Vigtigheden af at tilføje fenestrering ved ultralydsvejledt aspiration af Baker's cyste

Aktiv komparator: Aspiration + Steroid-Lidocain

Ultralydsvejledt aspiration af Baker-cyste efterfulgt af injektion af corticosteroid og lidokainblanding.
Ingen fenestrering udføres.

Procedure: Aspiration af Baker's cyste

Med patienten i bukliggende stilling placeres ultralydssonden på tværs over gastrocnemius-semimembranosus bursa. Under real-time ultralydsvejledning føres nålen frem under visualisering af neurovaskulære strukturer for at undgå skader. Aspiration af cystens indhold udføres hos alle deltagere.

Medicin: Steroid-Lidocain-injektion

Efter aspiration administreres en injektionsblanding bestående af 1 mL betamethason,

1 mL 2% lidocain og 1 mL 0,9% isotonisk natriumchlorid i den dekomprimerede cystehule under ultralydsvejledning.

Eksperimentel: Arm-titel: Aspiration + Steroid-Lidocain + Fenestrering

Ultrasoundvejledt aspiration efterfulgt af injektion af corticosteroid-lidocain og fenestrering ved hjælp af flere nåleperforeringer under realtids-ultralydsvejledning.

Procedure: Aspiration af Baker's cyste

Med patienten i bukliggende stilling placeres ultralydssonden på tværs over gastrocnemius-semimembranosus bursa. Under real-time ultralydsvejledning føres nålen frem under visualisering af neurovaskulære strukturer for at undgå skader. Aspiration af cystens indhold udføres hos alle deltagere.

Medicin: Steroid-Lidocain-injektion

Efter aspiration administreres en injektionsblanding bestående af 1 mL betamethason,

1 mL 2% lidocain og 1 mL 0,9% isotonisk natriumchlorid i den dekomprimerede cystehule under ultralydsvejledning.

Procedure: Ultralydsvejledt fenestrering

Efter aspiration udføres fenestrering af cystevæggen under ultralydsvejledning. Cystevæggen punkteres på mindst seks forskellige punkter med en nål for at skabe kommunikation med omgivende væv og reducere recidiv. Efter fenestrering administreres den samme steroid- og lokalbedøvelsesblanding.

Ændring i Baker-cystens volumen

Bakers cystevolum målt ved ultralydsscanning ved brug af tredimensionelle lineære målinger (højde × bredde × dybde) og beregnet i kubikmillimeter (mm³). Volumenmålinger vil blive sammenlignet mellem de to undersøgelsesgrupper (Aspiration + Steroid-Lidocain vs. Aspiration + Steroid-Lidocain + Fenestrering). Alle målinger vil blive udført af en blindet læge ved brug af en 7-13 MHz lineær transducer. Lav værdi indikerer en reduktion i cystestørrelse.

Ændring i smertegrad (NRS-score)

Smerteintensitet vil blive vurderet ved hjælp af den numeriske vurderingsskala (NRS; 0-10), hvor 0 angiver "ingen smerte" og 10 angiver "værste tænkelige smerte". Smerteintensiteten vil blive registreret ved hvert opfølgende besøg, og ændringer over tid vil blive sammenlignet mellem de to undersøgelsesgrupper.

Ændring i Rauschning-Lindgren-klassifikationen (RLC)

Klinisk sværhedsgrad af knæsymptomer relateret til Baker's cyste vurderet ved hjælp af Rauschning-Lindgren klassifikationen, en 4-graders klinisk skala fra grad 0 til grad 3. Grad 0 angiver ingen hævelse, smerter, begrænsning af bevægelighed, ustabilitet eller funktionel begrænsning. Grad 1 repræsenterer milde symptomer såsom let hævelse eller ubehag efter anstrengende aktivitet med minimal funktionel begrænsning.

Grad 2 svarer til moderat hævelse og smerter efter moderat anstrengelse, med målbar begrænsning af knæets bevægelighed og reduceret deltagelse i fysiske aktiviteter. Grad 3 afspejler alvorlige symptomer, herunder markant hævelse, smerter i hvile eller som forstyrrer daglige aktiviteter, betydelig begrænsning af knæbevægelighed, ustabilitet og manglende evne til at deltage i arbejde eller sportsaktiviteter.

Højere grader indikerer større klinisk sværhedsgrad af symptomerne.

Ændring i Knæskade og Osteoarthritis Resultat Score (KOOS)

Knæskade- og Osteoarthritis Resultat Score (KOOS) består af fem subskalaer: Smerte (9 punkter), Symptomer (7 punkter), Daglige aktiviteter (17 punkter), Sport og rekreativ funktion (5 punkter) samt knærelateret livskvalitet (4 punkter). Hvert punkt vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 0 til 4. Råsubskala-scorer beregnes ved at summere punktscorerne inden for hver subskala og transformeres efterfølgende til en 0-100 skala ved hjælp af standard KOOS transformationsformlen, hvor 0 repræsenterer ekstreme knæproblemer og 100 repræsenterer ingen knæproblemer.

Den samlede KOOS-score beregnes som det aritmetiske gennemsnit af de fem normaliserede subskala-scorer. Højere samlede scorer indikerer bedre knærelaterede symptomer, funktion og livskvalitet.

Ændring i Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)

Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) er en sygdoms-specifik, patient-rapporteret resultatmåling, der består af 24 punkter grupperet i tre subskalaer: Smerte (5 punkter), Stivhed (2 punkter) og Fysisk Funktion (17 punkter).

Hvert punkt scores på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (ingen) til 4 (ekstrem). Rå subskala-scorer beregnes ved at summere punkt-scorerne inden for hver subskala, med maksimal mulige scorer på 20 for Smerte, 8 for Stivhed og 68 for Fysisk Funktion, hvilket resulterer i en samlet rå score fra 0 til 96.

Til analyse summeres rå scorer for at generere WOMAC total-scoren. Højere totalscorer indikerer værre smerte, stivhed og fysisk dysfunktion relateret til knæartrose.

Baseline OMERACT Ultralydscore

Baseline ultralydundersøgelse af knæet vil blive udført i henhold til OMERACT (Outcome Measures in Rheumatology) ultralyddefinitioner for knæartrose.

Synovitis vil blive vurderet i suprapatellære og mediale/laterale parapatellære recesser ved brug af standardiserede longitudinale og transversale scanningplaner og gradueret fra Grad 0 til Grad 3, hvor højere grader indikerer større synoval udvidelse ved abnormt hypoekoiskt eller anekoiskt materiale.

Synovial hypertrofi vil blive gradueret fra Grad 0 til Grad 1 baseret på tilstedeværelsen af ikke-forskydeligt intraartikulært væv. Ledningsvæske vil blive evalueret i parapatellære recesser og gradueret som Grad 0 (fraværende) eller Grad 1 (tilstedeværende). Power Doppler-signal vil blive registreret som tilstedeværende eller fraværende.

Baseline strukturelle fund inklusive bruskskade (Grad 0-3), meniskusekstrusion (Grad 0-2) og osteofytter (Grad 0-3) vil blive dokumenteret. Højere grader indikerer mere alvorlig patologi.

Ændring i Kellgren-Lawrence (K-L) grad

Den radiografiske sværhedsgrad af knæartrose vil blive vurderet ved hjælp af Kellgren-Lawrence (K-L) klassifikationen baseret på standard anteroposterior knæradiografier. K-L gradueringssystemet spænder fra grad 0 til grad 4, hvor grad 0 angiver ingen radiografiske tegn på artrose; grad 1 angiver tvivlsom ledspalteindsnævring med mulig osteofydannelse; grad 2 angiver tydelige osteofyter med mulig ledspalteindsnævring; grad 3 angiver flere osteofyter, tydelig ledspalteindsnævring, sklerose og mulig knogledeformitet; og grad 4 angiver store osteofyter, markant ledspalteindsnævring, alvorlig sklerose og tydelig knogledeformitet.

Højere grader indikerer mere alvorlig radiografisk artrose. Baseline K-L grad vil blive brugt til beskrivende og undergruppanalyser, da strukturelle radiografiske forandringer ikke forventes under korttidsopfølgning.

Ændring i cystekarakteristika på ultralyd

Morfologien af Baker's cyste vil blive klassificeret som simpel eller kompleks baseret på ultralydsappearance. En simpel cyste defineres som en anekois, unilokulær struktur uden interne septum eller ekogenisk materiale, hvorimod en kompleks cyste defineres ved tilstedeværelsen af interne septum, ekogenisk indhold, vægtykkelse eller uregelmæssig morfologi.

Ændringer i cystekompleksitet over tid vil blive sammenlignet mellem de to undersøgelsesgrupper.

Aspireret væskemængde

Samlet volumen af aspireret Baker-cystevæske målt i milliliter (mL) under indgrebet. Højere volumener indikerer større cysteindhold.

Ændring i ultralyds-effusionsgrad (OMERACT)

Ledningsudtrædning vurderet ved ultralydsscanning ved hjælp af OMERACTs semikvantitative gradueringssystem for knæartrose, der spænder fra grad 0 til grad 1. Grad 0 angiver ingen udtrædning, mens grad 1 angiver tilstedeværelsen af unormal hypoekois eller anekois intraartikulær væske, der kan forskydes og komprimeres og ikke viser Power Doppler-signal.

Ændringer i udtrædningsgrad over tid vil blive sammenlignet mellem de to undersøgelsesgrupper. Højere grader indikerer større ledningsudtrædning.

Ændring i smerter efter proceduren (korttidsrespons)

Umiddelbar postprocedural smerte vurderet ved hjælp af den numeriske vurderingsskala (NRS), som spænder fra 0 til 10, hvor 0 angiver ingen smerte og 10 angiver den værste tænkelige smerte. Højere score angiver værre smerte.