"Význam přidání fenestrace k aspiraci Bakerovy cysty pod ultrazvukovou kontrolou"

Aktivní komparátor: Aspirace + Steroid-Lidokain

Ultrazvukem řízená aspirace Bakerovy cysty následovaná aplikací směsi kortikosteroidu a lidokainu. Fenestrace se neprovádí.

Postup: Aspirace Bakerovy cysty

S pacientem v poloze na břiše je ultrazvuková sonda umístěna příčně nad burzou mezi gastrocnemiem a semimembranózním svalem. Pod kontrolou ultrazvuku v reálném čase je jehla posunována za současné vizualizace neurovaskulárních struktur, aby se předešlo poranění. Aspirace obsahu cysty je provedena u všech účastníků.

Lék: Injekce steroid-lidokain

Po aspiraci se do dekomprimované cystické dutiny pod ultrazvukovou kontrolou aplikuje injekční směs složená z 1 ml betamethasonu,

1 ml 2% lidokainu a 1 ml 0,9% izotonického roztoku chloridu sodného.

Experimentální: Název ramene: Aspirace + Steroid-Lidokain + Fenestrace

Ultrazvukem řízená aspirace následovaná injekcí kortikosteroidů a lidokainu a fenestrací pomocí vícenásobných vpichů jehlou pod ultrazvukovou kontrolou v reálném čase.

Postup: Aspirace Bakerovy cysty

S pacientem v poloze na břiše je ultrazvuková sonda umístěna příčně nad burzou mezi gastrocnemiem a semimembranózním svalem. Pod kontrolou ultrazvuku v reálném čase je jehla posunována za současné vizualizace neurovaskulárních struktur, aby se předešlo poranění. Aspirace obsahu cysty je provedena u všech účastníků.

Lék: Injekce steroid-lidokain

Po aspiraci se do dekomprimované cystické dutiny pod ultrazvukovou kontrolou aplikuje injekční směs složená z 1 ml betamethasonu,

1 ml 2% lidokainu a 1 ml 0,9% izotonického roztoku chloridu sodného.

Postup: Ultrazvukem řízená fenestrace

Po aspiraci se provede pod ultrazvukovou kontrolou fenestrace stěny cysty. Stěna cysty je propíchnuta alespoň v šesti různých bodech jehlou, aby došlo ke komunikaci s okolními tkáněmi a ke snížení recidivy. Po fenestraci se podává stejná směs steroidů a lokálního anestetika.

Změna objemu Bakerovy cysty

Objem Bakerovy cysty měřený ultrasonografií pomocí trojrozměrných lineárních měření (výška × šířka × hloubka) a vypočítaný v krychlových milimetrech (mm³). Měření objemu budou porovnána mezi dvěma studijními skupinami (Aspirace + Steroid-Lidokain vs. Aspirace + Steroid-Lidokain + Fenestrace). Všechna měření budou provedena zaslepeným lékařem pomocí lineární sondy 7-13 MHz. Nižší hodnoty ukazují na zmenšení velikosti cysty.

Změna závažnosti bolesti (hodnocení NRS)

Závažnost bolesti bude hodnocena pomocí Numerické hodnotící škály (NRS; 0-10), kde 0 znamená „žádná bolest“ a 10 znamená „nejhorší představitelná bolest“. Úrovně bolesti budou zaznamenávány při každé kontrolní návštěvě a změny v čase budou porovnány mezi dvěma studijními skupinami.

Změna v klasifikaci Rauschning-Lindgren (RLC)

Klinická závažnost příznaků kolena souvisejících s Bakerovou cystou hodnocená pomocí Rauschning-Lindgrenovy klasifikace, což je 4stupňová klinická škála od stupně 0 do stupně 3. Stupeň 0 znamená žádný otok, bolest, omezení rozsahu pohybu, nestabilitu nebo funkční omezení. Stupeň 1 představuje mírné příznaky, jako je mírný otok nebo nepohodlí po namáhavé činnosti s minimálním funkčním omezením.

Stupeň 2 odpovídá střednímu otoku a bolesti po střední zátěži, s měřitelným omezením rozsahu pohybu kolena a sníženou účastí na fyzických aktivitách. Stupeň 3 odráží závažné příznaky, včetně výrazného otoku, bolesti v klidu nebo narušující běžné denní činnosti, významného omezení pohybu kolena, nestability a neschopnosti účastnit se pracovních nebo sportovních aktivit.

Vyšší stupně znamenají větší klinickou závažnost příznaků.

Změna ve skóre KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score)

Skóre KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score) se skládá z pěti podškál: Bolest (9 položek), Symptomy (7 položek), Aktivity každodenního života (17 položek), Sportovní a rekreační funkce (5 položek) a Kvalita života související s kolenem (4 položky). Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále od 0 do 4. Surová skóre podškál se vypočítají sečtením skóre položek v rámci každé podškály a následně se transformují na škálu 0-100 pomocí standardního transformačního vzorce KOOS, kde 0 představuje extrémní problémy s kolenem a 100 žádné problémy s kolenem.

Celkové skóre KOOS se vypočítá jako aritmetický průměr pěti normalizovaných podškál. Vyšší celkové skóre indikuje lepší příznaky, funkci a kvalitu života související s kolenem.

Změna v Osteoartrózovém indexu Western Ontario a McMaster Universities (WOMAC)

Western Ontario a McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) je specifický pro onemocnění, měřený na základě hlášení pacienta a skládá se z 24 položek rozdělených do tří subškál: Bolest (5 položek), Ztuhlost (2 položky) a Fyzická funkce (17 položek).

Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále od 0 (žádná) do 4 (extrémní). Surové skóre subškál se vypočítá sečtením bodů položek v rámci každé subškály, s maximálním možným skóre 20 pro Bolest, 8 pro Ztuhlost a 68 pro Fyzickou funkci, což vede k celkovému surovému skóre v rozmezí od 0 do 96.

Pro analýzu se surová skóre sečtou, čímž se získá celkové skóre WOMAC. Vyšší celkové skóre indikuje horší bolest, ztuhlost a fyzickou dysfunkci související s osteoartrózou kolena.

Baseline OMERACT Ultrasonografické Skóre

Bazální ultrazvukové vyšetření kolena bude provedeno podle ultrazvukových definic OMERACT (Outcome Measures in Rheumatology) pro osteoartrózu kolenního kloubu.

Synovitida bude hodnocena v suprapatelární a mediální/laterální parapatelární dutině pomocí standardizovaných podélných a příčných skenovacích rovin a klasifikována od stupně 0 do stupně 3, přičemž vyšší stupně indikují větší distenzi synovie abnormální hypoechogenní nebo anechogenní tkání.

Synoviální hypertrofie bude klasifikována od stupně 0 do stupně 1 na základě přítomnosti neposunovatelné nitrokloubní tkáně. Kloubní výpotek bude hodnocen v parapatelárních dutinách a klasifikován jako stupeň 0 (nepřítomný) nebo stupeň 1 (přítomný). Signál power Doppler bude zaznamenán jako přítomný nebo nepřítomný.

Bazální strukturální nálezy včetně poškození chrupavky (stupeň 0-3), extruze menisku (stupeň 0-2) a osteofytů (stupeň 0-3) budou dokumentovány. Vyšší stupně indikují závažnější patologii.

Změna Kellgren-Lawrence (K-L) stupně

Rentgenová závažnost osteoartrózy kolenního kloubu bude hodnocena pomocí Kellgren-Lawrence (K-L) klasifikace na základě standardních předozadních rentgenových snímků kolena. Klasifikační systém K-L se pohybuje od stupně 0 do stupně 4, kde stupeň 0 označuje žádné rentgenové známky osteoartrózy; stupeň 1 označuje pochybné zúžení kloubní štěrbiny s možnou tvorbou osteofytů; stupeň 2 označuje jednoznačné osteofyty s možným zúžením kloubní štěrbiny; stupeň 3 označuje mnohočetné osteofyty, jednoznačné zúžení kloubní štěrbiny, sklerózu a možnou kostní deformitu; a stupeň 4 označuje velké osteofyty, výrazné zúžení kloubní štěrbiny, těžkou sklerózu a jednoznačnou kostní deformitu.

Vyšší stupně označují závažnější rentgenovou osteoartrózu. Výchozí stupeň K-L bude použit pro popisné a podskupinové analýzy, protože strukturální rentgenové změny se během krátkodobého sledování neočekávají.

Změna charakteristik cysty na ultrazvuku

Morfologie Bakerovy cysty bude klasifikována jako jednoduchá nebo komplexní na základě ultrazvukového vzhledu. Jednoduchá cysta je definována jako anechogenní, jednokomorová struktura bez vnitřních sept nebo echogenního materiálu, zatímco komplexní cysta je definována přítomností vnitřních sept, echogenního obsahu, ztluštění stěny nebo nepravidelné morfologie.

Změny v komplexitě cysty v průběhu času budou porovnány mezi oběma studijními skupinami.

Objem aspirované tekutiny

Celkový objem odsáté tekutiny z Bakerovy cysty měřený v mililitrech (mL) během zákroku. Vyšší objemy indikují větší obsah cysty.

Změna stupně výpotku při ultrazvukovém vyšetření (OMERACT)

Kloubní výpotek hodnocený ultrazvukem pomocí semikvantitativního klasifikačního systému OMERACT pro osteoartrózu kolena, v rozmezí od stupně 0 do stupně 1. Stupeň 0 označuje žádný výpotek, zatímco stupeň 1 označuje přítomnost abnormální hypoechogenní nebo anechogenní nitrokloubní tekutiny, která je posunovatelná a stlačitelná a nevykazuje signál power Doppler.

Změny v stupni výpotku v čase budou porovnány mezi dvěma studijními skupinami. Vyšší stupně označují větší kloubní výpotek.

Změna bolesti po zákroku (krátkodobá odpověď)

Bolest bezprostředně po zákroku hodnocená pomocí Numerické hodnotící škály (NRS) v rozmezí od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší představitelnou bolest. Vyšší skóre znamená horší bolest.