを算出し、その後、標準的なKOOS変換式を用いて0～100の尺度に変換します。ここで、0は重度の膝の問題を、100は膝の問題がないことを示します。

KOOS総合スコアは、5つの正規化されたサブスケールスコアの算術平均として算出されます。総合スコアが高いほど、膝関連の症状、機能、および生活の質が良好であることを示します。

ウエスタン・オンタリオ・マックマスター大学変形性関節症指数（WOMAC）の変化

ウエスタンオンタリオおよびマクマスター大学変形性関節症指数（WOMAC）は、疾患特異的な患者報告アウトカム尺度であり、痛み（5項目）、こわばり（2項目）、身体機能（17項目）の3つのサブスケールにグループ化された24項目から構成されています。

各項目は0（なし）から4（極度）までの5段階リッカート尺度で評価されます。 生のサブスケールスコアは、各サブスケール内の項目スコアを合計して算出され、痛みは最大20点、こわばりは最大8点、身体機能は最大68点となり、総合生スコアは0から96の範囲となります。

分析においては、生スコアを合計してWOMAC総合スコアを算出します。 総合スコアが高いほど、膝関節症に関連する痛み、こわばり、身体機能障害がより重度であることを示します。

ベースラインOMERACT超音波スコア

ベースライン膝関節超音波評価は、変形性膝関節症に対するOMERACT（リウマチ学におけるアウトカム指標）超音波定義に従って実施されます。

滑膜炎は、膝蓋骨上部および内側/外側膝蓋骨傍陥凹において、標準化された縦断および横断走査面を用いて評価され、グレード0からグレード3で評価されます。より高いグレードは、異常な低エコー性または無エコー性物質による滑膜拡張の程度が大きいことを示します。

滑膜肥厚は、非置換性関節内組織の存在に基づいて、グレード0からグレード1で評価されます。関節液貯留は膝蓋骨傍陥凹で評価され、グレード0（なし）またはグレード1（あり）で評価されます。パワードップラー信号は、ありまたはなしとして記録されます。

軟骨損傷（グレード0-3）、半月板逸脱（グレード0-2）、骨棘（グレード0-3）を含むベースライン構造所見が記録されます。より高いグレードは、より重度の病理を示します。

ケルグレン・ローレンス（K-L）グレードの変化

膝関節症のX線学的重症度は、標準的な膝前後方向X線写真に基づいて、ケルグレン・ローレンス（K-L）分類を用いて評価されます。 K-Lグレードシステムはグレード0からグレード4まであり、グレード0はX線学的に骨関節症の特徴がないことを示し、グレード1は関節裂隙の疑わしい狭小化と骨棘形成の可能性を示し、グレード2は明確な骨棘と関節裂隙の狭小化の可能性を示し、グレード3は多発性骨棘、明確な関節裂隙狭小化、骨硬化、および骨変形の可能性を示し、グレード4は大きな骨棘、著明な関節裂隙狭小化、重度の骨硬化、および明確な骨変形を示します。

高いグレードは、より重度のX線学的骨関節症を示します。 短期間のフォローアップ中に構造的なX線学的変化は予想されないため、ベースラインのK-Lグレードは記述的およびサブグループ分析に使用されます。

超音波検査における嚢胞特性の変化

ベーカー嚢腫の形態は、超音波画像所見に基づき、単純性または複雑性に分類されます。単純性嚢腫は、内部隔壁やエコー源性物質を含まない無エコー性の単房性構造と定義され、一方、複雑性嚢腫は、内部隔壁、エコー源性内容物、壁肥厚、または不規則な形態の存在によって定義されます。

時間経過に伴う嚢腫の複雑性の変化は、2つの研究群間で比較されます。

吸引液量

手技中に吸引されたベーカー嚢胞液の総容量をミリリットル（mL）で測定したもの。 容量が多いほど嚢胞内容物が多いことを示します。

超音波関節液貯留グレードの変化（OMERACT）

膝関節骨関節炎のOMERACT半定量的グレーディングシステムを用いた超音波検査により評価された関節液貯留。グレード0からグレード1までの範囲。グレード0は関節液貯留なしを示し、グレード1は変位可能かつ圧縮可能でパワードプラー信号を示さない異常な低エコー性または無エコー性の関節内液の存在を示す。

関節液貯留グレードの経時的な変化は、2つの研究グループ間で比較される。グレードが高いほど関節液貯留が大きいことを示す。

術後疼痛の変化（短期反応）

手技直後の疼痛をNumeric Rating Scale（NRS）を用いて評価し、0から10の範囲で示します。0は痛みなし、10は想像しうる最悪の痛みを意味します。 スコアが高いほど痛みが強いことを示します。