"Важность добавления фенестрации при ультразвуковой аспирации кисты Бейкера"

Активный компаратор: Аспирация + Стероид-Лидокаин

Аспирация кисты Бейкера под ультразвуковым контролем с последующим введением смеси кортикостероида и лидокаина. Фенестрация не выполняется.

Процедура: Аспирация кисты Бейкера

Пациент находится в положении лежа на животе, ультразвуковой датчик размещается поперечно над сумкой икроножной и полуперепончатой мышц. Под контролем ультразвука в реальном времени игла продвигается с визуализацией нейрососудистых структур во избежание травм. Аспирация содержимого кисты выполняется у всех участников.

Лекарство: Инъекция стероида с лидокаином

После аспирации в декомпрессированную полость кисты под контролем ультразвука вводится инъекционная смесь, состоящая из 1 мл бетаметазона,

1 мл 2% лидокаина и 1 мл 0,9% изотонического раствора хлорида натрия.

Экспериментальный: Название группы: Аспирация + Стероид-Лидокаин + Фенестрация

Аспирация под ультразвуковым контролем с последующей инъекцией кортикостероида-лидокаина и фенестрацией с использованием множественных перфораций иглой под контролем УЗИ в реальном времени.

Процедура: Аспирация кисты Бейкера

Пациент находится в положении лежа на животе, ультразвуковой датчик размещается поперечно над сумкой икроножной и полуперепончатой мышц. Под контролем ультразвука в реальном времени игла продвигается с визуализацией нейрососудистых структур во избежание травм. Аспирация содержимого кисты выполняется у всех участников.

Лекарство: Инъекция стероида с лидокаином

После аспирации в декомпрессированную полость кисты под контролем ультразвука вводится инъекционная смесь, состоящая из 1 мл бетаметазона,

1 мл 2% лидокаина и 1 мл 0,9% изотонического раствора хлорида натрия.

Процедура: Ультразвуковая фенестрация под контролем УЗИ

После аспирации выполняется фенестрация стенки кисты под ультразвуковым контролем. Стенка кисты пунктируется минимум в шести различных точках с помощью иглы для создания сообщения с окружающими тканями и снижения вероятности рецидива. После фенестрации вводится та же смесь стероида и местного анестетика.

Изменение объема кисты Бейкера

Объём кисты Бейкера, измеренный с помощью ультразвукового исследования с использованием трёхмерных линейных измерений (высота × ширина × глубина) и рассчитанный в кубических миллиметрах (мм³). Измерения объёма будут сравниваться между двумя группами исследования (аспирация + стероид-лидокаин против аспирации + стероид-лидокаин + фенестрация). Все измерения будут выполнены ослеплённым врачом с использованием линейного датчика 7–13 МГц. Более низкие значения указывают на уменьшение размера кисты.

Изменение выраженности боли (оценка по NRS)

Интенсивность боли будет оцениваться с использованием Числовой рейтинговой шкалы (ЧРШ; 0-10), где 0 означает «отсутствие боли», а 10 означает «самая сильная боль, которую можно представить». Уровни боли будут регистрироваться при каждом последующем визите, а изменения со временем будут сравниваться между двумя группами исследования.

Изменение по классификации Раушнинга-Линдгрена (RLC)

Клиническая тяжесть симптомов коленного сустава, связанных с кистой Бейкера, оценивается с использованием классификации Раушнинга-Линдгрена, 4-балльной клинической шкалы от степени 0 до степени 3. Степень 0 указывает на отсутствие отека, боли, ограничения диапазона движений, нестабильности или функциональных ограничений. Степень 1 представляет легкие симптомы, такие как небольшой отек или дискомфорт после интенсивной нагрузки с минимальным функциональным ограничением.

Степень 2 соответствует умеренному отеку и боли после умеренной нагрузки, с измеримым ограничением диапазона движений коленного сустава и снижением участия в физических активностях. Степень 3 отражает тяжелые симптомы, включая выраженный отек, боль в покое или мешающую повседневной деятельности, значительное ограничение движений коленного сустава, нестабильность и неспособность участвовать в работе или спортивных активностях.

Более высокие степени указывают на большую клиническую тяжесть симптомов.

Изменение показателя по шкале оценки травм коленного сустава и остеоартрита (KOOS)

Шкала оценки травмы колена и остеоартрита (KOOS) состоит из пяти подшкал: Боль (9 пунктов), Симптомы (7 пунктов), Повседневная активность (17 пунктов), Функция в спорте и отдыхе (5 пунктов) и Качество жизни, связанное с коленом (4 пункта). Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 до 4. Исходные баллы подшкал рассчитываются путём суммирования оценок пунктов в каждой подшкале и затем преобразуются в шкалу 0-100 с использованием стандартной формулы преобразования KOOS, где 0 означает крайние проблемы с коленом, а 100 означает отсутствие проблем с коленом.

Общий балл KOOS рассчитывается как среднее арифметическое пяти нормализованных баллов подшкал. Более высокие общие баллы указывают на лучшие симптомы, функцию и качество жизни, связанные с коленом.

Изменение индекса остеоартрита университетов Западного Онтарио и МакМастера (WOMAC)

Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) — это специфичный для заболевания показатель, сообщаемый пациентом, состоящий из 24 пунктов, сгруппированных в три подшкалы: Боль (5 пунктов), Скованность (2 пункта) и Физическая функция (17 пунктов).

Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (отсутствует) до 4 (крайне выражено). Сырые баллы по подшкалам рассчитываются путем суммирования оценок пунктов в каждой подшкале, с максимально возможными баллами 20 для Боли, 8 для Скованности и 68 для Физической функции, что даёт общий сырой балл в диапазоне от 0 до 96.

Для анализа сырые баллы суммируются для получения общего балла WOMAC. Более высокие общие баллы указывают на более выраженную боль, скованность и физическую дисфункцию, связанные с остеоартритом коленного сустава.

Исходный балл УЗИ OMERACT

Базовое ультразвуковое исследование коленного сустава будет проводиться в соответствии с ультразвуковыми определениями OMERACT (Outcome Measures in Rheumatology) для остеоартроза коленного сустава.

Синовит будет оцениваться в надколенниковом и медиальном/латеральном парапателлярных карманах с использованием стандартизированных продольных и поперечных плоскостей сканирования и классифицироваться от степени 0 до степени 3, где более высокие степени указывают на большее растяжение синовиальной оболочки аномальным гипоэхогенным или анэхогенным материалом.

Синовиальная гипертрофия будет классифицироваться от степени 0 до степени 1 на основе наличия не смещаемой внутрисуставной ткани. Суставной выпот будет оцениваться в парапателлярных карманах и классифицироваться как степень 0 (отсутствует) или степень 1 (присутствует). Сигнал Power Doppler будет регистрироваться как присутствующий или отсутствующий.

Базовые структурные находки, включая повреждение хряща (степень 0-3), экструзию мениска (степень 0-2) и остеофиты (степень 0-3), будут документироваться. Более высокие степени указывают на более тяжелую патологию.

Изменение степени по Келлгрену-Лоуренсу (K-L)

Рентгенологическая тяжесть остеоартроза коленного сустава будет оцениваться с использованием классификации Келлгрена-Лоуренса (K-L) на основе стандартных переднезадних рентгенограмм коленного сустава. Система градации K-L варьируется от степени 0 до степени 4, где степень 0 указывает на отсутствие рентгенологических признаков остеоартроза; степень 1 указывает на сомнительное сужение суставной щели с возможным образованием остеофитов; степень 2 указывает на определенные остеофиты с возможным сужением суставной щели; степень 3 указывает на множественные остеофиты, определенное сужение суставной щели, склероз и возможную костную деформацию; а степень 4 указывает на крупные остеофиты, выраженное сужение суставной щели, тяжелый склероз и определенную костную деформацию.

Более высокие степени указывают на более тяжелый рентгенологический остеоартроз. Исходная степень K-L будет использоваться для описательного и подгруппового анализа, так как структурные рентгенологические изменения не ожидаются в ходе краткосрочного наблюдения.

Изменение характеристик кисты по данным ультразвукового исследования

Морфология кисты Бейкера будет классифицирована как простая или сложная на основании ультразвуковой картины. Простая киста определяется как анэхогенное однокамерное образование без внутренних перегородок или эхогенного содержимого, тогда как сложная киста определяется наличием внутренних перегородок, эхогенного содержимого, утолщения стенки или нерегулярной морфологии.

Изменения сложности кисты с течением времени будут сравниваться между двумя исследуемыми группами.

Объем аспирированной жидкости

Общий объём аспирированной жидкости кисты Бейкера, измеренный в миллилитрах (мл) во время процедуры. Больший объём указывает на большее содержимое кисты.

Изменение степени выпота по данным УЗИ (OMERACT)

Суставной выпот, оцененный с помощью ультразвукового исследования с использованием полуколичественной системы градации OMERACT для остеоартрита коленного сустава, в диапазоне от степени 0 до степени 1. Степень 0 указывает на отсутствие выпота, в то время как степень 1 указывает на наличие аномальной гипоэхогенной или анэхогенной внутрисуставной жидкости, которая является смещаемой и сжимаемой и не проявляет сигнала Power Doppler.

Изменения степени выпота с течением времени будут сравниваться между двумя исследуемыми группами. Более высокие степени указывают на больший суставной выпот.

Изменение боли после процедуры (краткосрочный ответ)

Непосредственная послеоперационная боль, оцениваемая с помощью числовой рейтинговой шкалы (NRS), в диапазоне от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль, которую можно представить. Более высокие баллы указывают на более сильную боль.