"Znaczenie dodania fenestracji do aspiracji torbieli Bakera pod kontrolą ultrasonografii"

Aktywny komparator: Aspiracja + Steroid-Lidokaina

Ultrasonograficznie kontrolowana aspiracyjna torbieli Bakera z następowym podaniem mieszaniny kortykosteroidu i lidokainy.
Nie wykonuje się fenestracji.

Procedura: Aspiracja torbieli Bakera

Z pacjentem w pozycji leżącej na brzuchu, głowica ultrasonograficzna jest umieszczana poprzecznie nad kaletką mięśnia brzuchatego łydki i półbłoniastego. Pod kontrolą ultrasonograficzną w czasie rzeczywistym, igła jest wprowadzana przy wizualizacji struktur naczyniowo-nerwowych w celu uniknięcia urazu. Aspiracja zawartości torbieli jest wykonywana u wszystkich uczestników.

Lek: Iniekcja steroidowo-lidokainowa

Po aspiracji, pod kontrolą ultrasonograficzną, do jamy torbieli poddanej dekompresji podaje się mieszaninę iniekcyjną składającą się z 1 ml betametazonu,

1 ml 2% lidokainy i 1 ml 0,9% izotonicznego chlorku sodu.

Eksperymentalny: Tytuł ramienia: Aspiracja + Steroid-Lidokaina + Fenestracja

Aspiracja pod kontrolą USG, następnie iniekcja kortykosteroidu z lidokainą i fenestracja z wykorzystaniem wielokrotnych nakłuć igłą pod kontrolą ultrasonografii w czasie rzeczywistym.

Procedura: Aspiracja torbieli Bakera

Z pacjentem w pozycji leżącej na brzuchu, głowica ultrasonograficzna jest umieszczana poprzecznie nad kaletką mięśnia brzuchatego łydki i półbłoniastego. Pod kontrolą ultrasonograficzną w czasie rzeczywistym, igła jest wprowadzana przy wizualizacji struktur naczyniowo-nerwowych w celu uniknięcia urazu. Aspiracja zawartości torbieli jest wykonywana u wszystkich uczestników.

Lek: Iniekcja steroidowo-lidokainowa

Po aspiracji, pod kontrolą ultrasonograficzną, do jamy torbieli poddanej dekompresji podaje się mieszaninę iniekcyjną składającą się z 1 ml betametazonu,

1 ml 2% lidokainy i 1 ml 0,9% izotonicznego chlorku sodu.

Procedura: Ultrasound-Guided Fenestration

Po aspiracji wykonuje się fenestrację ściany torbieli pod kontrolą ultrasonograficzną. Ścianę torbieli nakłuwa się w co najmniej sześciu różnych punktach za pomocą igły, aby wytworzyć połączenie z otaczającymi tkankami i zmniejszyć ryzyko nawrotu. Po fenestracji podaje się tę samą mieszaninę steroidu i środka znieczulającego miejscowo.

Zmiana objętości torbieli Bakera

Objętość torbieli Bakera mierzona za pomocą ultrasonografii przy użyciu trójwymiarowych pomiarów liniowych (wysokość × szerokość × głębokość) i obliczana w milimetrach sześciennych (mm³). Pomiary objętości będą porównywane między dwiema grupami badawczymi (Aspiracja + Steroid-Lidokaina vs. Aspiracja + Steroid-Lidokaina + Fenestracja). Wszystkie pomiary będą wykonywane przez zaślepionego lekarza za pomocą przetwornika liniowego 7-13 MHz. Niższe wartości wskazują na zmniejszenie rozmiaru torbieli.

Zmiana w nasileniu bólu (wynik NRS)

Nasilenie bólu będzie oceniane za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS; 0-10), gdzie 0 oznacza "brak bólu", a 10 oznacza "najgorszy wyobrażalny ból". Poziomy bólu będą rejestrowane podczas każdej wizyty kontrolnej, a zmiany w czasie będą porównywane między dwiema grupami badawczymi.

Zmiana klasyfikacji Rauschning-Lindgren (RLC)

Kliniczna ciężkość objawów kolanowych związanych z torbielą Bakera oceniana za pomocą Klasyfikacji Rauschning-Lindgren, 4-stopniowej skali klinicznej obejmującej stopnie od 0 do 3. Stopień 0 oznacza brak obrzęku, bólu, ograniczenia zakresu ruchomości, niestabilności lub ograniczenia funkcjonalnego. Stopień 1 reprezentuje łagodne objawy, takie jak niewielki obrzęk lub dyskomfort po intensywnym wysiłku, z minimalnym ograniczeniem funkcjonalnym.

Stopień 2 odpowiada umiarkowanemu obrzękowi i bólowi po średnim wysiłku, z mierzalnym ograniczeniem zakresu ruchomości kolana i zmniejszonym uczestnictwem w aktywnościach fizycznych. Stopień 3 odzwierciedla ciężkie objawy, w tym znaczny obrzęk, ból w spoczynku lub zakłócający codzienne czynności życiowe, istotne ograniczenie ruchomości kolana, niestabilność oraz niezdolność do uczestnictwa w pracy lub aktywnościach sportowych.

Wyższe stopnie wskazują na większą kliniczną ciężkość objawów.

Zmiana w Wyniku Oceny Urazu Kolana i Choroby Zwyrodnieniowej Stawów (KOOS)

Kwestionariusz KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score) składa się z pięciu podskal: Ból (9 pozycji), Objawy (7 pozycji), Codzienne czynności (17 pozycji), Funkcja sportowa i rekreacyjna (5 pozycji) oraz Jakość życia związana z kolanem (4 pozycje). Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta od 0 do 4. Surowy wynik podskali oblicza się przez zsumowanie wyników pozycji w każdej podskali, a następnie przekształca się go na skalę 0-100 przy użyciu standardowego wzoru transformacji KOOS, gdzie 0 oznacza ekstremalne problemy z kolanem, a 100 oznacza brak problemów z kolanem.

Całkowity wynik KOOS oblicza się jako średnią arytmetyczną pięciu znormalizowanych wyników podskal. Wyższe wyniki całkowite wskazują na lepsze objawy związane z kolanem, funkcję i jakość życia.

Zmiana wskaźnika Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)

Indeks Osteoartrozy Uniwersytetów Zachodniego Ontario i McMaster (WOMAC) to specyficzny dla choroby, zgłaszany przez pacjenta miernik wyników, składający się z 24 pozycji pogrupowanych w trzy podskale: Ból (5 pozycji), Sztywność (2 pozycje) i Funkcjonowanie Fizyczne (17 pozycji).

Każda pozycja jest oceniana na 5-punktowej skali Likerta, od 0 (brak) do 4 (ekstremalny). Surowy wynik podskali oblicza się sumując wyniki pozycji w każdej podskali, z maksymalnymi możliwymi wynikami 20 dla Bólu, 8 dla Sztywności i 68 dla Funkcjonowania Fizycznego, co daje całkowity surowy wynik w zakresie od 0 do 96.

Do analizy, surowe wyniki są sumowane, aby wygenerować całkowity wynik WOMAC. Wyższe całkowite wyniki wskazują na większy ból, sztywność i dysfunkcję fizyczną związaną z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Punktacja USG OMERACT w punkcie wyjściowym

Początkowa ocena ultrasonograficzna kolana zostanie przeprowadzona zgodnie z definicjami ultrasonograficznymi OMERACT (Outcome Measures in Rheumatology) dla choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.

Zapalenie błony maziowej będzie oceniane w zachyłkach nadrzepkowych oraz przyśrodkowych/bocznych przyrzepkowych przy użyciu znormalizowanych płaszczyzn skanowania podłużnego i poprzecznego oraz klasyfikowane od stopnia 0 do stopnia 3, gdzie wyższe stopnie wskazują na większe poszerzenie błony maziowej przez nieprawidłową hipoechogeniczną lub bezechową tkankę.

Przerost błony maziowej będzie klasyfikowany od stopnia 0 do stopnia 1 na podstawie obecności nieprzesuwalnej tkanki wewnątrzstawowej. Wysięk stawowy będzie oceniany w zachyłkach przyrzepkowych i klasyfikowany jako stopień 0 (brak) lub stopień 1 (obecny). Sygnał Dopplera mocy będzie rejestrowany jako obecny lub nieobecny.

Początkowe wyniki strukturalne, w tym uszkodzenie chrząstki (stopień 0-3), wysunięcie łąkotki (stopień 0-2) oraz osteofity (stopień 0-3), będą dokumentowane. Wyższe stopnie wskazują na cięższą patologię.

Zmiana stopnia Kellgren-Lawrence (K-L)

Nasilenie radiologiczne choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych będzie oceniane przy użyciu klasyfikacji Kellgren-Lawrence (K-L) na podstawie standardowych radiogramów kolan w projekcji przednio-tylnej. System oceny K-L obejmuje stopnie od 0 do 4, gdzie stopień 0 oznacza brak cech radiologicznych choroby zwyrodnieniowej; stopień 1 oznacza wątpliwe zwężenie szpary stawowej z możliwym tworzeniem osteofitów; stopień 2 oznacza wyraźne osteofity z możliwym zwężeniem szpary stawowej; stopień 3 oznacza liczne osteofity, wyraźne zwężenie szpary stawowej, stwardnienie i możliwe zniekształcenie kostne; a stopień 4 oznacza duże osteofity, znaczne zwężenie szpary stawowej, ciężkie stwardnienie i wyraźne zniekształcenie kostne.

Wyższe stopnie wskazują na cięższą radiologiczną chorobę zwyrodnieniową. Początkowy stopień K-L będzie wykorzystywany do analiz opisowych i podgrupowych, ponieważ nie oczekuje się zmian strukturalnych w obrazie radiologicznym podczas krótkoterminowej obserwacji.

Zmiana cech torbieli w badaniu ultrasonograficznym

Morfologia torbieli Bakera będzie klasyfikowana jako prosta lub złożona na podstawie wyglądu w badaniu ultrasonograficznym. Torbiel prosta jest definiowana jako bezechowa, jednokomorowa struktura bez wewnętrznych przegród lub materiału echogenicznego, natomiast torbiel złożona jest definiowana przez obecność wewnętrznych przegród, zawartości echogenicznej, pogrubienia ściany lub nieregularnej morfologii.

Zmiany w złożoności torbieli w czasie będą porównywane między dwiema grupami badawczymi.

Objętość Płynu Zasysanego

Całkowita objętość aspirowanego płynu z torbieli Bakera mierzona w mililitrach (mL) podczas zabiegu. Większe objętości wskazują na większą zawartość torbieli.

Zmiana w stopniu wysięku w badaniu USG (OMERACT)

Wysięk stawowy oceniany za pomocą ultrasonografii z zastosowaniem półilościowego systemu klasyfikacji OMERACT dla choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego, w zakresie od stopnia 0 do stopnia 1. Stopień 0 oznacza brak wysięku, natomiast stopień 1 wskazuje na obecność nieprawidłowego hipoechogenicznego lub bezechowego płynu wewnątrzstawowego, który jest przesuwalny i uciskiwalny oraz nie wykazuje sygnału Power Doppler.

Zmiany w stopniu wysięku w czasie będą porównywane między dwiema grupami badawczymi. Wyższe stopnie wskazują na większy wysięk stawowy.

Zmiana bólu po zabiegu (reakcja krótkoterminowa)

Natychmiastowy ból po zabiegu oceniany za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS), w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy możliwy do wyobrażenia ból. Wyższe wyniki wskazują na gorszy ból.